藥物不良反應的分析、預防與監測

劉紅洽

藥物不良反應的分析、預防與監測

劉紅洽

藥物不良反應是臨床用藥中常遇到的現象, 成為危害人類健康的主要殺手, 在我國引起了越來越多的關注和研究。本文對引起藥物不良反應的原因進行了多方面的分析, 同時提出了相應的預防措施, 加強對藥物不良反應的監測和防范, 減少和避免藥物不良反應的發生。

藥物不良反應；分析；預防；檢測

藥物不良反應(adverse drug reactions, ADRs)是指質量合格的藥物在臨床應用中, 以正常的用量和用法, 由于藥物的原因所引起的不希望發生的和對身體有不良效果的臨床反應, 是困擾當今醫療衛生領域的一個重要難題, 由于藥物不良反應的致死率較高(7.7%)[1], 因此成為人們不得不面對和解決的問題。本文結合作者多年在藥劑科的工作經驗, 通過查閱文獻, 對藥物不良反應的原因及分類進行了分析, 并提出了預防與監測的解決辦法和措施。現報告如下。

1 對藥物不良反應的分析

1.1 引起藥物不良反應的原因 藥物不良反應在臨床應用中是一個非常復雜的難題, 因此藥物不良反應發生的原因也是多方面的, 既可以是單一因素的影響, 也可以是多因素綜合作用的結果, 其影響因素可分為以下三個方面。

1.1.1 藥物方面 首先發現藥物的質量是導致不良反應的主要原因。給藥劑量以及給藥途徑也是導致不良反應發生的重要因素, 如隨著服用阿司匹林的量的增加, 耳聾不良反應的發生率呈線性增加[2]。

1.1.2 患者方面 眾所周知, 由于每個人的體質不一樣, 在使用相同藥物的時候發生不良反應的幾率是不一樣的, 因此患者的機體因素是導致藥物不良反應的非常重要的因素。患者的一些生活習慣也可能會影響藥物對機體的作用, 喝酒吸煙等不良習慣對患者的影響尤為嚴重, 例如對于很多類型的藥物代謝酶來說, 乙醇是誘導劑, 加速了這些藥物在患者身體內的代謝, 從而大大降低了藥效[3]。

1.1.3 醫師(藥師)方面 在現代醫患關系相對緊張的國情下, 對醫師(藥師)提出了更高的要求, 不但要具有高明的醫術, 同時更要求具備良好的醫德。一個醫師的醫術即使再高明, 如果沒有良好的醫德, 就會給前來就診的患者亂開藥、開高價藥, 會導致非常不合理的聯合用藥, 不良反應的發生率會大大增加。

1.2 藥物不良反應的分類 WHO根據藥物不良反應的臨床表現與藥理作用的關系, 將不良反應分為A型藥物不良反應(量變型異常)和B型藥物不良反應(質變型異常)兩大類[4]。

1.2.1 A型藥物不良反應(量變型異常) 引起該類不良反應的主要原因可歸因于藥物的藥理作用過于強烈, 一般情況下藥物的劑量是引起該類最明顯的因素。該類不良反應雖然發生率會相對比較高, 但其對機體的致死率還是比較低的。由于這類不良反應對機體的危害程度與藥物的劑量成正比,因此可以從患者的需要以及對藥物的耐受程度等方面調節藥物的劑量, 從而對這類不良反應得到防治。

1.2.2 B型藥物不良反應(質變型異常) 與A型藥物不良反應不同, B型藥物不良反應與正常藥物藥理作用沒有任何關系, 不受藥物劑量等因素的影響, 其具有難以預測性, 在臨床中進行常規的毒理學篩選時很難發現對機體的異常反應。該類反應在平時比較少見, 因此其發病率雖然相對較低,單致死率卻非常高。

2 對藥物不良反應的預防

2.1 患者方面 由于患者是不良反應最直接的受害者, 并且不良反應與患者本身有非常大的關系, 因此患者在前往醫院或診所就醫時, 應該對于疾病發生的時間、起因、癥狀已做過的診療措施以及過敏和遺傳病史如實向醫師敘述, 便于醫師判斷并提出相應的診療措施。另外服用藥物之前應該仔細閱讀藥物的說明書, 根據醫師的醫囑以及藥物說明書規定的用量用法服用。

2.2 醫務工作者方面 目前中國社會中“醫患關系”比較緊張, 由于醫務人員的疏忽致人死亡的案例時有報道, 因此醫師在開處方時, 一定要有的放矢, 不能盲目用藥, 在保證患者用藥安全及治療效果的前提下, 盡量減少用藥的種類和用量。由于藥師對藥品具有更全面更專業的了解和認識, 因此在預防不良反應中具有非常重要的作用, 發現處方問題及時與醫護人員溝通, 及時糾正不合理的用藥, 避免醫療事故的發生。

2.3 藥品生產企業方面 藥品生產企業是藥物生產的源頭,在藥物安全中具有非常重要的地位。藥企必須保證產品質量,產品的質量主要反映在療效和不良反應兩個方面。藥企在開發新藥時, 要借鑒國外大型藥廠的經驗, 開發創新藥的思路,改進藥效, 減輕甚至避免藥物不良反應的發生。

3 對藥物不良反應的監測

3.1 提高認識、增強自覺性是開展藥物不良反應監測工作的基礎 經過最近幾十年的發展和研究, 我國在對藥物不良反應的監測工作中取得了相當巨大的進步。然而, 由于對不良反應的認識相對較晚, 整個社會都在對藥物不良反應的認識和了解程度上與發達國家存在較大的差距[5]。為了更好的開展對藥物不良反應的監測工作, 最重要的是要提高臨床醫生對藥物不良反應的了解。

3.2 完善的藥物不良反應報告與監測體系是開展藥物不良反應監測工作的保障 依據國家規定及參考國內外的經驗,藥物不良反應報告和監測體系的基本框架應當包括專家咨詢小組、監測小組和常設領導機構。其中在該框架中領導機構的主要職責是：全面負責藥物不良反應監測報告體系的建立和總體部署, 制定完善具體的工作計劃, 提供充足的資源保證。

3.3 政府部門的重視領導是開展好藥物不良反應監測工作的前提 各級藥品監督管理部門和衛生主管部門等政府部門要按照國家食品藥品監督管理局、衛生部(現衛計委)的相關規定, 加強對藥品不良反應報告和監測的領導, 提高工作效率, 實現不良反應的及時報告和快速處理。同時要在本轄區內大力宣傳, 提高群眾對藥物不良反應的認識, 加大監督檢查力度, 完善監測管理體系, 提高不良反應報告和監測的管理水平。

4 小結

隨著人們物質文化水平的不斷提高, 人們越來越重視身體的健康以及生活的質量, 在生病時如何得到更加安全、有效、合理的用藥也引起了人們極大的關注藥物不良反應的危害也引起了全社會的重視。國家也要建立健全的藥物不良反應監測制度, 加強用藥知識安全和相關人員培訓的力度, 制定并完善藥物安全預警和應急處置預案, 及時排除藥品安全隱患, 確保用藥安全, 防治藥物不良反應的發生。

[1]趙信聯, 張建華.藥劑科開展藥物不良反應監測的思考.中醫藥管理雜志,2014,22(2):289-290.

[2]李影.淺談藥物不良反應的影響因素及對策. 中國醫藥指南,2009,7(24):225-226.

[3]韓偉, 劉瑞麗.藥物不良反應的原因分析及解決方法. 醫藥論壇雜志,2009,30(2):78-79.

[4]王永銘, 宋濤能.開展藥物不良反應監測的重要意義及國內外現狀. 中國臨床藥理學雜志,1988,4(3):173-176.

[5]黃宇虹, 羅洋, 張伯禮.發達國家藥物不良反應監測概況. 中國新藥與臨床雜志,2008,27(8):629-632.

Analysis, prevention and monitoring of adverse drug reactions

LIU Hong-qia. Shandong Linyi City Hedong District People’s Hospital, Linyi276034, China

As a common phenomenon in clinical medication, adverse drug reactions has become the main threat to human health. It also attracted more and more attention and research in China. This paper made multiple analysis of causes of adverse drug reactions, and provided corresponding prevention measures, such as strengthening monitoring and prevention to reduce and avoid occurrence of adverse drug reactions.

Adverse drug reactions; Analysis; Prevention; Detection

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.16.197

2015-02-13]

276034 山東省臨沂市河東區人民醫院