六味地黃丸合四妙丸治療慢性腰痛療效探討

常靜，李仁武

北京中醫醫院順義醫院腎病科，北京 101300

六味地黃丸合四妙丸治療慢性腰痛療效探討

常靜，李仁武

北京中醫醫院順義醫院腎病科，北京 101300

目的探討六味地黃丸聯合四妙丸治療慢性腰痛（CLBP）陰虛濕熱證的臨床療效。方法將64例慢性腰痛患者隨機分為2組各32例，治療組采用六味地黃丸聯合四妙丸治療，對照組采用西藥常規治療。分別觀察用藥3個療程后的臨床療效。結果治療組總有效率為90.63%，對照組總有效率68.75%，兩組比較差異有統計學意義（P<0.01）。治療后，治療組CLBP患者疼痛分級平均降低（4.32±0.98）分，對照組平均降低（2.68±0.83）分，兩組比較差異有統計學意義。結論六味地黃丸聯合四妙丸治療慢性腰痛陰虛濕熱癥有較好療效。

慢性腰痛；六味地黃丸；四妙丸;陰虛濕熱

慢性腰痛（chronic low back pain，CLBP）是指背部第12肋水平以下，臀紋以上區域的疼痛或不適，可伴有或不伴有腿部的疼痛，疼痛時間超過12周。在發達國家，大約有50%～70%的人一生中會受到腰痛困擾，成為患者就醫的第二位原因[1-2]。我國傳統醫學認為腰痛的主要病因病機是腎虧體虛，感受寒濕，感受濕熱，氣滯血瘀[3]。腎虛是腰痛發病的關鍵，而濕性纏綿，濕邪是腰痛等許多疾病纏綿不愈的主要病機之一。筆者臨床中發現慢性腰痛證候屬陰傷、濕熱并存者很多見。因此采用六味地黃丸聯合四妙丸治療“陰虛濕熱型”慢性腰痛患者，與口服西藥進行對比，并取得滿意療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

共觀察64個病例，全部來自2013年11月—2014年10月于該院門診部收治陰虛濕熱型慢性腰痛患者。將全部病例隨機分為治療組與對照組。治療組32例，其中男20例，女12例；年齡25～65歲，平均48.7歲;治療前疼痛分級平均（5.57±1.21）分；病程3個月～4年，平均（13.6±1.3）月。對照組32例，其中男17例，女15例;年齡27～64歲，平均46.2歲;治療前疼痛分級，平均（5.39± 1.45）分；病程3個月～5年，平均（12.3±1.2）月。兩組在年齡、性別、疼痛分級、病程等方面差異無統計學意義(P＞0.05)，有可比性。1.2 診斷標準

1.2.1 疾病診斷 根據國際流行病學研究對CLBP通常的定義，即背部第 12肋水平以下，臀紋以上區域的疼痛或不適，可伴有或不伴有腿部的疼痛，疼痛時間超過12周。

1.2.2 證型診斷 參照《中醫病證診斷療效標準》[4]中有關腰痛腎陰虛型、濕熱型中醫征候診斷標準擬定如下：腰部酸痛乏力，痛而有熱感，喜按喜揉，炎熱或朗雨天氣疼痛加重，活動后減輕，常反復發作，心煩失眠，咽干口渴，面色潮紅，倦怠乏力，尿赤，舌紅苔黃膩，脈濡數或弦細數。

1.3 納入標準

①符合疾病及證型診斷標準；②年齡25~65歲；③精神正常，意識清醒，且無明顯生理缺陷；④簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①腰椎有骨折、脫位、結核、腫瘤、感染；②合并有腦血管疾病、肝腎造血系統等一些嚴重原發性疾病患者；③孕婦或產褥期婦女；④精神病患者；⑤未按照規定服藥，無法判定療效者。

2 方法

2.1 治療方法

對照組給予布洛芬緩釋膠囊:0.3 g口服，2次/d。治療組給予六味地黃丸合四妙丸湯劑，具體藥量：生地黃30 g，山藥30 g，山萸肉30 g，茯苓15 g，澤瀉15 g，丹皮15 g，蒼術15 g，黃柏15 g，牛膝30 g，生苡仁30 g，日1劑，水煎至約400mL，分2次早晚溫服，200 mL/次。兩組均連服7 d為1個療程，間隔3 d后繼服下一療程，共服3個療程。

2.2 觀察指標

觀察比較兩組患者臨床癥狀體征，采用美國國立衛生研究所制定的疼痛視覺模擬評分（Visual analogy score,VAS）評價。0級表示無疼痛，10級表示能夠想象到的最嚴重疼痛；1~3級表示輕度疼痛，但仍可從事正常活動；4~6級表示中度疼痛，影響工作，但能生活自理；7~9級表示比較嚴重的疼痛，生活不能自理；10級表示劇烈疼痛，無法忍受。

2.3 療效標準

根據《中醫病證診斷療效標準》[4]擬定：顯效：腰痛癥狀消失，腰部活動自如。有效：腰痛減輕，腰部活動功能基本恢復。無效：癥狀未改善。

2.4 統計方法

用SPSS 17.0軟件進行數據統計處理，計量資料以(x±s)表示，組間比較采用配對 t檢驗，其中的計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

3 結果

3.1 兩組治療臨床療效比較

治療組總有效率為90.63%；對照組總有效率為68.75%，兩組間行χ2檢驗，χ2=4.73，P=0.0296<0.05，兩組數據差異有統計學意義，見表1所示。

表 1兩組臨床效果比較[n（%）]

3.2 兩組CLBP患者治療前后VAS評分差值比較

治療組VAS疼痛分級平均降低（4.32±0.98）分，對照組平均降低（2.68±0.83）分，兩組間比較行t檢驗，t=7.3229，P<0.0001< 0.01，差異有統計學意義。表明六味地黃丸合四妙丸較布洛芬在緩解疼痛程度上效果更突出，見表2所示。

表2 兩組治療前后VAS評分差值比較（x±s）

4 討論

近年來，不乏有學者[5-7]做陰虛濕熱的相關研究并指出：在某些常見的肺系疾病、慢性腎系、脾胃系、風濕及類風濕疾病、皮膚系、口腔疾病等疾病，甚至亞健康狀態中[8]，陰虛濕熱并存的情況皆十分普遍，而施以滋陰與祛濕熱兼顧治法，多可獲得較好療效。《素問》：“腰者腎之府”。《景岳全書·腰痛》：“腰痛之虛證十居八九”。可見，腎陰虛是腰痛發生的關鍵。而“濕性趨下”，故濕邪下注與腰腿痛也有著密切關系。筆者分析，因過去工作及居住環境相對潮濕陰冷，寒濕證腰痛臨床更為常見。而改革開放以來，我國人民生活水平明顯提高，工作環境改善，加之喜嗜肥膩、辛辣之品及吸煙、嗜酒者較多，或濫服溫補壯陽之品，皆可助熱生濕，耗傷陰精。所以現代臨床中陰虛濕熱型更為常見，且從陰虛濕熱論治往往取得較好療效。

六味地黃丸出自北宋錢仲陽所著《小兒藥證直訣》，以方中酸苦甘辛咸淡六味皆備命名。方中地黃、山藥、山萸肉培補腎精，茯苓健脾滲濕，澤瀉淡滲利濕、牡丹皮涼血清熱滋陰，從而滋補腎陰而不滋膩，利水而不傷陰。四妙丸中蒼術、黃柏清熱燥濕，薏苡仁淡滲利濕，佐牛膝補腎氣強筋骨。二方皆是中醫補腎與祛濕兼顧的方劑。二方合用，多方面進行治療，從而起到了更好的治療效果。

目前關于六味地黃丸治療腰痛或四妙丸治療腰痛的藥理研究并不少，但少見關于六味地黃丸聯合使用四妙丸的藥理研究或臨床報道文獻。現代研究[9]表明，六味地黃丸含藥血清能夠調節機體免疫平衡，抑制TNF-α誘導的兔退變椎間盤軟骨終板細胞損傷，保護損傷椎間盤，緩解腰痛。朱曉勤[10]指出，四妙丸的去多糖提取物能提高小鼠單核巨噬細胞的吞噬功能，有顯著的抗炎、鎮痛及增強免疫的生物效應，配伍清熱藥后，鎮痛作用更強。本次臨床研究結果得出：與布洛芬緩釋膠囊比較，采用六味地黃丸聯合四妙丸治療CLBP的總有效率更高(P＜0.05)，高達90.63%，患者疼痛程度降低也更為明顯(P＜0.01)，平均為（4.32±0.98）分。該方藥有效且廉價易得，值得進行多地區、多醫院的大樣本隨機對照研究并推廣。綜合上述研究，可以推測六味地黃丸合四妙丸可能通過抗炎、鎮痛、調節免疫、保護損傷腰椎間盤等機制來有效減輕慢性腰痛患者的臨床癥狀。但療效機制的闡明尚需實驗室進行有強針對性的藥理研究。

[1]Andersson G B.Epidemiological features of chronic low-back pain[J]. Lancet,1999,354(9178):581-585.

[2]Katz J N.Lumbar disc disorders and low-back pain:so cioeconomic factors and consequences[J].JBone Joint Surg Am,2006,88(Suppl 2):21-24.

[3]張伯臾.中醫內科學[M].上海：上海科學技術出版社，2007:245.

[4]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M]．南京：南京大學出版社，1994：213-214.

[5]張福利,付興,張吉芳，等.濕熱陰虛同病的證治體會[J].中醫藥學報, 2014（2）:140-141.

[6]王健.陰虛濕熱證病案2例治驗[J].世界中西醫結合雜志,2014（2）: 186-188.

[7]王世彪,王映聯.重用西河柳治療類風濕性關節炎陰虛濕熱證療效觀察[J].甘肅科技，2014(3):125-127.

[8]李軍祥,田德祿.試論陰虛濕熱辨證與治療[J].陜西中醫,1992（2）:67-68.

[9]吳國華,高山鳳,狄勇，等.六味地黃丸對兔退變椎間盤軟骨終板細胞的保護作用[J].臨床合理用藥雜志,2015（1）:63-64.

[10]朱曉勤,尹蓮,徐立,等.二妙丸系列類方有效部位群藥效學比較研究[J].中醫藥導報,2008（2）:12-15.

Curative Effect of Liuwei-Dihuang Pill Combined with Si-Miao Pill for Chronic Low Back Pain

CHANG Jing,LIRen-wu
Department of Nephropathy,Shunyi Hospital of Beijing Hospital of TCM,Beijing，101300 China

ObjectiveTo observe the clinical curative effect of Liu-wei Di-huang Pill combined with Si-miao Pill in the treatment of chronic low back pain (shorted for CLBP).Methods64 patientswith CLBPwere divided into two groups randomly.32 patients in the treatmentgroup were treated with Liu-weiDi-huang Pill combined with Si-miao Pill,and the control group received routine westernmedicine therapy.Their clinical curative effectswere compared after three sessions.ResultsThe total effective rate of the treatment group was 90.63%,while 68.75%of the control group,and there was statistically significant difference between that of the two groups (P<0.05).After the treatment,pain grade of patients with CLBP in the treatment group decreased by an average of（4.32±0.98）,while（2.68±0.83）in the control group,and there was statistically significant difference between that of the two groups(P<0.01).ConclusionFor the yin-deficiency and damp-heat syndrome in patientswith chronic low back pain,Liu-wei Dihuang Pill combined with Si-Miao Pill has significant effect.

Chronic low back pain;Liu-wei Di-huang Pill;Si-Miao Pill;Yin-deficiency and damp-heat

R256.23

A

1674-0742（2015）06（b）－0159-02

2015-03-11）

常靜(1985-)，女，山東鄄城人，碩士，醫師，主要從事中醫腎臟病臨床工作。

李仁武（1971-），男，遼寧莊河人，黑龍江省中醫研究院碩士，碩士學位，副主任醫師，主要從事中醫腎臟病、男科病等疑難雜癥臨床工作。