加強藥品監督管理的方法

張玥

藥品在使用過程中難免會出現各種差錯和問題, 但藥品作為關系著患者生命健康、防病治病的特殊商品, 其質量及使用安全已經成為社會關注的敏感問題, 因此藥品監督管理必然具有其特殊性, 依法管藥, 勢在必行。做為醫院應如何保證讓患者使用上放心藥品, 作者首先要分析醫院藥品管理的現狀和特點：①在藥品采購過程中, 由于對藥品廠商的證件及購藥程序, 未能嚴格的進行驗收和檢測審批, 因而導致的藥品采購差錯。②醫生在為患者開具處方時, 可能因藥品名稱相同而計量不同, 或藥品名稱相似計量相同等原因, 導致的差錯。③在藥品調劑過程中由于藥品品名相同, 但計量、劑型不同等原因, 使得藥品調劑人員在取藥時造成混淆事件,從而發生調劑差錯。④藥品在儲存過程中, 因光線、潮濕、溫度等原因引起藥品超過效期等都可成為藥品管理差錯的原因之一。

針對藥品監督管理問題, 必須從以下方面入手。

1 提高醫院對藥品監管的認識, 完善藥品準入機制, 監管進藥渠道

藥品是在人民群眾的生活中已經成為了性命攸關的特殊商品, 藥品的質量始終是用藥安全的第一重任, 必須得到相關醫療部門高度的重視。在醫院對藥品的引入環節, 嚴把進貨關, 避免假冒偽劣藥品進入醫院是第一前提。而選擇有信譽的藥品生產廠商, 是防止假冒偽劣藥品進入醫院的重要部分。①要選擇有證照、有資質的供藥商。②要對供藥商建立檔案, 保證進藥有憑證。③在審查資質無誤的條件下, 收入管理檔案, 定期復查, 及時掌握供藥商的動態, 隨時了解供藥商的單位狀況［1］。

2 監督管理采購制度, 完善采購流程

做為醫院：①要成立藥事管理委員會, 主要的職責是對藥品的采購進行監管。醫院的用藥計劃及采購計劃等都要上報給藥事管理委員會進行審定。②藥事管理委員會要對供貨商、藥品品質進行監督管理。③對醫院的藥品目錄、處方和臨床用藥進行編制、審查。讓藥品采購全過程真正做到公開,從而徹底堵截非法采購的問題發生。

3 藥品質量為安全之本, 嚴防藥品質量問題

藥品從入院前到銷售出醫院時的質量管理過程大致包括以下6個步驟。

3.1 藥品采購時 藥品在引進醫院前, 應先由藥劑人員和臨床醫生根據藥品的臨床實驗情況綜合考量后進行篩選, 確定醫院有引進需要, 要由臨床科室和藥劑部門提出申請, 并交由藥事管理委員會討論通過。

3.2 藥品進院審批時 藥品采購部門要嚴格控制進藥量,不要積壓大量藥品。藥庫管理人員每月要填寫藥品進貨單,由藥采部主任及藥劑科主任簽字后, 主管院長批準, 方可采購所需藥品。

3.3 藥品進院后驗收時 藥采及藥庫部門對采購來的藥品要認真進行“六查”、“四對”, 核查藥品的品名、規格、數量、進價、質量、產地、批準文號、商標、批號、效期等, 對接近效期的藥品要拒絕接收入庫。如果是進口藥品, 要根據國家有關規定, 核對進口檢驗報告單和中文藥品說明書。

3.4 藥品出庫復核時 藥局在向藥庫提出請領藥品時, 藥庫要根據藥品請領單, 認真核查所請領藥品的數量、效期、是否破損等內容, 并與請領人當面點交。

3.5 藥品儲存時 藥品的儲存和養護應按照其藥性、劑型、使用說明要求的儲存條件來分門別類的編號保管, 做好“六防”工作, 包括：防塵、防蟲、防鼠、防霉、防變質。對即將到期的藥品要登記并與其它藥品分開保管。

3.6 藥局將藥品投出時 當藥局將藥品投出時, 無論是針對門診患者還是臨床用藥, 首先應有2人對處方進行調配與核對, 核對內容包括劑型、數量、是否破損等。在藥品進入臨床使用前, 應再由臨床醫生進行核查。

4 嚴禁不合理及超標準用藥

醫療部門在使用藥品時, 應嚴禁使用超標準藥品, 堅持合理用藥。具體方法和措施如下。

4.1 按照國家物價標準和政策, 控制藥品加價率。

4.2 根據國家藥品使用目錄, 醫院要將院內現有藥品劃分好一線用藥和二線用藥, 在銷售和臨床使用藥品過程中, 要首選一線藥, 其次選擇二線藥。在使用進口藥品時, 要由臨床科室主任開具處方, 方可使用。

4.3 由藥品銷售產生的收入不應計入科室收入, 更不應算入績效工資內。

4.4 如有藥品生產和銷售廠商對醫院醫生發放“藥品臨床使用觀察費”的, 一經核實, 應立即停止使用此藥品, 并對收受“觀察費”的醫務人員處以扣發工資或當年獎金、全院通報批評等處罰。

4.5 本院藥事管理委員會和質控辦應每月或每季度對處方進行總結和整理, 并定期對藥品使用情況進行全院通報。

5 加強藥品庫存量的管理, 確保質量安全

醫院對藥品使用質量的管理, 是伴隨著醫院藥品庫存情況及藥品管理者的重視程度而不斷增加的。醫院要做到藥品適當庫存, 隨用隨購, 對于特殊藥品、高檔藥品及搶救藥品應當向藥事管理委員會進行申請, 少量酌情采購、少量儲存。

6 加強藥事管理委員會對臨床藥品使用的監察力度

院藥事管理委員會, 要定期和不定期對臨床藥品的使用情況進行監察, 確保藥品的有效利用率。要定期對臨床醫務人員及藥局醫務人員進行業務考核及培訓, 對各類、各型藥品做到不混淆、不濫用, 真正將藥品管理工作做到科學、安全、經濟、有效［2］。

總之, 開展藥品監督管理是一項系統工程, 能否保證臨床用藥安全有效, 是一個全方位管理水平的總體體現。做為醫院必須使用科學手段對藥品的質量進行監管, 并從實際出發,為人民群眾提供安全有效的藥品。事實證明, 只要在工作中加大監管力度, 依法合理用藥, 就能保證百姓的用藥安全。

［1］鄧麗君.醫院藥品安全管理模式探究.山東中醫藥大學, 2012.

［2］韓延明.中國藥品安全監管研究.東北財經大學, 2010.