中藥傳統湯劑與超微顆粒臨床效果分析

摘要：目的 比較不同劑量的止嗽散傳統湯劑與超微速溶顆粒的臨床治療效果，并探索超微速溶顆粒在治療單純性慢性支氣管炎急性發作期時的最佳劑量。方法 回顧性分析我院2010年1月～2013年1月到我院進行單純性慢性支氣管炎急性發作期的90例患者的病史資料，按照用藥劑量的不同及用藥工藝的不同，將所有患者分為A、B、C 三組，每組分別給予患者1/5劑量的傳統湯劑、1/5劑量的止嗽散超微速溶顆粒、1/3劑量的止嗽散超微速溶顆粒進行服用，6d為一療程。結果 A、B、C三組患者經治療后臨床總有效率比較χ2=16.7045（P=0.0000）；；B、C兩組在劑量上的總有效率比較χ2=16.4261（P=0.0001）；在咳痰癥狀上治療前后分值變化的比較為χ2=15.8077（P=0.0004）；在咳嗽癥狀上治療前后分值變化的比較為χ2=5.1829（P=0.0749）。結論 在治療單純性慢性支氣管炎急性發作期時，止嗽散傳統湯劑1/5劑量與超微速溶顆粒1/3劑量臨床效果較好，治療過程中患者無嚴重反應產生，值得臨床推廣應用。

關鍵詞：傳統湯劑；超微顆粒；慢性支氣管炎急性發作期；臨床療效

慢性支氣管炎是指氣管及支氣管粘膜及其周圍組織在感染或非感染情況下，出現的慢性非特異炎癥。常見的臨床表現為支氣管腺體增生、分泌液增多。患者多數為在大氣污染、吸煙、過敏、季節交替及感染時出現臨床癥狀，病情加重后可發展為慢性阻塞性肺炎或是肺心病[1]，嚴重影響患者的日常生活。為比較不同劑量的止嗽散傳統湯劑與超微速溶顆粒的臨床治療效果，并探索超微速溶顆粒在治療單純性慢性支氣管炎急性發作期時的最佳劑量，選取了2010年1月～2013年1月在我院治療慢性支氣管炎急性發作期的風寒束肺型患者的治療效果進行了分析比較，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2010年1月～2013年1月在我院治療慢性支氣管炎急性發作期的風寒束肺型患者90例，其中男性48例，女性42例，年齡27～78歲，平均年齡（56±4.8）歲，病程2～17年，平均病程（6±1.2）年，所有患者均符合慢性支氣管炎標準，臨床癥狀咳嗽、咳痰、咽喉不適等癥狀。

1.2診斷標準

1.2.1中醫辨證診斷標準 按照《中醫內科學》制定標準[2]，風寒束肺證的臨床表現：咳嗽、咳痰、咽癢、惡寒發熱、口渴、鼻塞、流涕、自汗、胸痛、舌苔薄白或白膩、舌質淡紅、脈浮緊或脈滑。

1.2.2西醫診斷標準 按照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定標準[3] ，臨床表現以咳嗽、咳痰為主并板厚喘息，發病2年或以上，且每年出現持續性發病3個月或以上；排除出現類似臨床表現的其他肺部器質性病變 或心臟器質性病變的疾病。慢性支氣管炎急性發作期標準：1w內出現大量黏液性痰，并伴有炎癥表現；亦或是1w內出現咳、痰、喘中任一癥狀的加重。

1.3方法

1.3.1治療藥物 A組使用止嗽散中藥湯劑[4]：取桔梗（炒）9g，紫菀（蒸）9g，白前（蒸）9g，荊芥9g，百部9g，陳皮（水洗去白）5g，甘草3g，加水煎煮，第1次加水300ml煎煮20min，第2次加水200ml煎煮20min，將兩次煎煮的湯劑混合，繼續煎煮即可。B組使用1/5止嗽散超微速溶顆粒：取1/5止嗽散速溶顆粒作為用藥劑量，先加入沸水浸泡2次，2min/次，取出加入300ml水浸泡20min，第2次再加入200ml的水浸泡20min，將2次浸泡的藥劑混合即可。C組使用1/3止嗽散超微速溶顆粒：取1/3止嗽散速溶顆粒作為用藥劑量，先加入沸水浸泡2次，2min/次，取出加入300ml水浸泡20min，第2次再加入200ml的水浸泡20min，將兩次浸泡的藥劑混合即可。

1.3.2用藥方法 將A、B、C三組對照配好的三劑藥劑進行口服，100ml/次，2次/d，6d為1個療程，服用完畢后，觀察患者的臨床效果。

1.4觀察指標及療效判定

1.4.1臨床指標 ①主要癥狀及體征：咳嗽、咳痰，肺部呼吸音、啰音；②次要癥狀及體征：流涕、口渴發熱惡寒、胸痛、自汗、咽癢、鼻塞。按照主要癥狀及體征的重、中、輕、無計分值6、4、2、0分。按次主要癥狀及體征的重、中、輕、無計分值3、2、1、0分。

1.4.2不良反應 記錄三組患者治療過程中出現的不良癥狀、持續時間、嚴重程度及處理措施。

1.4.3中醫療效判定 采用尼莫地平法計算療效指數[5]，痊愈：用藥6d后，患者癥狀體征基本消失，療效指數≥95%；顯效：用藥6d后，患者癥狀體征顯著改善，療效指數70%～94%；有效：用藥6d后，患者癥狀體征有所改善，療效指數70%～94%；無效：用藥6d后，患者癥狀體征無好轉，療效指數≤30%。

1.4.4西醫療效判定 痊愈：主要癥狀及體征基本恢復到病發前；顯效：咳嗽、咳痰明顯改善，肺部啰音減輕，分值下降幅度≥60%；有效：咳嗽、咳痰有所改善，肺部啰音減輕，分值下降幅度≥30%；無效：咳嗽、咳痰無改善，肺部啰音加重。

1.5統計學處理 本次研究數據采用SPSS14.0軟件包進行數據處理，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，檢驗結果以P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1西醫療效對比情況 見表1。

2.2中醫癥候療效對比 見表2。

2.3主要癥狀積分比較 見表3。

2.4不良反應 治療過程中，三組患者未發生嚴重不良反應。

3 討論

單純性慢性支氣管炎是臨床上常見的疾病，該疾病的分期可分為三期，其中急性發作期是指在一周內出現大量膿性或黏液膿性痰，并伴有炎癥等現象，亦或是咳、痰、喘中任何一種癥狀在以后內急劇加重。

止嗽散是治療風寒束肺證的有效方劑，出自于醫家程鐘齡的《醫學心悟》，此方劑的主要功能是止咳化痰，疏表宣肺。我院為探究其藥物的最佳治病劑量，針對90例風寒束肺證患者進行了臨床用藥研究。超微速溶顆粒是對傳統中藥藥材在加工技術上采用了植物細胞破壁的方法，使中藥成為微米級的新型制劑。超微粉碎技術可以對動植物藥材完成90%以上的破壁，使得藥物的成分完全釋放出來，增加藥物的生物利用率，同時提高患者對藥物有效成分的吸收，保持藥物基礎的化學和成分，增進療效等優點。同時他還具有便于攜帶，方便應用的好處，是代替傳統湯劑的良好劑型。在中藥的二次開發中，超微技術也起到了重要的作用，增加了中藥藥效的附加值與市場值。有研究顯示，一般中藥中所用的湯劑藥材約為散劑藥材用量的3～5倍，而超微顆粒直接相比散劑顆粒在粗細度上提高了若干倍，但出于對中藥的藥效及藥性的不同考慮，超微顆粒的用藥劑量還是應遵循傳統散劑的劑量，故本次研究采用的劑量為1/3劑量與1/5劑量，并同全量的湯劑進行了對比，觀察在治療單純性慢性支氣管炎在急性發作期的臨床效果，并觀察其用藥的最佳劑量，提高臨床用藥的安全性及有效性。

本次探究結果發現止嗽散傳統湯劑的臨床效果與1/3劑量的超微速溶顆粒效果差異性不大，治療過程中未出現嚴重不良反應。而1/5劑量的微速溶顆粒效果不如止嗽散傳統湯劑，相比之下，中藥超微顆粒在治療單純性慢性支氣管炎急性發作期效果顯著，且無嚴重不良反應發生，值得臨床推廣使用。

參考文獻：

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[4]何蓉蓉.經方\"四逆散\"傳統飲片湯劑與配方顆粒、微粉制劑的藥效學比較研究[D].中山大學，2013.

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