益氣聰明湯合用燈盞生脈膠囊治療偏頭痛的臨床觀察

李　穎　章　璐　宋含平

廣東省珠海市人民醫(yī)院/暨南大學(xué)附屬珠海醫(yī)院　519000

益氣聰明湯合用燈盞生脈膠囊治療偏頭痛的臨床觀察

李穎章璐宋含平

廣東省珠海市人民醫(yī)院/暨南大學(xué)附屬珠海醫(yī)院519000

偏頭痛是神經(jīng)內(nèi)科的一種常見(jiàn)疾病，主要表現(xiàn)為單側(cè)或雙側(cè)的額部、顳部或半側(cè)頭部的搏動(dòng)性疼痛，常伴有惡心、嘔吐、怕光等癥狀，多長(zhǎng)期反復(fù)發(fā)作，給生活工作帶來(lái)困擾。筆者運(yùn)用益氣聰明湯合用燈盞生脈膠囊治療氣虛血淤型偏頭痛40例,取得相對(duì)滿意效果,現(xiàn)報(bào)道如下。

1臨床資料

1.1一般資料2009-2012年, 本院就診的氣虛血淤型偏頭痛患者40例,隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組,治療組25例,男8例,女17例,年齡35～65歲,其中合并高血壓8例,糖尿病4例,高脂血癥6例;對(duì)照組15例,男5例,女10例,年齡37～70歲,其中合并高血壓9例,糖尿病6例,高脂血癥8例;兩組患者性別、年齡、臨床表現(xiàn)、病情比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)根據(jù)1988年國(guó)際頭痛協(xié)會(huì)(International Headache Society, IHS)制訂的偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)。(2)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]，中醫(yī)辨證為氣虛血淤型的患者。即頭痛隱隱，刺痛時(shí)作，痛有定處，遇勞加重，神疲乏力，頭昏目眩，面色蒼白，舌淡或淡暗，苔薄白，脈沉或細(xì)澀。視覺(jué)模擬評(píng)分法(Visual analogue scale，VAS)，40例患者疼痛程度均≥3分,疼痛持續(xù)時(shí)間計(jì)分≥3分。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)(1)符合偏頭痛臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)并為發(fā)作期者。(2)符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)且辨證為氣虛血淤型。(3)病程在 6 個(gè)月以上。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)(1)排除其他原因引起的頭痛，如顱內(nèi)腫瘤、感染、腦血管病、高血壓及五官疾病、腦外傷綜合征等引起的頭痛。并未服用可導(dǎo)致頭痛的藥物。(2)合并心血管、腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者。(3)妊娠及哺乳期婦女。(4)特殊類型的偏頭痛，如眼肌麻痹型偏頭痛、家族性偏癱型偏頭痛、基底型偏頭痛等。

2方法

2.1治療方法治療組25例患者給予益氣聰明湯(黃芪﹑人參各15g；葛根、蔓荊子各9g；白芍﹑黃柏各6g,如有熱煩亂，春月漸加，夏倍之；如脾虛去之；熱減少用；升麻、炙甘草各5g,我院中藥飲片)每日1劑,水煎分2次服用;燈盞生脈膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026439，每粒裝0.18g，云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司)，2粒(0.36g)/次，3次/d口服。對(duì)照組15例給予西比靈膠囊(鹽酸氟桂利嗪膠囊，國(guó)藥準(zhǔn)字H10930003，西安楊森制藥有限公司，規(guī)格：5mg/粒)10mg， 1次/晚口服，治療期間停服鎮(zhèn)靜止痛藥。連續(xù)服用4周，用藥前、后觀察頭痛、臨床癥狀的緩解情況，評(píng)估其有效性。

2.2觀測(cè)指標(biāo)頭痛程度、發(fā)作次數(shù)、疼痛持續(xù)時(shí)間及伴隨癥狀等。評(píng)定方法：計(jì)分法重點(diǎn)觀察頭痛發(fā)作次數(shù)、程度、持續(xù)時(shí)間、伴隨癥狀。發(fā)作次數(shù):以月計(jì)算，每月發(fā)作5次以上為6分，3～4次為4分，2次以下為2分;頭痛程度:發(fā)作時(shí)只能臥床為6分， 發(fā)作時(shí)影響工作為4分，發(fā)作不影響工作為2分;頭痛持續(xù)時(shí)間:持續(xù)2d以上為6分， 持續(xù)12h～2d為4分，<12h為2分;伴隨癥狀:伴有惡心、嘔吐、畏光、畏聲等3項(xiàng)以上為3分，2項(xiàng)為2分，1項(xiàng)為1分。

2.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》和采用尼莫地平法:臨床癥狀改善率 = (治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。臨床治愈:療效結(jié)束無(wú)發(fā)作性頭痛癥狀;顯效:治療后積分減少50%以上;有效:治療后積分減少 21%～50%;無(wú)效:治療后積分減少 21%以下[2]。

3結(jié)果

經(jīng)檢驗(yàn)治療組治療前、后對(duì)比t=14．68，差異顯著(P<0.01)，對(duì)照組t=11.02，差異顯著(P<0.05)。兩組間療效有顯著差異(P<0.01)。見(jiàn)表1。治療后治療組療效優(yōu)于對(duì)照組，μ=2.76 >2.58,兩組療效有極顯著差異，R治=0.402 5

表1　兩組治療前、后頭痛積分比較±s)

表2　兩組治療后療效比較〔n(%)〕

4討論

偏頭痛大多數(shù)患者均呈周期性發(fā)作，在我國(guó)常見(jiàn)于20～45歲起病，女性多見(jiàn)。目前偏頭痛的發(fā)病原因尚不明確，但大量臨床結(jié)果顯示，與家族遺傳、內(nèi)分泌、飲食、情緒等有一定關(guān)系。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為偏頭痛屬于“頭風(fēng)”、“頭痛”、“厥頭痛”等范疇，多因肝陰素虛、肝陽(yáng)上亢或郁怒焦慮、氣郁化火所致，不通則痛，久之不外“虛、淤”兩點(diǎn)。鑒于本病特點(diǎn)結(jié)合女性生理特點(diǎn)“經(jīng)、孕、產(chǎn)、乳”氣血多耗傷，日久必體虛；現(xiàn)代生活工作節(jié)奏快、壓力大、多熬夜、久視電腦等必傷血耗氣；又或稟賦不足，體質(zhì)虛弱正如王清任認(rèn)為“元?dú)饧刺摚夭荒苓_(dá)于血管，血管無(wú)氣，必停留而淤”，即氣虛不能運(yùn)行血液而致血淤，氣血不能上行頭目，腦髓失養(yǎng)，不通則痛，不榮則痛。血淤為標(biāo)，氣虛為本，結(jié)合臨床以此立法。

《醫(yī)方集解》：五臟皆稟氣于脾胃，以達(dá)于九竅；煩勞傷中，使沖和之氣不能上升，故目昏而耳聾也。益氣聰明湯此足太陰、陽(yáng)明、少陰、厥陰藥也。十二經(jīng)清陽(yáng)之氣，皆上于頭面而走空竅，因飲食勞役，脾胃受傷，心火太盛，則百脈沸騰，邪害空竅矣。參、芪，甘溫以補(bǔ)脾胃；甘草甘緩以和脾胃；葛根、升麻、蔓荊輕揚(yáng)升發(fā)，能入陽(yáng)明，鼓舞胃氣，上行頭目。中氣既足，清陽(yáng)上升，則九竅通利；白芍?jǐn)筷幒脱S柏補(bǔ)腎生水。故又用二者平肝滋腎也。燈盞生脈膠囊是以燈盞細(xì)辛為主藥，輔以人參、麥冬、五味子，經(jīng)提純、精制、微粉化處理而制成的純中藥制劑，具有益氣養(yǎng)陰，活血化淤，止痛通絡(luò)之功效。此方含有二咖啡酸酯和燈盞花乙素、芹菜素、高黃芹菜素等酮類化合物以及人參皂苷、五味子素等成分。現(xiàn)代藥理學(xué)研究[3]證實(shí)，本品可改善微循環(huán)，增強(qiáng)心腦對(duì)缺血、缺氧的耐受性，縮小梗死面積；有效調(diào)節(jié)血脂，降低血黏度，改善血液流變性；抑制血小板促進(jìn)纖溶活性，預(yù)防血栓形成；并可清除氧自由基，對(duì)抗脂質(zhì)板聚集、過(guò)氧化和缺血再灌注損傷。人參能調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮過(guò)程和抑制過(guò)程的平衡。對(duì)腦血流量和腦能量代謝亦有明顯的影響，能提高腦攝氧能力。人參總皂甙、人參根總皂甙對(duì)腦缺血/再灌注損傷均有保護(hù)作用。對(duì)整體動(dòng)物冠狀動(dòng)脈、腦血管、眼底血管有擴(kuò)張作用，對(duì)血壓有雙向調(diào)節(jié)作用。人參提取物，能顯著地提高動(dòng)物耐缺氧的能力，使耗氧速度減慢。加之兩藥合用標(biāo)本兼顧,清陽(yáng)得升，氣血調(diào)和，扶正兼可祛邪止痛通絡(luò),故療效較佳。西醫(yī)多用氟桂利嗪等其為選擇性鈣離子拮抗劑，可抑制血管中平滑肌細(xì)胞鈣超載引起的血管痙攣收縮， 抑制致痛物質(zhì)的釋放，是治療血管性頭痛的常用藥物。

本研究證明益氣聰明湯合用燈盞生脈膠囊是治療氣虛血淤型偏頭痛的有效藥物,比單純應(yīng)用西藥治療有一定的優(yōu)勢(shì)，值得臨床推廣使用，但偏頭痛病因相對(duì)復(fù)雜還有待于進(jìn)一步深入研究，同時(shí)本研究因各方面條件的限制，病例樣本有限，如能夠進(jìn)一步追蹤、隨訪病情復(fù)發(fā)及穩(wěn)定性，則更有利于評(píng)估、對(duì)比藥物治療情況。同時(shí)有待于加大樣本量進(jìn)一步研究。

參考文獻(xiàn)

[1]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則〔M〕.北京：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部，1993:234-278．

[2]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則〔M〕．北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:105-109．

[3]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學(xué)〔M〕.第15版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2004:363.

(編輯落落)

摘要目的：觀察益氣聰明湯合用燈盞生脈膠囊治療氣虛血淤型偏頭痛臨床療效。方法：將40例患者隨機(jī)分為治療組25例和對(duì)照組15例,對(duì)照組給予西比靈口服，治療組用益氣聰明湯合用燈盞生脈膠囊口服,兩組療程均為1個(gè)月,治療前、后分別觀測(cè)頭痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間并做療效評(píng)定。結(jié)果：治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，癥狀有顯著改善。結(jié)論：益氣聰明湯合用燈盞生脈膠囊能明顯改善氣虛血淤型偏頭痛癥狀，是治療的有效藥物。

關(guān)鍵詞益氣聰明湯燈盞生脈膠囊氣虛血淤偏頭痛

Yi Qi Cong Ming Soup and Deng Zhan Sheng Mai Capsule Treatment of Migraine Clinical Observation

LI Ying,ZHANG Lu,SONG Hanping.ThePeople’sHospitalofZhuhaiCity,GuangdongProvince519000

ABSTRACTObjective:To observe the Yi Qi Cong Ming soup and Deng Zhan Sheng Mai capsule treatment of qi deficiency and blood stasis type of migraine clinical curative effect.Methods:40 patients were randomly divided into treatment group 25 cases and control group in 15 cases, control group given oral treatment of Sibelium,the treatment group based the Yi Qi Cong Ming soup and Deng Zhan Sheng Mai capsule oral treatment used two groups of treatment is 1 month, before and after treatment were observed headache frequency,duration and curative effect evaluation.Results:The curative effect of treatment group was obviously better than the control group, the symptoms have improved significantly.Conclusion:Yi Qi Cong Ming soup and Deng Zhan Sheng Mai capsule can obviously improve the symptoms of migraine qi deficiency blood stasis syndrome, is an effective drug for treatment.

KEY WORDSYi Qi Cong Ming soup， Deng Zhan Sheng Mai capsule, Qi deficiency and blood stasis, Migraine

收稿日期2014-11-03

中圖分類號(hào)：R747.2

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1001-7585(2015)04-0423-02