中藥生產技術及工藝工程化

張瑀珊，李影丹，陳 暉

（吉林大學白求恩醫科大學制藥廠，長春 130000）

中藥生產技術及工藝工程化

張瑀珊，李影丹，陳 暉

（吉林大學白求恩醫科大學制藥廠，長春 130000）

中藥治根，一直都為人們所認同，中藥也逐漸走向世界，治愈越來越多人的頑疾。中國是中藥的起源國，有著豐富的藥材資源，但是中藥生產技術落后于外國，因此，我國需要不斷為海外國家提供藥材來換取處理好的藥材精華，為了改變這種情況，需要不斷探索中藥的生產技術。本文簡要介紹全球中藥生產的技術現狀，分析中藥工藝工程化存在的問題，為此提出相關建議，促進中藥企業發展。

中藥；生產；技術；工藝；工程化

中藥被世界各國人民接受，中醫診所開遍全球，據統計，英國和加拿大均開設3 000多家中醫診所，澳大利亞開設4 000家中醫診所等，這些數據無不顯示著中醫文化已經傳遍全球。在全球醫藥市場上，天然醫藥資源占全部藥物的30%左右，而且全球有近40億人口使用中藥醫治疾病，效果相當不錯。中醫藥發展空間還很巨大，中醫藥生產技術不斷完善，逐步走向現代化。在繼承和發揚我國中藥文化的基礎上，結合現代化科學技術與方法，借鑒國外醫藥標準，通過對中藥生產工藝、生產裝備進行開發，研究出新型的現代化藥劑，使中藥產品能進入國際醫藥市場。

1 國內外現狀

1.1 國外植物藥生產狀況

目前，中藥生產技術純熟的國家是日本和韓國，日本由于國家土地面積小，中藥資源也少，故其中藥資源大部分是從我國引進的，其生產的藥品生產車間都達到GMP標準，且藥品多數以顆粒的形式售出，所以他們藥品的種類沒有我國的多。日本中藥生產車間已經做到了全機械化、自動化等先進生產系統，還有先進的生產工藝，制作出質量合格的藥品，但是這一種生產方式不能用于我們大復方藥的生產。韓國在草藥成藥和湯劑的生產中正在推行GMP，生產技術也在我國之上，由于韓國80%的藥材都進口于中國，因此其成本要比中國的高，售價也高。不僅韓國和日本是這樣情況，法國、德國等國也如此，并且外國中藥方面申請的專利要高于我國，占我國醫藥領域高新技術的80%以上。

1.2 國內中藥生產及工程化現狀

據統計，我國現有中藥資源12 807種，其中藥用植物11 146種，藥用動物1 581種，藥用礦物80種，中藥材種植面積近4 000km2，產量超過35萬t。新中國建立以來，我國的中藥產業發展速度再一次提高，由小店鋪改變成大企業，由不完善制造系統變成自動化制藥。雖然我國是中藥的起源國，但是我國制藥工藝落后、設備陳舊，制造的中藥質量低，多數中藥成品不符合國際標準，與世界先進的中醫藥產業水平相比有相當的差距。 我國雖然是中藥的發源國，但是在生產技術上還存在諸多不足。

2 中藥生產技術與工藝工程化方面存在的問題

2.1 生產工藝與設備存在的問題

目前，我國中藥制藥還處于從經驗開發到工程化生產的逐步過渡階段，在工藝研究方法和生產技術上與先進國家存在著一定的差距。中藥材原料生產發展與質量標準化，是我國中藥現代化過程中面臨的最大問題。中國傳統生產中藥的工藝是師傅帶徒弟的方式傳授技藝，而且生產設備也是根據傳統生產工藝發明出來的，缺少規范標準。所以，我國目前對新型中藥生產設備利用率小，無法有效提高中藥經濟效益。工藝研究項目不少，轉化為生產力用于開發成功的藥品又十分有限，這些都嚴重制約著工藝工程化的進程。

2.2 中藥企業在經營方式、管理水平及產品結構上的問題

從中藥企業的經營方式、管理水平及產品結構上看，我國中藥生產效益還比較低，給企業帶來利益小，人們消費高等。我國國產中藥缺少與國際接軌的質量標準，尤其是在中藥重金屬含量和農藥殘留量方面還沒有明確的指標，阻礙我國的中藥行業進入世界貿易組織市場。我國中藥生產管理不符合GMP標準。我國中藥企業的規模大部分還很小，能達到GMP標準的企業不足一成，生產水平落后，遠低于國外的水平。而且，中藥飲片加工由于生產廠家規模小，生產條件簡陋，技術工藝落后，炮制規范不統一，致使藥材的有效成分流失，飲片質量不穩定。不過我國政府對中藥發展很關注，并給予了很大的幫助，這是很令人欣慰的事實。

2.3 中藥制劑原料存在的問題

從中藥原料本身特點來看，由于原料生長環境、生長時間和采集方式不同，使得原料物理性質和化學成分含量不同。中國傳統中藥處方種類繁多，形式復雜，加工方式因地域不同而不同，缺少統一的標準。而且，傳統的生產方式多為小作坊生產，對設備的資金投入量少，因而沒有完善的生產設備提供給中藥生產，使中藥生產難以實現工藝工程化。

3 中藥生產建議與對策

中藥制劑生產技術及工藝工程化在中藥生產向現代大工業化邁進的過程中，應用各種學科資源，充分掌握藥理學知識，使用高新科技規范中藥生產過程，提高中藥的質量。但仍然還有不足，需要廣大學者們探索研究。

3.1 加強對典型中藥裝備的基礎研究及應用研究

近些年，國家高度重視中藥的生產與使用情況，但是，由于生產設備和生產工藝的問題，使得我國中藥生產能力遠低于其他國家，尤其是日本和韓國。在生產設備上，國家要增加資金投入，增加典型中藥裝備、典型零件、部件、執行元件和在線檢測裝置的持有率，這些雖然所需資金大，但是可以在很大程度上提高整個中藥制藥工業技術工程化的水平。

3.2 制訂中藥生產技術及工藝工程化標準，加強技術研究

國家及行業主管部門應制定 “中藥生產技術及工藝工程化標準”，規定企業生產技術及工藝工程化的內涵標準，標準可分為初級標準和合格標準。并提出技術關鍵等，提高中藥制品的質量，為人們送去福音。當下雖然我國已在使用先進的生產工藝，但是還不夠完善，所以，研究生產工藝、完善生產設備是亟待解決的問題，例如超臨界二氧化碳萃取技術、超微粉碎技術和新吸附技術等。

4 結語

我國是中藥生產大國，但生產技術不完善，生產出的中藥制劑質量沒有國外的高，有較多的中藥資源被浪費，是一件很惋惜的事。通過數據顯示，中藥在未來發展的空間巨大，為人們提供的價值也很大。學者和企業人員需要不斷研究生產工藝和設備，提高國家收益，提高人們的健康水平。

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10.3969/j.issn.1673-0194.2015.15.079

F273.1

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1673-0194（2015）15-0142-02

2015-05-25