影響白芍飲片芍藥苷含量因素的探討研究

楊勇幫等

摘要：目的通過對不同產(chǎn)地（來源）白芍飲片的質(zhì)量研究，找到影響白芍飲片芍藥苷含量變化的主要因素，為白芍飲片的質(zhì)量控制提供科學的方法和依據(jù)。方法通過性狀鑒別，顯微鑒別，薄層色譜，高效液相色譜，對白芍飲片進行質(zhì)量研究。結(jié)果10批不同產(chǎn)地（來源）白芍鑒別及含量測定結(jié)果出現(xiàn)顯著差異，芍藥苷含量高低不一。結(jié)論違法使用硫磺熏蒸和炮制飲片不規(guī)范和是影響芍藥苷含量的主要原因。

關(guān)鍵詞：白芍；鑒別；飲片加工；硫磺熏蒸；芍藥苷

中圖分類號：R285文獻標志碼：A文章編號：1007-2349（2014）10-0075-03

白芍為毛茛科植物芍藥（Paeonia lactiflora Pall）的干燥根。是《中國藥典》2010版一部收載品種，味苦、酸，性微寒。歸肝、脾經(jīng)，功能平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢痙痛，血虛，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗等癥[1]。白芍是我國著名的傳統(tǒng)常用中藥，應用歷史悠久，芍藥始載于東漢《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為中品。白芍含有芍藥苷（Paeoniflorin）、牡丹酚（Paeonol）、芍藥花苷（Paeonin）亦含有苯甲酰芍藥苷（Benzoylpaeoniflorin）、芍藥內(nèi)酯苷（Albiflorin）、氧化芍藥苷（Oxypaeoniflorin）、芍藥吉酮（Paeoniflorigenone）尚含有苯甲酸（Benzoic acid）、β-谷甾醇（β-Sitosterol）、沒食子鞣質(zhì)（Gal-lotannin）等此外，還含有揮發(fā)油、脂肪油、樹脂、糖、淀粉、黏液質(zhì)、蛋白質(zhì)和三萜類成分。其中芍藥苷是白芍中比較明確的主要有效成分之一，現(xiàn)行《中國藥典》（2010年版）一部白芍項下含量測定規(guī)定，藥材中芍藥苷含量不得少于16%，飲片中芍藥苷含量不得少于12%。很多文獻資料[2～5]對白芍藥材和飲片中芍藥苷含量比較有過研究，但對其其影響的因素深入探討研究的很少。本文主要分析影響臨床使用的白芍含芍藥苷高低的各種因素，證明主要因素是違法使用硫磺熏蒸和飲片炮制不當。目前市場少銷售使用的絕大部分為白芍飲片。

3討論

31在對本次研究的樣品進行分析的過程中發(fā)現(xiàn)，大部分市場銷售和醫(yī)療機構(gòu)使用的白芍飲片芍藥苷含量達不到藥典規(guī)定的標準。10批白芍中僅有3批含量達到標準要求，其余的含量非常低，甚至有3批未檢出含量為零?？梢暂^真實全面的反應臨床實際應用中白芍的質(zhì)量情況。希望通過各種方法研究證明，影響臨床使用的白芍含芍藥苷高低的各種因素。

32經(jīng)過深入研究分析發(fā)現(xiàn)，10批樣品均為毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pall的干燥根。但是樣品的外觀顏色及氣味有明顯差別（見表2）。樣品1、2、3號外觀顏色及氣味正常，其余樣品外觀顏色發(fā)白，有刺鼻的硫磺氣味，口嘗味酸。符合藥材使用硫磺熏蒸的特征。推斷4、5、6、7、8、9、10號樣品在加工炮制時過度使用硫磺熏蒸，經(jīng)實際調(diào)查得知9、10樣品在加工過程中，為了防蟲及增白反復使用硫磺熏蒸，并且最后用塑料小袋（10 g/袋）密封保存。相關(guān)文獻[3、4～6]報道：白芍經(jīng)硫磺熏蒸以后，其成分發(fā)生了比較明顯的變化，同時白芍在硫磺熏蒸前后，某些共有成分的含量也有不同程度的改變，芍藥苷與二氧化硫發(fā)生反應生成芍藥苷的單萜類硫化物芍藥苷亞硫酸酯[6]。導致芍藥苷含量明顯下降。硫磺熏蒸是對白芍中芍藥苷含量影響最大的因素。同時天然硫磺中又含有砷、鐵、鎂、硅、鈦、鉻、錳等多種元素，人體食用硫磺熏蒸過的中藥材、會破壞消化道和呼吸道系統(tǒng)[17]，使這些器官的黏膜受損，導致變異；另外，還對肝、腎臟等器官有損害。2004年國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于對中藥材采用硫磺熏蒸問題的批復》相關(guān)規(guī)定。目前《中國藥典》收載的中藥材品種用硫熏藥材品種有山藥、葛根、湖北貝母3個品種。然而，在中藥材生產(chǎn)加工和流通倉儲領(lǐng)域?qū)嶋H硫磺熏蒸品種多達幾十種。雖然《中國藥典》2010年版將二氧化硫檢測方法收列入附錄，但是筆者認為應該嚴禁使用硫磺熏蒸中藥材。硫磺熏蒸中藥材除個別品種外，有百害而無一利。硫磺熏蒸中藥材使很多藥材化學成分發(fā)生改變，同時過量服用含硫中藥材對身體造成損害。

33白芍常用的炮制品有生品、酒炙品、醋炙品和清炒品等。白芍臨床常用品種（《中國藥典》2010年版[炮制]項下）為生白芍、炒白芍、酒白芍三種，但白芍的各種炮制工藝缺乏確切的技術(shù)參數(shù)，尤炮制方法不同對芍藥苷含量的影響也不同[5、7-8]，因芍藥苷為水溶性成分，在炮制過程中會造成白芍中的芍藥苷含量均顯著降低。但白芍經(jīng)炮制后鎮(zhèn)痛、抗炎作用普遍增強，充分說明了白芍炮制具有意義，如鎮(zhèn)痛實驗結(jié)果表明，炮制品的鎮(zhèn)痛作用較生品明顯。為滿足臨床使用的不同治療作用，使用不同的炮制品。在制定炮制工藝時根據(jù)實際情況確定技術(shù)參數(shù)，避免因為炮制過當使芍藥苷含量達不到藥典規(guī)定的標準。

34不同的采收時期及貯存期的影響，根據(jù)文獻[10]報道，不同的采收時期對芍藥苷含量有一定的影響，但不管是1年生、2年生還是多年生的白芍。其芍藥苷含量均到藥典規(guī)定的標準。隨著貯存期的延長，白芍中芍藥苷含量呈下降的趨勢。但不會顯著下降。故不是影響白芍中芍藥苷含量顯著下降的因素。

35實驗中對飲片進行的生藥學研究證實藥材基源準確，薄層色譜鑒別中，2號樣、3號樣供試品色譜在與對照藥材（1號樣）及芍藥苷對照品色譜相應位置上顯相同顏色的斑點。4、5、6、7、8、9、10號樣品在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點（除芍藥苷相對應的位置上），可以看出供試品中不含或極少含芍藥苷。

36高效液相色譜中10批白芍飲片中1、2、3號樣品含量高，4、5、6、7號樣品含量低，8、9、10號樣品均未檢出芍藥苷，與薄層鑒別結(jié)果一致，增加實驗結(jié)果可信度。

37通過細致深入研究得出結(jié)論：影響10批市售不同來源白芍飲片中芍藥苷含量顯著變化的主要因素，首先是在加工、流通、儲存等過程中使用硫磺熏蒸，使芍藥苷與二氧化硫發(fā)生反應生成芍藥苷亞硫酸酯，導致芍藥苷含量明顯下降。其次是炮制過程中炮制過當使芍藥苷含量達不到藥典規(guī)定的標準。其他產(chǎn)地（來源）、不同的采收時期及貯存期等對白芍飲片中芍藥苷含量顯著變化影響不明顯。建議國家相關(guān)部門制定法規(guī)，嚴禁使用硫磺熏蒸中藥材。飲片加工企業(yè)規(guī)范炮制工藝，確保飲片加工質(zhì)量。

參考文獻：

[1]中華人民共和國藥典委員會中國藥 典（一部）[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2O10，96～97

[2]孟祥松，劉文蘋，李軍，等硫磺熏蒸時間對白芍中芍藥苷含量影響[J].安徽國藥，2010，14（11）：1278-1279

[3]王巧，劉榮霞，郭洪祝，等加工炮制對白芍化學成分的影響[J].中國中藥雜志，2006（17）

[4]時維靜，儲明明，譚志靜不同炮制方法對白芍中芍藥苷含量的影響[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2008（12）

[5]劉林娜市場上白芍飲片質(zhì)量大多低于藥典標準[J].中藥研 究與信息，2004，6（2）：31233

[6]劉靜靜，劉曉，蔡皓，等對市售白芍飲片芍藥苷含量低于中國藥典標準的深入探討[J].藥物分析雜志，2010，30（10）：1817～182l

[7]黃羅生不同干燥和炮制方法對白芍中芍藥苷含量的影響[J].現(xiàn)代中藥研究與實踐，2003，17（5）：28229

[8]彭月，李雪蓮，銀玲，韋正等；中藥材硫熏法加工的研究現(xiàn)狀及其二氧化硫殘留檢測方法[J]；中藥與臨床；2012（5）

[9]司曉萍，顧一炯不同加工方法對白芍中芍藥苷含量的影響[J].時珍國醫(yī)國 藥，2004，15（6）：336

[10]李越峰，任彥冬，楊武亮，等不同產(chǎn)地白芍芍藥苷含量的測定和比較研究[J].長春中醫(yī)學院學報，2005，21（4）：28

（收稿日期：2014-08-10）endprint

摘要：目的通過對不同產(chǎn)地（來源）白芍飲片的質(zhì)量研究，找到影響白芍飲片芍藥苷含量變化的主要因素，為白芍飲片的質(zhì)量控制提供科學的方法和依據(jù)。方法通過性狀鑒別，顯微鑒別，薄層色譜，高效液相色譜，對白芍飲片進行質(zhì)量研究。結(jié)果10批不同產(chǎn)地（來源）白芍鑒別及含量測定結(jié)果出現(xiàn)顯著差異，芍藥苷含量高低不一。結(jié)論違法使用硫磺熏蒸和炮制飲片不規(guī)范和是影響芍藥苷含量的主要原因。

關(guān)鍵詞：白芍；鑒別；飲片加工；硫磺熏蒸；芍藥苷

中圖分類號：R285文獻標志碼：A文章編號：1007-2349（2014）10-0075-03

白芍為毛茛科植物芍藥（Paeonia lactiflora Pall）的干燥根。是《中國藥典》2010版一部收載品種，味苦、酸，性微寒。歸肝、脾經(jīng)，功能平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢痙痛，血虛，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗等癥[1]。白芍是我國著名的傳統(tǒng)常用中藥，應用歷史悠久，芍藥始載于東漢《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為中品。白芍含有芍藥苷（Paeoniflorin）、牡丹酚（Paeonol）、芍藥花苷（Paeonin）亦含有苯甲酰芍藥苷（Benzoylpaeoniflorin）、芍藥內(nèi)酯苷（Albiflorin）、氧化芍藥苷（Oxypaeoniflorin）、芍藥吉酮（Paeoniflorigenone）尚含有苯甲酸（Benzoic acid）、β-谷甾醇（β-Sitosterol）、沒食子鞣質(zhì)（Gal-lotannin）等此外，還含有揮發(fā)油、脂肪油、樹脂、糖、淀粉、黏液質(zhì)、蛋白質(zhì)和三萜類成分。其中芍藥苷是白芍中比較明確的主要有效成分之一，現(xiàn)行《中國藥典》（2010年版）一部白芍項下含量測定規(guī)定，藥材中芍藥苷含量不得少于16%，飲片中芍藥苷含量不得少于12%。很多文獻資料[2～5]對白芍藥材和飲片中芍藥苷含量比較有過研究，但對其其影響的因素深入探討研究的很少。本文主要分析影響臨床使用的白芍含芍藥苷高低的各種因素，證明主要因素是違法使用硫磺熏蒸和飲片炮制不當。目前市場少銷售使用的絕大部分為白芍飲片。

3討論

31在對本次研究的樣品進行分析的過程中發(fā)現(xiàn)，大部分市場銷售和醫(yī)療機構(gòu)使用的白芍飲片芍藥苷含量達不到藥典規(guī)定的標準。10批白芍中僅有3批含量達到標準要求，其余的含量非常低，甚至有3批未檢出含量為零?？梢暂^真實全面的反應臨床實際應用中白芍的質(zhì)量情況。希望通過各種方法研究證明，影響臨床使用的白芍含芍藥苷高低的各種因素。

32經(jīng)過深入研究分析發(fā)現(xiàn)，10批樣品均為毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pall的干燥根。但是樣品的外觀顏色及氣味有明顯差別（見表2）。樣品1、2、3號外觀顏色及氣味正常，其余樣品外觀顏色發(fā)白，有刺鼻的硫磺氣味，口嘗味酸。符合藥材使用硫磺熏蒸的特征。推斷4、5、6、7、8、9、10號樣品在加工炮制時過度使用硫磺熏蒸，經(jīng)實際調(diào)查得知9、10樣品在加工過程中，為了防蟲及增白反復使用硫磺熏蒸，并且最后用塑料小袋（10 g/袋）密封保存。相關(guān)文獻[3、4～6]報道：白芍經(jīng)硫磺熏蒸以后，其成分發(fā)生了比較明顯的變化，同時白芍在硫磺熏蒸前后，某些共有成分的含量也有不同程度的改變，芍藥苷與二氧化硫發(fā)生反應生成芍藥苷的單萜類硫化物芍藥苷亞硫酸酯[6]。導致芍藥苷含量明顯下降。硫磺熏蒸是對白芍中芍藥苷含量影響最大的因素。同時天然硫磺中又含有砷、鐵、鎂、硅、鈦、鉻、錳等多種元素，人體食用硫磺熏蒸過的中藥材、會破壞消化道和呼吸道系統(tǒng)[17]，使這些器官的黏膜受損，導致變異；另外，還對肝、腎臟等器官有損害。2004年國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于對中藥材采用硫磺熏蒸問題的批復》相關(guān)規(guī)定。目前《中國藥典》收載的中藥材品種用硫熏藥材品種有山藥、葛根、湖北貝母3個品種。然而，在中藥材生產(chǎn)加工和流通倉儲領(lǐng)域?qū)嶋H硫磺熏蒸品種多達幾十種。雖然《中國藥典》2010年版將二氧化硫檢測方法收列入附錄，但是筆者認為應該嚴禁使用硫磺熏蒸中藥材。硫磺熏蒸中藥材除個別品種外，有百害而無一利。硫磺熏蒸中藥材使很多藥材化學成分發(fā)生改變，同時過量服用含硫中藥材對身體造成損害。

33白芍常用的炮制品有生品、酒炙品、醋炙品和清炒品等。白芍臨床常用品種（《中國藥典》2010年版[炮制]項下）為生白芍、炒白芍、酒白芍三種，但白芍的各種炮制工藝缺乏確切的技術(shù)參數(shù)，尤炮制方法不同對芍藥苷含量的影響也不同[5、7-8]，因芍藥苷為水溶性成分，在炮制過程中會造成白芍中的芍藥苷含量均顯著降低。但白芍經(jīng)炮制后鎮(zhèn)痛、抗炎作用普遍增強，充分說明了白芍炮制具有意義，如鎮(zhèn)痛實驗結(jié)果表明，炮制品的鎮(zhèn)痛作用較生品明顯。為滿足臨床使用的不同治療作用，使用不同的炮制品。在制定炮制工藝時根據(jù)實際情況確定技術(shù)參數(shù)，避免因為炮制過當使芍藥苷含量達不到藥典規(guī)定的標準。

34不同的采收時期及貯存期的影響，根據(jù)文獻[10]報道，不同的采收時期對芍藥苷含量有一定的影響，但不管是1年生、2年生還是多年生的白芍。其芍藥苷含量均到藥典規(guī)定的標準。隨著貯存期的延長，白芍中芍藥苷含量呈下降的趨勢。但不會顯著下降。故不是影響白芍中芍藥苷含量顯著下降的因素。

35實驗中對飲片進行的生藥學研究證實藥材基源準確，薄層色譜鑒別中，2號樣、3號樣供試品色譜在與對照藥材（1號樣）及芍藥苷對照品色譜相應位置上顯相同顏色的斑點。4、5、6、7、8、9、10號樣品在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點（除芍藥苷相對應的位置上），可以看出供試品中不含或極少含芍藥苷。

36高效液相色譜中10批白芍飲片中1、2、3號樣品含量高，4、5、6、7號樣品含量低，8、9、10號樣品均未檢出芍藥苷，與薄層鑒別結(jié)果一致，增加實驗結(jié)果可信度。

37通過細致深入研究得出結(jié)論：影響10批市售不同來源白芍飲片中芍藥苷含量顯著變化的主要因素，首先是在加工、流通、儲存等過程中使用硫磺熏蒸，使芍藥苷與二氧化硫發(fā)生反應生成芍藥苷亞硫酸酯，導致芍藥苷含量明顯下降。其次是炮制過程中炮制過當使芍藥苷含量達不到藥典規(guī)定的標準。其他產(chǎn)地（來源）、不同的采收時期及貯存期等對白芍飲片中芍藥苷含量顯著變化影響不明顯。建議國家相關(guān)部門制定法規(guī)，嚴禁使用硫磺熏蒸中藥材。飲片加工企業(yè)規(guī)范炮制工藝，確保飲片加工質(zhì)量。

參考文獻：

[1]中華人民共和國藥典委員會中國藥 典（一部）[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2O10，96～97

[2]孟祥松，劉文蘋，李軍，等硫磺熏蒸時間對白芍中芍藥苷含量影響[J].安徽國藥，2010，14（11）：1278-1279

[3]王巧，劉榮霞，郭洪祝，等加工炮制對白芍化學成分的影響[J].中國中藥雜志，2006（17）

[4]時維靜，儲明明，譚志靜不同炮制方法對白芍中芍藥苷含量的影響[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2008（12）

[5]劉林娜市場上白芍飲片質(zhì)量大多低于藥典標準[J].中藥研 究與信息，2004，6（2）：31233

[6]劉靜靜，劉曉，蔡皓，等對市售白芍飲片芍藥苷含量低于中國藥典標準的深入探討[J].藥物分析雜志，2010，30（10）：1817～182l

[7]黃羅生不同干燥和炮制方法對白芍中芍藥苷含量的影響[J].現(xiàn)代中藥研究與實踐，2003，17（5）：28229

[8]彭月，李雪蓮，銀玲，韋正等；中藥材硫熏法加工的研究現(xiàn)狀及其二氧化硫殘留檢測方法[J]；中藥與臨床；2012（5）

[9]司曉萍，顧一炯不同加工方法對白芍中芍藥苷含量的影響[J].時珍國醫(yī)國 藥，2004，15（6）：336

[10]李越峰，任彥冬，楊武亮，等不同產(chǎn)地白芍芍藥苷含量的測定和比較研究[J].長春中醫(yī)學院學報，2005，21（4）：28

（收稿日期：2014-08-10）endprint

摘要：目的通過對不同產(chǎn)地（來源）白芍飲片的質(zhì)量研究，找到影響白芍飲片芍藥苷含量變化的主要因素，為白芍飲片的質(zhì)量控制提供科學的方法和依據(jù)。方法通過性狀鑒別，顯微鑒別，薄層色譜，高效液相色譜，對白芍飲片進行質(zhì)量研究。結(jié)果10批不同產(chǎn)地（來源）白芍鑒別及含量測定結(jié)果出現(xiàn)顯著差異，芍藥苷含量高低不一。結(jié)論違法使用硫磺熏蒸和炮制飲片不規(guī)范和是影響芍藥苷含量的主要原因。

關(guān)鍵詞：白芍；鑒別；飲片加工；硫磺熏蒸；芍藥苷

中圖分類號：R285文獻標志碼：A文章編號：1007-2349（2014）10-0075-03

白芍為毛茛科植物芍藥（Paeonia lactiflora Pall）的干燥根。是《中國藥典》2010版一部收載品種，味苦、酸，性微寒。歸肝、脾經(jīng)，功能平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢痙痛，血虛，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗等癥[1]。白芍是我國著名的傳統(tǒng)常用中藥，應用歷史悠久，芍藥始載于東漢《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為中品。白芍含有芍藥苷（Paeoniflorin）、牡丹酚（Paeonol）、芍藥花苷（Paeonin）亦含有苯甲酰芍藥苷（Benzoylpaeoniflorin）、芍藥內(nèi)酯苷（Albiflorin）、氧化芍藥苷（Oxypaeoniflorin）、芍藥吉酮（Paeoniflorigenone）尚含有苯甲酸（Benzoic acid）、β-谷甾醇（β-Sitosterol）、沒食子鞣質(zhì)（Gal-lotannin）等此外，還含有揮發(fā)油、脂肪油、樹脂、糖、淀粉、黏液質(zhì)、蛋白質(zhì)和三萜類成分。其中芍藥苷是白芍中比較明確的主要有效成分之一，現(xiàn)行《中國藥典》（2010年版）一部白芍項下含量測定規(guī)定，藥材中芍藥苷含量不得少于16%，飲片中芍藥苷含量不得少于12%。很多文獻資料[2～5]對白芍藥材和飲片中芍藥苷含量比較有過研究，但對其其影響的因素深入探討研究的很少。本文主要分析影響臨床使用的白芍含芍藥苷高低的各種因素，證明主要因素是違法使用硫磺熏蒸和飲片炮制不當。目前市場少銷售使用的絕大部分為白芍飲片。

3討論

31在對本次研究的樣品進行分析的過程中發(fā)現(xiàn)，大部分市場銷售和醫(yī)療機構(gòu)使用的白芍飲片芍藥苷含量達不到藥典規(guī)定的標準。10批白芍中僅有3批含量達到標準要求，其余的含量非常低，甚至有3批未檢出含量為零?？梢暂^真實全面的反應臨床實際應用中白芍的質(zhì)量情況。希望通過各種方法研究證明，影響臨床使用的白芍含芍藥苷高低的各種因素。

32經(jīng)過深入研究分析發(fā)現(xiàn)，10批樣品均為毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pall的干燥根。但是樣品的外觀顏色及氣味有明顯差別（見表2）。樣品1、2、3號外觀顏色及氣味正常，其余樣品外觀顏色發(fā)白，有刺鼻的硫磺氣味，口嘗味酸。符合藥材使用硫磺熏蒸的特征。推斷4、5、6、7、8、9、10號樣品在加工炮制時過度使用硫磺熏蒸，經(jīng)實際調(diào)查得知9、10樣品在加工過程中，為了防蟲及增白反復使用硫磺熏蒸，并且最后用塑料小袋（10 g/袋）密封保存。相關(guān)文獻[3、4～6]報道：白芍經(jīng)硫磺熏蒸以后，其成分發(fā)生了比較明顯的變化，同時白芍在硫磺熏蒸前后，某些共有成分的含量也有不同程度的改變，芍藥苷與二氧化硫發(fā)生反應生成芍藥苷的單萜類硫化物芍藥苷亞硫酸酯[6]。導致芍藥苷含量明顯下降。硫磺熏蒸是對白芍中芍藥苷含量影響最大的因素。同時天然硫磺中又含有砷、鐵、鎂、硅、鈦、鉻、錳等多種元素，人體食用硫磺熏蒸過的中藥材、會破壞消化道和呼吸道系統(tǒng)[17]，使這些器官的黏膜受損，導致變異；另外，還對肝、腎臟等器官有損害。2004年國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于對中藥材采用硫磺熏蒸問題的批復》相關(guān)規(guī)定。目前《中國藥典》收載的中藥材品種用硫熏藥材品種有山藥、葛根、湖北貝母3個品種。然而，在中藥材生產(chǎn)加工和流通倉儲領(lǐng)域?qū)嶋H硫磺熏蒸品種多達幾十種。雖然《中國藥典》2010年版將二氧化硫檢測方法收列入附錄，但是筆者認為應該嚴禁使用硫磺熏蒸中藥材。硫磺熏蒸中藥材除個別品種外，有百害而無一利。硫磺熏蒸中藥材使很多藥材化學成分發(fā)生改變，同時過量服用含硫中藥材對身體造成損害。

33白芍常用的炮制品有生品、酒炙品、醋炙品和清炒品等。白芍臨床常用品種（《中國藥典》2010年版[炮制]項下）為生白芍、炒白芍、酒白芍三種，但白芍的各種炮制工藝缺乏確切的技術(shù)參數(shù)，尤炮制方法不同對芍藥苷含量的影響也不同[5、7-8]，因芍藥苷為水溶性成分，在炮制過程中會造成白芍中的芍藥苷含量均顯著降低。但白芍經(jīng)炮制后鎮(zhèn)痛、抗炎作用普遍增強，充分說明了白芍炮制具有意義，如鎮(zhèn)痛實驗結(jié)果表明，炮制品的鎮(zhèn)痛作用較生品明顯。為滿足臨床使用的不同治療作用，使用不同的炮制品。在制定炮制工藝時根據(jù)實際情況確定技術(shù)參數(shù)，避免因為炮制過當使芍藥苷含量達不到藥典規(guī)定的標準。

34不同的采收時期及貯存期的影響，根據(jù)文獻[10]報道，不同的采收時期對芍藥苷含量有一定的影響，但不管是1年生、2年生還是多年生的白芍。其芍藥苷含量均到藥典規(guī)定的標準。隨著貯存期的延長，白芍中芍藥苷含量呈下降的趨勢。但不會顯著下降。故不是影響白芍中芍藥苷含量顯著下降的因素。

35實驗中對飲片進行的生藥學研究證實藥材基源準確，薄層色譜鑒別中，2號樣、3號樣供試品色譜在與對照藥材（1號樣）及芍藥苷對照品色譜相應位置上顯相同顏色的斑點。4、5、6、7、8、9、10號樣品在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點（除芍藥苷相對應的位置上），可以看出供試品中不含或極少含芍藥苷。

36高效液相色譜中10批白芍飲片中1、2、3號樣品含量高，4、5、6、7號樣品含量低，8、9、10號樣品均未檢出芍藥苷，與薄層鑒別結(jié)果一致，增加實驗結(jié)果可信度。

37通過細致深入研究得出結(jié)論：影響10批市售不同來源白芍飲片中芍藥苷含量顯著變化的主要因素，首先是在加工、流通、儲存等過程中使用硫磺熏蒸，使芍藥苷與二氧化硫發(fā)生反應生成芍藥苷亞硫酸酯，導致芍藥苷含量明顯下降。其次是炮制過程中炮制過當使芍藥苷含量達不到藥典規(guī)定的標準。其他產(chǎn)地（來源）、不同的采收時期及貯存期等對白芍飲片中芍藥苷含量顯著變化影響不明顯。建議國家相關(guān)部門制定法規(guī)，嚴禁使用硫磺熏蒸中藥材。飲片加工企業(yè)規(guī)范炮制工藝，確保飲片加工質(zhì)量。

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（收稿日期：2014-08-10）endprint