統(tǒng)籌醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測的途徑與實踐

徐新民 胡軍智 梁燕妮

統(tǒng)籌醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測的途徑與實踐

徐新民①胡軍智①梁燕妮①

目的：抓好醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的各個環(huán)節(jié)，落實醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測，準(zhǔn)確評估受控醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量與安全。方法：采集受控對象信息進行周密計劃，通過各項控制途徑，實施醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測。結(jié)果：通過對醫(yī)療設(shè)備進行質(zhì)量控制，使受控醫(yī)療設(shè)備檢測率達(dá)到100%，醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量得到可靠保證。結(jié)論：統(tǒng)籌醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測，能避免受控設(shè)備漏檢，使醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制得到全面落實。

醫(yī)學(xué)計量；醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量控制；檢測

DOI∶ 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2015.07.038

[First-author’s address] Department of Medical Engineering, No.323 Hospital of PLA, Xi'an 710054, China.

醫(yī)療設(shè)備計量檢定和質(zhì)量控制檢測是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的主要手段。由于醫(yī)院受控設(shè)備數(shù)量多，檢測周期要求嚴(yán)，實施中耗費精力大，因此在落實中存在許多困擾。近年來，通過運用多種途徑統(tǒng)籌的方法指導(dǎo)實踐，取得實效，受控醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測受檢率始終保持在100%。

1 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測的對象

醫(yī)院列入質(zhì)量控制檢測的醫(yī)療設(shè)備如下。

(1)強制計量范圍的強檢器具(設(shè)備)。檢測需要由考核認(rèn)證授權(quán)的計量技術(shù)機構(gòu)實施計量檢定，軍隊三級甲等以上醫(yī)院設(shè)有醫(yī)學(xué)計量室，能獨立開展建標(biāo)范圍內(nèi)設(shè)備的檢定，未開展的項目應(yīng)申請上級計量技術(shù)機構(gòu)進行[1]。

(2)列入“三證”管理的大型醫(yī)療設(shè)備。由具備檢測能力的醫(yī)院或檢測中心開展質(zhì)量檢測[2]。

(3)受控高危醫(yī)療設(shè)備。主要有呼吸機、麻醉機、高頻電刀、多參數(shù)監(jiān)護儀、輸液和(或)注射泵、血液透析機以及通用電器等，具備檢測設(shè)備和能力的醫(yī)院均可開展[3-4]。

2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測面臨的困難

醫(yī)院受控醫(yī)療設(shè)備大致有20余種，數(shù)量可達(dá)數(shù)百甚至上千臺，由于檢定周期要求嚴(yán)格，使得在計劃和實施中遇到許多實際困難[5]。如設(shè)備數(shù)量增減變化動態(tài)大，受檢受控設(shè)備基數(shù)不固定，加上使用科室管理人員調(diào)整，對受檢受控設(shè)備實際掌握不清，易造成漏檢[6]。在開展檢定、檢測過程中，由于占用時間長，醫(yī)學(xué)工程部門人力分配矛盾突出。同時，大部分受檢受控醫(yī)療設(shè)備均為常用設(shè)備，檢定或檢測時需停機，對臨床診療造成影響，因而也會給檢定檢測工作帶來沖突[7]。

3 統(tǒng)籌設(shè)備質(zhì)量控制檢測的途徑

計量檢定和質(zhì)量控制檢測是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作最重要的保證，也是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理的要素，只有領(lǐng)導(dǎo)重視，多部門統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，通過多種途徑共同努力，才能夠克服實際困難，扎實有效開展工作[8]。

3.1 掌握受控設(shè)備信息

掌握現(xiàn)有強制計量器具(設(shè)備)、“三證”管理大型醫(yī)療設(shè)備和受控高危醫(yī)療設(shè)備數(shù)量等信息，是開展質(zhì)量控制檢測的前提[9]。必須完善受控醫(yī)療設(shè)備檔案，動態(tài)掌握各類受控設(shè)備的品牌型號、數(shù)量、啟用時間和臨床分布。清楚受控設(shè)備檢測內(nèi)容，包括檢測方式、周期、時間和質(zhì)量現(xiàn)狀。

3.2 制定年度檢測計劃

各類受控醫(yī)療設(shè)備的檢測周期、時間有區(qū)別，要依據(jù)具體要求和實際情況制定年度檢測計劃。計劃內(nèi)容至少包括：檢定檢測標(biāo)準(zhǔn)器或設(shè)備的溯源、調(diào)驗時間。要保證全部受檢設(shè)備所使用的檢定、檢測標(biāo)準(zhǔn)器和設(shè)備是在溯源檢定或調(diào)驗周期內(nèi)的合格裝置；大型醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測的申請及時間；強制計量器具(設(shè)備)的集中檢定與外場檢定時間；不同種類高危醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測時間；要求各項任務(wù)崗位明確，責(zé)任到人[10]。

3.3 驗收與維修檢測

新的強制計量器具(設(shè)備)出廠時都經(jīng)過計量檢定，并附有檢定合格證，驗收時審驗證件即可。而大型及高危醫(yī)療設(shè)備驗收時則要嚴(yán)格進行質(zhì)量檢測，各項指標(biāo)合格后才能投入臨床使用。受檢或受控設(shè)備維修后要重新進行計量檢定或質(zhì)量控制檢測。

3.4 集中和現(xiàn)場檢測相結(jié)合

血壓計、壓力表、氧流量計及天平砝碼秤等醫(yī)學(xué)計量器具和除顫儀、心電監(jiān)護儀、高頻電刀、輸液泵以及注射泵等質(zhì)量控制設(shè)備，這類設(shè)備在醫(yī)院數(shù)量多，組織要嚴(yán)密周到，防止忙亂和出錯，在開展計量與質(zhì)量控制時建議集中實施，醫(yī)工人員要為臨床考慮，精心安排，形成接收、檢定(檢測)、調(diào)試、記錄以及填證順暢流程。而呼吸機、麻醉機、血液透析機、超聲儀、X射線機、CT、MRI以及直線加速器等設(shè)備，由于其布局分散且體積龐大，則需要安排現(xiàn)場檢定或檢測。

3.5 檢定與檢測同步

多參數(shù)心電監(jiān)護儀屬強檢計量設(shè)備，是質(zhì)量控制醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)院此類設(shè)備數(shù)量大，分布廣。如果計量與質(zhì)量控制分步進行，科室要反復(fù)送檢，即影響使用又造成忙亂。該類設(shè)備計量和質(zhì)量控制檢定與檢測周期相同，有相繼作業(yè)的特性，因此將計量和質(zhì)量控制時間調(diào)整為同步，可以明顯提高工作效率[11]。

3.6 合理調(diào)整檢測與使用時間關(guān)系

質(zhì)量控制設(shè)備有使用率高的特點，安排檢測與保證臨床使用有時會出現(xiàn)矛盾。醫(yī)學(xué)工程部門要與各使用科室密切配合，調(diào)整好檢測與設(shè)備使用時間，保證檢測和使用兩不誤。使用科室對單一設(shè)備要合理調(diào)配使用，留出檢測時間；對血壓計、氧流量計、多參數(shù)監(jiān)護儀、輸液泵以及注射泵等數(shù)量配置較多設(shè)備，可送檢與留用分批進行。保障部門要提高效率，縮短留檢時間，還可利用班外或設(shè)備閑置間歇時間實施檢測[12]。

3.7 重視統(tǒng)計與安全提示

醫(yī)院強檢計量和質(zhì)量控制設(shè)備種類多、數(shù)量大、分布散、檢測周期不一致，只有準(zhǔn)確掌握檢測狀況，才能防止漏檢發(fā)生[13]。要充分利用計算機等現(xiàn)代信息化管理手段，建立質(zhì)量控制醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)，動態(tài)掌握受控設(shè)備，實時記錄檢測信息，準(zhǔn)確分析質(zhì)量狀況和變化規(guī)律，實現(xiàn)對臨近檢測期限的設(shè)備自動提示，確保及時檢測受控設(shè)備[14]。

4 結(jié)語

隨著醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理的理念不斷創(chuàng)新，醫(yī)療設(shè)備管理保障職能也隨之發(fā)生著變化，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全管理是新時期賦予的新要求，要適應(yīng)發(fā)展就要轉(zhuǎn)變觀念，周密統(tǒng)籌，要有勇于擔(dān)責(zé)意識來抓好醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測工作，有效提高醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量，充分發(fā)揮管理與技術(shù)保障雙向職能作用。

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Research on approach and practice of overall medical equipment quality control testing

XU Xin-min, HU Jun-zhi, LIANG Yan-ni
China Medical Equipment,2015,12(7)∶113-115.

Objective∶ To carry out all aspects of medical equipment quality control work, solid implementation of medical equipment quality control testing, accurately grasp the quality evaluation of controlled medical equipment, improve the quality of medical equipment and security application. Methods∶ From the grasp of the controlled object information, careful planning, coordinating the implementation of a variety of ways to carry out the control, medical equipment quality control. Results∶ The controlled medical equipment to ensure a reliable detection rate reached 100%, the application of medical equipment quality. Conclusion∶ Overall quality control of medical equipment can effectively solve the practical difficulties, to avoid detection of controlled equipment, the full implementation of the quality control of medical equipment.

Overall planning; Medical equipment; Quality control; Detection

1672-8270(2015)07-0113-03

R197.39

A

徐新民,男,(1958- ),本科學(xué)歷，主任技師。解放軍第323醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科主任，從事醫(yī)療設(shè)備管理和技術(shù)保障工作。

2014-11-25

①解放軍第323醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科 陜西 西安 710054