氨酚曲馬多片不同給藥模式對肛周疾病術后疼痛控制的療效觀察

董毅　張文俊　黃熠　程衛東　于登峰

[摘要] 目的 探討氨酚曲馬多片不同給藥模式對肛周疾病術后疼痛控制的影響。方法 將200例肛周疾病術后病人分為2組，每組100例，分別在術后72 h內按照按需給藥模式和按時給藥模式口服氨酚曲馬多片，并在術后6 h、10 h、術后第1天、第2天晨起及睡前、術后72 h記錄VSA疼痛評分。結果 術后6、72 h兩組VAS評分比較，χ2分別為0.824、0.652，差異無統計學意義（P>0.05）；術后10 h、術后第1天、第2天VAS評分比較，χ2分別為0、0.002、0.031、0、0，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 按時給藥模式對術后的疼痛控制明顯優于按需給藥模式，可以為臨床在肛周疾病術后疼痛控制方面提供一定的幫助。

[關鍵詞] 疼痛；肛周疾病；手術

[中圖分類號] R4 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2014）03（c）-0008-02

[Abstract] Objective To observe the efficacy of paracetamol and tramadol hydrochloride tablets on postoperative pain after perianal disease operation by different administration modes.Methods 200 patients with perianal disease were divided into two groups with 100 cases in each. Two groups of patients took paracetamol and tramadol hydrochloride tablets orally within postoperative 72 hours in accordance with on-demand administered mode and on-time administered mode， respectively.VSA scores at postoperative 6，10 h， early morning and bedtime of 1， 2 days postoperative， and 72 h were recorded.Results There is no statistically significant difference of VSA scores between the two groups postoperative 6，72 h （P>0.05）， the χ2value is 0.824， 0.652 respectively； however， there is statistically significant difference postoperative 10h， 1day and 2 days （P< 0.05）， the χ2value is 0， 0.002， 0.031， 0， 0.Conclusion The effect of controlling postoperative pain of on-time administered mode group is better than the on-demand administered mode group， which is conducive to the controlling pain after perianal disease operation.

[Key words] Pain；Perianal disease；Operation

肛周疾病術后疼痛是病人最為關注的問題之一，肛腸科醫生也使用各種方法加以解決，但仍面臨療效差、病人不接受等問題[1-2]。該院從2010年7月開始與全國十家醫院聯合開展多中心口服氨酚曲馬片多用于肛腸術后疼痛控制療效觀察的研究。對比氨酚曲馬不同給藥模式在術后鎮痛中的臨床療效，并分析兩種給藥方式的優缺點，為氨酚曲馬多在肛腸良性疾病術后疼痛控制的合理應用提供理論依據。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取大連大學附屬新華醫院肛腸外科臨床資料完整的肛周良性疾病手術病人200例為研究對象。A組采用按需給藥模式，100例中混合痔外剝內扎術后56例，肛周膿腫切開引流術后17例，肛瘺切除術后23例。B組采用按時給藥模式，100例中混合痔外撥內扎術后41例，肛周膿腫術后29例，肛瘺術后21例，肛裂切除術后9例。所有病人均除外有其他臟器疾病、對曲馬多或者乙酰氨基酚藥物過敏以及術前長期服用止痛藥者。

1.2 給藥方法

藥物購自西安楊森制藥公司生產的氨酚曲馬多片（商品名及通安，國藥準字H20050676，規格：10片/盒），含鹽酸曲馬多37.5 mg和乙酰氨基酚325 mg。藥物由專門護士分配，A組采用按需給藥方式，即術后6 h開始根據病人需要給藥，首次2片，之后1片/次，但兩次服藥時間>6 h。B組為按時給藥，即術后6 h開始服藥，第1個6 h給藥2片，以后每6 h給藥1次。服藥時護士在場，病人服藥完畢后離開。兩組分別觀察72 h。

1.3 指標觀察

采用線性VSA（視覺疼痛模擬評估法），設立VSA疼痛標尺，以0～10數字標記，其中0～3表示輕度疼痛，4～7表示中等度疼痛，8～10表示嚴重疼痛，分別于術后當日6 、10 h，術后第1天、第2天晨起、睡前（21：00），術后72 h記錄VSA評分。72 h后填寫病人病例報告表。

1.4 退出標準

如病人在72 h內出現其他臟器并發癥、藥物過敏或者合并使用其他止痛藥物則選擇退出該臨床觀察。

1.5 統計分析

采用SPSS13.0軟件對數據進行統計分析，計數資料進行χ2檢驗。

2 結果

兩組200例病人無退出。通過表1顯示兩組病人術后疼痛分級構成，比較除術后6 h、術后72 h外，兩組均存在顯著性差異，其中B組按需給藥模式對疼痛的控制效果更加明顯。

3 討論

肛周疾病病人術后疼痛一直困擾臨床，也是部分病人寧愿選擇保守治療、拖延病情也不肯主動手術的主要原因之一[3]。肛周疾病術后疼痛的原因主要是因為肛周末梢神經比較豐富且受脊神經支配，病人敏感度較高，病人排便及炎性物質刺激創面，或者肛門括約肌痙攣導致[4-5]。臨床工作中也使用了許多止痛的方法，比如麻醉中長效止痛劑的應用、硬膜外止痛泵的使用等。疼痛在術后3 d內最為明顯，因此在此時間內給藥，可以有效緩解病人的疼痛，消除病人的緊張心理，從而促進疾病的早日康復。

氨酚曲馬多是由鹽酸曲馬多（37.5 mg）和對乙酰氨基酚（325 mg）組成的復方制劑，在臨床上廣泛用于中重度疼痛的治療[6]。國外學者[7]對氨酚曲馬多、可待因、空白對照組0～8 h總疼痛緩解程度進行了臨床研究，結果顯示及通安術后鎮痛的疼痛緩解度達到1.9，效果顯著優于安慰劑1.2，與可待因/APAP的1.5，差異無統計學意義（p>0.05）。

該研究對200例肛周良性疾病病人隨機分組，觀察術后按需給藥和按時給藥兩種模式病人術后6、10 h，術后第2日晨起、睡前，術后第3日晨起、睡前，術后第3日VAS評分，對比分析不同給藥方式氨酚曲馬多在術后鎮痛中的臨床療效。A組、B組病人不同疼痛分級人數比較，χ2分別為0.824、0、0.002、0.031、0、0、0.652。統計學分析術后6 h、術后第3日兩組病人疼痛程度差異無統計學意義（p>0.05），而兩組病人術后10 h，術后第2日晨起、睡前，術后第3日晨起、睡前其差異有統計學意義（p<0.05），按時給藥取得較為滿意的鎮痛效果。臨床觀察排便時病人疼痛明顯加劇，與排便、換藥等操作時未提前服藥有關。肛腸疾病病人術后每6 h按時服用氨酚曲馬多較痛時服藥能使血藥濃度達到穩定水平，減少了術后疼痛和括約肌痙攣有關，對術后疼痛控制效果良好，顯著降低病人肛腸病術后各時間點靜息VAS評分[8-9]。

病人對手術的滿意不能等同于患者術后康復時疼痛得到充分的控制，結合臨床研究建議在按時給藥基礎上改進給藥方式，換藥或者排便前如果離上次服藥時間>4 h可以提前30 min加服1片。患者每日排便前30 min和換藥前30 min口服氨酚曲馬多1～2片，具有一定的超前鎮痛效果；手術前30 min口服兩片，手術后每6 h服用1片；換藥、排便及其他肛門創面操作前30 min加服1片（與前次服藥>4 h）。總之保證血藥濃度是止痛的關鍵，個體化給藥。

由于按時給藥模式是由專人負責發藥并監督病人將藥服下，靈活性欠佳，定期服藥對病人夜間睡眠及服藥時疼痛評分較低病人生活質量造成了一定影響，相比較按需給藥模式服藥靈活，降低了試驗成本，病人可以根據自身情況掌握服藥的主動性。

[參考文獻]

[1] PuigdollersA.Postoperative Pain After Haemorrhoidectomy：Role of Impaired Evacuation[J].Colorectal Dis，2010，13（8）：926-929.

[2] 張東銘.大腸肛門局部解剖與手術學[M].合肥：安徽科學技術出版社，2006：73.

[3] 劉占彥，李燕，馬建海.琥竭生肌止痛膏治療肛腸病術后臨床觀察[J].河北中醫，2009，31（4）：496.

[4] 梁國挺，葉澤兵.氨酚曲馬多和塞來昔布治療急性疼痛的療效及安全性的臨床研究[J].嶺南急診醫學雜志，2010，15（2）：125-126.

[5] 詹萍，李東平，羅松.肛腸病術后肛門疼痛的原因及防治研究進展[J].廣西中學院學報，2011，14（3）：81-83.

[6] 管大偉，李艷，王超，等.氨酚曲馬多在人工全膝關節圍置換期鎮痛中的作用及安全性[J].中國組織工程研究，2012，16（26）：4781-4784.

[7] Joshi GP.Evidence-based management of pain after haemorrhoidectomy surgery[J].Br J Surg，2010，97（8）：1155-1168.

[8] 葉茂，龔光輝.中西醫結合防治肛腸病術后疼痛的臨床觀察[J].實用中西醫結合臨床，2009，9（2）：36-37.

[9] 彭天書，熊之焰.腹針治療混合痔術后疼痛108例療效觀察[J].針灸臨床雜志，2009，25（3）：81-82.

（收稿日期：2013-12-15）

1.5 統計分析

采用SPSS13.0軟件對數據進行統計分析，計數資料進行χ2檢驗。

2 結果

兩組200例病人無退出。通過表1顯示兩組病人術后疼痛分級構成，比較除術后6 h、術后72 h外，兩組均存在顯著性差異，其中B組按需給藥模式對疼痛的控制效果更加明顯。

3 討論

肛周疾病病人術后疼痛一直困擾臨床，也是部分病人寧愿選擇保守治療、拖延病情也不肯主動手術的主要原因之一[3]。肛周疾病術后疼痛的原因主要是因為肛周末梢神經比較豐富且受脊神經支配，病人敏感度較高，病人排便及炎性物質刺激創面，或者肛門括約肌痙攣導致[4-5]。臨床工作中也使用了許多止痛的方法，比如麻醉中長效止痛劑的應用、硬膜外止痛泵的使用等。疼痛在術后3 d內最為明顯，因此在此時間內給藥，可以有效緩解病人的疼痛，消除病人的緊張心理，從而促進疾病的早日康復。

氨酚曲馬多是由鹽酸曲馬多（37.5 mg）和對乙酰氨基酚（325 mg）組成的復方制劑，在臨床上廣泛用于中重度疼痛的治療[6]。國外學者[7]對氨酚曲馬多、可待因、空白對照組0～8 h總疼痛緩解程度進行了臨床研究，結果顯示及通安術后鎮痛的疼痛緩解度達到1.9，效果顯著優于安慰劑1.2，與可待因/APAP的1.5，差異無統計學意義（p>0.05）。

該研究對200例肛周良性疾病病人隨機分組，觀察術后按需給藥和按時給藥兩種模式病人術后6、10 h，術后第2日晨起、睡前，術后第3日晨起、睡前，術后第3日VAS評分，對比分析不同給藥方式氨酚曲馬多在術后鎮痛中的臨床療效。A組、B組病人不同疼痛分級人數比較，χ2分別為0.824、0、0.002、0.031、0、0、0.652。統計學分析術后6 h、術后第3日兩組病人疼痛程度差異無統計學意義（p>0.05），而兩組病人術后10 h，術后第2日晨起、睡前，術后第3日晨起、睡前其差異有統計學意義（p<0.05），按時給藥取得較為滿意的鎮痛效果。臨床觀察排便時病人疼痛明顯加劇，與排便、換藥等操作時未提前服藥有關。肛腸疾病病人術后每6 h按時服用氨酚曲馬多較痛時服藥能使血藥濃度達到穩定水平，減少了術后疼痛和括約肌痙攣有關，對術后疼痛控制效果良好，顯著降低病人肛腸病術后各時間點靜息VAS評分[8-9]。

病人對手術的滿意不能等同于患者術后康復時疼痛得到充分的控制，結合臨床研究建議在按時給藥基礎上改進給藥方式，換藥或者排便前如果離上次服藥時間>4 h可以提前30 min加服1片。患者每日排便前30 min和換藥前30 min口服氨酚曲馬多1～2片，具有一定的超前鎮痛效果；手術前30 min口服兩片，手術后每6 h服用1片；換藥、排便及其他肛門創面操作前30 min加服1片（與前次服藥>4 h）。總之保證血藥濃度是止痛的關鍵，個體化給藥。

由于按時給藥模式是由專人負責發藥并監督病人將藥服下，靈活性欠佳，定期服藥對病人夜間睡眠及服藥時疼痛評分較低病人生活質量造成了一定影響，相比較按需給藥模式服藥靈活，降低了試驗成本，病人可以根據自身情況掌握服藥的主動性。

[參考文獻]

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[3] 劉占彥，李燕，馬建海.琥竭生肌止痛膏治療肛腸病術后臨床觀察[J].河北中醫，2009，31（4）：496.

[4] 梁國挺，葉澤兵.氨酚曲馬多和塞來昔布治療急性疼痛的療效及安全性的臨床研究[J].嶺南急診醫學雜志，2010，15（2）：125-126.

[5] 詹萍，李東平，羅松.肛腸病術后肛門疼痛的原因及防治研究進展[J].廣西中學院學報，2011，14（3）：81-83.

[6] 管大偉，李艷，王超，等.氨酚曲馬多在人工全膝關節圍置換期鎮痛中的作用及安全性[J].中國組織工程研究，2012，16（26）：4781-4784.

[7] Joshi GP.Evidence-based management of pain after haemorrhoidectomy surgery[J].Br J Surg，2010，97（8）：1155-1168.

[8] 葉茂，龔光輝.中西醫結合防治肛腸病術后疼痛的臨床觀察[J].實用中西醫結合臨床，2009，9（2）：36-37.

[9] 彭天書，熊之焰.腹針治療混合痔術后疼痛108例療效觀察[J].針灸臨床雜志，2009，25（3）：81-82.

（收稿日期：2013-12-15）

1.5 統計分析

采用SPSS13.0軟件對數據進行統計分析，計數資料進行χ2檢驗。

2 結果

兩組200例病人無退出。通過表1顯示兩組病人術后疼痛分級構成，比較除術后6 h、術后72 h外，兩組均存在顯著性差異，其中B組按需給藥模式對疼痛的控制效果更加明顯。

3 討論

肛周疾病病人術后疼痛一直困擾臨床，也是部分病人寧愿選擇保守治療、拖延病情也不肯主動手術的主要原因之一[3]。肛周疾病術后疼痛的原因主要是因為肛周末梢神經比較豐富且受脊神經支配，病人敏感度較高，病人排便及炎性物質刺激創面，或者肛門括約肌痙攣導致[4-5]。臨床工作中也使用了許多止痛的方法，比如麻醉中長效止痛劑的應用、硬膜外止痛泵的使用等。疼痛在術后3 d內最為明顯，因此在此時間內給藥，可以有效緩解病人的疼痛，消除病人的緊張心理，從而促進疾病的早日康復。

氨酚曲馬多是由鹽酸曲馬多（37.5 mg）和對乙酰氨基酚（325 mg）組成的復方制劑，在臨床上廣泛用于中重度疼痛的治療[6]。國外學者[7]對氨酚曲馬多、可待因、空白對照組0～8 h總疼痛緩解程度進行了臨床研究，結果顯示及通安術后鎮痛的疼痛緩解度達到1.9，效果顯著優于安慰劑1.2，與可待因/APAP的1.5，差異無統計學意義（p>0.05）。

該研究對200例肛周良性疾病病人隨機分組，觀察術后按需給藥和按時給藥兩種模式病人術后6、10 h，術后第2日晨起、睡前，術后第3日晨起、睡前，術后第3日VAS評分，對比分析不同給藥方式氨酚曲馬多在術后鎮痛中的臨床療效。A組、B組病人不同疼痛分級人數比較，χ2分別為0.824、0、0.002、0.031、0、0、0.652。統計學分析術后6 h、術后第3日兩組病人疼痛程度差異無統計學意義（p>0.05），而兩組病人術后10 h，術后第2日晨起、睡前，術后第3日晨起、睡前其差異有統計學意義（p<0.05），按時給藥取得較為滿意的鎮痛效果。臨床觀察排便時病人疼痛明顯加劇，與排便、換藥等操作時未提前服藥有關。肛腸疾病病人術后每6 h按時服用氨酚曲馬多較痛時服藥能使血藥濃度達到穩定水平，減少了術后疼痛和括約肌痙攣有關，對術后疼痛控制效果良好，顯著降低病人肛腸病術后各時間點靜息VAS評分[8-9]。

病人對手術的滿意不能等同于患者術后康復時疼痛得到充分的控制，結合臨床研究建議在按時給藥基礎上改進給藥方式，換藥或者排便前如果離上次服藥時間>4 h可以提前30 min加服1片。患者每日排便前30 min和換藥前30 min口服氨酚曲馬多1～2片，具有一定的超前鎮痛效果；手術前30 min口服兩片，手術后每6 h服用1片；換藥、排便及其他肛門創面操作前30 min加服1片（與前次服藥>4 h）。總之保證血藥濃度是止痛的關鍵，個體化給藥。

由于按時給藥模式是由專人負責發藥并監督病人將藥服下，靈活性欠佳，定期服藥對病人夜間睡眠及服藥時疼痛評分較低病人生活質量造成了一定影響，相比較按需給藥模式服藥靈活，降低了試驗成本，病人可以根據自身情況掌握服藥的主動性。

[參考文獻]

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[2] 張東銘.大腸肛門局部解剖與手術學[M].合肥：安徽科學技術出版社，2006：73.

[3] 劉占彥，李燕，馬建海.琥竭生肌止痛膏治療肛腸病術后臨床觀察[J].河北中醫，2009，31（4）：496.

[4] 梁國挺，葉澤兵.氨酚曲馬多和塞來昔布治療急性疼痛的療效及安全性的臨床研究[J].嶺南急診醫學雜志，2010，15（2）：125-126.

[5] 詹萍，李東平，羅松.肛腸病術后肛門疼痛的原因及防治研究進展[J].廣西中學院學報，2011，14（3）：81-83.

[6] 管大偉，李艷，王超，等.氨酚曲馬多在人工全膝關節圍置換期鎮痛中的作用及安全性[J].中國組織工程研究，2012，16（26）：4781-4784.

[7] Joshi GP.Evidence-based management of pain after haemorrhoidectomy surgery[J].Br J Surg，2010，97（8）：1155-1168.

[8] 葉茂，龔光輝.中西醫結合防治肛腸病術后疼痛的臨床觀察[J].實用中西醫結合臨床，2009，9（2）：36-37.

[9] 彭天書，熊之焰.腹針治療混合痔術后疼痛108例療效觀察[J].針灸臨床雜志，2009，25（3）：81-82.

（收稿日期：2013-12-15）