中醫醫院醫學裝備管理部門如何迎接新一輪等級評審

張涵，張志文，宇瓊，李想，關磊

1.馬鞍山中醫院 設備科，安徽 馬鞍山243000；2.肥西縣中醫院 設備科，安徽 合肥 231262；3.浦東新區人民醫院 設備科，上海 201200；4.合肥市第四人民醫院 設備科，安徽 合肥 230022；5.濉溪縣醫院 設備科，安徽淮北 235199

中醫醫院醫學裝備管理部門如何迎接新一輪等級評審

張涵1，張志文2，宇瓊3，李想4，關磊5

1.馬鞍山中醫院 設備科，安徽 馬鞍山243000；2.肥西縣中醫院 設備科，安徽 合肥 231262；3.浦東新區人民醫院 設備科，上海 201200；4.合肥市第四人民醫院 設備科，安徽 合肥 230022；5.濉溪縣醫院 設備科，安徽淮北 235199

本文通過對最新一輪三級中醫醫院評審手冊細則的解讀分析，結合平時實際工作和迎評過程中的準備工作，總結我院以等級評審為契機，強化自身建設，全面提升醫學裝備的管理水平。

等級醫院評審；醫學裝備管理；急救設備；設備配置

0 前言

為進一步促進中醫醫院保持發揮中醫藥特色優勢，在總結我國中醫院評審和中醫醫院管理年活動等工作經驗的基礎上，2012年國家中醫藥管理局以國中醫藥醫政函（2012）95號印發最新《三級中醫醫院評審標準（2012年版）》[1]。此標準是各地開展三級中醫醫院、中西醫結合醫院和民族醫院評審工作的主要依據[2]。該評審標準分中醫藥服務功能、綜合服務功能2部分。其中對醫學裝備管理作為專門的章節加以要求[3]。馬鞍山中醫院（以下簡稱：我院）在2013年以優異的成績被評為“三級甲等中醫醫院”，現對照評審標準中關于醫學裝備管理條款，介紹我院為迎接評審所做的具體工作，希望能為準備和正在迎接評審的二級醫院提供參考和啟發。

1 中醫診療設備配置

參照《國家中醫藥管理局辦公室關于推薦第一批中醫診療設備目錄（2009）》、《國家中醫藥管理局中醫診療設備評估選型推薦品目（2001版第一批、第二批）》、國家中醫藥管理局關于印發《中醫醫院醫療設備配置標準（試行）》的通知文件在自查過程中根據配置標準核對，我院中醫診療設備配置已達14類，共計38種，符合三級中醫院要求。另外做到病例中醫生開的醫囑、病人做中醫診療設備檢查和治療的清單、票據等“滿足臨床工作需要”的相應的證明材料復印件齊全。

2 重點專科建設中診療設備的配置

此條款是屬于重點專科建設組，參照了《國家中醫藥管理局“十一五”重點專科（專病）項目建設評審驗收專家手冊》、《中醫醫院醫療設備配置標準（試行）》的通知等有關文件，列出醫院醫療設備資產表、中醫診療設備的圖片、中醫診療設備的使用維護保養記錄本、中醫診療設備的操作規程、中醫診療設備的使用及經濟效益報表等材料。根據《配置標準》，我院對缺少的專科中醫診療設備，如中醫光療和中醫熱療設備，經匯總后緊急調整年度預算，進行了招標購買。

我院中醫診療設備年度財務預算的制定均參照《中醫醫院醫療設備配置標準（試行）》，科主任根據實際工作需要填寫購置申請表，在院醫學裝備管理委員會上對中醫診療設備給予優先考慮，對于能夠預估到的臨床使用頻率較低、經濟效益較差的中醫設備采取調配方式解決，從源頭上控制中醫設備的配置。

3 采購制度管理

根據評審要求，根據《政府采購法》、《中國招標投標法實施條例》、馬鞍山市政府采購相關表格、醫院醫用耗材管理辦法等文件要求，2010年我院就成立了“藥品器械采購管理中心”，分批次將醫用耗材全部實行了招標采購并頒布了采購目錄，采購量金額較大的耗材（年采購量超過10萬元和批量采購超過10萬元）委托市政府公共資源交易中心集中招標采購，逐步進行網上公示，規范了各項采購管理制度并嚴格執行，將所有的網上公示連同網頁打印出備份來待查。按照要求，我院完善了設備科各項規章制度和各級人員職責，如《醫用耗材采購制度和流程》、《醫療設備操作及調配使用及調配管理制度》、《醫療設備購置論證管理制度》、《醫學裝備購置決策程序》、《醫用耗材領用管理辦法》和《醫療設備報廢報損制度》等。設備科每半年組織召開一次醫學裝備管理委員會會議并留存照片和記錄；收集整理了近3年來醫療設備預算、50萬元以上醫療設備清單、購置論證表、可行性論證報告、政府采購論證意見表、政府采購公示及中標公告、《事業單位固定資產報廢審批表》和上級主管部門（單價3萬元以下的固定資產）、財政局批準文件（單價3萬元以上的固定資產）等資料。

4 大型設備管理

評審前，設備科對大型設備管理缺乏主動性，導致很多原始資料不齊全。根據評審要求，我科將《大型醫用設備配置與使用管理辦法》、《大型醫用設備管理文件匯編》、大型設備配置許可證和批文、影像科所有大型設備使用人員的上崗資格證書、大型設備單機成本核算資料及效益分析、所有大型醫用設備的圖片、檔案目錄、操作使用記錄和維修記錄以及引進大型醫用設備前的論證評估報告和決策流程整理成冊；將采購流程中臨床科主任填寫的購置申請表、院醫學裝備管理委員會評審匯總后的年度設備預算、報經上級主管部門立項、參數論證等資料收集匯總成冊備查。

5 急救和生命支持類醫用設備的調配與管理

設備科制定了《醫學裝備應急保障制度和預案》、《醫療設備操作使用及調配管理制度》、醫療設備維修工程師流程圖、醫療設備發生故障時啟用程序圖、各種急救設備預案及處理措施、醫療設備固定資產卡片（唯一資產編碼標識）、狀態標示卡、大型設備張貼操作規程的圖片、醫療設備每日操作的登記本（記錄在使用過程中正常完好狀態及出現的異常故障情況）、醫療設備使用科室變動的調撥單（實行資產管理的跟蹤）、設備維護巡檢記錄表、設備科定期開展設備安全檢查的記錄、工程師定期對重點急救設備的安全控制指標的檢測表；并整理了常用應急備用醫療器械的清單和圖片及不同供應商簽訂應急物資設備緊急調配的協議書等資料。

等級醫院評審要求用于急救、生命支持系統儀器裝備始終保持在待用狀態。為完善急救裝備的管理，設備科工程師和臨床科室協作，做到每月對此類設備安全巡檢1次并記錄在案，要求臨床科室對每臺該類設備設定責任人，每天記錄設備的運行情況；對不經常使用的設備，要求設備責任人每天通電開機自檢，例如飛利浦除顫儀自檢報告單均貼在使用記錄本上并簽字；設備科先后聯系廠家工程師組織了6次對呼吸機、除顫儀、注射泵、輸液泵、監護儀、麻醉機、給氧設備和負壓吸引裝置、洗胃機等設備操作使用的專題培訓并考核，留取影像資料備檔；列出全院該設備的清單、型號、廠家工程師電話、所在科室等信息發放至每個責任人和科主任，將醫療設備發生故障時啟用程序圖、各種急救設備預案及處理措施、操作規程、設備科工程師聯系電話等資料做成過塑卡片懸掛或張貼在設備旁，便于在出現緊急情況下多渠道應急解決，提高應急效率；設備緊急調配制度規定，對調配設備按設備金額和借用時間計算費用給借出設備的科室，使得閑置設備得到充分利用；設備科和長期合作的供應商及兄弟醫院簽訂緊急調配協議并調取部分醫療設備存放在 “急救設備調配中心”，專職工程師負責日常開機校準等工作；每季度聯合醫務科、護理部、質控辦、總務科等部門進行1次緊急調配演練，要求在20min以內調集呼吸機、除顫儀等，并考核醫務人員對設備的操作熟練程度和對醫療設備應急程序的知曉度，留取影像資料。在工程師和臨床醫護人員共同努力下，我院急救生命支持類設備真正意義上做到了待用狀態100％，得到了評審專家的好評。

6 醫用耗材管理制度

評審標準中要求查閱評審周期3年內的醫用耗材管理資料，這是迎接評審準備材料最多的一個條款。原先我院在科室領用耗材的管理上是根據科主任或護士長的申請需求來發放，沒有制定統一標準，各科室存在攀比現象。通過這次評審，設備科完善了《醫用材料領用管理辦法》、《外來器械及滅菌植入物的管理規定》、《醫用耗材采購制度和流程》等規定，同時對科室領用耗材成本和科室收益動態監控，異常數據變化及時提醒，使得科室主任漸漸自覺遵守制度。

設備科收集匯總并整理了上級主管部門醫用耗材集中招標采購的目錄、每月的耗材采購計劃表、一次性無菌醫療用品使用登記表、植入物醫療器械驗收管理書、內植入物條形碼、生產廠家和供應商的三證、倉庫溫濕度登記表、出入庫電子匯總表和手工賬本、醫療耗材驗收記錄、《醫療廢棄物管理責任書》文件、醫院醫療垃圾、焚燒處置合同、醫療廢棄物轉移聯單、《醫療器械不良事件報告制度》的文件、各科室不良事件監測員名單、部分醫療器械不良事件報告表、醫療器械臨床使用信息反饋表、每季度的不良事件反應分析評價表、監測記錄表等資料。

設備科原先對于醫療器械的不良事件不夠重視，臨床碰到損壞、破損和使用不良的醫用耗材也沒有上報，現根據新的評審要求，采購員每月去臨床科室溝通，詢問并收集相關材料，填寫病人、耗材等信息，將全院的護士長和科主任都列為不良事件通訊員，指導通訊員填寫不良事件報表，定期向上級衛生行政部門和食品藥品監督管理局上報監測信息，還被評為市醫療器械不良事件上報先進單位。

7 體會

在評審標準細則中，每一個評審項目中的檢查內容和扣分標準都有明確的定義，便于醫學裝備管理人員糾正不足，不斷適應醫學裝備的發展及臨床診治變化的持續要求。在迎評過程中要明確評審職責分工，責任落實到人，對評分辦法和扣分標準，不論分值大小，考慮到的、能夠做到和應準備的材料一定要落實；評審材料緊緊對應每一條內容，按照醫院創建辦制定的統一標識序號分門別類；材料中紅頭文件部分最好提供原件，記錄類部分最好提供原始手寫復印件，原件備檔抽查，平時留存好圖片資料（會議、演習、設備耗材實物等），材料應實事求是；評審中一定要積極配合專家的評審工作，對有不足或異議的地方，要抱著虛心請教的方式與專家進行溝通解釋，聽取從專家角度對條款的理解，有利于后期的持續改進[6]；迎評前設備科工程師要和臨床主任、護士長溝通醫學裝備管理范疇的規定和職責，以便在抽查的過程中更好地配合；與其他科室有交集的條款，提前索取復印件備查，切記不能因臨時找材料影響評審進展。

等級醫院評審對醫學裝備管理部門的發展是一次機遇[4]，一方面行政主管部門充分認識到了醫學工程在醫院的作用和地位[6]；另一方面，醫工人員明確了自己的工作范圍和職責，使其能按照要求充分發揮設備科的管理職能[7-8]，準確把握理解評審標準的精髓，緊扣評審內容、方法和扣分標準，以實現等級醫院評審的預期目標，使醫院整體管理水平上一個臺階，開創醫院發展的新局面。

[1]國家中醫藥管理局.三級中醫醫院評審專家手冊（2012年版）[S].2012.

[2]王志剛,杜維成,曹寶國,等.以新一輪等級中醫醫院評審為契機促進中醫醫院健康快速發展[J].西部中醫藥,2014,27（2）：70-71.

[3]董放.醫療器械風險管理及法規要求[J].中國醫藥警戒,2010,（5）：290-292.

[4]牛巧靈,王鳳,張恩科.從應對醫院等級評審談如何加強設備管理部門建設[J].中國醫學裝備,2010,（9）：39-41.

[5]田秋菊,張耀.等級醫院評審中醫學裝備管理探討[J].臨床醫藥實踐,2014,23（5）：395-398.

[6]向勁松,王俊才,李泉,等.等級醫院評審對軍隊中心醫院醫學工程科發展的促進作用[J].西南國防醫藥,2014,（6）：669-670.

[7]張華偉,秦航,蔣紅兵.我院醫學裝備質量與安全管理體系的構建[J].中國醫療設備,2014,29（6）：84-85,67.

[8]許文焱.醫學裝備管理部門如何應對等級醫院評審[J].醫療裝備, 2012,25（1）：55-56.

Preparations for a New Round Hospital Classification Review in EquipmentManagement Departments in the Hospital of Traditional ChineseMedicine

ZHANG Han1, ZHANG Zhi-wen2, YU Qiong3, LI Xiang4, GUAN Lei5
1.Department of Equipment,MaanshanMunicipal Hospital of Traditional ChineseMedicine,Maanshan Anhui 243000, China；2.Department of Equipment, Feixi County Hospital of Traditional ChineseMedicine, Hefei Anhui 231262, China；3.Department of Equipment, Peoples’Hospital of Shanghai Pudong District, Shanghai 201200, China；4.Department of Equipment, The Fourth People's Hospital of Hefei, Hefei Anhui 230022, China；5. Department of Equipment, SuiXi County Hospital, Huaibei Anhui 235199, China

Through interpretation and analysis of the guidelines for the new round classification review of the Grade III hospital of traditional Chinese medicine, this paper exemplified the practice ofMaanshanMunicipal Hospital of Traditional ChineseMedicine todemonstrate that the hospital took hospital classification review as an opportunity tostrengthen itsself-construction,so as to comprehensively enhance medical equipment management.

hospital classification review；medical equipment management；first-aid equipment；equipment allocation

R197.3

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.08.054

1674-1633（2015）08-0160-03

2014-12-25

修回日期：2015-06-30

作者郵箱：hh4606@163.com