宮頸擴張雙球囊用于妊娠晚期的臨床價值

摘要：目的 探討宮頸擴張雙球囊在妊娠晚期促宮頸成熟的有效率，使之應用于臨床的可行性。方法 選擇初孕產婦共154例，研究組53例（應用Cook球囊引產），對照組（普通分娩的初產婦），觀察兩組分娩結局、宮頸成熟效果及經陰道分娩的43例、63例產婦的產程。結果 研究組采用Cook球囊促宮頸成熟，總有效率為88.68%。研究組經陰道分娩率高于對照組，產程短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 采用Cook球囊引產能有效地促進宮頸成熟和提高陰道分娩率，值得推廣應用。

關鍵詞：宮頸成熟；引產；分娩.

Cook球囊（Cook Medical's Cervical Ripening Balloon，簡稱Cook球囊）是一種無菌硅膠雙球囊結構的促宮頸成熟設備，在國外引產當中較廣泛，我國目前引進的雙球囊為庫克醫療公司生產。其工作原理是對宮頸內、外口持續機械加壓來促使子宮頸成熟，誘導分娩發作。現對53例孕婦使用Cook球囊的引產效果進行觀察，取得的效果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2013 年1~12月在我院婦產科住院分娩的初產婦共154例，均為單胎頭位，足月，胎膜完整，胎兒宮內情況好，無陰道分娩禁忌證。研究組53例中經陰道分娩43例，年齡26.60±3.49歲，孕周39.68±1.16w。有臨床引產指征（如妊娠期糖尿病，胎兒生長受限，羊水過少等Bishop 宮頸成熟度評分≤6 分者）。自愿選擇宮頸球囊促宮頸成熟，放置球囊前行胎兒無應激試驗（non-stress test，NST）均為反應型。對照組101例中經陰道分娩63例，年齡（27.87±3.35）歲，孕周（39.27±1.05）w。兩組產婦年齡、孕周等基本情況無顯著性差異，具有可比性。孕婦及家屬入院后簽署知情同意書。

1.2 藥械雙球囊導管（美國Cook公司產品）為18號Fr導管，長度40cm，遠端有兩個球囊，分別可容納≤80ml的液體。

1.3 方法研究組：①產婦均先行胎心監護、由同一個醫務人員在同一時間里進行陰道檢查并行宮頸Bishop評分，并記錄分娩結局、第一產程及總產程；②雙球囊導管的放置：患者排空膀胱后取膀肌截石位，常規消毒鋪巾，暴露宮頸，將雙球囊導管遠端置入宮頸并往前推送， 直至兩只球囊均進入宮頸管，先注入40ml生理鹽水到子宮球囊（注入標有\"U\"( 代表陰道球囊閥) 的紅色閥，將導管拉回后再向陰道球囊（注入標有\"V\"( 代表陰道球囊閥) 的綠色閥）注入20mL生理鹽水。取出陰道窺器后再次確定圓個球囊分別位于宮頸內外后，逐漸將子宮球囊及陰道球囊的容積分別增加至總量60ml及總量30ml。同時觀察產婦腹痛等不適情況，最后將導管近端固定在產婦的大腿內側，無需限制活動；一般在當晚19:30分對宮頸Bishop評分后放置球囊，12h 后取出。次日7:30拔出球囊后再次進行宮頸Bishop評分后行人工破膜，觀察1h后若無規律宮縮則靜滴催產素引產；靜滴縮宮素時由專人觀察并用胎心監護儀監測胎心。對于宮頸擴張≥3cm、胎膜自然破裂、可疑胎兒窘迫的需及時取出球囊。

對照組：自然臨產入院，入院后由同一醫師行宮頸Bishop評分，采用普通分娩模式，觀察產程進展并完成分娩。

1.4觀察指標入院產婦常規產檢，觀察兩組產婦的宮縮、臨產及分娩的時間以及羊水情況、胎心變化和不良反應；記錄分娩方式包括剖宮產的相關因素、放置球囊前后宮頸成熟度等。目前評價宮頸成熟度應用最廣泛的是Bishop評分法，在臨床上仍然以簡單、可行性高，成為較公認和最廣泛使用的方法[1]。臨床上Bishop評分提高≥3分者為顯效； 提高<3分但≥2分者為有效，提高＜2分者為無效[3]。

1.5 統計學方法統計分析使用SPSS13.0軟件，采用t檢驗及χ2檢驗（計量資料采用兩獨立樣本t檢驗，計數資料采用χ2檢驗），檢驗標準α=0.05，P<0.05 為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組產程情況比較研究組中經陰道分娩的43例與對照組中經陰道分娩的63例產程情況進行比較，前組第一產程時間及總產程時間均短于后組，有差異統計學意義，見表1。

2.2 兩組促宮頸成熟及引產效果比較 研究組53例中促宮頸成熟顯效23例（43.4%），宮頸Bishop 評分提高≥3分，有效25例（47.17%）；25例提高≥2分，有效25例（47.17%）。放置球囊前后宮頸Bishop評分比較是有顯著性差異(P<0.05)。研究組促宮頸成熟總有效率達90.57%，轉剖宮產者占18.87%，明顯低于對照組（37.62%），陰道分娩成功率(81.13%)明顯高于對照組（62.38%），且差異均有統計學意義(P<0.05)。剖宮產指征是相對頭盆不稱:持續性枕橫位(或后位)、活躍期梗阻等。見表2，表3。

3討論

引產是孕期最為常用的措施，當終止妊娠對母嬰的益處大于繼續妊娠的風險時（如過期妊娠或妊娠合并內外科疾病等），可終止妊娠。有陰道分娩條件、未自然臨產時可予以引產。近年來在產科領域，促宮頸成熟已成為臨床應用和研究的熱點。引產能否成功與多種因素有關，其中宮頸成熟度起決定性作用[3]。本研究應用雙球囊通過宮頸變軟、縮短、抗張力下降等變化，促進內源性前列腺素的釋放，使分娩順利完成。也就是采用球囊促宮頸成熟的同時發動宮縮，使二者同步化明顯提高了促宮頸成熟成功率。Husslein[4]總結了250例孕晚期應用雙球囊經驗，促宮頸成熟度平均改善提高4.6分，應用球囊后剖宮產率為16%，認為雙球囊設備能有效擴張宮頸及促進宮頸成熟，并在取出球囊后順利實施引產，降低剖宮產率。宮頸評分越高，表明宮頸成熟度越好，引產成功率就越高，評分<6分時，成功率20%，評分>9分時成功率可達100%[2]。本次研究應用球囊總有效率為90.57%。且減少對孕婦使用催產素干預的機會并縮短了產程和臨產的時間[3]。固定宮頸及陰道雙球囊設備可自由活動，無藥物作用，對宮頸封閉的同時減少了宮腔內感染機會[5]；使用球囊陰道分娩率高達81.13%，差異有顯著性，明顯降低了引產孕婦的剖宮產率。

綜上所述，宮頸擴張球囊用于晚期妊娠促宮頸成熟效果好，且未發現有不良反應，具有提高臨床工作效率的優越性。同時產婦在放置球囊引產過程中，操作簡便、體位自如、安全有效，引產成功率高，值得進一步研究推廣。

參考文獻：

[1]Hatfield A，Sanchez-Ramos I. Sonographic cervical assessment to predict the success of labor induction：a systematic review with meta analysis［J］. Am J Obstet Gynecol，2007，197（2）：186-192.

[2]Ramirez MM. Labor induction ：a review of current methods ［J］.Obstet Gynecol Clin North Am，2011，38（2）：215-225.

[3]Rath W. A clinical evaluation of controlled-release dinoprostonefor cervical ripening--a review of current evidence in hospital andoutpatient settings ［J］. J Perinat Med，2005，33 （6）：491-499.

[4]Husslein P. Use of prostaglandins for induction of labor ［J］. SeminPerinatol，1991，15（2）：173-181.

[5]Salim R，Zafran N，Nachum Z，et al. Single-balloon comparedwith double-balloon catheters for induction of labor ：a randomizedcontrolled trial［J］. Obstet Gynecol，2011，118（1）：79-86.

編輯/王海靜