益腎通絡方治療特發性弱精子癥80 例*

門 波，孫自學，王祖龍，陳建設，李慶娟，申寶慶，苗曉平，王詩琦

(1．河南省中醫院，河南 鄭州450002; 2．河南中醫學院，河南 鄭州450046)

育齡夫婦同居1 a 以上，性生活正常，未采取任何避孕措施，女方有正常受孕能力，因男方原因而導致女方不能懷孕的一類疾病，稱為男性不育癥［1］。特發性弱精子癥是指精液排出體外1 h 內檢查，A 級精子比率＜25% 和A 級+ B 級精子比率＜50%，且發生原因不明者，是男性不育癥常見原因之一。由于病因不明，臨床缺乏有效的治療方法，對患者的生育造成嚴重的影響［1－2］。筆者認為:特發性弱精子癥主要原因是腎虛血瘀，結合多年臨床實踐，組成了益腎通絡方［3］。2010 年6 月—2011 年6 月，筆者采用益腎通絡方治療特發性弱精子癥80 例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本院男科門診特發性弱精子癥患者160 例，按就診先后順序隨機分為治療組和對照組。治療組80 例，年齡23～39 歲，平均(30．26 ±9．71)歲;病程1～8 a，平均(2．33 ±0．64)a;A 級精子比率0%～20%，平均(10．06 ±4．17)%;A 級+B 級精子比率8．86%～32．57%，平均(15．82 ±6．73)%;精子DNA 的完整性為56%～68%，平均(63．11 ±6．94)%。對照組80 例，年齡22～40 歲，平均(29．13 ±10．27)歲;病程1～7 a，平均(2．24 ±0．51)a;A 級精子比率0%～21%，平均(9．80 ±3．51)%;A 級+B 級精子比率9．62%～35．08%，平均(16．28 ±7．24)%;精子DNA 的完整性為58%～70%，平均(64．08 ±8．16)%。兩組患者一般資料對比，差別無統計學意義(P＞0．05)，具有可比性。

2 診斷標準

2．1 男性不育癥診斷標準

按照《人類精液及精子－宮頸黏液相互作用實驗室檢驗手冊》［1］中男性不育癥診斷標準。

2．2 特發性弱精子癥診斷標準

按照參考文獻［1］和［2］標準。精液排出體外1 h 內檢查，A 級精子比率＜25%和A 級+B 級精子比率＜50%，且發生原因不明者。

2．3 中醫辨證標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］中不育癥的腎虛血瘀證制訂。主癥:婚后不育。次癥:①腰膝酸軟;②頭暈耳鳴;③舌質暗紅或有瘀斑;④舌下青筋變粗、迂曲;⑤脈沉弱或沉澀。

凡具備主癥和次癥①③或①④或②③或②④均可辨證為腎虛血瘀證。

3 試驗病例標準

3．1 納入病例標準

①符合上述診斷標準和中醫辨證標準;②年齡20～40 歲;③病程＜10 a;④2 周內未使用過影響療效判斷的藥物;⑤簽署知情同意書者。

3．2 排除病例標準

①配偶有不孕疾患者;②無精子癥、少精子癥、精液液化異常、免疫性不育;③性功能障礙;④通過內分泌檢查，精漿生化檢查，精液支原體、衣原體檢查，抗精子膜抗體混合凝集試驗等檢查發現有明確病因者;⑤服用抗癲癇、抗腫瘤等有礙生精及精子活力藥物者。

4 觀測指標

觀察精子的濃度、活力、活率、畸形率、有效精子數和精子DNA 完整性。精液常規參數測定受試者禁欲3～7 d，手淫法取精液于無菌廣口杯中，置37 ℃水浴箱內液化，采用SQA－V 型精子質量分析系統(由以色列Medical Electronic systems 公司生產)進行檢測。精子DNA 完整性檢測采用改進的精子染色質擴散實驗(SCD)［5］。

5 治療方法

治療組給予益腎通絡方，藥物組成:菟絲子20 g，淫羊藿20 g，熟地黃10 g，黃芪20 g，丹參30 g，水蛭6 g，川牛膝10 g。對照組給予五子衍宗顆粒，藥物組成:菟絲子20 g，五味子6 g，枸杞子15 g，車前子10 g，覆盆子10 g。所有藥物均由河南省中醫院三九免煎顆粒藥房提供。兩組均1 d 1 劑，早晚飯后溫開水沖服。均以3 個月為1 個療程，共治療1 個 療程。治療期間戒煙忌酒，勿食對生育有影響的飲食，保持心情舒暢，遠離高溫、輻射、有毒、有害的物品及環境，避免感冒，不穿緊身褲，洗澡時不池浴、不桑拿，保持良好的生活習慣。

6 療效判斷標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］中男性不育癥標準制訂。治愈:配偶懷孕。顯效:配偶雖未受孕，但治療后精液檢查顯示精子活動力、活動率、畸形率，以及精子運動速度均恢復正常。有效:治療后精液檢查較前有群級間改善(如:C 級進入B 級)，但仍不正常。無效:治療前后精液檢查無改善。

7 統計學方法

采用SPSS 16．0 統計分析軟件處理。計量資料數據以均數()± 標準差(s)表示，組間比較采用t檢驗;計數資料組間比較采用χ2檢驗;等級資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0．05 為差別有統計學意義。

8 結 果

8．1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=4．21，P＜0．01，差別有統計學意義。

表1 兩組療效對比

8．2 兩組治療前后精子活力對比

見表2。

表2 兩組治療前后精子活力對比 %，±s

表2 兩組治療前后精子活力對比 %，±s

注:與同組治療前對比，＊＊ P ＜0．01;與對照組治療后對比，## P ＜0．01。

組 別 例數 時 間 A 級精子比率 A 級+B 級精子比率治療組 80 治療前9．80±3．51 16．28±7．24治療后 13．06±6．59＊＊## 28．14±9．06＊＊##對照組 80 治療前 10．06±4．17 15．82±6．73治療后 19．35±8．17＊＊ 45．32±10．28＊＊

8．3 兩組治療前后精子DNA 完整性對比

見表2。

表2 兩組治療前后精子DNA 完整性對比 ˉx±s

8．4 不良反應

兩組治療中未見治療藥物有明顯的毒副作用。

9 討 論

據世界衛生組織統計，育齡夫婦不孕不育癥患病率約為15%，與我國衛生統計部門公布資料相似，其中由女方原因引起的占50%～60%，由男方原因引起的占25%～30%，夫妻雙方均有問題的占20%～25%［6］。近年來，隨著環境、飲食的污染，人們飲食方式的轉變，工作、家庭、社會壓力的增大，男性不育癥的發病率越來越高，且不明原因弱精子癥占有很大比例。由于本病病因不明，病理機制不清楚，臨床缺乏行之有效的治療方法，給患者生活及精神帶來一定的痛苦，造成家庭生活不和諧［7］。

中醫學并沒有特發性弱精子癥之病名，多把其歸入“不育”“精寒”“精冷”范疇［8］。中醫學對不育癥的病因、病機及辨證治療的研究歷史悠久，多認為不育與腎虛有關，治療上以補腎填精、溫腎助陽為主，但臨床有的有效，有的效果不佳。課題組［3］根據中醫“腎主生殖”理論，結合多年臨床經驗，提出了特發性弱精子癥是由于先天腎精不足，精失所養，又腎虛元氣不足，無力推動血脈的循行，局部瘀血阻滯，臟腑經絡氣血不通，致使精子運動乏力［9］，組成益腎通絡方，用之臨床，效果滿意。方中菟絲子甘平入腎，可補腎填精;淫羊藿甘溫入腎，補腎助陽;二者為君。熟地黃甘微溫，入肝腎二經，可滋血補陰、生精益髓;丹參苦微寒，入血分而擅活血通經，二者為臣。水蛭咸苦平，擅于破血逐瘀通經;黃芪甘溫，補氣升陽，可以益氣升陽提高精子活動力又可防丹參、水蛭破血傷正，二者為佐。川牛膝性味苦平，活血通經，消腫止痛，可引藥下行，直達病所，為使藥。諸藥合用，共奏補腎填精、活血化瘀通經之效。

現代藥理研究表明:方中淫羊藿［10］、菟絲子具有雄性激素樣作用，可以直接改善陽虛癥狀和提高精子活動力、活動率，增加精液量;丹參［11］、水蛭［12］、川牛膝等活血化瘀藥，能擴張血管，改善微循環。活血藥還可以清除自由基，抑制纖維細胞產生膠原作用，促進已形成的纖維蛋白溶解，改善組織供血和循環，減少炎癥反應及水腫，減少局部炎癥的滲出，抑制纖維增生，促進腺組織的軟化和縮小，改善組織缺血、缺氧，使睪丸、前列腺、精索靜脈叢的血液循環，生精細胞能得到重新調節，促進精子的產生及活力提高［13］。黃芪［14］、熟地黃可以補充微量元素，提高機體免疫力。

本研究顯示:益腎通絡方可明顯增加特發性弱精子癥患者的精子活力，提高精子DNA 的完整性，增加患者妻子懷孕機率，臨床有效率較高，值得進一步研究。

10 參考文獻

［1］世界衛生組織．人類精液及精子－宮頸黏液相互作用實驗室檢驗手冊［M］．4 版．北京:人民衛生出版社，2001．

［2］孫自學．實用中西醫診療男科學［M］．呼和浩特:內蒙古大學出版社，2003．

［3］門波，劉海峰，孫自學，等．益腎通絡方治療特發性弱精子癥的臨床研究［J］．中醫學報，2011，26(11):1389－1391．

［4］鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導原則［M］．北京:中國醫藥科技出版社，2002．

［5］劉安娜，董佳，王厚照，等．精子DNA 完整性對男性不育患者精子質量的影響分析［J］．中國優生與遺傳，2013，21(2):113．

［6］秦國政．中醫男科學［M］．北京:中醫藥出版社，2012:313．

［7］孫自學．中西醫結合治療弱精子癥體會［J］．中國中西醫結合雜志，2007，27(11):970．

［8］王祖龍，王春霞，孫自學．育嗣湯治療少精弱精癥300 例［J］．中醫研究，2006，19(7):39－40．

［9］孫自學，劉海鋒，陳建設．生精活血湯聯合人絨毛膜促性腺激素注射液治療少、弱精子癥80 例［J］．中醫研究，2009，22(12):25－26．

［10］米健國，黃凱旋，趙俊權，等．淫羊藿對慢性再障模型大鼠造血調控因子影響的實驗研究［J］．中醫研究，2012，25(5):20－22．

［11］林恒標，林恒寬．丹參酮ⅡA 的穩定性研究［J］．中醫研究，2005，18(8):16．

［12］李克明，張國，武繼彪．水蛭的藥理研究概況［J］．中醫研究，2007，20(2):62－64．

［13］袁卓君，秦國政．關于精子活力低下癥腎虛血瘀病機要素的思考［J］．中醫雜志，2013，54(16):1365－1367．

［14］任重，李鴻章．黃芪注射液藥理作用及臨床應用概述［J］．中醫研究，2009，22(10):62－64．