替吉奧聯(lián)合伊立替康治療晚期結(jié)腸癌的臨床療效

劉英吉

替吉奧聯(lián)合伊立替康治療晚期結(jié)腸癌的臨床療效

劉英吉

目的分析比較替吉奧聯(lián)合伊立替康與替吉奧單藥治療晚期結(jié)腸癌的臨床療效。方法86例晚期結(jié)腸癌患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組,各43例。對照組采取替吉奧單藥治療,觀察組采取替吉奧聯(lián)合伊立替康治療,觀察比較兩組患者的近遠(yuǎn)期療效和不良反應(yīng)。結(jié)果觀察組有效率為55.81%,對照組有效率為30.23%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組的平均治療時(shí)間、平均生存時(shí)間均優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組腹瀉、中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論晚期結(jié)腸癌采取替吉奧聯(lián)合伊立替康治療的臨床效果優(yōu)于單用替吉奧治療,值得臨床推廣應(yīng)用。

替吉奧；伊立替康；晚期結(jié)腸癌

DOI∶10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.17.085

結(jié)腸癌是臨床上常見的惡性腫瘤之一,目前臨床上主要以化療治療為主。替吉奧作為氟尿嘧啶衍生物,是一種新型氟尿嘧啶口服制劑,與伊立替康聯(lián)合用藥更方便,安全性更高,可顯著改善患者的臨床癥狀,提高患者的生存時(shí)間[1］。由此,本院對2013年1月～2014年1月來院治療的43例晚期結(jié)腸癌患者采取替吉奧聯(lián)合伊立替康治療,效果滿意,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年1月～2014年1月來院治療的晚期結(jié)腸癌患者86例,入選標(biāo)準(zhǔn)∶均經(jīng)病理學(xué)檢查確診；既往未輔助化療治療,且預(yù)計(jì)生存期＞12周。排除標(biāo)準(zhǔn)∶其他惡性腫瘤病史者；嚴(yán)重內(nèi)科或外科疾病者；腦轉(zhuǎn)移或肝臟轉(zhuǎn)移者。其中男49例,女37例,年齡39～76歲,平均年齡(58.3±6.1)歲。在患者及其家屬簽署知情同意書的基礎(chǔ)上,按隨機(jī)數(shù)字表法,將所有患者分為對照組和觀察組,每組43例。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 對照組給予單用替吉奧(廣東博州藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20100151),根據(jù)腫瘤面積大小給予不同藥物劑量,腫瘤面積＜1.25 m2,劑量為80 mg/d；腫瘤面積介于1.25～1.50 m2,劑量為100 mg/d；腫瘤面積＞1.50 m2,劑量為120 mg/d,分2次服用,餐后服用。觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用伊立替康(四川協(xié)力制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20143007)150 mg/m2+生理鹽水250 ml靜脈滴注。兩組患者均連續(xù)治療14 d,間隔7 d,每21天為1個(gè)療程,至少治療2個(gè)療程后評價(jià)其療效,用藥直至病情進(jìn)展,且最多治療8個(gè)療程。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 近期療效參照WHO關(guān)于實(shí)體腫瘤客觀療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[2］∶CR(完全緩解)∶經(jīng)測量病灶完全消失；PR(部分緩解)病灶面積縮小≥50%；SD(穩(wěn)定)∶25%≤病灶面積＜50%,且無新病灶；PD(病情進(jìn)展)∶病灶增大超過25%,且有新病灶出現(xiàn),有效率=CR+PR。觀察對比兩組患者的遠(yuǎn)期療效(中位進(jìn)展時(shí)間、中位生存時(shí)間)及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組近期療效比較 觀察組CR、PR、SD、PD分別為13例、11例、14例、5例,有效率為55.81%,對照組CR、PR、SD、PD分別為8例、5例、19例、11例,有效率為30.23%,觀察組有效率顯著高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=13.3468,P=0.0002＜0.05)。

2.2 兩組遠(yuǎn)期療效比較 觀察組的平均治療時(shí)間、平均生存時(shí)間分別為(7.14±0.45)年、(16.87±1.24)年,對照組的平均治療時(shí)間、平均生存時(shí)間分別為(4.13±0.23)年、(4.21± 0.73)年,兩組平均治療時(shí)間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=3.8280,P=0.0000＜0.05),兩組平均生存時(shí)間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.8853,P=0.0008＜0.05)。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組有4例腹瀉、3例惡心嘔吐、2例乏力、4例中性粒細(xì)胞減少,對照組不良反應(yīng)輕微,有1例腹瀉、4例惡心嘔吐、3例乏力、1例中性粒細(xì)胞減少,兩組腹瀉發(fā)生率(9.30% VS 2.33%)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.4351,P=0.0352＜0.05),兩組中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率(9.30% VS 2.33%)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.4351,P=0.0352＜0.05)。

3 討論

結(jié)腸癌是我國常見的惡性腫瘤之一,嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量,一旦發(fā)展到晚期,其預(yù)后較差[3］。隨著臨床醫(yī)學(xué)界對藥物的安全性及治療依從性的不斷研究,新型的口服氟尿嘧啶應(yīng)運(yùn)而生。其中,替吉奧是氟尿嘧啶的衍生物,是一種新型口服制劑,主要由吉美嘧啶、替加氟、奧替拉西鉀組成。口服替吉奧后,替加氟可在人體內(nèi)緩慢轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟尿嘧啶(5-Fu),并通過抑制胸苷酸合成酶阻止脫氧尿苷酸,可起到抗腫瘤及干擾DNA 合成的作用。而吉美嘧啶主要作用于肝臟中,通過選擇性拮抗5-Fu 分解代謝酶,增加5-Fu的濃度,可起到抗腫瘤的作用。奧替拉西鉀可選擇性的作用于結(jié)腸和小腸,通過選擇性的抑制5-Fu轉(zhuǎn)化為5-Fu MP,可增強(qiáng)藥物的抗癌作用。伊立替康是一種DNA的拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ的抑制劑,通過抑制NDA的合成,阻礙DNA兩條鏈重組,可引起細(xì)胞死亡,最終起到抗腫瘤的作用。因此,本研究采用替吉奧聯(lián)合伊立替康治療晚期結(jié)腸癌,結(jié)果顯示,觀察組近期有效率、平均治療時(shí)間、平均生存時(shí)間均優(yōu)于對照組,比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。可見晚期結(jié)腸癌采取替吉奧聯(lián)合伊立替康治療的遠(yuǎn)期、近期療效均較好,且用藥方便,可作為晚期結(jié)腸癌化療治療的優(yōu)化方案。

[1]熊銳華,任慶,田秀榮,等.替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期結(jié)腸癌的臨床研究.中國醫(yī)藥導(dǎo)刊,2012,14(7):1208-1210.

[2]徐偉,吳福林,孫春花.替吉奧單藥治療老年晚期結(jié)腸癌的臨床觀察.中國醫(yī)藥指南,2014,4(36):139.

[3]葉國超.替吉奧復(fù)合奧沙利鉑在晚期結(jié)腸癌化療中的副反應(yīng).海峽藥學(xué),2013,25(4):281-282.

2015-06-08］

∶110034 沈陽二四二醫(yī)院