超微中藥飲片與傳統飲片治療胃脘痛的對照研究概述及臨床推廣探討

付淑媛

超微中藥飲片與傳統飲片治療胃脘痛的對照研究概述及臨床推廣探討

付淑媛

目的 通過對理中湯超微中藥飲片與傳統飲片治療胃脘痛的臨床效果進行對比分析, 為超微中藥飲片的臨床推廣提供依據。方法 98例胃脘痛患者, 隨機分為觀察組(50例)和對照組(48例),對照組給予傳統飲片治療, 觀察組給予超微中藥飲片治療。觀察兩組的治療效果。結果 觀察組總有效率為94.00%, 對照組為89.58%, 組間對比差異無統計學意義(P＞0.05)；觀察組治療后的癥候積分明顯少于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。在不良反應發生上, 兩組比較差異無統計學意義(P＞0.05)。結論 對胃脘痛患者采用超微中藥飲片治療能取得更好臨床療效, 且不良反應發生率低, 較為安全, 值得在臨床治療中推廣應用。

超微中藥飲片；傳統飲片；胃脘痛

理中湯是中醫治療脾胃虛寒證的經典方, 是由人參、白術、干姜、炙甘草等形成的配方, 其具有抑制腸胃潰瘍、改善腸胃運動的功效, 主治腹瀉、胃脘痛、脾胃虛寒等疾病［1］。超微中藥飲片則是近些年來興起的一種中藥炮制技術, 具有質量控制性好、簡單便捷、費用低等優點, 有效解決了傳統中藥湯劑質量可控性差且程序繁瑣復雜的問題。本院特對50名胃脘痛患者運用超微中藥飲片治療, 將其與傳統飲片治療效果對比, 現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2013年6月～2014年9月收治的98例胃脘痛患者為研究對象, 全部患者均符合中醫胃脘痛的診斷標準, 并簽署知情同意書。將98例患者隨機分為觀察組和對照組, 觀察組患者50例, 男29例, 女21例, 年齡23～56歲, 平均年齡(34.2±8.6)歲；對照組患者48例, 男28例,女20例, 年齡22～54歲, 平均年齡(35.0±8.3)歲；兩組患者一般資料對比差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 對照組患者采用傳統飲片治療, 由醫院藥劑科炮制煎煮附子理中湯, 2次/d, 50 ml/次。觀察組患者采用超微中藥飲片治療, 將附子理中湯制成的超微配方顆粒通過沸水浸泡后制成口服液, 2次/d, 50 ml/次。兩組患者均治療7 d為1個療程。

1.3 療效判定標準 依據中藥新藥臨床研究指導原則對臨床治療效果進行判斷, 根據胃脘痛的嚴重程度、發作頻率、持續時間、食欲減退、無力、體寒、脈沉/細/遲等臨床癥狀的嚴重程度對其進行計分, 按照程度高低分別計為1、2、3分。療效指數=(治療前的療效積分-治療后的療效積分)/治療前積分；根據療效指數進行臨床療效的判斷。痊愈：療效指數≥91%；顯效：療效指數在70%～90.9%之間；有效：療效指數在35%～69.9%之間；無效：療效指數＜35%。總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數×100%。

1.4 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效對比 治療1個療程后, 觀察組痊愈32例,顯效8例, 有效7例, 無效3例, 總有效率為94.00%；對照組痊愈21例, 顯效10例, 有效12例, 無效5例, 總有效率為89.58%；組間對比差異無統計學意義(χ2=0.637, P=0.425＞0.05)。

2.2 癥候積分對比 治療3 d后, 觀察組的癥候積分為(8.3±3.2)分；對照組癥候積分為(11.2±2.9)分, 組間對比,差異具有統計學意義(t=4.695, P=0.000＜0.05)。

2.3 不良反應對比 觀察組患者出現5例輕度不良反應,在停藥后消失, 不良反應發生率為10.0%；對照組患者出現6例不良反應, 不良反應發生率為12.5%, 組間對比, 差異無統計學意義(χ2=0.154, P=0.695＞0.05)。

3 討論

傳統中藥飲片需要耗費較多的時間在煎煮方面, 且煎煮器皿、中藥材采購季節、炮制方法、煎煮火候、時間、用量等難以掌握, 這對藥物的效果產生一定影響, 而且制作程序繁瑣復雜［2］。而超微中藥飲片則對傳統飲片的制作進行改革,既保留了傳統中藥湯劑的優勢, 同時又避免了煎煮麻煩等,有效控制了藥效, 一定程度上降低了成本, 實現了各種中藥材的充分利用［3］。而且, 超微中藥飲片還能根據患者的臨床癥狀辨證加減, 合理控制加水量, 這是現代中藥劑發展的一個重要趨勢。

在本次研究中, 對胃脘痛患者應用附子理中湯治療, 兩組患者飲片的配方完全一樣, 且用量也完全相同。超微中藥飲片是用原本藥量的一半經過浸泡制成的口服液, 傳統飲片則是按照經方煎煮制成口服液。通過臨床研究結果發現兩組患者的臨床療效相差不大, 但采用超微中藥飲片治療的觀察組總有效率略高于對照組。因此, 對于中藥方在煎煮過程中通過藥物之間復雜的化學作用起到增強藥效的說法應該存疑。在治療3 d后, 對兩組患者的各項臨床癥狀嚴重程度進行計分, 觀察組的癥候積分明顯低于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。可見, 采用超微中藥飲片能顯著改善患者的胃疼持續時間、發作次數、乏力等臨床癥狀, 有效控制病情,促使其朝著良好方向發展, 促進患者身體健康的恢復。在不良反應上, 兩組患者均出現幾例輕微的不良反應, 停藥后立即消失, 未出現中重度不良反應, 說明超微中藥飲片的安全性比較高。

綜上所述, 超微中藥飲片在胃脘痛的治療上具有快速止痛的作用, 能有效緩解患者的臨床癥狀, 具有起效快、易于吸收的優點, 有效提高了短期療效。但是, 由于本次研究的樣本量較小, 且超微飲片的劑量也只有一種, 今后, 還將進一步進行超微中藥飲片與傳統飲片治療效果的對比研究, 從劑量、配比、劑型等角度探究臨床治療效果的差異, 研究超微飲片與傳統飲片之間的相互關系, 從而為超微中藥飲片在臨床治療中的推廣提供依據, 推動中藥制劑的現代化發展。

［1］ 劉青萍, 晏峻峰, 劉東波, 等.理中湯超微顆粒與傳統飲片臨床療效比較研究.中國中醫藥信息雜志, 2014, 21(4):34-36.

［2］ 康潔.良附丸飲片治療胃脘痛的有效性.中國當代醫藥, 2012, 19(16):116, 118.

［3］ 陳一川.和中調胃方治療胃脘痛720例.中國中醫藥現代遠程教育, 2013, 11(13):10-11.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.23.148

2015-04-28］

835000 新疆伊犁州中醫醫院