酶聯(lián)免疫吸附試驗兩次血液檢測結(jié)果的符合性比較研究

摘要：目的分析酶聯(lián)免疫吸附試驗兩次血液檢測結(jié)果的符合性，旨在提高酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測試劑的特異性、靈敏性，提高血液利用率。方法采用不同廠家的血液檢測試劑對我市中心血站獻(xiàn)血者的血液進(jìn)行兩次檢測，檢測內(nèi)容包括梅毒、乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎抗體及人類免疫性缺陷病毒抗體等。結(jié)果不同廠家的血液檢測試劑梅毒的符合性為73.22%、乙型肝炎病毒抗原為30.42%、丙型肝炎抗體為49.91%及人類免疫性缺陷病毒抗體為37.04%。結(jié)論由于不同廠家的血液檢測試劑的特異性、靈敏性均存在一定差異，受差異影響，兩次血液檢測結(jié)果皆具有陽性差，所以證實了血液兩次檢測結(jié)果存在不符合性。

關(guān)鍵詞：酶聯(lián)免疫吸附試驗；血液檢測；符合性

目前，為提高血液初檢、復(fù)檢的準(zhǔn)確性，規(guī)定血液的初檢與復(fù)檢不能經(jīng)同一人完成操作，初檢與復(fù)檢均不能由同一人完成，這是降低檢測誤差、提高準(zhǔn)確率的主要手段。我市中心血站為研究酶聯(lián)免疫吸附試驗兩次血液檢測結(jié)果的符合性，分別對獻(xiàn)血者提供的血液進(jìn)行2次檢測，檢測內(nèi)容包含梅毒、乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎抗體及人類免疫缺陷病毒抗體，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1血液標(biāo)本的來源 以我市中心血站2010年5月~2012年3月無償獻(xiàn)血者奉獻(xiàn)的血液為研究標(biāo)本，共計320份。

1.2血液檢測試劑與常用儀器 所有廠家的試劑均符合標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品在使用期范圍內(nèi)。我市中心血站在試劑使用之前對其進(jìn)行質(zhì)量鑒定，鑒別試劑的特異性及靈敏性是否符合國家血液檢測標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定，為我市中心血站順利開展血液檢測奠定基礎(chǔ)[1]。經(jīng)鑒別，所有試劑均達(dá)到我國血液檢測標(biāo)準(zhǔn)。在本次血液檢測中常用到的儀器主要有振蕩器、加樣器、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)及孵育箱等。

1.3方法 分別采用兩種不同的試劑對我市中心血站320份血液標(biāo)本進(jìn)行梅毒、乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎抗體、人類免疫缺陷病毒抗體的檢測。我市中心血站實行血液初檢、復(fù)檢不能同一人完成的規(guī)定，大大提高了血液保本檢測率的正確性及有效性[2]。如若兩種試劑檢測結(jié)果均顯示為陽性，則判斷該血液標(biāo)本不合格。如若單一試劑檢測結(jié)果為陽性，需從該血液標(biāo)本中重新采樣再檢，此時使用不同試劑予以檢測，如果再檢結(jié)果中仍有陽性出現(xiàn)，則確證該血液不合格。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法 本研究采用SPSS17.0軟件實施統(tǒng)計學(xué)分析，數(shù)據(jù)選擇[n(%)]表示，兩組比較進(jìn)行t檢驗，P＜0.05時差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

我市中心血站320份血液標(biāo)本檢測后，312份因單試劑或雙試劑陽性被判定為不合格，僅有8份合格。酶聯(lián)免疫吸附試驗兩次血液檢測人類免疫缺陷病毒抗體（抗-HIV）、乙型肝炎病毒抗原（HBsAg）、丙型肝炎抗體（抗-HCV）及梅毒（TP）結(jié)果符合性統(tǒng)計，見表1。

3討論

從我市中心血站本次血檢結(jié)果中可判斷導(dǎo)致血液標(biāo)本因單試劑或雙試劑陽性被判定為不合格的主要原因與以下幾方面均有重要關(guān)系，①目前血檢科所使用的加樣器，其加樣針多數(shù)為非一次性鋼針，鋼針的重復(fù)利用可攜帶血液標(biāo)本中病毒抗原體，從而污染了血源標(biāo)本，致使在人為因素的干擾下出現(xiàn)假陽性。②因不同獻(xiàn)血者具有個體差異，機(jī)體往往含有各種類型非病毒抗原體，且量不同，這就對血液檢測造成一定干擾，從而引發(fā)假陽性，體現(xiàn)了獻(xiàn)血者體內(nèi)的抗原體具有非特異性反應(yīng)。③不同試劑具有抗原原料不同的特點，而不同抗原原料可導(dǎo)致反應(yīng)性存在差異，這就影響了不同試劑檢測血液出現(xiàn)結(jié)果相反的情況，從而影響血液檢測的正確率。④標(biāo)本溶血會導(dǎo)致血液檢測出現(xiàn)假陽性。因血液標(biāo)本中紅細(xì)胞受損后溶解入血液，向血液標(biāo)本中釋放大量血紅蛋白，因血紅蛋白具有過氧化物酶活性，在酶聯(lián)免疫吸附試驗兩次血液檢測中，從而出現(xiàn)假陽性[3]。⑤血液標(biāo)本保存不當(dāng)，出現(xiàn)交叉污染，致使檢測時出現(xiàn)假陽性。⑥血液標(biāo)本中如若含有纖維蛋白，可導(dǎo)致血液檢測出現(xiàn)假陽性。⑦血液檢測室內(nèi)消毒使用的消毒劑如若含有氯氣成分，血液檢測可出現(xiàn)假陽性。⑧血液檢測試劑長期放置在血檢室內(nèi)或于常溫下放置均可提高血檢出現(xiàn)假陽性的機(jī)率。

雖然酶聯(lián)免疫吸附試驗已具備一定的靈敏性與特異性，但因不同試劑的抗原原料具有非特異性，不同廠家的試劑在血液檢測中存在一定差異，致使血檢兩次結(jié)果不符合性，我市中心血站320份血液標(biāo)本中有312份因單試劑或雙試劑陽性被判定為不合格，由此可見繼續(xù)增強(qiáng)酶聯(lián)免疫吸附試驗的靈敏性及特異性至關(guān)重要[4]。

綜上所述，我市中心血站320份血液標(biāo)本檢測中，有312份因單試劑或雙試劑陽性被判定為不合格，僅有8份符合檢測標(biāo)準(zhǔn)，由此看出酶聯(lián)免疫吸附試驗的靈敏性及特異性均應(yīng)繼續(xù)提高，才能確保血液檢測的準(zhǔn)確性、有效性。

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編輯/肖慧