江西省配裝眼鏡產品質量狀況分析

劉新國

江西省產品質量監督檢測院， 南昌 330029

江西省配裝眼鏡產品質量狀況分析

劉新國

江西省產品質量監督檢測院， 南昌 330029

本文依據2014年定配眼鏡產品質量國家監督抽查和配裝眼鏡產品質量省級監督抽查結果，對江西省配裝眼鏡產品質量狀況進行了分析，重點分析了兩次監督抽查所抽查產品出現的不合格項目、可能造成的不合格原因及可能對佩戴者眼睛造成的傷害。

江西省配裝眼鏡；產品質量狀況分析；國家監督抽查；省級監督抽查

1 產品行業概況

配裝眼鏡分為老視成鏡和定配眼鏡。定配眼鏡是目前公認的矯正屈光不正的一種較為安全的工具，眼鏡店是定配眼鏡的主要生產商，他們根據顧客的視力狀況，通過驗光確定定配眼鏡的處方，并根據處方的要求，經過包括從元件（鏡片、鏡架）準備→加工制作→檢驗→校配等步驟，將眼鏡片與眼鏡架裝配起來，并使其適合不同佩戴者的要求。

驗光和定配眼鏡的質量涉及到千家萬戶，據不完全統計，目前我國現有眼鏡專業門店4萬多家，有四億多人佩戴眼鏡，以二年更新期計算，每年配裝眼鏡的需求量高達2億副。配裝眼鏡的質量對廣大消費者的視力健康起著至關重要的作用，這就使得“能配上一副質量好的眼鏡”這一話題被社會和廣大消費者所關注。國家從2005年下半年開始發放驗配眼鏡生產許可證，歷經7年的生產許可證的實施，有效促進了驗配眼鏡產品質量的提升，國家監督抽查抽樣合格率從生產許可證實施初期的百分之八十幾上升到近幾年的百分之九十幾，這也是各級質量技術監督部門對眼鏡產品加強質量監管的結果。自2012年10月起國家取消了驗配眼鏡的生產許可證，由各省采取適當方式對驗配眼鏡生產企業實施監管。

目前江西省配裝眼鏡專業門店大概有1千家左右，主要集中在南昌市和鷹潭市。南昌市大大小小的眼鏡店有200家左右，鷹潭市眼鏡店有70家左右。自國家取消驗配眼鏡生產許可證管理以后，江西省對配裝眼鏡產品沒有進行過省級監督抽查和省級定期監督檢驗工作。

2 產品標準狀況

配裝眼鏡現行有效的產品標準為GB13511.1－2011《配裝眼鏡 第1部分：單光和多焦點》，其中涉及鏡片光學和幾何性能、安全性能和鏡片透射性能的相關引用標準有GB10810.1－2005《眼鏡鏡片 第1部分：單光和多焦點鏡片》、QB2506－2001(2009)《光學樹脂眼鏡片》和GB10810.3－2006《眼鏡鏡片及相關眼鏡產品 第3部分：透射比規范及測量方法》，涉及鏡架技術要求的引用標準為GB/T14214－2003《眼鏡架 通用要求和試驗方法》等。

GB13511.1《配裝眼鏡 第1部分：單光和多焦點》為2011版，于2011年10月31日發布，2012年2月1日正式實施，該標準是對GB13511－1999的修訂，修改采用ISO 21987：2007，技術要求上與國際標準完全一致。該標準的引用標準（GB10810.1－2005、GB/ T14214－2003）分別采用ISO 8980.1和ISO 12870，眼鏡架標準GB/T14214－2003已完成修訂上報國標委，由推薦性標準變更為強制性標準，已經在待批過程中。

3 產品質量狀況

在歷經7年的生產許可證的實施之后，有效地促進了驗配眼鏡產品的質量提升。國家質檢總局自1998年（抽查合格率僅為53.7%）起就對定配眼鏡產品進行連續的國家監督抽查，最近幾年的國家監督抽查抽樣合格率分別為2006年的88.0%、2007的86.9%、2008的97.2%和2011年的97.5%。

2014年分別受國家質檢總局和江西省質監局委托，江西省產品質量監督檢測院作為承檢單位于2014年二季度和四季度分別進行了定配眼鏡產品質量國家監督抽查和配裝眼鏡產品質量省級監督抽查。根據國抽實施方案安排，我院負責對我省南昌市、九江市、鷹潭市定配眼鏡生產企業進行了監督抽查，共抽查了18家企業的18批次產品，經過檢測，有16家企業的16批次產品合格，2家企業的2批次產品不合格，抽查企業合格率和產品合格率均為88.9%。根據省抽實施方案安排，我院負責對南昌市配裝眼鏡生產企業(不含2014年國抽受檢企業)進行了監督抽查，共抽查了50家企業的50批次產品，經過檢測，有48家企業的48批次產品合格，2家企業的2批次產品不合格，抽查企業合格率和產品合格率均為96.0%。

4 抽查結果反映的主要問題及其原因分析

對兩次監督抽查的所有檢測項目的測試結果進行統計，所抽查產品出現的不合格項目包括：光學中心單側水平偏差、柱鏡軸位方向偏差、光學中心垂直互差和標志。其中，光學中心單側水平偏差、柱鏡軸位方向偏差、光學中心垂直互差是涉及到安全和產品使用性能的極重要質量項目，標志是涉及到產品使用性能的重要質量項目，這些檢驗項目均屬于標準中規定的強制性項目。

4.1 光學中心單側水平偏差不合格：兩次監督抽查我省68家企業的68種產品中，光學中心單側水平偏差檢驗項目有1家企業的1種產品不合格。一般來說，只有當光學中心與人眼瞳距相符時，人眼才會感到舒服，二者不符時，佩戴者眼睛就會產生棱鏡效應，戴上這類眼鏡，觀察到得物體影像就會出現位移，佩戴者不得不通過自身的調節功能進行調節，加劇眼睛疲勞，如長期佩戴，就會影響眼睛調節功能，使視力下降，嚴重的還會發生斜視?？赡茉斐傻牟缓细裨颍阂皇遣糠制髽I配裝人員對加工設備技術掌握不好，對加工環節把關不嚴；二是某些企業質量意識差，出廠檢驗把關不嚴； 三是部分眼鏡店操作和檢驗人員對標準的理解不到位，不能正確確定標準的技術要求，結果造成其產品達不到國家標準要求。

4.2 柱鏡軸位方向偏差不合格：兩次監督抽查我省68家企業的68種產品中，柱鏡軸位方向偏差檢驗項目有4家企業的4種產品不合格。其誤差表現為鏡片在裝配時與人眼的軸位方向不符，誤差大時，會出現重影，視物高低不平。這樣配出的成鏡，直接影響佩戴者矯正眼睛屈光不正的效果，會引起佩戴者視覺疲勞，還容易引起眼軸、角膜曲率變化?？赡茉斐傻牟缓细裨颍阂皇遣糠制髽I配裝人員的配裝操作技術不熟練、操作技術水平低； 二是某些企業質量意識差，出廠檢驗把關不嚴； 三是部分眼鏡店為了節約成本，一副吸盤使用多次，造成吸盤的吸力下降，在磨邊過程中鏡片產生轉動，造成加工柱鏡軸位偏差不合格。

4.3 光學中心垂直互差不合格：兩次監督抽查我省68家企業的68種產品中，光學中心垂直互差檢驗項目有1家企業的1種產品不合格。光學中心垂直互差，是指兩鏡片光學中心高度的差值，即左右兩鏡片的光學中心的高度不一致，其中一個偏下，一個偏上。對人眼的影響主要是棱鏡效應，長時間佩戴這樣的眼鏡使人眼容易造成斜視，還可能會造成不同程度的頭暈、惡心、視力下降等不良影響。不合格主要原因：一是部分企業配裝人員技術水平較低，加工能力較差，在鏡片定中心磨邊時產生偏離； 二是某些企業質量意識差，檢驗環節未嚴格把關； 三是部分眼鏡店操作和檢驗人員對標準的理解不到位，不能正確確定標準的技術要求，結果造成其產品達不到國家標準要求。

4.4 球鏡頂焦度偏差（主子午面一）、球鏡頂焦度偏差（主子午面二）不合格：兩次監督抽查我省68家企業的68種產品中，球鏡頂焦度偏差（主子午面一）、球鏡頂焦度偏差（主子午面二）檢驗項目全部合格，但我院承檢的國家監督抽查所抽查產品中，有外省2家企業的2種產品不合格。球鏡頂焦度偏差（主子午面一）、球鏡頂焦度偏差（主子午面二）也是涉及到安全和產品使用性能的極重要質量項目，均屬于標準中規定的強制性項目。主要反映為眼鏡的頂焦度與佩戴者需要矯正的屈光度不一致，達不到矯正視力的目的?？赡茉斐傻牟缓细裨颍阂皇欠从吵鲞€有“充片”現象；二是某些企業使用劣質鏡片； 三是部分企業為節約成本，購買性能較差驗配設備，未配齊計量檢測設備；四是某些企業使用焦度計檢測時未考慮儀器誤差，未使用檢定證書中給出的誤差修正值；五是部分企業從業人員技術水平較低，加工能力較差。此外，有的企業質量意識差，眼鏡配裝前后未嚴格進行質檢。戴上這種眼鏡將直接導致視力欠矯或過矯，會造成眼部肌肉疲勞，導致眼脹、模糊、眼內疼痛或額部疼痛等疲勞現象，長期使用，會使人體的自身調節能力下降，視力變差，嚴重傷害佩戴者的視力健康。

4.5 標志不合格：兩次監督抽查68家企業的68種產品中，標志檢驗項目有2家企業的2種產品不合格。有2家企業的2種產品執行標準標注錯誤。國家強制性標準GB 13511.1-2011《配裝眼鏡 第1部分：單光和多焦點》發布2年多，仍有部分企業對新標準認識不到位、不重視，配方單上的執行標準仍標注舊標準。另有1家企業的1種產品未標注企業生產地址。

5 針對抽查工作結果的建議

對于那些在抽查中發現問題的企業，我們建議質量技術監督部門按照相關質量法規，對不合格企業進行有效跟蹤，對連續出現問題的企業進行嚴格處罰管理，督促企業糾正錯誤，牢固樹立產品質量意識，重視公眾和社會利益，有效保護消費者權益。同時公布一批抽查產品質量較好的企業名單，為廣大消費者選購產品提供可靠的信息，促進配裝眼鏡行業的發展和提高。

眼鏡鏡片和鏡架是國家實行生產許可證管理的產品，對于部分眼鏡店經營銷售無證產品的行為，堅決按國家產品生產許可證管理條例要求進行查處；對從事經營配裝眼鏡的眼鏡店，雖然國家已取消了生產許可證管理，但因為配裝眼鏡產品是關系民生健康的產品，所以應加強監督力度，嚴格按照強制性標準要求進行督察；對抽檢不合格的眼鏡店及時處理；對眼鏡計量器具到期未送檢或檢定不合格的計量器具仍在使用的眼鏡店，也要按規定進行處理；加強對眼鏡從業人員在質量管理和技術標準方面的培訓，特別是眼鏡店的主要管理人員，提高其專業能力以及對現行國家標準和行業標準的正確認識；嚴格從業人員持證上崗制度，進行從業資格持證上崗監督，避免無證人員上崗。

6 結論

通過2014年定配眼鏡產品質量國家監督抽查和配裝眼鏡產品質量省級監督抽查，反映我省配裝眼鏡產品質量狀況總體還可以，這是政府監管、市場競爭、企業努力的結果。但仍有少部分企業質量意識差、出廠檢驗把關不嚴、從業人員技術水平較低、加工能力較差、對標準的理解不到位、未配齊計量檢測設備、某些企業使用焦度計檢測時未考慮儀器誤差等，造成配裝眼鏡產品質量不合格，嚴重傷害佩戴者的視力健康。

[1] GB13511.1－2011 ，配裝眼鏡 第1部分：單光和多焦點[S]，中國標準出版社：國家質量監督檢驗檢疫總局，2011.

[2] GB10810.1－2005 ，眼鏡鏡片 第1部分：單光和多焦點鏡片[S]，中國標準出版社：國家質量監督檢驗檢疫總局，2005.

[3] QB2506－2001(2009) ，光學樹脂眼鏡片[S]，輕工業標準化編輯出版委員會：中國輕工業聯合會，2001.

[4] GB10810.3－2006 ，眼鏡鏡片及相關眼鏡產品第3部分：透射比規范及測量方法[S]，中國標準出版社：國家質量監督檢驗檢疫總局，2006.

[5] GB/T14214－2003 ，眼鏡架 通用要求和試驗方法[S]，中國標準出版社：國家質量監督檢驗檢疫總局，2003.

作者介紹:

劉新國，男，高級工程師，主要從事產品檢驗工作，E-mail:liu922136@126.com。