兒童ADR監測工作經驗交流

隨著社會的發展，藥物品種和數量迅猛增長，由此帶來的不合理用藥現象日益突出，增大了臨床藥物不良反應的發生概率，由于醫療改革的深入，醫院藥事工作正在由傳統的藥品供應保障型向開展臨床藥學技術服務型轉變，開展藥品不良反應監測就據喲十分重要的意義，不僅可以及時發現嚴重要害事件，防止藥害事件的蔓延，還可以促進臨床合理用藥，提高患者用藥安全。

我院是一所婦幼保健院，加大對兒童用藥不良反應的監測就顯得尤為重要。目前我國兒童專用藥物品種劑型的缺乏，兒童臨床試驗不足工作中的，絕大多數兒童都是以\"小大人\"的劑量在服用成人藥物，這勢必造成兒童更易引發藥物的不良反應。我院自開展藥品不良反應監測工作以來，嚴格按照《藥品不良反應報告監測管理辦法》扎實開展工作。下面，就我院在藥品不良反應報告和監測工作中的做法和大家一起交流。

近年來，人們對藥品不良反應的關注與日俱增。但目前，我國的藥品不良反應報告工作卻存在著報告主體上報意識不強，積極性不高。報告的數量和質量不甚理想，加上醫患關系緊張，害怕上報后會引起不必要的麻煩。臨床在檢測報告處理藥品不良反應工作中困難重重，進而導致遲報。漏報的現象較為突出。為進一步加強規范藥品不良反應報告及監測工作，提高藥品不良反應報告及監測工作質量，，保障臨床用藥安全，我院采取了如下工作措施。

1加強領導，統一認識

藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應，藥品不良反應監測工作對加強藥品管理、指導臨床合理、安全用藥，保護人民群眾健康具有重要意義，是國家規定的一項法定任務。作為一家兒童專科醫院，我院尤為重視兒童藥品不良反應報告及監測工作，首先從加強領導、組織落實、宣傳發動入手，成立醫院領導為首的組織機構，由主管院長任組長，醫務科、兒科及藥劑科主任任副組長，并由醫學、藥學、護理等方面專家參與組成，下設各臨床科室ADR聯絡員和監測員，有藥劑科信息院負責網絡上報。

2建章立制，規范工作程序

我院把開展藥品不良反應監測工作作為一項重點工作來抓，根據國家《藥品不良反應及監測管理辦法》制定了《醫院不良反應及監測工作制度》、《藥品不良反應的應急處置措施》制定了《醫院不良反應報告及監測工作章程》建立行之有效的藥品不良反應報告及監測網絡及工作職責，從而有力的保證了我院的藥品不良反應報告及監測工作的規范有序開展，各臨床科室指定了藥品不良反應監測工作報告人員，發現疑似ADR病例，及通知臨床醫生進行處理并填報ADR報表，責任到人，全面負責我院的ADR監測報告工作。每季度組織召開一次監測小組會議，及時對本機的上報的ADR進行反饋，分析兒童用藥不良反應產生的原因，進一步了解兒童ADR發生的特點及規律。促進臨床合理用藥，降低藥品不良反應發生率。

3強化責任、務求實效

有了規范的工作制度，我們力求作出實效。監測并上報藥品不良反應是目前醫院開展臨床藥學服務的基礎工作之一，也是臨床藥師的重要工作內容。我院搜集不良反應主要來源以下幾個途徑:①臨床醫師診療過程中發現；②門診用藥咨詢時捕捉；③提供藥學服務時發現；④臨床藥師深入了解用藥情況時發現；⑤患者靜脈輸液時，有護理人員巡視時發現；⑥藥劑科在處理藥品不良反應退藥時發現。

無論是口服液、肌注或輸液過程中發現的任何不良反應都做到不漏報、不瞞報。作為醫院藥師，應致力于防止同一名患者對同一種藥物產生不良反應現象的反復發生，各級技術人員都有監測藥品不良反應的義務和責任。

４加強業務培訓，普及用藥安全知識

醫院經常組織醫護人員進行藥品不良藥品反映相關知識的培訓教育。通過學習，是我院在合理用藥方面發生了較大的變化，要求臨床醫師嚴格掌握用藥指征。選擇合理的用藥途徑，小年齡的盡量選用兒童專用藥物，特別是合理使用抗菌藥物，采用多措并舉、有序推進的方法提高我院醫務人員對ADR病例不再局限于皮疹，胃腸反應，還不斷增報了新的嚴重的不良反應。及時通過《醫院藥訊》發布以警示全院，從而做到規范、合理用藥，保障醫療安全。

５加強責任考核，嚴格獎懲措施

我院將藥品不良反應監測工作作為每月科室考核獎懲的重要內容、每月對各科室上報的不良反應的數量和質量進行通報。對準確及時超額上報完成任務的科室給予獎勵，否則予以通報批評，并在當月質量考核中扣分。

藥品不良反應是一種客觀現象，需要人去觀察、去捕捉、去分析、去避免，由于兒童自身發育尚不完善，更易引起ADR的發生，因此加大兒童反應監測力度，明確兒童藥計量，為兒童藥物的臨床研究提供支持，完善藥品說明書的內容等都能有效降低兒童ADR的發生率。

編輯/許言