坦洛新治療前列腺增生的效果及安全性探討

姚遠(yuǎn)+王偉+周毅

[摘要] 目的 坦洛新治療前列腺增生的效果及安全性探討。 方法 選取自2013年6月～2014年1月于我院就診的良性前列腺肥大患者60例，隨機(jī)分為兩組，分別給予特拉唑嗪與坦洛新治療，記錄治療前后兩組患者前列腺癥狀評(píng)分（IPSS）、尿流率、殘余尿量、前列腺體積變化，并觀察2組患者服藥前后的頭痛、胃腸道不適、胸悶心慌、皮疹及皮膚瘙癢等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。 結(jié)果 兩組患者治療前后前列腺癥狀評(píng)分（IPSS）、尿流率、殘余尿量、前列腺體積變化均有改善，坦洛新治療組治療效果較對(duì)照組明顯，且不良反應(yīng)發(fā)生率相對(duì)較低。 結(jié)論 坦洛新作為高選擇性α1Α受體阻斷劑，在治療良性前列腺增生中效果好、安全性高。

[關(guān)鍵詞] 坦洛新；良性前列腺增生；治療；效果；安全性

[中圖分類號(hào)] R697.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 2095-0616（2014）19-65-03

良性前列腺增生是男性常見良性疾病，臨床癥狀可由增大的前列腺引起尿道梗阻引起，也可由有逼尿肌功能改變而導(dǎo)致的排尿力弱或過(guò)度活動(dòng)引起。該疾病的治療主要是針對(duì)改善下尿路梗阻癥狀。α-受體阻斷劑作為最常應(yīng)用的改善和治療良性前列腺增生的藥物，效果已經(jīng)得到認(rèn)可。但傳統(tǒng)的α-受體阻斷劑受體選擇性低，副作用多。坦洛新作為高選擇性α1受體阻斷劑，具有更高的安全性。本研究旨在比較傳統(tǒng)藥物特拉唑嗪與坦洛新對(duì)良性前列腺增生治療前后的指標(biāo)變化和不良反應(yīng)的發(fā)生情況，來(lái)對(duì)坦洛新在治療良性前列腺增生治療中的效果及安全性進(jìn)行探討。

1 資料與方法

1.1 試驗(yàn)資料（標(biāo)本來(lái)源/臨床資料）

選自2013年6月～2014年1月于我院就診的良性前列腺增生患者60例。隨機(jī)分為坦洛新治療組和特拉唑嗪治療組。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組患者年齡、病程無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。治療前兩組患者前列腺癥狀評(píng)分（IPSS）、尿流率、殘余尿量、前列腺體積如表1所示無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。

1.2 試驗(yàn)方法

坦洛新（杭州康恩貝制藥有限公司，H20050285）治療組：每次用量0.2mg，1次/d，餐后服用，可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減，治療時(shí)長(zhǎng)為半年。特拉唑嗪（哈藥集團(tuán)制藥總廠，H19980106）治療組：初始劑量為1mg，睡前服用，1周或2周后一日單劑量可加倍以達(dá)到預(yù)期效應(yīng)。常用維持劑量為一次5～10mg，1次/d，最大劑量不超過(guò)10mg，治療時(shí)長(zhǎng)為半年。

1.3 試驗(yàn)指標(biāo)

治療前后分別對(duì)兩組患者進(jìn)行前列腺癥狀評(píng)分（IPSS），分別測(cè)定、記錄治療前后實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組兩組患者尿流率、殘余尿量、前列腺體積。治療過(guò)程中觀察記錄兩組患者服藥前后的不良反應(yīng)頭痛、胃腸道不適、胸悶心慌等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS15.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，本實(shí)驗(yàn)所用定量數(shù)據(jù)采用（）來(lái)表示，定性數(shù)據(jù)用百分率表示，兩組定量數(shù)據(jù)之間的差異分析用t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療效果比較

比較表1、2數(shù)據(jù)可得，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組治療后前列腺癥狀評(píng)分（IPSS）、尿流率、殘余尿量、前列腺體積均較治療前有明顯改善。治療后，兩治療組前列腺癥狀評(píng)分（IPSS）、尿流率、殘余尿量、前列腺體積等統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)均由統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），坦洛新治療組治療效果相對(duì)較好（表2）。

2.2 不良反應(yīng)比較

實(shí)驗(yàn)組治療過(guò)程中1例出現(xiàn)頭暈，1例出現(xiàn)胃腸道不適癥狀，未見有心慌胸悶針狀者出現(xiàn)，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%（2/30）。對(duì)照組治療過(guò)程中，2例患者出現(xiàn)頭暈，1例患者出現(xiàn)心慌胸悶，3例患者出現(xiàn)胃腸道不適癥狀，不良反應(yīng)發(fā)生率為20.00%（6/30）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率如表3所示有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率相對(duì)較低。

3 討論

良性前列腺增生是老年男性常見疾病，臨床癥狀可由增大的前列腺引起尿道梗阻引起，也可由有逼尿肌功能改變而引起。該病治療方法繁多，有藥

藥物治療是臨床上最常應(yīng)用方法。常用藥物主要分為兩類，一類是基于抑制前列腺細(xì)胞增生機(jī)制的5α-還原酶抑制劑和抗雄激素類藥，該類藥物可抑制雄激素對(duì)前列腺增生的促進(jìn)作用[3]。一類是減小腺體內(nèi)平滑肌張力的α-受體抑制劑，基于平滑肌張力主要由于腎上腺受體受激動(dòng)引起，此類藥物可使尿道阻力下降以改善梗阻癥狀[4]。前列腺α-受體分為α1、α2兩種受體亞型，98%的α1-受體位于前列腺基質(zhì)，30%的頭暈等副作用由α2-型受體被組阻滯引起。近年來(lái)，α1-受體又細(xì)分為α1Α、α1B、α1D三種亞型，基質(zhì)內(nèi)70%的受體是α1Α-受體，該型受體是治療的目標(biāo)靶點(diǎn)[5]。臨床應(yīng)用的α-受體抑制劑主要有α1兼α2受體阻滯劑、α1選擇性阻滯劑以及高選擇性的α1Α兼α1D受體阻滯劑。理論上，受體的選擇性越高，藥效越高，副作用也相對(duì)較少，但臨床上對(duì)于高選擇性的α1Α兼α1D受體阻滯劑意見尚不統(tǒng)一[6]。

本實(shí)驗(yàn)中，坦洛新是高選擇性α1Α兼α1D受體阻滯劑，特拉唑嗪屬于選擇性的α1-受體阻滯劑[7]。在治療效果方面，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組治療后前列腺癥狀評(píng)分（IPSS）、尿流率、殘余尿量、前列腺體積均較治療前有明顯改善，坦洛新治療效果相對(duì)較好。在不良反應(yīng)的比較方面，坦洛新治療組不良反應(yīng)發(fā)生率相對(duì)較低。

綜上所述，坦洛新在治療良性前列腺增生中相對(duì)于特拉唑嗪治療效果好、安全性高[8-11]。選擇以坦洛新為代表的高選擇性α1Α受體阻斷劑作為治療良性前列腺增生相對(duì)而言能夠更有效的改善下尿路梗阻癥狀，不良反應(yīng)也較少[12]。

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