復方丙酸氯倍他索軟膏和鹵米松乳膏治療神經性皮炎的對照研究

單曉峰 田洪青 王娜 潘付堂 周盛基

·藥物與臨床·

復方丙酸氯倍他索軟膏和鹵米松乳膏治療神經性皮炎的對照研究

單曉峰 田洪青 王娜 潘付堂 周盛基

一、對象與方法

1.對象:2012年1-7月我院門診神經性皮炎患者,年齡18～68歲,皮損面積≤10%體表面積,皮損分布于肘部、頸項部、背部和下肢,無嚴重的系統疾病史,女性患者為非孕期及哺乳期,2周內未外用糖皮質激素、維A酸類藥物,4周內未系統應用糖皮質激素治療,自愿參加本研究并簽署知情同意書。通過隨機數字表的方法隨機將患者分為兩組。

2.治療方法:治療組應用復方丙酸氯倍他索軟膏(商品名金鈕爾,批號111216,國藥準字H20040122,江蘇圣寶羅藥業有限公司)外用,對照組應用鹵米松乳膏(商品名澳能,批號1107550,醫藥產品注冊號HC20050017,香港澳美制藥廠),均每日2次。療程4周,不足4周痊愈者,即結束治療。

3.評價方法［1］:在治療前、治療 1、2 和 4 周分別進行癥狀和體征評分,包括瘙癢、紅斑、丘疹、肥厚、苔蘚化,每項按輕重程度計0、1、2、3分。療效判斷標準:療效指數=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。療效指數≥90%為治愈,60%～89%為顯效,40%～59%為有效,＜40%為無效。隨訪時同時觀察藥物的耐受性和不良反應。

4.統計方法:采用SPSS13.0統計軟件,使用χ2檢驗比較兩組療效,P＜0.05為差異有統計學意義。

二、結果

共有141例符合條件的患者進入研究,治療過程中兩組分別有11例和10例患者因失訪退出研究。在完成治療患者中,治療組60例,男38例,女22例,年齡(42.18±19.35)歲,平均病程17.8年;對照組60例,男37例,女23例,年齡(41.69±20.87)歲,平均病程18.2年。兩組患者在性別、年齡、病程及病情方面比較差異均無統計學意義(P＞0.05)。

治療1、2周后兩組的療效差異無統計學意義(P＞0.05),治療4周后,治療組痊愈率高于對照組,差異有統計學意義。見表1。

不良反應:兩組不良反應均輕微,對照組2例、實驗組6例患者在治療末期出現輕度燒灼感,均未影響治療。

三、討論

神經性皮炎治療困難且容易復發。目前,外用糖皮質激素是其主要的治療方法之一,由于需要長期治療,常引起皮膚萎縮、色素沉著、毛細血管擴張等不良反應,甚至由于大量吸收,對下丘腦-垂體-腎上腺軸產生抑制作用［2］。

表1 復方丙酸氯倍他索軟膏和鹵米松乳膏治療神經性皮炎不同時間后療效比較

尹光文等［1］應用含有水楊酸的復方氟米松軟膏治療慢性濕疹和神經性皮炎,由于穿透力提高了3倍,療效較單用強效糖皮質激素顯著提高。本研究使用的復方丙酸氯倍他索軟膏的成分是0.05%的丙酸氯倍他索和0.025%的維A酸。丙酸氯倍他索是一個強效含鹵基的外用糖皮質激素類藥物,有較好的抗炎、抗表皮增生、抗過敏、收縮血管及止癢作用,通過與甾體受體結合作用于炎癥細胞及溶酶體調節炎癥反應。維A酸具有角質溶解作用,可誘導表皮增生,促進表皮顆粒層向角質層分化,同時對白細胞趨化有抑制活性,發揮抗炎作用［3］。其外用后可降低角質層的屏障作用,有利于皮膚對丙酸氯倍他索的吸收,并減輕糖皮質激素引起的皮膚萎縮,而糖皮質激素在治療疾病的同時能減輕維A酸對皮膚的刺激作用。

本研究表明,含有維A酸的復方丙酸氯倍他索軟膏治療神經性皮炎較單純強效糖皮質激素軟膏具有更好的療效,更短的起效時間,4周后痊愈率較對照組顯著提高,短期內未發現明顯不良反應,值得臨床推廣應用。但是由于丙酸氯倍他索的強效糖皮質激素作用,建議治愈后避免突然停用,可逐漸減少使用頻率至停用,以減少患者反跳現象的發生和延緩疾病的復發。

［1］尹光文，于建斌，蔡丙杰，等.復方氟米松軟膏與丙酸氯倍他索乳膏治療慢性濕疹和神經性皮炎療效對比研究［J］.中華皮膚科雜志，2008，41(6):411-412.

［2］畢新嶺，顧軍，高春芳.0.05%地奈德乳劑治療內源性濕疹的臨床研究［J］.中國皮膚性病學雜志，2004，18(12):721-722，731.

［3］靳培英.皮膚病藥物治療學［M］.北京:人民衛生出版社，2004:766-767.

10.3760/cma.j.issn.0412-4030.2014.08.023

250022濟南,山東省皮膚病性病防治研究所

神經性皮炎臨床表現為浸潤肥厚的苔蘚樣皮損,伴有陣發性劇癢。維A酸類藥物可以促進角質溶解,糖皮質激素具有顯著的抗炎作用。我們應用含有維A酸的復方丙酸氯倍他索軟膏治療神經性皮炎,取得了較好療效。

2013-12-09)

(本文編輯:尚淑賢)