簡析我院醫用耗材的采供管理工作

張健，李愛娟，張永壽，王鑫，陳臻，趙汗青

濟南軍區總醫院 a.醫學工程科；b. 藥劑科，山東 濟南 250031

簡析我院醫用耗材的采供管理工作

張健a，李愛娟b，張永壽a，王鑫a，陳臻a，趙汗青a

濟南軍區總醫院 a.醫學工程科；b. 藥劑科，山東 濟南 250031

如何更加規范地對醫用耗材進行管理，使其發揮最大的經濟效益，是醫用耗材采供工作中面臨的主要問題。本文主要闡述了我院醫用耗材規范性管理的主要做法。

醫用耗材管理；耗材招標采購；采購信息化平臺；庫房管理

醫用耗材采供管理工作的好壞會直接影響到臨床科室的使用效果乃至醫療質量和醫療安全；另一方面,它也是醫院公共支出的主要內容,是醫院成本控制的重點。為做好醫用耗材采供管理工作，我院主要是從以下幾個方面入手的。

1 不斷完善醫用耗材管理制度和崗位職責及流程

醫院在遵守國家和軍隊各級部門的法律、法規和制度的前提下，制定和完善醫用耗材的各項管理制度、崗位職責和流程[1]。相關管理制度、崗位職責和流程必須可操作性強、要求明確，這是保證醫用耗材采購及使用安全的關鍵環節和重要前提。

1.1 加強領導，建立健全制度

根據衛生部、財政部、國家勞動總局發出的《關于加強醫院經濟管理試點工作的意見》，醫院結合自身實際，整合采購中心和物資管理中心，成立物資采供管理中心。主要負責醫院物資采購、供應和管理工作，包括匯總編制各類物資采購計劃；組織或參與各類物資招標，按合同組織采購；負責庫存物資保管和按計劃組織供應；定期按部門編報物資供應統計表，辦理出入庫物資轉賬；為院科兩級成本核算提供相關數據等工作。中心成立以來，不斷建立健全各種規章制度，明確崗位職責、權限，確保申購與審批、合同簽訂與審核、下單采購與驗收、付款審批與付款執行相互分離，合理設置崗位，加強制約和監督。明確計劃編制、審批、申購、驗收入庫、付款、倉儲保管、領用發出與處置等環節的控制要求，設置相應憑證，完備請購手續、采購合同、驗收證明、入庫憑證、發票等文件和憑證的核對工作，確保全過程得到有效控制。依據各類物資的用量和性質，加強安全庫存量與儲備定額管理，依據實際或以往的供應情況及業務需求確定批量采購或零星采購。

1.2 集體研究，確定醫用耗材采購目錄

物資采供管理中心定期組織院內專家對醫用耗材的準入進行論證，按照高、中、低檔相結合的原則，嚴格控制醫用耗材的品類、數量，并根據臨床需求合理調整各類醫用耗材結構，最終形成醫院醫用耗材采購供應目錄[2]。比如，2013年軍區醫用耗材集中采購中標目錄下達后，采供中心及時組織使用科室在17類12000余種醫用耗材中標目錄中進行遴選，遴選結果報院部領導批準后最終形成醫院醫用耗材采購供應目錄；對新申請的醫用耗材，必須在年度“濟南戰區醫用耗材中選結果”中選取，按照科室申請，物資采供管理中心把關，院部領導審批的程序進行確認；對醫院開展新技術、新業務需要使用“濟南戰區醫用耗材中選結果”范圍外的耗材種類，須填寫《醫院藥材臨時采購申請表》，并履行逐級報批手續，納入醫院集中招標采購范圍；對屬總部和軍區醫用耗材集中采購中標目錄以外、但需納入本級采購供應目錄的品種，由采供中心匯總后逐級上報聯勤部衛生部審批。特別對明顯高價、非診療必需或有替代產品的非中選品種，不得列入采購供應目錄。對于供貨不及時、提供不合格產品或對傷病員造成傷害、死亡等不良事件的供應商，列入黑名單，并按責任認定進行賠償[3]。

1.3 嚴格把關，從源頭上保證醫用耗材采購質量

通過定期核查醫用耗材產品生產廠家和供貨單位提供的國家各級部門審批的相關資質證件來確定采購的醫用耗材質量是否可靠[4]。

（1）醫用耗材產品相關證件：醫療器械注冊證（或其延期受理通知書）、強制性產品認證證書（3C 認證）、消毒劑和消毒器械衛生許可批件、軍區中標信息、省市物價信息（是否有收費編碼等）、省市醫保信息（是否有醫保編號等）。

（2）醫用耗材代理商、生產廠商相關證件：供貨商營業執照、組織代碼證、稅務登記證、經銷公司經營許可證、經銷公司業務代表委托書及身份證復印件（須有法人簽字及蓋章）、生產企業生產許可證（國產）、生產企業營業執照、生產企業經營許可證、產品質量及售后服務承諾書、經銷商授權委托書（須有法人簽字及蓋章）等。

在審查以上資質時必須要求供貨商在以上資質文件上加蓋其公章，以保證資料的合法性以及通過國家各級部門網站查詢相關資料的真實性。原件經審核后按程序退回，復印件留存備案。資料管理員負責整理相關材料并裝訂備案，所有材料做到專人保管、專室存放、保存完好，為以后相關醫療工作提供法律保證[5]。

對于更換公司名稱和賬戶的供應商，應要求提供新的證件，證件齊全后方可進行購置。到貨的一次性使用醫療器械應由驗收人員和倉庫保管聯合驗收，并作詳細登記，登記內容主要有供貨商名稱、產品名稱、型號規格、數量、批號、滅菌批號、有效期、產品注冊證號、生產許可證號、經營許可證號、合格證號、供需雙方經辦人姓名等，以便按此記錄能追查到每批一次性使用醫療器械的進貨來源。在驗收過程中發現不合格的產品不能發放使用，應立即封存，并上報采供中心領導和醫院監督管理部門。

1.4 構建物資采購信息化平臺、規范物資采購流程

醫院在院部領導支持及各職能部門相關人員相互協作下，啟用了“軍衛一號”軟件和“醫信通”軟件，實現了采購計劃、倉儲信息、財務信息的一體化。各子系統有序、穩定地整合，實現了信息資源共享、保證各環節點“無縫”鏈接，有效提高了各部門的工作效率，實時動態監控資金的運動過程；同時，借助信息一體化的管理，確保醫用耗材流動的有序便捷性，有效維護醫用耗材的正常供應，降低醫院流動成本，提高醫用耗材流動效率[6]。

1.5 做好醫用耗材使用滿意度調查工作

定期組織人員到臨床一線進行醫用耗材使用滿意度調查，對科室反映使用效果差和發現存在安全隱患的醫用耗材及時進行質控。特別是醫用耗材在使用過程中發生熱原反應、感染或其他異常情況，需及時留樣、取樣送檢，記錄備案并按程序逐級上報；發現不合格或質量可疑產品時，立即停用并及時逐級報告，嚴禁科室自行做退換貨處理。必要情況下，報請醫務部和分管院領導更換產品和供應商。通過加強供應商售后服務評價審核管理來進一步保證醫用耗材采購和使用的安全。

1.6 加強醫用耗材采供人員的職業化培訓，提升采供人員的綜合素質

醫院制定嚴格的監督和懲罰措施，完善內部控制制度，落實關鍵環節分權及流程閉環管理。通過對物資采供管理人員的職業化培訓[7]，使其意識到自己所處崗位的特殊性，以此加強自己的責任感；隨時都要以法律為準繩約束自己的行為，遵守職業道德規范，保證醫院利益不受損害。同時，要加強采供人員的業務學習，通過參觀、新產品使用觀摩、參加主管部門開展的業務培訓班、到模范醫院學習等方式提高對醫用耗材的認知度，及時了解耗材行業發展狀況。通過對耗材知識的學習，還可以指導醫務人員使用耗材，輔助醫務人員開展耗材應用上的醫療技術創新。

1.7 敏感崗位人員定期輪換

敏感崗位人員定期輪換，可以達到考察員工的崗位適應性和開發員工多種能力的雙重目的。同時，為減少突發事件對單位整體工作的不利影響，也要求員工必須是多面手、全能工。此外，通過對員工進行定期崗位輪換，能使其保持對工作的敏感度和新鮮感，提高員工的工作積極性和創造性。更為重要的是，可以有效避免腐敗和不良風氣的形成，也是對員工的一種保護。醫院每2年對物資采供中心主任和醫學工程科主任、采供中心財務人員和醫院財經管理部財務人員進行輪換；物資采供中心每半年對各采購小組負責人、醫用耗材倉庫保管員、醫用試劑倉庫保管員、辦公用品倉庫保管員和營房倉庫保管員、招標小組人員和資料管理人員進行輪換。通過崗位輪換，物資采供管理人員的綜合素質得到了進一步提高，建立起了人性化管理的科室文化。

1.8 不斷完善工作機制，規范耗材日常采購管理

為適應醫院醫用耗材發展形勢，醫用耗材采購進行了一系列改進：① 全面實行耗材集中配送，由25家軍區中標配送貨商集中配送全部醫用耗材，減少了供應商數量，方便了采供管理工作。同時，配送商實力更強，信用等級更高，公司信譽更好，在一定程度上確保了耗材采供的質量可靠、供應及時；② 加強高值耗材條形碼管理。通過實行條形碼管理實現了對高值耗材使用的全程跟蹤，真正實現了高值耗材的 “零庫存” 。所有高值耗材均可做到產品品名、規格、型號、批次、序列號、生產廠商等信息的可追溯性管理。同時，對醫院所有高值耗材均落實聯勤部或衛生廳招標價，基本杜絕了科室擅自使用、先斬后奏的現象。且實現了辦公自動化，減少了繁瑣的核算過程，有力保證了醫院成本核算的準確性；③ 嚴格落實采購驗收。采供中心指定專人負責、多人參與進行耗材驗收工作，把緊耗材進入臨床的最后一道關口。對于國家規定的一次性使用無菌耗材，均要求供貨商提供該批次產品的出廠檢驗報告、滅菌批號等資料，并將資料歸檔留存，實現了可溯源管理，確保了醫院診療、護理安全[8]。

2 結語

醫用耗材種類繁多、規格復雜、專業性強，對醫用耗材的管理科學與否，直接關系到醫院的利益和患者的健康。醫用耗材的論證管理、采購管理、庫房管理和使用后管理，每個環節的改革都牽涉到醫院和供應商的多方利益。所以對醫用耗材的規范性管理要想在工作中真正落實，需要醫院各級領導的支持和各使用科室的積極配合，這樣既保證了患者的健康，又不給患者增加額外的經濟負擔，還能保護醫院的利益，同時又從源頭上防止了不正之風事件的發生。通過不斷完善相關制度、規范工作程序，醫院醫用耗材采供管理工作得到了較好的發展，在上級機關組織的各項檢查評比中取得了優異成績。在醫院醫用耗材管理工作中還會遇到許多新問題，仍需加強學習各項法規制度，進一步提高醫用耗材管理相關人員業務素質。

[1]楊瓊,沈維山,池晨.醫用耗材集中招標采購信息化建設的探索[J].中國醫療設備,2014,29（11）：114-115.

[2]郭優勤,鐘秋明,周進,等.淺談我院醫用耗材招標采購的做法和體會[J].贛南醫學院學報,2006,26（5）：786.

[3]衛文.六部門聯合發布高值醫用耗材采購規范[N].中國醫藥報, 2013-1-17 （1）.

[4]韋美辰.高值耗材管理中的幾點思考[J].醫療衛生裝備,2012, 33（4）：123.

[5]吳靜,郝玉春,齊俊傳.論醫療耗材招標采購的程序及成果[A].中華醫學會醫學工程學分會第八次學術年會[C],2006.

[6]楊敬.試述醫療耗材的管理[J].實用中醫藥雜志,2011,（1）：62-63.

[7]甄麗冰.完善醫療耗材的采購及價格管理[J].商業文化（下半月）, 2011,（7）：63.

[8]劉麗.醫用耗材集中采購模式回顧與探討[J].健康研究,2011, （4）：288-291.

Brief Analysis ofManagement ofMedical Consumable Procurement and Supplies in the Hospital

ZHANG Jiana, LI Ai-juanb, ZHANG Yong-shoua, WANG Xina, CHEN Zhena, ZHAO Han-qinga
a.Department ofMedical Engineering；b. Department of Pharmacy, JinanMilitary General Hospital, Jinan Shandong 250031, China

Management of medical consumables in a morestandardized way for the maximum economical benefits has become a prominent problem in medical consumable procurement. In view of that, this paper exemplified JinanMilitary General Hospital to expound its practice in medical consumable management.

medical consumable management；consumable bidding and procurement；procurement informatization platform；warehouse management

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.08.053

1674-1633（2015）08-0157-03

2014-12-27

修回日期：2015-01-15

李愛娟，藥師。

作者郵箱：gaoshansd@163.com