腫瘤學科超說明書用藥的現狀及分析

張其相

腫瘤學科超說明書用藥的現狀及分析

張其相

目的探討分析腫瘤學科超說明書用藥的現狀。方法對患者配置的2850張腫瘤藥物的處方單資料進行整理分析, 研究腫瘤學科超說明用藥的情況以及超說明書用藥存在原因。結果化療藥物使用順序不合理構成比為31.51%顯著高于超禁忌證構成比6.25%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)；超說明書用藥自身原因占25.01%, 醫生原因占19.02%, 差異無統計學意義(P＞0.05)。結論腫瘤藥物超說明現象較為普遍, 在臨床應用上醫生需謹慎用藥, 提高藥物應用的合理性和安全性。

腫瘤學科；超說明書用藥；現狀分析

腫瘤是臨床上對人類具有嚴重威脅性的疾病, 臨床上對于腫瘤的治療多采用藥物化療。抗腫瘤藥物多具有毒性、致癌性等特點, 對機體造成不同程度的影響。因此, 臨床上對于腫瘤患者的藥物使用要具有合理性和安全性, 從而改善患者的生活質量[1]。為了研究臨床上超說明書用藥現狀, 對本院配置臨床腫瘤處方單進行整理分析, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年4月～2014年12月本院對患者配置的2850張腫瘤藥物處方單, 所有處方單確保其完整性, 字跡清晰, 記錄完善。

1.2 方法 通過對每個患者患處表面積進行記錄, 同時參考藥品說明書等有關資料對每張處方單的超說明書使用表現進行審核、記錄以及分類統計[2]。

1.3 觀察指標 超說明書的使用表現主要有超出藥品說明書適應證、超用法用量、超禁忌證以及化療藥物使用順序不合理。超說明書存在的原因主要從說明書自身的原因和醫生的原因兩個方面進行分析[3]。

1.4 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對數據進行統計分析。計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 超說明書用藥使用情況 化療藥物使用順序不合理構成比為31.51%顯著高于超禁忌證構成比6.25%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 超說明書用藥存在原因 超說明書用藥自身原因占25.01%, 醫生原因占19.02%, 差異無統計學意義(P＞0.05)。見表2。

表12850 張腫瘤藥物處方單超說明書用藥使用情況(n, %)

表22850 張腫瘤藥物處方單超說明書用藥存在原因(n, %)

3 討論

腫瘤治療的主要方式是采用藥物進行化療, 抗腫瘤藥物的使用對治療效果起著直接影響, 同時藥物的副作用也對機體造成不同程度影響。臨床上對于腫瘤藥物治療常出現超說明書用藥現象, 超說明書用藥主要指在臨床上應用時與藥品的正規使用方法、使用劑量等方面與存在一定程度的差異,在用藥上具有一定的風險性。臨床上要根據超說明書用藥的臨床現狀以及存在原因進行分析, 采取有效地管理措施, 從而提高藥物使用的規范性和合理性[4]。

研究表明, 化療藥物使用順序不合理構成比為31.51%顯著高于超禁忌證構成比6.25%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)；超說明書用藥自身原因占(25.01%), 醫生原因占(19.02%), 差異無統計學意義(P＞0.05)。超說明書用藥的主要使用表現在超出藥品說明書適應證、超用法用量、超禁忌證以及化療藥物使用順序不合理等方面, 其中化療藥物使用順序不合理最為突出, 藥物聯合化療是將兩種有不同作用機制的藥物配合來對腫瘤細胞進行徹底清除的治療手段, 可以有效地控制患者的病情[5]。藥物使用順序是依據細胞增殖動力來配置的,若將使用順序顛倒就會對藥物的使用效果造成影響, 不僅會影響藥物的生物利用度, 還會對機體造成不良影響。超說明書用藥的原因是對采取管理措施的主要對象, 主要從說明書自身的原因和醫生的原因進行敘述, 說明書自身原因主要有4個方面：①滯后于臨床治療, 說明書沒能及時的對內容進行更改和填補, 不能保證藥品應用時藥物數據是安全和有效的；②臨床應用可操作性差, 主要體現在藥物的使用用量和方法上模糊不清, 使臨床操作受限；③內容不全面, 藥品說明書上的關鍵信息嚴重缺少, 不能具體的指導臨床醫生進行藥物配置和應用；④不同廠家說明書規格不同, 不同的說明書對藥物過敏現象等無顯著說明, 在臨床使用時要進行皮試,給患者的增加痛苦的同時具有一定的危險性。醫生的原因主要有3個方面：①患者對使用藥物的藥理作用和生化作用了解不明確, 在藥物搭配上存在一定的問題；②醫藥代表為了推銷藥物會將藥物的功能和作用夸大, 會影響醫生超說明書用藥；③患者容易受到患者和藥品廣告的影響, 進而對配置處方單造成影響[6]。

臨床上對超說明書用藥的使用采取必要的管理措施。超說明書的用藥使用要具有合理性, 再給予患者制定疾病治療,要對患者的病情給予針對性的干預藥物, 考慮藥物在各個方面對患者的影響, 采用最安全和有效患者治療方法；醫生針對病情開出的偏方要對超說明書用藥進行審查和綜合處理。對于臨床說明書要加強規范化的管理, 政府部門要對新藥物進行嚴格的審查, 對說明書中出現的紕漏和不清楚的地方要進行嚴查, 強制規定藥品生產廠家對說明書進行修訂[7]。醫院對臨床醫生加大管理力度, 對于超說明書制定相應的規章制度和備案, 定期進行臨床討論。對于醫藥代表和藥品廣告,醫院要有明確的審核制度, 避免醫藥宣傳擴大化。院內對醫生、護士、藥師進行藥物相關知識培訓, 保證能對超說明書進行準確的核查, 避免超說明書對人體的危害[8]。

綜上所述, 超說明書用藥治療腫瘤中具有廣泛性和普遍性, 臨床上要對超說明書用藥使用情況進行基本把握, 確保患者用藥的安全可靠。

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2015-03-30]

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