烏靈膠囊聯合鹽酸米安色林片治療老年抑郁癥療效觀察

李榮娓 劉春霞

烏靈膠囊聯合鹽酸米安色林片治療老年抑郁癥療效觀察

李榮娓 劉春霞

目的觀察烏靈膠囊聯合鹽酸米安色林片治療老年抑郁癥療效。方法將62例老年抑郁癥患者隨機分為研究組和對照組,每組31例。研究組采用烏靈膠囊聯合鹽酸米安色林片治療,對照組單獨采用鹽酸米安色林片治療,療程為4周。兩組患者都用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評定療效,用不良反應量表(TESS)評定藥物的不良反應。結果研究組不良反應比對照組輕,差異有統計學意義(P＜0.05)；研究組患者在治療第l、2周末時HAMD量表評分低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05),兩組患者在治療第4周時差異無統計學意義(P＞0.05)。結論烏靈膠囊聯合鹽酸米安色林片治療老年抑郁癥比單一用鹽酸米安色林片治療見效快,不良反應輕,依從性好。

老年抑郁癥；烏靈膠囊；鹽酸米安色林片

DOI∶10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.17.087

目前我國已邁入老齡化國家行列,抑郁癥是老年人常見的精神障礙之一。老年抑郁癥的患病率也處于上升之勢。研究表明55歲以上抑郁癥患病率女性18%,男性11%[1］。國內文獻報道老年抑郁癥患病率為2.80%～6.24%[2,3］,抗抑郁劑藥物的應用是目前治療老年抑郁癥的主要方法,因為老年患者自身的特點∶對藥物的耐受性較差,對傳統中藥的信賴等,故在藥物的選擇應用上值得探討。作者為了探討烏靈膠囊聯合鹽酸米安色林片治療老年抑郁癥的療效及安全性,對62例老年抑郁癥患者采用烏靈膠囊合并鹽酸米安色林片治療老年抑郁癥病例的研究資料進行了統計分析,具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 對2013年9月～2015年1月本院精神科六區住院的老年抑郁癥患者進行入組,共62例。入組標準∶發病標準年齡一般≥60歲,受教育程度為小學及以上,符合ICD-10抑郁癥的診斷標準,HAMD評分≥17分。患者入組時體格檢查以及實驗室檢查結果正常,心電圖、腦電圖檢查均未見明顯異常,入組前均未服用過任何抗抑郁藥物治療,經患者本人以及家屬知情同意并簽署了知情同意書。癲癇、閉角型青光眼,腦器質性疾病,伴有心、肺、肝腎等嚴重的軀體疾病；有精神活性物質使用史；對烏靈膠囊及鹽酸米安色林片過敏；雙相情感障礙-抑郁發作；嚴重消極念頭或行為,需要合并電醒脈通治療或需要合并抗精神藥物者,均予以剔除。治療期間還需去除嚴重不良反應者。脫落與中斷標準∶病情加重以及因嚴重不良反應停止治療者均視為脫落病例,統計不良反應。按入院順序系統抽樣分為兩組∶研究組31例,其中男11例,女20例,平均年齡(66.8±1.4)歲,平均病程(40.4±8.2)個月,對照組31例,其中男 10例,女21例,平均年齡(66.3±1.3)歲,平均病程(38.6±6.8)個月。兩組疾病嚴重程度、性別、年齡等一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 研究組服用烏靈膠囊(國藥準字Z19990047,浙江佐力藥業股份有限公司)聯合鹽酸米安色林片(國藥準字H20010441,山東仁和堂藥業有限公司),對照組僅給予鹽酸米安色林片抗抑郁藥物治療。研究組剛開始治療就合并烏靈膠囊,用藥方法為∶3粒/次,3次/d口服,1個療程為4周；另外,鹽酸米安色林片的起始量為15 mg/d,第4天劑量加至30 mg/d,以后每次加藥時間隔不能＜5 d時間,第2周末加至治療量,最大治療劑量為45 mg/d,平均治療劑量35.3 mg/d。對照組中鹽酸米安色林片用藥方法及加藥方法與研究組相同,最大治療劑量為60 mg/d,平均治療劑量為50.3 mg/d。治療期間不能合并其他抗抑郁藥物,不合并經顱磁刺激治療、腦電治療以及心理治療,嚴重失眠者可酌情使用小劑量的苯二氮類藥物對癥治療,不能合并使用抗精神病鎮靜助眠。在治療前和治療后第1、2、4周末,兩組均給予HMAD以及TESS各評定1次,在治療的前后均監測血常規、肝功能、腎功能、心電圖等指標。治療結束1年以后,對研究組和對照組的患者進行電話隨訪,判斷其是否復發。

1.3 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組的HAMD評分比較 見表1。

2.2 兩組的TESS評分比較 本研究中,研究組∶惡心、口干、思睡、頭痛、失眠、頭暈、性功能障礙均為1例。對照組∶口干6例、惡心5例、便秘4例、性功能障礙3例,思睡、失眠、頭痛、頭暈各2例、排尿困難和震顫各1例。研究組不良反應率22.6%明顯小于對照組74.2%。兩組患者治療前實驗室檢查各項目均在正常范圍。第4周末兩組復查心電圖檢查,血常規、肝腎功能等檢驗,兩組比較無明顯差異。不同時間兩組TESS評分比較,差異有統計學意義(P＜0.05或P＜0.01)。見表2。

表1 兩組治療前、后HAMD量表評分比較(±s,分)

表1 兩組治療前、后HAMD量表評分比較(±s,分)

注∶與對照組比較,aP＜0.05,bP＞0.05

組別 例數 治療前 第1周末 第2周末 第4周末研究組 31 21.7±4.6b 16.2±5.5a 12.2±4.3a 10.3±5.3b對照組 31 22.6±5.2 21.5±4.8 17.4±3.8 11.5±5.7

表2 兩組不同時間的TESS評分比較(±s,分)

表2 兩組不同時間的TESS評分比較(±s,分)

注∶與對照組比較,aP＜0.05,bP＜0.01

組別 例數 治療后2周 治療后4周研究組 31 2.46±1.35a 2.86±1.43b對照組 31 3.56±1.15 4.56±1.72

3 討論

老年抑郁癥是老年時期較為常見的精神疾病之一,因為老年人臟器的功能相對較差,常對藥物的副作用反應比較敏感,因而容易出現難以預料的風險[4］。一般認為,老年抑郁癥患者選用抗抑郁藥物治療時首先考慮的是不良反應問題,其次才是療效問題[5］。因此,選擇安全性高、不良反應少、起效又快的藥物治療非常重要,且抗抑郁藥物治療還需要持續一定的鞏固期和維持期的治療。

既往研究報道,情感障礙疾病與神經遞質關系密切,神經遞質主要為去甲腎上腺素(NE)以及五羥色胺(5-HT),鹽酸米安色林為精神科臨床上比較常見的抗抑郁劑西藥,其作用機制為∶能選擇性地阻斷了突觸前膜上的α2腎上腺素受體,引起突觸間隙中的去甲腎上腺素濃度升高,極少影響其再攝取單胺類神經遞質的再攝取；同時有學者認為它也能選擇性地阻斷中樞中的5-HT2受體。抗抑郁藥物-鹽酸米安色林片的優勢∶心血管毒性小,抗膽堿能作用輕,起效也快,還具有催眠、助眠作用,比較適合老年抑郁癥患者應用。然而單純的抗抑郁癥藥物治療往往需要治療劑量偏大,療程長,還有疾病鞏固期和維持期的治療,且藥物的不良反應明顯。

國家一類新藥——烏靈膠囊是從我國珍稀藥用真菌中分離后獲得的菌種,成分中含有多種維生素,腺苷、谷氨酸、多糖、甾醇類、賴氨酸等19種氨基酸以及微量元素等,谷氨酸(GLU)在氨基酸中的含量最高,谷氨酸一方面參與了蛋白質的生物合成和能量代謝,另外,還參與了神經突觸之間的興奮性信息的傳導,和長時程的突觸增強現象(LTP)相關密切,因而促進了記憶的形成。既往的研究表明∶烏靈膠囊能改善各種記憶障礙,還具有安心養神的療效,更有腦保護的作用,可用于治療精神類疾病有較好療效[6,7］。近期又有資料報道烏靈膠囊還可應用于失眠、健忘、焦慮及抑郁等癥狀的治療[8,9］。

本次研究發現,烏靈膠囊合并鹽酸米安色林片治療老年性抑郁癥,即充分發揮了鹽酸米安色林片作用于體內特異性受體的優勢,又發揮了烏靈膠囊不良反應小,強化抗抑郁、改善焦慮的作用,兩種藥物聯合應用,即中西藥物的結合,優勢互為補充,不但提高了西藥藥物的療效,同時也減輕了藥物的不良反應。本次研究的結果表明∶烏靈膠囊聯合鹽酸米安色林片治療老年性抑郁癥比單純的使用鹽酸米安色林片療效更好,起效更快。而且藥物的不良反應少,患者也更能接受,值得臨床推廣。

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2015-04-09］

∶454150 解放軍第91中心醫院精神六科全軍精神疾病研究所