【摘 要】傳統(tǒng)制藥借助濕法制粒的工藝手段,與其相比,粉末壓片技術(shù)工藝流程更為簡單,且所耗費成本低和制藥質(zhì)量穩(wěn)定。為進一步提高粉末壓片技術(shù)在制藥過程中的應(yīng)用效果,文章將在分析粉末壓片技術(shù)在制藥過程中應(yīng)用必要性的基礎(chǔ)上,深入研討該技術(shù)的應(yīng)用方法。
【關(guān)鍵詞】制藥;粉末壓片;技術(shù)應(yīng)用
1.粉末壓片技術(shù)在制藥中應(yīng)用的必要性分析
近幾年來,粉末壓片技術(shù)在制藥行業(yè)中被廣泛應(yīng)用,該技術(shù)具有明顯的優(yōu)點,并且蘊含著巨大的經(jīng)濟潛力,在技術(shù)層面上,突破了傳統(tǒng)制藥工藝手段的限制,其應(yīng)用的必要性可歸納為以下幾點:
1.1可壓性
制藥期間對處方輔料的選擇要求很高,特別是填充劑和黏合劑等,同時以此判斷處方是否科學(xué),即處方需要具備良好的可壓性。為避免片劑的質(zhì)量受到影響,粉末壓片技術(shù)借助壓片機,只要藥物分布均勻和含量適中的情況下,控制藥物在片劑中活性成分和用量,以便利用填充劑或者黏合劑的稀釋作用,提高結(jié)晶狀態(tài)和無定型狀態(tài)原料藥的可壓性。尤其是針對需要兼顧溶出度和生物利用度的藥物,在壓片之前微粉化藥物,以此控制藥物顆粒的流動性,而粉末壓片技術(shù)可解決流動性問題,提高藥物的可壓性。
1.2流動性
制藥期間對粉末的流動性具有嚴格要求,流動性水平的高低,對物料填充一致性、物料貯存、物料傳送和物料混合等影響直接,同時決定了藥物生產(chǎn)的含量的均勻度、物料的利用率、混合時間和壓片速度等。……