佛岡縣100例疑似預防接種異常反應監測情況分析

謝志堅

佛岡縣100例疑似預防接種異常反應監測情況分析

謝志堅

目的 通過了解佛岡縣疑似預防接種異常反應(AEFI)的監測情況, 分析AEFI發生的原因, 為提高預防接種服務質量提供依據。方法 用描述性流行病學方法對佛岡縣疑似預防接種異常反應信息管理系統報告的100例AEFI病例數據進行分析。結果 在報告的100例AEFI中, 共接種疫苗810460劑次, 發生率為12.34/10萬, 其中一般反應發生率為9.75/10萬(占79.00%)；異常反應發生率為1.97/10萬(16.00%)；偶合癥發生率為0.62/10萬(占5.00%)；其中23價肺炎疫苗的AEFI發生率最高(52.26/10萬)；AEFI年齡分布主要集中在0～1歲組, 占報告病例的71.00%, 報告以發熱、紅腫、硬結等一般反應為主, 占總病例的76.00%。結論 佛岡縣的AEFI以一般反應為主, 未發生嚴重異常反應, 說明疫苗接種是安全的, 但由于疫苗本身特性、環境和受種個體等因素的影響, 疑似預防接種異常反應仍然不可避免。

疑似預防接種異常反應；監測

疑似預防接種異常反應(adverse event following immunization,簡稱AEFI)是指在預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件［1］。佛岡縣AEFI監測報告系統自2009年1月開始運轉, 截至2014年11月, 共報告100例疑似預防接種異常反應個案, 為評價AEFI發生情況, 規范預防接種服務,現將佛岡縣100例AEFI監測情況分析報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本文研究對象為2009年1月～2014年11月佛岡縣報告的100例疑似預防接種異常反應個案。分析資料來源于中國疾病預防控制信息系統子系統疑似預防接種異常反應信息管理系統的個案信息, 其中男69例, 女31例。

1.2 方法 按照《全國疑似預防接種異常反應監測方案》 (以下簡稱“監測方案”)的要求, 對每個符合報告范圍的病例,按姓名、出生日期、職業、現住址、聯系電話、監護人、可疑疫苗接種情況、反應發生日期、發現、就診日期、就診單位、主要臨床經過、初步臨床診斷、是否住院、患者轉歸、初步分類、反應獲得方式、報告日期、報告單位、報告人、聯系電話等20項內容進行個案調查。按照發生AEFI的性質將其分為不良反應(包括一般反應和異常反應)、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應5類。

2 結果

2.1 AEFI報告數及其分類 2009年1月～2014年11月佛岡縣合計使用不同廠家和劑型的疫苗共35種, 其中24種疫苗發生AEFI 100例。相應期間共接種疫苗810460劑次, AEFI發生率為12.34/10萬。報告的100例AEFI中, 一般反應79例, 占79.00%, 發生率為9.75/10萬；異常反應16例,占16.00%, 發生率為1.97/10萬；偶合癥5例, 占5.00%, 發生率為0.62/10萬；無發生疫苗質量事故、接種事故、心因性反應、無群體性反應、無死亡個案。

2.2 AEFI地區分布 全縣12個接種單位中, 均有AEFI病例報告。見表1。

表1 佛岡縣100例AEFI地區分布(n, %)

2.3 人群及時間分布 在100例AEFI患者中, ＜1歲33例,占33.00%, 其中≤2個月齡占5.00%, 3～5個月齡占12.00%, 6～8個月齡占8.00%, 9～11個月齡占8.00%；1歲38例, 占38.00%；2～6歲23例, 占23.00%；≥7歲6例, 占6.00%。男女性別比為2.23：1。見表2。

表2 佛岡縣100例AEFI年齡分布(n, %)

2. 4 報告時間分布 在報告的100例AEFI中, 發生的時間以4～9月最多, 占總報告數的69.00%, 無零報告月份。見表3。

表3 佛岡縣100例AEFI時間分布(n, %)

2. 5 不同疫苗的AEFI發生情況 在報告的100例AEFI病例中, AEFI發生率居前3位的疫苗依次為23價肺炎、脊灰(滅活)和侵襲性b型流感嗜血桿菌(Hib), 報告發生率分別為52.26/10萬、43.44/10萬和39.98/10萬。見表4。

表4 佛岡縣不同疫苗AEFI報告情況

2. 6 反應旳臨床表現 在報告100例AEFI中, 發熱、局部紅腫、局部硬結的76例, 占76.00% ；過敏性皮疹11例, 占11.00% ；血管性水腫5例, 占5.00%；偶合癥5例, 5.00%。2. 7 AEFI旳轉歸情況 報告的100例AEFI患者全部治愈。

3 討論

佛岡縣在統計期間的AEFI發生率為12.34/10萬。報告發生率低于上海青浦區2010年(91. 80/10萬)［2］、杭州西湖區2009～2011年(22.18/10萬)［3］和遼寧省撫順市 2011年(13.33/10萬)［4］的報道, 高于廣東省高州市2011年(1.29/10萬)［5］、山東省菏澤市2011年(3. 52/10萬)［6］、和中國 2010年(3.86/10萬)［7］的報道。

不同疫苗的AEFI報告情況不同, AEFI報告發生率最高的前3位疫苗是23價肺炎疫苗52.26/10萬, 脊灰(滅活)疫苗43.44/10萬, Hib疫苗39.98/10萬。生產廠家不同, AEFI報告發生率有一定差異。由此可見, 疫苗的AEFI報告發生率與疫苗種類、成分等因素有關。佛岡縣自開展AEFI監測以來, 沒有疫苗質量事故、接種事故、心因性反應和死亡病例報告, 說明佛岡縣疫苗接種是安全的。但由于疫苗本身特性、環境和受種個體等因素的影響, 疑似預防接種異常反應仍然是不可避免的。

AEFI監測是一項系統工作, 與多種因素相關。因此要進一步提高公眾和醫務人員AEFI的報告意識, 加強技能培訓, 提高醫務人員的診斷能力, 以增加AEFI監測的敏感性、及時性和完整性, 為開展疫苗安全性的流行病學調査和評價提供更為全面、科學的資料。

佛岡縣目前各接種門診普遍存在專業人員配備不足、素質偏低、人員不夠穩定等問題, 要提高預防接種質量, 杜絕安全接種隱患, 就必須開展規范化預防接種門診建設, 規范預防接種操作, 提高預防接種服務人員的責任心, 減少預防接種實施差錯的發生, 進一步提高預防接種服務質量。

［1］ 曹穎. 215例疑似預防接種異常反應監測情況分析. 中國保健營養旬刊, 2013, 23(6):1084-1088.

［2］ 項檢, 費金花, 仲文江, 等.上海市青浦區2010年疑似預防接種異常反應監測分析.中國初級衛生保健, 2012, 26(6):88-91.

［3］ 蔣曉霞, 錢晨穎, 張叢笑, 等.西湖區2009～2011年疑似預防接種異常反應監測結果. 浙江預防醫學, 2013, 25(4):40-41.

［4］ 王悅偉.撫順市2011年疑似預防接種異常反應監測分析.中國實用醫藥, 2012, 7(10):254-255.

［5］ 蔡永榮, 林坤立, 何泳濱, 等.高州市2011年疑似預防接種異常反應監測分析.中國當代醫藥, 2012, 19(20):171-174.

［6］ 侯敏, 劉景順, 于民, 等.菏澤市2011年疑似預防接種異常反應監測數據分析.中國醫藥科學, 2012, 2(7):115-116.

［7］ 武文娣, 劉大衛, 李克莉, 等.中國2010年疑似預防接種異常反應監測數據分析.中國疫苗和免疫, 2012, 18(5):385-397.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.23.206

2015-03-10］

511600 佛岡縣疾病預防控制中心