中藥配方顆粒儲存管理分析

摘要：目的 探討分析中藥配方顆粒的存儲管理的問題以及相關的管理方法。方法 回顧性分析我院在中藥配方顆粒存儲過程中遇到的問題，提出相關的解決方法。結果 中藥配方顆粒在存儲過程中主要的問題是，中藥配方顆粒吸潮，中藥自身活性含量的變化，中藥配方顆粒存儲數量過多等。相關的管理應對措施包括：加強中藥配方顆粒存儲庫存儲條件的控制，將各類藥物進行歸類管理，加強人員的教育和管理等。結論 中藥配方顆粒存儲管理是保證中藥臨床應用質量的重要因素。加強存儲過程中各個環節的管理和規范性操作，有利于保證中藥配方顆粒的質量穩定性，保證臨床用藥治療。

關鍵詞：中藥配方顆粒；儲存；管理

中藥配方顆粒是一種新型的中藥制劑，傳統的中藥飲片經過單味的提取，濃縮，干燥制粒后得到的一種顆粒劑。中藥配方顆粒的主要優點在于可以制備成統一規格，統一劑量，采用統一的相關質量標準制備的一種新型配方用藥[1]。中藥配方顆粒劑在20世紀70年代起源于日本。由于中藥配方顆粒劑在臨床上的廣泛推廣和應用，相關的中藥配方顆粒的質量標準和存儲管理標準需要相應發展。本文主要是探討重要配方顆粒的存儲管理方法，保證中藥配方顆粒的質量。

1 中藥配方顆粒存儲問題

中藥配方顆粒中含有的中藥活性成分有其自身的理化性質，不同的中藥配方顆粒其吸濕性，流動性以及主要活性成分的穩定性等不同。因此在存儲過程中會出現性質的改變，影響藥物的治療效果以及藥品的質量。中藥配方顆粒在實際的存儲過程中主要存在以下問題。

1.1中藥配方顆粒吸潮 影響中藥配方顆粒出現吸潮的主要原因主要包括，中藥提取物或者中藥有效成分的性質；中藥配方顆粒生產制備工藝；環境因素等。中藥配方顆粒主要是從中藥原材料中提取，在中藥原材料中會含有大量的糖類，淀粉，粘液質以及鞣質等成分。這些成分存在部分極性基團，如活性羥基。因此容易和存儲環境中的水分結合，使得部分水分會進入到藥物內部，與部分的中藥有效成分發生接觸，使得中藥配方顆粒發生吸潮，活性成分被破壞或者活性降低。中藥配方顆粒劑的生產制備工藝對于中藥配方顆粒的質量以及穩定性有著關鍵的作用。不同的提取方法，中藥浸膏的成分不同。例如是傳統的水煎煮或者回流法，提取中藥浸膏的化學成分復雜，而醇沉法則不能有效去除小分子糖類物質等。另外干燥制粒方法則會影響顆粒劑表面張力，使得其表面能大大提高，增加吸濕的幾率。中藥存儲庫的濕度需要根據相關的藥典和相關法規的要求，保持在一定的濕度。

1.2中藥自身活性含量的變化 中藥配方顆粒中含有大量的活性成分，在即使是制備成中藥配方顆粒，中藥中的活性成分會出現變化。特別是部分中藥配方顆粒經過較長時間的存儲，部分活性成分會容易被氧化分解，使得活性大大降低。

1.3中藥配方顆粒存儲數量 對于中藥配方顆粒的存儲數量需要根據針對性根據臨床以及門診對于中藥配方顆粒的實際決定進貨數量。不同季節變化不同中藥配方顆粒的需求量可能不同，避免在中藥存儲庫中存儲大量的中藥配方顆粒。長時間的放置存儲可能會導致中藥活性成分的降低和改變，使得其治療效果大大的減少，同時還可能造成中藥配方顆粒劑超出其貨架期，造成浪費和經濟損失。

2 中藥配方顆粒存儲管理

為了保證臨床用藥的質量，中藥配方顆粒需要實施嚴格的管理。低中藥配方顆粒實施規范化的管理，能夠保證藥品的質量，減少中藥配方顆粒有效性的變化以及安全性的降低，有利于患者切身利益的保護。為了加強中藥配方顆粒的質量管理，最大限度減少中藥配方顆粒在存儲過程中可能發生的質量以及含量的改變，提出以下中藥配方顆粒存儲管理方法。

2.1中藥存儲庫存儲條件 對于中藥以及中藥飲片的存儲條件，相關的藥典和法規有著明確的要求。中藥配方顆粒的存儲關鍵在于濕度的控制，需要控制存儲環境中的水分。一般要求存儲室的溫度保持在20℃左右，避免直接的陽光照射，而相對濕度需要控制在40%～60%[2]。保持存儲庫中的干燥和通風。雖然中藥配方顆粒的存儲相對于中藥飲片，其具有防霉，防蟲等的特點，質量相對較為穩定。但仍然需要控制存儲的環境，使得重要配方顆粒在其貨架期中能夠保持其質量穩定性。另外，雖然中藥配方顆粒有塑料小包裝，但在其存儲管理中還需要選擇合適的容器統一放置。一方面，選擇合適的容器可以規范管理，有利于存取和不同中藥配方顆粒的分類管理；另外還能夠增加其密封程度，減少外界因素對其的影響。

2.2中藥配方顆粒歸類管理 注意控制重要配方顆粒的入貨量，根據季節不同，臨床需求不同控制相關中藥配方顆粒的入貨量，盡量避免中藥配方顆粒的積壓量。需要根據中藥配方顆粒的入庫時間決定臨床的用藥[3]。早入庫的中藥配方顆粒需要先使用。因此在不同批次的中藥配方顆粒需要標注清晰。在儲存庫中需要將每個品種分割分類，每個品種之間保持有相當的距離，不同品種之間要留有通道，方便存取。

2.3存儲庫的清潔衛生工作 中藥存儲庫需要做好防蟲防害的工作，由于中藥中含有大量的糖分和淀粉類成分，容易招致老鼠等的侵害[4]。中藥存儲庫中需要進行定期的檢查和防治工作。特別是存儲庫的墻邊位置以及下水口道等。還需要定期對存儲庫的吊頂進行檢查，防治老鼠等進入存儲庫。另外，還需要做好存庫內外的衛生清潔工作。做好庫內衛生打掃工作，將雜物等清除，保持庫內的潔凈度。

2.4人員管理 在中藥存儲庫中相關的工作人員需要設定相關的責任制，明確各項工作的分工以及相關的負責人員。提高相關管理人員對于藥品，特別是中藥等的專業素質，提高相關藥物管理人員的責任性，提高其專業知識，并且能夠靈活將藥品相關知識運用到中藥藥品存儲庫的管理工作中[5]。保證藥物的質量，保障臨床應用效果。

3 討論

中藥配方顆粒是一種新興的中藥劑型。中藥配方顆粒的廣泛應用主要是其在以下幾方面的優勢。計量準確，中藥配方顆粒多數是以1g為基本的包裝規格，加之其為顆粒劑，因此裝量差異相對較小。因此患者在服藥時的用藥劑量能夠得到統一。另外，在藥房管理中，中藥配方顆粒還能夠節省取藥的時間。傳統的中藥飲片，需要仔細稱量，煎煮后才能夠服用。而中藥配方顆粒劑則只需要根據包裝的劑量進行調劑，大大節省工作量，提高藥房的工作效率。中藥配方顆粒是通過對原藥材進行提取，濃縮，干燥所制備成的，因此相對于原始的中藥飲片，其所需的存儲空間大大的減少，存儲的條件也相對中藥飲片沒有那么嚴格要求。中藥配方顆粒的存儲管理，關鍵是注意環境的管理，合理安排好中藥配方顆粒的使用先后順序，加強相關管理人員的專業素質等。良好的中藥存儲管理能夠保證中藥的質量，能夠避免縮短中藥配方顆粒的使用期限。保持存儲藥庫的環境，保持藥庫的溫度以及適度，保持干燥和通風是良好的中藥存儲和管理的關鍵。中藥配方顆粒的出庫應該按照先進先出的原則，按照批號進行發貨并且做好相關的記錄，以便日后查詢。還需要注意避免中藥配方顆粒超過其貨架期從而造成相關的經濟損失。定期對存儲庫中的藥品進行抽查，及時發現存儲管理中存在的漏洞，使得中藥配方顆粒存儲的管理更加科學，規范，合理以及長效，保證臨床中藥藥物治療，保證其治療效果。

參考文獻：

[1]莫其斌，張林麗.我院2004～2012年中藥飲片與中藥配方顆粒使用情況分析[J].醫學信息（下旬刊），2013，26（12）：203.

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[3]史廣杰.中藥的保管養護技術分析[J].科技致富向導，2013，（12）：145.

[4]尹艷飛.中藥材的儲存與管理方法綜述[J].心理醫生（下半月版），2012，（9）：478.

[5]馬杰.中藥的存儲管理及體會[J].維吾爾醫藥（上半月），2013，（7）：210-210.

編輯/哈濤