益眠達片對肝腎功能影響的臨床觀察

汪濤 李衛興 胡衛東

(廣州軍區武漢療養院，430074)

益眠達片為解放軍武漢療養院自行研制的治療失眠和神經衰弱的純中藥制劑(批件號：廣L2011002，批號：111206)。由合歡皮、首烏藤、生地、熟地、五味子等藥組成，具有益氣生津，安神補腦，鎮靜安眠作用。為了解益眠達片對人體肝腎功能的影響，對患者服藥前后的肝腎功能進行了觀察，現將結果報告如下。

1 對象與方法

1.1 臨床資料 100例患者均為我院2011-12—2013-08收治的門診患者，男42例，女58例；年齡55～73歲，平均63.2歲。全部100例失眠癥患者均參照《中國精神疾病分類方案以及診斷標準(CCMD-3)》有關失眠癥的診斷標準(511.0)[1]進行確診。對全部患者同時排除由于大腦、神經系統、軀體疾病或者服用藥物等因素而引起的失眠癥；對患者進行常規身體檢查，包括肝、腎功能檢查，血、尿、便常規檢查以及心電圖等。給藥方法：益眠達片6片/次，3次/d，60 d為一療程。檢測：開始服藥前及服藥后60 d分別采集空腹靜脈血，用日立7020全自動生化儀檢測肝腎功能相應指標。

1.2 觀測指標 谷丙轉氨酶(Alanine aminotransferase，ALT)，谷草轉氨酶(Aspartate transaminase，AST)，堿性磷酸酶(alkaline phosphatase，ALP)，谷酰轉肽酶(γ-glutaryltranspeptidase，γ-GT)，總膽汁酸(total bile acid，TBA)，總膽紅素(total bilirubin，Tbil)，直接膽紅素(direct bilirubin，Dbil)，間接膽紅素(indirect bilirubin，Ibil)，尿素氮(blood urea nitrogen，BUN)，血肌酐(serum creatinine，SCr)，尿酸(uric acid，UA)[2]。

1.3 統計學處理 應用SPSS 17.0計算機軟件進行統計分析，計量資料以均值±標準差(±s)表示，服藥前后各項指標比較采用配對t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

患者服藥前后的各項肝腎功能指標均在正常范圍，服藥后的各項肝腎功能指標與服藥前比較，差異無統計學意義(P＞0.05，表1)。

表1 服藥前后患者肝腎功能檢測數據 (±s，n＝100/組)

表1 服藥前后患者肝腎功能檢測數據 (±s，n＝100/組)

項目 服藥前 服藥后 t值 P值ALT(U/L) 21.63±7.08 20.47±8.41 0.743 0.451 AST(U/L) 20.85±7.81 20.54±7.69 0.751 0.447 ALP(U/L) 46.91±6.57 46.68±5.96 1.231 0.187 γ-GT(U/L)29.62±5.04 29.83±4.57 －0.692 0.465 TBA(μmol/L)8.64±3.29 8.92±2.37 0.183 0.867 Tbil(μmol/L)9.11±2.57 9.24±2.94 －0.749 0.451 Dbil(μmol/L)2.59±1.13 2.81±1.28 1.454 0.157 Ibil(μmol/L) 4.38±1.76 4.19±2.12 0.718 0.523 BUN(μmol/L)3.46±0.97 3.87±1.14 0.075 0.926 SCr(μmol/L)63.21±10.22 62.15±11.02 1.786 0.054 UA(μmol/L)231.41±61.50 233.18±65.23 －1.143 0.248

3 討論

益眠達片由合歡皮、首烏藤、生地、熟地、五味子等藥組成。合歡皮甘平，入心、肝、脾經，有解郁安神之功。《神農本草》謂合歡有“安五臟，和心志，令人歡樂無憂”之說，本品含皂甙、鞣質等，有鎮靜作用，用于憤怒、憂郁所致失眠、虛煩不安。首烏藤甘、苦、澀，微溫，入肝、腎經，有養心安神的作用。《本草正義》：治夜少安寐，有補肝腎、益精血、養心安神、養血通絡之功。本品專入肝、腎，補養真陰，用于陰虛血少之須發早白、眩暈目眩、腰膝酸軟乏力者常與熟地黃同用。據化學分析，首烏藤和根莖含蒽醌類，主要為大黃酚、大黃素，大黃素甲醚等蒽醌類化合物，主要用于心神不寧、失眠多夢[3]。生地甘、微苦、寒，入心、肝、腎經。生地寒性較大，汁液較豐，長于清熱涼血；清熱涼血生津，滋陰補腎；熟地甘，微溫，入心、肝、腎經，滋陰補血，治陰虛血少，腰膝痿弱[4]。《藥品化義》謂之“安五臟，和血脈，潤肌膚，養心神，寧魂魄，滋補真陰，封填骨髓，為圣藥也。”用于肝腎陰虛之盜汗、失眠、遺精等癥，有強心、利尿、降血糖、抗炎及護肝作用，故《本草匯言》謂：“久病陰傷，陽虛火旺在所必需得也。”五味子具有潤肺、止汗、滋腎、澀精的功效，能夠增強機體的免疫力，抑制機體中樞神經系統[5]，諸藥相伍共奏滋陰養血，清熱解郁，寧心安神之功效。臨床驗證顯示，益眠達片安全有效，無肝臟、腎臟功能的損害。

[1]中華醫學會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標準第三版(CCMD-3)[M].濟南：山東科學技術出版社，2001：118-119.

[2]李衛興，李清紅，陳立.龍藤筋骨片對肝腎功能影響的臨床觀察[J].華南國防醫學雜志，2011，25(5)：450-451.

[3]翟學佳，劉金梅，史芳，等.健腦合劑的質量控制方法研究[J].醫藥導報，2012，31(4)：483-485.

[4]江蘇新醫學院.中藥大辭典[M].上海：上海人民出版社，1999：2626.

[5]張秀恩.64例參芪五味子治療失眠患者的臨床療效分析[J].北方藥學，2012，9(1)：53-54.