腎康注射液治療糖尿病腎病的臨床效果

萬莉莉

遼寧省朝陽市第二醫院腎內科，遼寧朝陽 122000

糖尿病腎病是臨床上常見的糖尿病晚期的合并癥之一，屬于糖尿病全身微血管病性合并癥，最終可導致腎臟衰竭，危及生命，且與其他原因導致的腎病相比，更加難以治療，很多晚期患者只能通過體外替代治療或者換腎來維持生命，因此對于糖尿病患者來說，控制血糖水平與腎病方面的早期預防及治療在臨床上具有同樣重要意義[1-2]。我院從2014 年開始使用腎康注射液對糖尿病腎病進行治療，該藥物是針對腎衰進行治療的中藥提取制劑，其主要成分為大黃、黃芪、丹參、紅花，在使用過程中取得良好的臨床療效，尤其是對患者的腎臟功能維持和改善方面效果更加明顯。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2013 年1 月～2014 年12 月進行糖尿病腎病治療并且符合納入標準的患者共計104 例，按照入院時間排序，序列號為單號患者為觀察組，共計52 例，其中男性33 例，女性19 例，年齡40～71 歲，平均（56.15±16.32）歲；序列號為雙號患者為對照組，共計52 例，其中男性31 例，女性21 例，年齡42～70 歲，平均（55.68±13.22）歲。兩組患者性別、年齡及病情比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

納入標準[3-4]：①符合《2010 年中國糖尿病防治指南》中有關糖尿病腎病的診斷標準。②符合Mogensen對糖尿病腎病分期的Ⅲ、Ⅳ期。Ⅲ期為早期糖尿病腎病期，其主要表現為CFR（腎小球濾過率）大致正常，UAER（尿蛋白排泄率）20～200 μg/min。Ⅳ期為臨床糖尿病腎病期，尿蛋白＞0.5 g/24 h，或者UAER 大約200 μg/min。③對本實驗知情同意。

排除標準[5]：①難治性水腫患者；②原發性高血壓、心衰等其他可能對腎功能造成影響的疾病的患者；③合并腦血管意外、心梗、癌癥等其他系統嚴重疾??；④藥物過敏史患者；⑤不同意參加本次實驗的患者。

1.2 治療方法

所有患者均給予飲食控制、對癥治療等常規方案進行治療，選用胰島素進行血糖控制，選用ACEI、ARB 等種類藥物控制患者血壓。觀察組在此基礎上使用腎康注射液（西安世紀盛康藥業有限公司，國藥準字Z20040110，20 ml/支）100 ml，加入至5%葡萄糖注射液300 ml 中，1 次/d，靜點。28 d 為1 個療程，2 個療程后對患者各項指標進行觀察。

1.3 觀察指標及療效評價標準

1.3.1 生化指標[6]觀察兩組患者治療前后生化指標變化。主要觀察患者尿蛋白定量、總膽固醇、空腹血糖、血清肌酐。

1.3.2 血壓 觀察兩組患者治療前后血壓變化

1.3.3 療效 觀察兩組患者治療后療效。療效評價以UAER 為標準，顯效：UAER＜20 μg/min；有效：UAER 未達到20 μg/min，但是與治療前相比下降50%以上；無效：UAER 與治療前相比下降不到50%甚至升高。

1.4 數據處理

采用SPSS 14.0 統計學軟件對數據進行處理，計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用t 檢驗，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后相關生化指標的比較

治療前兩組患者尿蛋白定量、總膽固醇、空腹血糖、血清肌酐的生化指標比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后各項指標與治療前相比均有好轉，差異有統計學意義（P<0.05），但治療后兩組患者指標比較，尿蛋白定量觀察組明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），其他各項指標兩組患者組間比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表1）。

表1 兩組患者治療前后相關生化指標的比較（±s）

表1 兩組患者治療前后相關生化指標的比較（±s）

與同組治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，*P<0.05

2.2 兩組患者治療前后血壓變化的比較

兩組患者治療后的收縮壓與舒張壓均比治療前明顯降低，差異有統計學意義（P<0.05），但兩組患者治療后的血壓水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表2）。

2.3 兩組患者療效的比較

觀察組24 例患者顯效，顯效率為46.15%，總有效率為88.46%。對照組12 例顯效，顯效率為23.08%，總有效率為67.31%。觀察組患者的顯效率以及有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

表2 兩組患者治療前后血壓變化的比較（mmHg，±s）

表2 兩組患者治療前后血壓變化的比較（mmHg，±s）

與對照組比較，△P>0.05

表3 兩組患者療效的比較[n（%）]

3 討論

糖尿病腎病是糖尿病患者晚期高發的并發癥之一，治療方面以控制血糖為首要目標，同時應該控制血壓、調整飲食。晚期的糖尿病腎病需要替代治療甚至器官移植。糖尿病腎病是以糖尿病為基礎的疾病，也是全身微血管病性合并癥之一，因此較其他原因引起的腎病更加復雜，難以治療。

糖尿病在中醫屬于“消渴”范疇，疾病遷延日久，發展到最后會導致腎失封藏，氣血瘀滯，水濕內停，以至于血液運行受阻，機體代謝障礙，都是由糖尿病腎病所導致的情況[7-8]，因此治療應以活血化瘀，健脾補腎為主。腎康注射液是近年來臨床中針對腎衰等疾病常用的中藥提取制劑，其主要成分為大黃、黃芪、丹參、紅花，四味藥物共同作用，有攻有補，對糖尿病腎病起到有效的治療作用[9-11]?，F代藥理學研究發現，大黃素等大黃的提取物對抑制腎小球系膜細胞生長因子有良好的作用[12-13]；黃芪的主要成分為黃芪多糖、氨基酸，其能夠抑制腎小球代償性肥大及機體免疫功能，減少蛋白的排出；丹參在腎成纖維細胞增殖、凋亡中起著重要的作用[14-15]。據報道，對切除5/6 腎組織或摘除一側腎加食腺嘌呤所復制的慢性腎功能衰竭大鼠模型進行腎康注射液的藥物試驗后發現，本藥有降低模型血清尿素氮、肌酐水平和提高血紅蛋白水平作用，可降低血瘀大鼠的全血黏度、血漿黏度及紅細胞聚集性，且可在一定程度上減輕慢性腎功能衰竭大鼠代償腎單位的病變程度，有提高免疫抑制狀態下小鼠單核巨噬細胞的非特異性吞噬功能和二硝基氯苯誘導的遲發性皮膚超敏反應作用[16]。

通過實驗發現，使用腎康注射液的觀察組治療一個療程以后，尿蛋白定量比對照組明顯減少，但對于總膽固醇、血清肌酐、空腹血糖等指標的影響不大，同時對血壓的改善不明顯，觀察療效中發現，觀察組的顯效率和總有效率明顯高于對照組，這說明腎康注射液對患者的癥狀改善明顯，但患者血糖、血壓以及其他生化指標仍然需要常規藥物進行控制。

腎康注射液在臨床應用中，靜脈滴注過程偶有局部疼痛、瘙癢、皮疹等輕微不良反應，停藥后均迅速好轉，不需額外治療[17]。臨床中應該注意藥物的禁忌證和注意事項，急性心衰、高血鉀危象、過敏體質、內出血傾向以及孕婦或者哺乳期婦女應禁止使用該藥物，另外藥物使用過程中應該注意，如果患者需要長期使用，那么療程與療程之間應該有所間隔，不宜連續，與其他藥物靜脈滴注時不可混合用藥，藥物之間應該予以沖管。首次使用該藥物的患者，尤其是老人、兒童應該密切注意患者的生命指征，一旦發現異常應該及時停止用藥，做相應處理。用藥期間應注意低蛋白、低磷、高熱量食物[18]。

綜上所述，腎康注射液在臨床治療糖尿病腎病的過程中，對于患者尿蛋白降低起到很好的臨床作用，配合其他常規治療方案，可以提高療效，改善臨床癥狀，加速腎功能恢復。臨床使用中應該掌握該藥物使用的禁忌證和適應證，掌握藥物使用過程中需要注意的事項，以減少不良反應的發生。

[1]俞翔，陳敏.中西醫結合治療糖尿病腎病療效觀察[J].現在中西醫結合雜志，2012，21（28）：3107-3108.

[2]羅羽，王仙園，楊云青.糖尿病腎病腎纖維化病變的發病機制研究進展[J].中國護理學研究，2014，27（2）：292-293.

[3]宋留海，張小凡，馬菊秀.腎康注射液治療Ⅳ期糖尿病腎病43 例療效分析[J].中國實用醫藥，2012，7（32）：155-156.

[4]趙勝.腎康注射液治療早期糖尿病腎病40 例的療效[J].中國新藥雜志，2010，19（10）：865-866.

[5]劉剛，黃鶴.腎康注射液治療糖尿病腎病34 例臨床觀察[J].中國醫學創新，2012，9（30）：9-10.

[6]孫爽，邢春光.腎康注射液治療老年慢性腎臟病68 例療效觀察及護理[J].齊魯護理雜志，2011，17（7）：8-9.

[7]Xiao Y，Liu Y，Yu K，et al.The effect of Chinese herbal medicine on albuminuria levels in patients with diabetic nephropathy：a systematic review and meta-analysis[J].Evid Based Complement Alternat Med，2013，8（26）：1-11.

[8]張輝，楊愛武，李忠琳.腎康注射液對腎功能中度異常的糖尿病腎病患者炎性因子的影響[J].湖北醫藥學院學報，2013，32（4）：295-298.

[9]徐比萍.腎康注射液對糖尿病腎病血液流變學的臨床觀察[J].中國熱帶醫學，2012，12（2）：256-257.

[10]鄧思文.腎康注射液對早期糖尿病腎病患者血清胱抑素C 的臨床觀察[J].中國醫藥科學，2013，3（6）：56-57.

[11]王儒柏，王金翠，聶婷，等.腎康注射液對早期糖尿病腎病尿蛋白與血肌酐的影響[J].中國醫學創新，2011，8（24）：38-39.

[12]許成群，徐明松，王元.中醫藥治療糖尿病腎病的研究近況[J].中華中醫藥學刊，2010，28（11）：2363.

[13]高愛民，安智，程延娜，等.腎康注射液治療早期慢性腎臟病臨床療效觀察[J].中國醫藥，2012，7（3）：307-308.

[14]李苞芳，劉茜.糖尿病腎病中西醫治療進展[J].中國中醫急癥，2011，20（1）：116-118.

[15]熊本立，王從敏.腎康注射液聯合用藥治療腎小球腎炎合并急性間質性腎炎療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2013，6（1）：30-31.

[16]鐘春.腎康注射液治療糖尿病腎病臨床效果分析[J].四川中醫，2014，32（11）：177-178.

[17]吳霞，陳慶云，賈小峰，等.腎康注射液對慢性腎功能衰竭患者血清胱抑素C 的影響[J].中國醫藥指南，2011，9（35）：422-423.

[18]師軍華.腎康注射液對慢性腎衰竭患者抗氧化低密度脂蛋白抗體的影響[J].中國中西醫結合腎病雜志，2013，14（5）：439-440.