國產GK雙葉瓣與進口ST.Jude雙葉瓣的臨床分析

孫永輝

國產GK雙葉瓣與進口ST.Jude雙葉瓣的臨床分析

孫永輝

目的通過臨床研究比較國產GK雙葉瓣與進口ST.Jude雙葉瓣,對國產GK型雙葉機械瓣進行療效評價。方法120例應用國產GK型雙葉瓣行心臟瓣置換患者(國產組),同期120例應用進口ST.Jude雙葉瓣行心臟瓣膜置換患者(進口組),兩者進行相關臨床比較分析。結果兩組患者在ICU滯留時間、住院時間及術后藥物(多巴胺、多巴酚丁胺等)輔助方面,差異無統計學意義(P＞0.05)。國產組在平均住院費用上明顯低于進口組,且術后心功能恢復方面差異無統計學意義(P＞0.05)。結論目前,在廣大農村地區,手術治療心臟瓣膜病,選擇GK型雙葉瓣仍較為適宜,其安全性好,性價比高。

GK雙葉機械瓣；ST.Jude機械瓣；心臟瓣膜置換；臨床分析

本院2010年7月～2014年7月應用國產GK瓣對120例心臟瓣膜病患者實施心臟手術,同期用ST.Jude瓣120例,兩者進行臨床比較研究。具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 240例心臟手術患者(均來自農村地區),均有活動后心悸、胸悶、氣短等癥狀。入院后完善檢查,明確診斷,合并冠心病需行冠脈搭橋者未納入本實驗組。隨機分為國產組和進口組,各120例。

1.1.1 國產組 男50 例,女70例。平均年齡(42.10±10.94)歲。平均體重(58.30±12.60)kg。術前診斷：風濕性心臟病97例,其中行二尖瓣+主動脈瓣置換(DVR)術34例,行主動脈瓣置換(AVR)術19例,行二尖瓣置換(MVR)術44例；感染性心內膜炎8例；主動脈瓣退行性病變15例。術前心功能(NYHA分級)：Ⅱ級 45例,Ⅲ級60例,Ⅳ級15例。全組行DVR 37例,MVR術50例,AVR術33例。同期行左房血栓清除術12例,三尖瓣Key成形術12例,DeVega 成形術15例。

1.1.2 進口組 男55例,女65例。平均年齡(41.80±9.92)歲。平均體重(59.50±11.80)kg。術前診斷：風濕性心臟病98例,其中DVR 38例,AVR 17例,MVR 43例；感染性心內膜炎12例；主動脈瓣退行性病變10例。心功能Ⅱ級 45例,Ⅲ級62例,Ⅳ級13例。全組行DVR術38例,MVR術52例,AVR術30例。同期手術同上,分別為10例、10例,20例。術前兩組一般資料中各參數差異均無統計學意義(P＞0.05),術前心功能通過χ2檢驗,0.50＜P＜0.75,兩組患者術前心功能對比差異無統計學意義,可比性強。

1.2 手術方法 兩組患者均在全身麻醉CPB下完成手術,順行冷血灌注。MVR術采用連續縫合,AVR術采用間斷縫合,同期手術：左房血栓清除術,左房折疊術,三尖瓣Key成形或DeVega 成形術。國產與進口組平均CPB時間：(67.45±12.40)min,(68.23±13.64)min；平均CPB阻斷時間分別為：(37.5±10.02)min,(37.83±11.40)min。

1.3 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(％)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

國產GK 瓣組有3例分別于術后2 d,2個月、5個月發生瓣周漏；進口ST.Jude瓣組有2例分別于術后1個月、2個月發生瓣周漏。5例瓣周漏患者通過二次手術修補瓣周漏,順利康復痊愈出院。其余患者術后均順利恢復,未發現明顯異常。

ICU滯留時間：國產組(28.12±23.26)h、進口組(25.89± 18.21)h；住院天數：國產組(20.68±10.90)d、進口組(21.10±9.63)d；術后藥物輔助時間:國產組(55.03±37.25)h、進口組(57.51±30.51)h；三者差異無統計學意義(P＞0.05)。住院費用：國產組(58028.00±12224.50)元 、進口組(72216.85± 17301.56)元,國產組住院費用明顯較低,差異具有統計學意義(P＜0.05)。術后隨訪3～6個月,兩組均無瓣膜故障發生,心功能恢復無明顯差別(P值分別＞0.05、＞0.05)。見表1。

表1 術前兩組患者術后心功能恢復情況的比較分析[n(％)]

3 討論

心臟瓣膜置換術為目前治療各種心臟瓣膜病的最主要的手術方式[1]。國產機械瓣耐受性好,壽命大約40～60年[2],啟閉原理接近自體瓣,瓣膜故障率低,近、中期臨床療效上,與進口瓣無明顯差別,每枚約5000～6000元(進口瓣每枚約15000元),住院費用明顯低于進口瓣,依據我國國情,特別是在廣大農村地區,GK國產機械瓣仍然是首選的人工瓣膜,安全性好,性價比高。

[1]祁國奇,朱曉東,胡盛壽,等.國人機械瓣膜置換手術后遠期隨訪和抗凝治療現狀.中華胸心血管外科雜志,2004,20(3): 145-147.

[2]Jagdish B,Manmeet SA. Mechanical heart valve prostheses identification and evaluation. Cardiovascular athology,2003(12):1-12.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.03.050

2014-11-10]

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孫永輝