中西醫(yī)結合脫毒治療的分析研究

崔躍 湯曉琳 崔皓哲 徐暢 李欣欣

中西醫(yī)結合脫毒治療的分析研究

崔躍 湯曉琳 崔皓哲 徐暢 李欣欣

目的評價中西醫(yī)結合脫毒治療的臨床療效。方法通過計算機檢索中國期刊全文數據庫(CNKI)、維普科技期刊全文數據庫(VIP)、中國生物醫(yī)學文獻數據庫(CBM), 收集國內有關中西醫(yī)結合脫毒治療試驗的相關研究。在嚴格進行評價質量的基礎上, 使用RevMan4.2軟件對符合條件的研究進行數據分析。結果經過篩選后, 共有6篇文獻,1078例患者滿足納入標準。與對照組比較, 治療組有效率的合并檢驗分析結果為：Z=6.91, P＜0.01, 合并后的OR值為5.29,95% CI為(3.30,8.48)。結論分析結果顯示中西醫(yī)結合脫毒治療是一種有效的治療藥物依賴的方法。

中西醫(yī)結合；藥物依賴；脫毒治療

藥物成癮是一種慢性復發(fā)性腦疾病, 成癮個體表現為對藥物的持續(xù)渴求、藥物濫用、戒斷癥狀等特點, 是嚴重的社會性問題[1]。吸毒個體戒毒后的高復吸率(達95%以上)是毒癮醫(yī)學中面臨的最大挑戰(zhàn)之一, 戒毒治療是一項艱巨而復雜的系統(tǒng)工程[2]。本研究應用循證醫(yī)學的原理和方法, 對符合標準的相關研究進行Meta分析和系統(tǒng)評價, 其目的是對中西醫(yī)結合脫毒治療的療效進行客觀評估。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 文獻來源：計算機在線檢索CNKI、VIP和CBM中關于中西醫(yī)結合脫毒治療療效的相關研究。檢索主題詞為：中西醫(yī)結合、戒毒。

1.2 文獻納入標準 ①以藥物成癮者為研究對象；②原始文獻為設計良好的隨機對照試驗研究(RCT)；③干預措施：對照組為西藥治療, 治療組為在對照組用藥基礎上結合中藥治療；④評價指標為：治療的有效率。

1.3 文獻排除標準 ①研究對象沒有明確的診斷標準；②文獻中未提及隨機, 試驗不是RCT；③未設對照組或者組間均衡性差, 無可比性；④未采用有效率作為臨床療效評價指標；⑤動物實驗研究。

1.4 文獻質量評價 兩名評價員通過獨立的瀏覽題目、摘要進行文獻選擇, 然后查找并閱讀全文。按照Cochrane圖書館系統(tǒng)評價員手冊4.2.6版推薦的評價標準對納入文獻質量進行嚴格評價。評價內容包括：是否為隨機方法、是否充分隱蔽分組、是否采取盲法、有無失訪、退出以及基線是否可比。文獻質量由高至低分為：A、B、C3個等級。A級為完全滿足以上4項質量評價標準, 其結果受偏倚影響最小；B級為部分滿足以上4項標準中至少1項, 其中1條或多條不清楚,其結果有受相應偏倚影響的中度可能性；C級為完全不滿足以上4項標準中至少1項, 其中1條或多條不充分或未實施,其結果有受相應偏倚影響的高度可能性。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用RevMan4.2軟件對納入文獻進行Meta分析。計數資料計算采用比數比(odds ratio, OR)及95%的可信區(qū)間(CI)；對計量資料采用加權均數差值(weighted mean difference, WMD)及95%的可信區(qū)間, Meta分析結果采用森林圖(forest plot)表示。各臨床試驗的異質性檢驗采用χ2檢驗, 若異質性檢驗無顯著性差異, 則Meta分析選用固定效應模型(fixed effects model)；若有異質性則選用隨機效應模型(random effects model)。采用倒漏斗圖(funnel plot)評價發(fā)表偏倚。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 文獻檢索結果和質量評價 共檢索相關文獻42篇,剔除重復研究, 并根據納入標準經過嚴格篩選, 最終納入6篇[3-8]進行分析評估。累計包含患者1078例。其中治療組539例, 對照組539例。將納入的6篇文獻進行質量評價,結果顯示文獻質量普遍不高, 納入文獻的基本情況見表1。

2.2 有效率比較 以是否有效作為有效率指標,6個RCT均報告了總有效率的比較, 其中治療組539例, 對照組539例, 陽性結果分別為517例和440例, 占各組總數的95.92%和81.63%。異質性檢驗χ2=8.68, df=5(P＞0.05), 為同質性研究, 故采用固定效應模型進行Meta分析, 合并效應量的估計：OR=5.29,95%CI為(3.30,8.48), 顯著性檢驗Z=6.91, 差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)。森林圖見圖1。

表1 納入文獻情況及質量評價

圖1 Meta 分析森林圖

2.3 偏倚性分析 對納入的6篇文獻的有效率進行漏斗圖分析, 結果發(fā)現漏斗圖不對稱, 提示可能存在發(fā)表偏倚。

3 討論

為了對中西醫(yī)結合脫毒治療的療效有一個客觀的系統(tǒng)評價, 本研究利用循證醫(yī)學的原理和方法, 檢索了迄今為止發(fā)表的相關研究資料, 嚴格按照文獻的納入和排除標準, 對納入的文獻進行系統(tǒng)評價。結果表明共有6個隨機對照試驗的1078例患者滿足納入標準, 與西藥對照組比較, 中西醫(yī)結合脫毒治療的有效率的合并檢驗分析結果為：Z=6.91, P＜0.01,合并后的OR值為5.29,95%可信區(qū)間為(3.30,8.48)；提示中西醫(yī)結合治療藥物依賴是一種有效的方法, 藥物依賴者的行為涉及復雜的心理和社會因素, 因而綜合療法有很大的優(yōu)勢[9]。

本研究共納入6篇文獻, 按照循證醫(yī)學對文獻質量評價的標準, 質量不高, 均為低質量試驗研究。首先, 這些隨機試驗很少描述研究設計、隨機化方法及隨機分配方案的隱藏性, 多數隨機試驗僅提及采用隨機分組, 然而沒有介紹具體的隨機方法, 因此無法判斷該隨機方法是否合理。其次, 均未描述是否采用盲法, 試驗采用盲法, 將有利于結果測量的客觀性和可靠性。此外, 文獻還存在偏倚, 表明陰性結果的研究可能未能發(fā)表。因此, 提示今后應該采用循證醫(yī)學的研究方法, 嚴謹的科學態(tài)度, 開展大樣本, 多中心臨床隨機試驗, 并且采用盲法進行試驗數據的收集, 以獲得最佳證據,進而更好評價中西醫(yī)結合脫毒治療的臨床療效。

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Analysis and research of detoxification treatment by integrated traditional Chinese and Western medicines

CUI Yue, TANG Xiao-lin, CUI Hao-zhe, et al. Teaching and Research Office of Physiology, School of Basic Medicine of Shenyang Medical College, Shenyang110034, China

ObjectiveTo evaluate clinical effect of detoxification treatment by integrated traditional Chinese and Western medicines.MethodsRelated research of detoxification treatment by integrated traditional Chinese and Western medicines in China were collected by computer retrieval in China national knowledge infrastructure (CNKI), VIP science and technology journal database (VIP), and China biology medicine database (CBM). On the basis of strict quality evaluation, RevMan4.2 software was applied for data analysis in qualified literatures.ResultsThere were totally6 literatures after screening, with a total of1078 patients under admission standard. Compared with the control group, the treatment group had analysis result in effective combination detection as Z=6.91, P＜0.01, with OR as5.29, and CI as (3.30,8.48).ConclusionAnalysis result shows that detoxification treatment by integrated traditional Chinese and Western medicines is an effective method in treating drug dependence.

Integrated traditional Chinese and Western medicines; Drug dependence; Detoxification treatment

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.15.001

2015-03-26]

國家自然科學基金資助(項目編號：81441110)；遼寧省教育廳科學研究一般項目(項目編號：L2014405)；沈陽醫(yī)學院博士科研啟動基金(項目編號：20133049)

110034 沈陽醫(yī)學院基礎醫(yī)學院生理學教研室(崔躍),機能中心實驗室(湯曉琳), 臨床醫(yī)學系(崔皓哲 徐暢 李欣欣)