包皮環切縫合器與傳統包皮環切術的療效比較

李春浩 陳美元 馮建偉 江昱 董文敏 崔剛

包皮環切縫合器與傳統包皮環切術的療效比較

李春浩 陳美元 馮建偉 江昱 董文敏 崔剛

目的 比較包皮環切縫合器與傳統包皮環切術的臨床療效。方法 分析2013年3月至2014年9月采用包皮環切縫合器與傳統包皮環切術治療的356例包皮過長及包莖患者的臨床資料。年齡16～68歲，平均年齡28.6歲。其中180例采用包皮環切縫合器行包皮環切術為環切縫合器組，176例行傳統包皮環切術為傳統手術組。對2組患者術后進行為期1～2個月的隨訪，比較2組患者的手術時間、術中出血量、術后包皮血腫發生率、包皮切口感染發生率、術后包皮切口愈合時間及包皮水腫發生率、術后1個月切口美觀滿意度指標。結果 所有患者均順利完成手術，包皮環切縫合器組患者包皮手術切緣整齊、美觀，在手術時間、術中出血量及包皮水腫發生率、術后1個月切口美觀滿意度方面均優于傳統手術組，差異有統計學意義(P＜0.05)。而術后2組包皮血腫發生率、包皮切口感染發生率、術后包皮切口愈合時間差異無統計學意義(P＞0.05)。結論 包皮環切縫合器，手術操作簡單，手術時間短，術中出血量少，包皮切口美觀及患者術后滿意度高，臨床療效優于傳統包皮環切術，可作為泌尿外科臨床門診手術推廣。

皮環切縫合器;傳統包皮環切術;包皮過長;包莖

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究分析我院2013年3月至2014年9月采用包皮環切縫合器與傳統包皮環切術治療患者共356例，年齡16～68歲，平均年齡28.6歲;其中包皮過長224例，包莖132例;其中采用包皮環切縫合器手術方法定為環切縫合器組，共180例;另采用傳統包皮環切手術方法定為傳統手術組，共176例。2組患者均術后隨訪1～2個月，環切縫合器組術后有效隨訪162例，傳統手術組150例。對2組患者年齡及病種類型臨床資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，臨床資料具有可比性。

1.2 手術方法及步驟

1.2.1 環切縫合器組:①手術器械:由江西源生狼和醫療器械有限公司提供新型狼和包皮環切縫合器［專利號:200920241688.7，注冊號:贛食藥監械(準)字2012第2010084號(更)］。器械包括:鐘形龜頭座、拉桿、釘倉環、環形切割刀片、縫合釘、調節旋鈕、保險扣、頂體及切割手柄等部件組成整體器械。②手術方法:先用卡尺測量陰莖周徑大小選擇相對應型號的器械，本組均為成人，型號為26號或30號。手術野碘伏消毒，采用1%利多卡因注射液陰莖根部局部阻滯麻醉，麻醉生效后，包莖患者先將包皮外口切開以便能顯露陰莖龜頭，消毒包皮內部及龜頭，將鐘形龜頭座放入包皮內，鐘罩罩在龜頭上，鐘邊沿位于冠狀溝并與之平行，注意保留包皮內板長度約0.7～0.8 cm，用結扎帶將包皮口固定于拉桿上，拉桿置入環切器中心孔，旋轉調節旋鈕到拉桿尾平面與調節旋鈕后面相平，取出保險扣，按下手柄擊發環切縫合器，保持5～10 s后松開手柄，取出器械和切除的包皮組織，包皮切口一次性環切及縫合，之后用無菌紗布加壓包扎5～8 min，再檢查有無切口皮緣出血，如有出血可應用可吸收縫線局麻縫合1針，切口創面無菌凡士林紗布覆蓋，最后再用可粘彈性繃帶包扎。

1.2.2 傳統手術組:采用傳統包皮環切術方法。①手術器械為常用手術器械:血管鉗、組織剪刀、止血電刀及組織鑷。②手術方法:手術野碘伏消毒，同樣采用1%利多卡因注射液陰莖根部局部阻滯麻醉，將包皮自然復位，用2把血管鉗鉗夾包皮背側正中及腹側正中，在背側正中2把血管鉗間，將包皮背側正中縱行剪開，切口剪至距冠狀溝0.5～0.6 cm，然后剪開腹側包皮至包皮系帶處，保留長度較背側長約0.2 cm，之后自背側切口根部向腹側系帶方向環形切除包皮，將包皮創面內出血點充分止血，較大出血血管用3-0或4-0細絲線結扎，將包皮內外板皮膚自然對位，用4-0或5-0可吸收外科縫線間斷縫合包皮切口12～16針，最后切口創面同樣用無菌凡士林紗布覆蓋，最后再用可粘彈性繃帶包扎。

1.3 術后治療及隨訪 術后2組患者均應用口服抗生素3～7 d，術后每2～3天門診換藥至術后1周;術后1周以后，均給予2組患者應用聚維酮碘稀溶液濕敷切口(3次/d)，用于切口抗感染治療。告知患者術后1周以后每周復診1次，隨訪至術后1～2個月;2組患者復查時統計包皮切口情況及術后1個月時切口愈合滿意度。術后均告知2組患者1個月內勿劇烈活動，2個月內勿性生活。本研究術后1個月內環切縫合器組有效隨訪患者162例、傳統手術組150例。

1.4 統計指標 比較2組患者手術時間、術中出血量及術后包皮血腫發生率、包皮切口感染發生率、術后包皮切口愈合時間;包皮水腫發生率、術后1個月切口美觀滿意度指標。

1.4.1 術中指標:手術時間及術中出血量指標。①手術時間:麻醉起效后手術開始到切口包扎完畢;②術中出血量:統一標準定為以手術中擦拭切口出血，浸滿一塊5 cm×5 cm無菌紗布，計入出血量5 ml。

1.4.2 術后指標:術后包皮血腫發生率、包皮切口感染發生率、術后包皮切口愈合時間;包皮水腫發生率、術后1個月切口美觀滿意度。

1.5 統計學分析 應用SPSS 13.0統計軟件，計量資料以±s表示，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者一般資料比較 本研究共356例包皮過長及包莖患者，年齡16～68歲，平均年齡26.8歲;其中環切縫合器組180例，傳統手術組176例。環切縫合器組包皮過長118例，包莖62例，傳統手術組包皮過長106例，包莖70例。環切縫合器組患者年齡18～65歲，平均年齡(28.4±10.7)歲;傳統手術組患者年齡16～68歲，平均年齡(28.9±11.1)歲;2組患者年齡、臨床資料具有可比性。見表1。

表1 2組患者一般資料比較

2.2 2組患者手術時間和術中出血量比較 包皮環切縫合器組手術時間(11.5±3.6)min，顯著低于傳統包皮環切術的手術時間(32.8±10.9)min，差異有統計學意義(P＜0.05)。包皮環切縫合器組術中出血量為(0.9±0.2)ml，顯著低于傳統包皮環切術術中出血量(5.6 ±2.5)ml，差異有統計學意義(P ＜0.05)。見表2。

表2 2組患者手術時間和術中出血量比較±s

表2 2組患者手術時間和術中出血量比較±s

注:與包皮環切縫合器組比較，*P ＜0.05

組別 手術時間(min) 術中出血量(ml)11.5 ±3.6 0.9 ±0.2傳統手術組(n=176) 32.8 ±10.9* 5.6 ±2.5包皮環切縫合器組(n=180)*

2.3 2組患者術后常見并發癥發生率 包皮環切縫合器組患者術后出現包皮血腫4例、發生率2.4%，傳統包皮手術組患者術后出現包皮血腫3例，發生率2.0%，2組患者包皮血腫發生率差異無統計學意義(P＞0.05)。包皮環切縫合器組患者術后出現包皮切口感染4例，發生率2.4%，傳統包皮手術組患者術后出現包皮切口感染5例，發生率3.3%，2組患者包皮切口感染發生率差異無統計學意義(P＞0.05)。包皮環切縫合器組患者術后包皮切口愈合時間(12.9±4.6)d，傳統手術組患者術后包皮切口愈合時間(11.3±3.7)d，2組比較差異無統計學意義(P ＞0.05)。見表3。

表3 2組患者術后包皮血腫發生率、包皮切口感染發生率、術后包皮切口愈合時間比較

2.4 2組患者術后包皮水腫發生率、術后1個月切口美觀滿意度比較 包皮環切縫合器組患者術后出現包皮水腫10例，發生率6.1%，傳統手術組患者出現包皮水腫46例，發生率30.6%，包皮環切縫合器組顯著低于傳統包皮環切術組的發生率，差異有統計學意義(P＜0.05)。環切縫合器組患者術后1個月患者對切口美觀滿意154例，滿意度95.1%，傳統手術組患者術后1個月患者對切口美觀滿意102例，滿意度68.6%，環切縫合器組患者滿意度明顯高于傳統手術組，差異有統計學意義(P ＜0.05)。見表4。

表4 2組患者包皮水腫發生率、術后1個月切口美觀滿意度 例(%)

3 討論

包莖一般需要外科手術治療，而包皮過長的患者在并發反復包皮陰莖頭感染及包皮外口狹窄情況下需要手術治療，包皮環切術可以減少泌尿道感染、陰莖癌及 HIV、梅毒等性傳播疾病的發生率［2，3］，且能提高性交時間及性生活滿意度［4］。隨著醫學科普知識的廣泛宣傳，越來越多的男性患者意識到存在包皮過長或包莖的危害性，患者對手術效果有了更高的要求。傳統的包皮環切手術歷史悠久、發展成熟，國內許多學者對在傳統的包皮環切術去除過長包皮、縫合及包扎方面進行改進，要求步驟精細，但都是延長了手術時間條件下完成，并且手術出血相對較多、包皮切緣很難整齊美觀，加之手術縫合時間長、出血滲血量隨之增加，術后包皮內板易局部水腫，影響患者術后滿意度，所以傳統的包皮環切術已不能滿足大多數男性患者的包皮手術要求［5－7］。

隨著醫療科技器材的發展創新，狼和包皮環切縫合器是包皮環切手術的一項重大創新，它利用裝置內的一次性切割刀及縫合釘，在保護好陰莖龜頭條件下，對過長包皮一次性完成環切割及縫合，節省的止血、縫合的時間，使手術時間明顯縮短、并手術中出血量極少，顯著提高了手術效率;同時因一次性的環切切除縫合后，包皮切緣對稱整齊、美觀，術后并發癥少，患者滿意度高［8］。國內曾較早應用狼和包皮環切縫合器的醫院報道，此手術操作學習曲線較傳統包皮手術明顯縮短，經過在熟悉該手術環切縫合器的醫師帶領下經過2個手術操練后就基本可以獨立完成手術［9］;我們也覺得包皮環切縫合器操作簡單、易于掌握，優點突出，我院引進新型狼和包皮環切縫合器后，很快就在泌尿外科及男科門診實施手術。經本研究包皮環切縫合器手術時間、術中出血量及術后包皮切口外觀滿意度方面均明顯優于傳統包皮環切手術組，尤其是手術時間明顯縮短，對在門診手術實施中，單位時間內可顯著提高行包皮手術患者的數量，明顯提高了手術效率，增加了就診患者數量，同時減少了患者包皮手術的預約時間。

通過本研究，我們總結出一些經驗:(1)嚴格掌握使用適應證，如:包皮與龜頭廣泛粘連緊密、包皮龜頭感染及有嚴重的系統性疾病的患者不宜應用;選擇合適孔徑的包皮環切縫合器，注意調整保留包皮內板長度及系帶長度合適，以0.7～0.8 cm為宜。(2)包皮環切縫合器手術包皮切割及止血一次性完成，本研究中，我院在早期開展應用時，出現4例術后3 h內出現包皮血腫，其中3例為身材高大及肥胖患者，2例血腫較大，均術后3 h內再次手術止血，拆除縫合釘檢查發現，1例為陰莖背淺靜脈出血、1例為包皮系帶側血管出血，故均對應結扎出血點及縫合包皮切口;隨著經驗不斷積累，我們對身材高大及肥胖的患者，采用包皮環切縫合器切割包皮后，立即在陰莖背淺靜脈靠近縫合釘切口處及包皮系帶處，分別用可吸收縫線8字縫合1～2針，能有效避免血腫形成。對于一般患者則在切割縫合完成后，可用無菌紗布加壓包扎5～8 min，再檢查有無切口皮緣出血，如有出血點可應用可吸收縫線局部縫合1針，最后再用可粘彈性繃帶包扎同樣有利于止血及避免術后血腫。(3)通過本研究，對于兩種手術方式，對于包皮切口的手術愈合時間及感染發生率，差異無統計學意義(P＞0.05)，故均建議術后應用抗生素3～7 d。本研究中2組術后包皮切口感染均發生在術后1周內，故建議這兩種手術方法均要告知患者術后維持每2～3 d到門診復查消毒換藥至1周。并且相對于傳統手術組，包皮環切縫合器愈合時間稍長，因為縫合釘為金屬，包皮組織切口愈合時間約近2周，而縫合釘脫落時間約3～4周，本組中有2例患者術后4周才完全掉光縫合釘，故術后務必告知患者定期復查，如有殘留縫合釘及時拆除。(4)注意向患者告知包皮環切縫合器為專利醫療器械，相對于傳統包皮手術醫療費用較貴。

綜上所述，包皮環切縫合器是包皮環切手術的一項重大技術創新，同傳統包皮環切手術比較有很大優勢，通過研究雖然對包皮手術愈合時間沒有顯著區別，但此手術操作簡單易學、對患者實施手術時間短、術中出血少，術后包皮水腫發生率低，術后切口美觀整齊，患者滿意度高。通過應用包皮環切縫合器，我院進行包皮手術效率明顯提高，降低了門診預約手術時間;能顯著提高包皮手術效率及患者對手術滿意度，臨床療效優勢明顯，值得臨床推廣。

1 吳階平主編.泌尿外科學.第1版.濟南:山東科學技術出版社，2004.1013-1014.

2 Rosario IJ，Kasabwala K，Sadeghi-Nejad H.Circumcision as a strategy to minimize HIV transmission.Curr Urol Rep，2013，14:285-290.

3 Hayashi Y，Kohri K.Circumcision related to urinary tract infections，sexually transmitted infections，human immunodeficiency virus infections，and penile and cervical cancer.Int J Urol，2013，20:769-775.

4 李鋼，洪寶發，張旭，等.包皮環切術的臨床應用探討(附1000例報告).臨床泌尿外科雜志，2009，24:356-357，360.

5 劉濤，胡建中，孫晨薇，等.包皮環切術切除量準確計算的簡易方法.中華醫學美學美容雜志，2010，16:342-343.

6 茅廣宇，楊松林，鄭江紅，等.連續褥式縫合技術在包皮環切術中的應用.中國美容醫學，2010，19:1754-1755.

7 薛哲民.改良包皮環切術治療包莖及包皮過長的療效.中國實用醫刊刊，2013，40:126-127.

8 Wang J，Zhou Y，Xia S，et al.Safety and efficacy of a novel disposable circumcision device:a pilot randomized controlled clinical trial at 2 centers.Med Sci Monit，2014，20:454-462.

9 齊進春，薛文勇，楊彩云，等.包皮吻合器與傳統包皮環切術的手術療效比較.中國男科學雜志，2014，28:48-51.

R 697.11

A

1002－7386(2015)15－2285－03

10.3969/j.issn.1002 －7386.2015.15.014

102600 北京市大興區人民醫院泌尿外科

包皮過長、包莖是男性最常見的外生殖器疾病，可引起包皮龜頭炎癥、尿道外口狹窄及泌尿道感染，積聚的包皮垢是一種慢性刺激，可誘發陰莖癌［1］;包皮過長或包莖的男性性生活，可引起包皮系帶撕裂、包皮嵌頓、性交疼痛，甚至傳染性傳播疾病［2，3］。包皮環切術是治療包皮過長、包莖有效的治療手段;傳統的包皮環切手術時間長、出血多，需要縫合12～16針，并且包皮切緣不能完美對稱。隨著醫學技術的進步，各種器械應用于包皮環切術，如包皮商環、包皮吻合器等，都是對包皮環切手術的改良及創新。我院于2013年3月引進采用新型包皮環切縫合器治療包皮過長及包莖患者，效果優于傳統包皮環切術，報告如下。

2015－03－20)