2011年～2013年我院麻醉性鎮痛藥應用現狀與趨勢分析

摘要：目的 了解我院2011年～2013年麻醉性鎮痛藥的臨床應用現狀，分析用藥趨勢，為麻醉性鎮痛藥的管理和合理使用提供可靠依據。方法 采用WHO推薦的限定日劑量Defined Daily Dose（DDD）作為測定藥物的利用單位，收集我院2011年～2013年麻醉性鎮痛藥的使用數據，統計用藥頻度（DDDS）及變化、用藥金額及變化，并進行分析。結果 我院2011年～2013年麻醉性鎮痛藥的DDDS值和銷售金額呈現明顯下降趨勢，我院治療癌癥疼痛的鎮痛藥物在劑型的選擇上主要以緩、控釋制劑和皮膚貼劑為主。結論 我院麻醉性鎮痛藥的使用從品種、劑型和給藥途徑的選擇上基本合理，提倡癌痛患者遵循口服給藥、按時給藥、按階梯給藥和個體化給藥的治療原則。

關鍵詞：癌痛；麻醉性鎮痛藥；限定日劑量；用藥頻度

中圖分類號：R94

癌性疼痛是癌癥患者最常見的癥狀，據文獻報道，在晚期腫瘤患者中，癌痛的發病率高達80%。每天全球至少有400萬人在經受癌痛，然而，應用WHO癌癥疼痛緩解方法的報告指出80%～90%的患者可以完全緩解。我國大多數醫院在1990年正式開始推行WHO癌癥三階梯止痛治療方案，很大程度地改善了癌癥患者的疼痛治療狀況。為進一步提高我國癌痛規范化治療水平，改善腫瘤患者生存質量，保障醫療質量和安全，2011年衛生部頒布了《癌痛規范化診療規范》指導臨床合理應用麻醉性鎮痛藥，并發起了\"癌痛規范化治療示范病房\"創建活動。現將我院2011年1月～2013年12月麻醉性鎮痛藥的使用情況進行統計，并分析其臨床應用現狀和經濟學意義，為今后麻醉性鎮痛藥更合理應用提供參考與指導。

1資料與方法

1.1一般資料 從藥庫管理系統中調取我院2011年～2013年全年的麻醉性鎮痛藥的藥品數據，藥品數據包括通用名、商品名、規格、使用數量、使用金額等。

1.2方法 采用WHO推薦的限定日劑量Defined Daily Dose（DDD）作為測定藥物的利用單位，通過用藥頻度（DDDS）分析用藥情況。DDD是指用于成人的，可達到主要治療目的的藥物平均日劑量，根據《新編藥物學》[3]及藥品說明書推薦的成人平均日劑量確定。用藥頻度（DDDS）值越大，反映該藥的選擇傾向性越大，用量越大。DDDS=總用藥量/該藥的DDD值。

2結果

2.1 2011年～2013年我院麻醉性鎮痛藥的用藥頻度 見表1。

2.2 2011年～2013年我院麻醉性鎮痛藥的銷售金額及比重 見表2。

2.3 2011年～2013年我院不同劑型麻醉性鎮痛藥的金額及比重 見表3。

3討論

由表l、表2可見，我院2011年～2013年麻醉性鎮痛藥的使用情況無論是總DDDS還是銷售總金額均呈明顯下降趨勢，而我院收治的癌痛患者和全院藥品收入卻逐年增長，該結果反映了我院貫徹實施癌痛規范化診療的工作取得良好效果，我院麻醉性鎮痛藥的使用總體得到有效控制。

由表1可見，我院治療癌癥疼痛的鎮痛藥物所有品種的DDDS絕對值幾乎均呈現逐年下降趨勢。對各品種的DDDS進行排序，發現2011～2012年DDDS排序前幾位的品種基本不變：2011年的DDDS排序中居于前列的藥物依次為芬太尼透皮貼（8.4mg）、鹽酸羥考酮控釋片（20mg）、硫酸嗎啡緩釋片（30mg）、嗎啡注射劑等；2012年依次為芬太尼透皮貼（8.4mg）、嗎啡注射劑、鹽酸羥考酮控釋片（20mg）、硫酸嗎啡緩釋片（30mg）；而2013年有了較大變化，主要是兩種規格的鹽酸羥考酮控釋片（20mg、40mg）占據前兩位，然后依次為芬太尼透皮貼（8.4mg）、硫酸嗎啡緩釋片（30mg）、嗎啡注射劑。鹽酸哌替啶用量極少看，從2011年的127支減少到2013年的64支。從 DDDS環比增長率上看，主要是小劑量的羥考酮控釋片（5mg、10mg）和硫酸嗎啡緩釋片（10mg）出現環比上升，其余藥品多呈下降趨勢，這種現象可能與臨床醫師治療癌痛患者時多選擇小劑量鎮痛藥初始治療有關。

對2011年～2013麻醉性鎮痛藥的銷售金額和比重變化進行統計發現， 2011年銷售金額比重較大的品種依次為鹽酸羥考酮控釋片（20mg）、芬太尼貼劑（8.4mg）、鹽酸羥考酮控釋片（40mg），而2012年和2013年的麻醉性鎮痛藥銷售金額比重排序前3位的品種與2011年完全一致，不同的是芬太尼貼劑金額所占比重呈逐年下降，而2種鹽酸羥考酮控釋片金額比重在2012年有所下降，但2013年又明顯上升。此外，按照劑型（注射劑、片劑、緩/控釋片、透皮貼劑）對2011年～2013年我院麻醉性鎮痛藥的銷售金額和比重進行統計分析，結果見表3，可見自2011年來各劑型的銷售金額占比的順序保持不變，依次為：緩/控釋片、透皮貼劑、針劑、普通片劑。緩/控釋片和透皮貼劑合占95%以上的銷售金額，值得注意的是2013年緩/控釋片的銷售金額比重較前2年大幅提高，已經達到77.43%。臨床醫師對緩/控釋片尤其是羥考酮控釋片的大量應用與患者的臨床診斷是否相符合還需要我們進一步探索和論證。

嗎啡緩釋片雖然價格較普通片劑貴，但由于其維持時間長，依從性較好，不良反應小，因而適合慢性癌痛長期治療[1]，本院幾種嗎啡緩釋片DDDS值維持穩定，也反映出其得到較廣泛應用；嗎啡注射劑DDDS值呈逐年下降，但由于嗎啡注射劑使用時起效快，且無極量限制，未來須警惕隨著重度疼痛患者的增多和單次用量的增大而增多。

羥考酮可以用于緩解持續的中度至重度疼痛，NCCN推薦口服羥考酮是癌痛治療的首選用藥之一，羥考酮進入我院使用至今，使用量迅速上升，不僅其DDDS在兩年中均居三甲之列，且銷售金額比重均具首位，已經成為臨床一線止痛藥物。羥考酮控釋片是即釋和控釋雙重作用的劑型，起效迅速，持續強效，口服生物利用度可達60%～87%，食物對其吸收沒有顯著影響。

芬太尼透皮貼（8.4mg）的DDDS在2011年～2012年均居麻醉性鎮痛藥的首位，在2013年雖然降到第三位，但銷售金額比重依然不變，牢牢占據第二。芬太尼的藥理作用與嗎啡類似，鎮痛作用為嗎啡的80倍。芬太尼制成透皮吸收制劑，避免了肝臟的首過效應，不受胃腸道因素的影響，作用可持續72h，減少了給藥次數，使用方便，可以隨時中斷給藥，同時其不良反應小，便秘發生率遠遠低于口服緩釋嗎啡或緩釋羥考酮片，給癌痛患者的止痛提供了新的給藥途徑，特別適合于進食困難、嚴重嘔吐或便秘的癌痛患者[3]。

磷酸可待因片為弱阿片類藥物，是治療中度疼痛的代表藥物。本院近幾年磷酸可待因片用量呈穩中有減的態勢，分析原因可能原因可能與當前\"三階梯治療\"中的第二階梯普遍弱化有關，即癌痛患者的治療用藥常從\"第一階梯藥物\"直接上升到\"第三階梯藥物\"，也可能跟二類精神藥品\"曲馬多\"制劑用于中度疼痛普遍性增高有關。

哌替啶注射液鎮痛作用時間非常短，長期應用會造成哌替啶的代謝產物去甲哌替啶積聚，出現神經中毒癥狀，故哌替啶僅用于短時的急性痛，且WHO不推薦哌替啶注射劑長期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛的治療。當前在我院只用于急診或圍手術期患者急性疼痛的止痛，所以用量逐年減少，DDDS值逐年降低。

本研究通過對2011年～2013年我院癌痛患者麻醉性鎮痛藥的用藥趨勢進行統計和分析，為麻醉性鎮痛藥更合理應用提供參考與指導。當前我院用于癌痛治療的麻醉性鎮痛藥從品種、劑型和給藥途徑上漸趨合理和穩定，提倡癌痛患者遵循口服給藥、按時給藥、按階梯給藥和個體化給藥的原則，及時、安全、有效的控制癌癥疼痛，提高癌癥患者的生活質量，切實實現\"讓癌痛患者無痛\"的戰略目標。

參考文獻：

[1]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學[M]. 第16版.北京：人民衛生出版社，2007：171-182.

[2] 林曉泉，陳倩朝，黃紅兵. 我院癌癥患者麻醉性鎮痛藥近十年用藥趨勢與分析[J]. 中國疼痛醫學雜志，2010，16（1）：47-48.

[3] 高改珍. 芬太尼透皮貼劑與硫酸嗎啡控釋片治療癌痛療效觀察[J]. 臨床醫藥實踐雜志，2008，17：755-756.編輯/許言