五水頭孢唑啉鈉50例在我院門診集中監測不良反應特征分析

梁榮壽 劉和蘭 寧海丹

五水頭孢唑啉鈉50例在我院門診集中監測不良反應特征分析

梁榮壽 劉和蘭 寧海丹

目的 觀察五水頭孢唑啉鈉在臨床治療中引發的不良反應特征。方法 總結應用五水頭孢唑啉鈉臨床治療中50例患者不良反應的特征。結果36例胃腸道反應；3例藥疹反應；5例血壓下降；7例肝功能損害。再次使用該藥物后, 又有12例患者出現上述相同癥狀。結論 五水頭孢唑啉鈉在臨床治療感染中有著顯著療效, 但是仍存在為胃腸道反應、肝功能損害、藥疹、血壓下降等不良反應, 醫療機構醫務人員在使用頭孢類抗生素時須謹慎。

五水頭孢唑啉鈉；不良反應；分析

五水頭孢唑啉鈉是目前中國自行研發的最新一代頭孢類藥物, 已在臨床感染性疾病中有著廣泛應用, 其療效好、性價比高、毒性低等優點已得到廣泛認可。但是, 在臨床中偶爾出現過敏、胃腸道不良反應、肝臟受損的報道。因此, 本研究通過觀察本院使用五水頭孢唑啉鈉后出現不良反映的患者, 進行不良反應特征分析, 現作如下報告。

1 臨床資料

2013年10月～2014年10月收集本院應用五水頭孢唑啉鈉臨床治療中50例發生不良反應患者的臨床資料。男16例, 平均年齡(47.8±3.5)歲；女34例, 平均年齡(54.3±4.9)歲。其中上呼吸道感染者20例, 尿路感染者5例, 化膿性扁桃體炎者13例, 骨和關節感染者5例, 肺炎者12例。所有患者均無抗生素過敏史, 五水頭孢唑啉鈉皮試陰性。靜脈滴注,予以2～3 g/d。輸入10～60 min后出現不良反應。總結應用五水頭孢唑啉鈉臨床治療中50例患者不良反應的特征。

2 結果

36例出現以惡心、嘔吐為主的胃腸道反應；3例出現以皮膚瘙癢、潮紅為主的藥疹反應；5例出現血壓下降, 血壓75～90/50～60 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)；7例出現肝功能損害。再次使用該藥物后, 又出現上述相同癥狀者12例。立即停止使用五水頭孢唑林鈉, 給予靜臥、吸氧和抗變態反應等對癥處理。約30 min后, 部分癥狀均緩解, 血壓、心率等恢復正常。藥疹、肝臟受損者繼續進行相應治療, 待癥狀緩解。

3 討論

五水頭孢唑啉鈉是在α型頭孢唑林鈉的基礎上進行了改進, 其比頭孢唑林鈉有更強的穩定性, 是目前中國自行研發的最新一代頭孢類藥物, 已在臨床的細菌所致的支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、各種皮膚軟組織感染、男女尿路感染、骨和關節感染、感染性心內膜炎、敗血病等眾多感染性疾病中有著廣泛應用［1］。其療效好、性價比高、毒性低等優點已得到廣泛認可, 這與其改進后的化學結構顯著相關。因為一個鈉離子與兩個頭孢唑啉分子中四氮唑環上的氮原子以及四水分子中的氧原子以配位鍵結合, 形成單晶螯合體, 整個分子排列配成隧道式空腔, 使得其穩定性和澄清度都顯著提高［2］。研究顯示, 五水頭孢唑啉鈉的有效期比頭孢唑林延長了6個月, 保質期為2年左右［3］。

盡管五水頭孢唑啉鈉的穩定性和澄清度都有改善, 但是其引發的不良不應在臨床中時有發生。本院在2013年10月～2014年10月出現的50例五水頭孢唑啉鈉引起的不良反應就是有力證明。所有患者在停用五水頭孢唑啉鈉后, 其對應的不良反應癥狀消失或者減輕；再次使用后,12例患者出現上述相同癥狀。這一現象推斷上述50例患者出現的不良癥狀與靜脈滴注五水頭孢唑啉鈉存在一定因果關系。本研究中的不良表現以胃腸道反應為主, 這與之前有關報道一致［4］。其他的藥疹反應、血壓下降、肝功能損害的不良表現均在國內其他報道中有出現［5］。五水頭孢唑啉鈉引起的胃腸道反應,是頭孢菌素類引起的不良反應中比較常見的一種。雖然胃腸道沒有患者造成生命危險, 但仍舊給患者造成了精神、身體上, 不同程度的痛苦。一般五水頭孢唑啉鈉引起的胃腸道反應可通過有效的、必要的干預措施避免。但不是所有患者均會引起胃腸道反應, 其往往與個人體質有關。之前的相關報導顯示, 醫務人員使用的劑量較大、患者病程較長, 或者伴有長期慢性消化道疾病相關［6］, 因此醫務人員應格外注意。而藥疹反應可能與五水頭孢唑啉鈉其降解的單價半抗原產物有關雖然這些抗原產物其本身不會引起過敏反應, 但如果半抗原產物進入血液循環后, 便與表皮細胞表面的蛋白質結合,可形成完全抗原；若機體再次接觸該抗原時, 便會引發炎性反應, 使得皮膚局部出現皮膚瘙癢、潮紅為主的藥疹反應。而五水頭孢唑啉鈉引起的血壓下降可能類似于頭孢菌素引起的戒酒硫樣反應, 主要是抑制乙醇脫氫酶, 使得體內乙醇聚積, 臉部潮紅, 血壓下降, 心率加快, 成醉酒樣。五水頭孢唑啉鈉引起的肝功能損害主要與引起轉氨酶和堿性磷酸酶升高有關, 往往停藥后可恢復。

因此, 各臨床醫務人員在使用五水頭孢唑啉鈉時應注意,尤其是基層醫務人員：①必須謹慎詢問是否有藥物過敏史,如對青霉素或者頭孢菌素過敏者嚴格禁用；②在使用之前,必須做五水頭孢唑啉鈉皮試, 有過敏者嚴格禁用；③在使用五水頭孢唑啉鈉之前, 必須嚴格掌控藥物質量, 查看有無過期、變質, 發現有可疑質量的不能使用；④長期慢性消化道疾病者, 注意靜脈給藥速度, 避免過多過快, 引起胃腸道反應；⑤滴注五水頭孢唑啉鈉中, 密切關注患者的狀態, 發現不良反應者, 必須立即停止使用, 進行對應處理措施；⑥對于肝功能有問題者, 尤為注意, 一定要嚴密觀察患者的肝功指標, 避免出現加重。

綜上所述, 五水頭孢唑啉鈉在臨床治療感染中有著顯著療效, 但是仍存在為胃腸道反應、肝功能損害、藥疹、血壓下降等不良反應, 醫療機構醫務人員尤其是基層醫務人員,在使用頭孢類抗生素時須謹慎不良反應的發生。

［1］ 張象麟, 武志昂, 張志軍, 等.藥物臨床信息參考.成都：四川科技出版社,2004:81-82.

［2］ 陳寧, 申勁鋒, 劉光榮.一種新型螫合結構五水頭孢唑林鈉長期穩定性考察. 中國抗生素雜志,2009,34(1):45-47.

［3］ 趙欣, 宋毅斐. 頭孢唑林鈉與五水頭孢唑林鈉.中外醫藥,2012(16):187-188.

［4］ 陸亞彬, 任延豆, 張春燕, 等. 五水頭孢唑啉鈉致不良反應6例分析. 人民軍醫,2012.55(4):346.

［5］ 呂媛, 衡明莉, 任素萍, 等. 上市后的注射用五水頭孢唑林鈉(新泰林)臨床應用及安全性調查分析. 中國臨床藥理學雜志,2009(25):451-453.

［6］ 鄭克衍, 黃滿春, 吳應全, 等. 某院125例抗菌藥物不良反應報告回顧性分析. 今日藥學,2013,23(5):294-296.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.11.107

2015-01-04］

530011 廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院(梁榮壽)；南寧市紅十字會醫院(劉和蘭)；廣西壯族自治區民族醫院(寧海丹)