2013 年10 月,我局對本市27 個電視頻道、10 個電臺頻道和40 種報紙類平面媒體發布的藥品、醫療器械、保健食品廣告進行了監測,根據《藥品廣告審查發布標準》、《醫療器械廣告審查辦法》、《保健食品廣告審查暫行規定》判定,屬于嚴重違法廣告的共計194 條,涉及產品84 個,均發布在平面媒體。現將監測結果公告如下。
發布嚴重違法藥品廣告的有65 個品種、121 條次,均為未經批準或嚴重篡改批準的內容,其中有45 個品種是處方藥在大眾媒介發布廣告,廣告中含有夸大產品適應癥(功能主治)或含有不科學地表示功效的斷言、保證內容。發布嚴重違法醫療器械廣告的有13 個品種、50 條次,其中有4 個品種的廣告是未經批準或嚴重篡改批準的內容,廣告中含有擴大產品療效、絕對化用語和不實的承諾或不科學地表示功效的斷言、保證。發布嚴重保健食品廣告的有6 個品種、23 條次,均是篡改批準的內容。違法宣傳情節嚴重、刊播次數高的藥品、醫療器械、保健食品主要有:
一、廣告中標示名稱為“參蛤平喘膠囊”、批準文號為“國藥準字Z20025863”的藥品,通用名稱為“參蛤平喘膠囊”,批準的功能主治為“滋補肺腎,納氣平喘。用于肺腎不足所致的氣喘,咳嗽,痰多,腰膝酸軟等癥”。該廣告嚴重篡改經批準的廣告內容,聲稱“傳奇動植物組方大藥”,“治療各類老咳喘有效率高”。廣告中含有藥品說明書以外的理論、觀點,夸大產品適應癥,不科學地表示功效的斷言或者保證,誤導消費者。
二、廣告中標示名稱為“遠紅外筋骨痛可貼”的醫療器械,產品名稱為“遠紅外筋骨痛可貼”,批準文號為“皖食藥監械(準)字2011 第2260044 號”,批準的產品適用范圍為“適用于頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出、骨性關節炎、骨質增生、軟組織損傷引起疼痛的物理治療”。該廣告聲稱“讓特定穴位張嘴吃藥,破穴逆施,解決了骨骼無血管,口服藥無法吸收,手術風險大的難題”。該廣告宣傳的作用機理超出了批準的產品注冊證明文件,使用絕對化語言、夸大產品療效,并且未標明“請仔細閱讀產品說明書或在醫務人員的指導下購買和使用”警示語,誤導消費者。
三、廣告中標示名稱為“四世同堂牌快清膠囊”的保健食品,產品名稱為“四世同堂牌快清膠囊”,批準的保健功能為“調節血脂”。該廣告嚴重篡改批準宣傳的內容,使用“揭開愛斯基摩人心腦血管疾病的奧秘”、“心腦健康的保護神”、“人體必須的、不能缺少的、只能外源補充的物質”等語言,通過對保健功能概念的擴展解析、直接或間接擴大其保健食品功能,誤導消費者。
四、廣告中標示名稱為“黃豆苷元片”、“下消丸”、“滴耳油”的藥品,標示名稱為“脈立平清涼膜膏”、“仙草骨痛貼/仙草活骨膏”、“鵲牌灸療儀”、“水蓮花排便清腸器”的醫療器械,標示名稱為“富元牌蟲草王膠囊”的保健食品,因虛假宣傳在我局9 月份發布的違法廣告公告中已向社會公告,其違法廣告在10 月份的中國電視報、中國老年報、健康文摘報、參考消息、北京晨報、京華時報、北京青年報、北京晚報中再次出現。
我局已將監測到的嚴重違法廣告情況通報市工商行政管理局核查處理。在此,我局提醒消費者注意甄別藥品、醫療器械、保健食品廣告真偽,必要時到國家食品藥品監督管理總局網站查詢廣告信息,通過合法渠道購買產品,謹防上當受騙。
特此公告。
附件:2013 年10 月份違法藥品醫療器械保健食品廣告公告匯總表
北京市食品藥品監督管理局
2013 年11 月25 日

附件:2013 年10 月份違法藥品醫療器械保健食品廣告公告匯總表

序號 廣告類別 通用名稱或產品名稱 廣告中標識名稱 生產企業(申請人)名稱 違法廣告播出總次數 發布公告單位30 藥品 通脈片 國研通脈片 哈爾濱北牛制藥有限公司 2 北京市食品藥品監督管理局31 藥品 升陽十一味丸 升陽十一味丸 阜新蒙藥有限責任公司 2 北京市食品藥品監督管理局32 藥品 舒膚止癢酊 舒膚止癢酊 鄭州致和藥業有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局33 藥品 十味黑冰片丸 神猴十味黑冰片丸 西藏神猴藥業有限責任公司 1 北京市食品藥品監督管理局34 藥品 散結靈膠囊 散結靈 西安方興制藥有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局35 藥品 耳聾片 耳聾片 陜西天洋制藥有限責任公司 1 北京市食品藥品監督管理局36 藥品 益康膠囊 漢唐益康 陜西省中醫藥研究院漢唐制藥有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局37 藥品 甘露聚糖肽口服溶液 基英肽 陜西省科學院制藥廠 1 北京市食品藥品監督管理局38 藥品 西帕依麥孜彼子片 國研列康寶 陜西康惠制藥股份有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局39 藥品 翁瀝通片 修腺清毒 陜西健民制藥有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局40 藥品 參茸三腎膠囊 參茸三腎膠囊 陜西東泰制藥有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局41 藥品 天蠶片 面正康 山西天星制藥有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局42 藥品 消朦片 障福明消朦片 山西仁源堂藥業有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局43 藥品 大風丸 盧醫山大鳳丸 山西昂生藥業有限責任公司 1 北京市食品藥品監督管理局44 藥品 益肺膠囊 克根止 青海省格拉丹東藥業有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局45 藥品 舒冠顆粒 舒冠救心方 南京同仁堂藥業有限責任公司 1 北京市食品藥品監督管理局46 藥品 疏風再造丸 如一疏風再造丸 遼寧華鑫藥業有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局47 藥品 參茸蛾補腎助陽膠囊 參茸蛾補腎助陽膠囊 錦州九洋藥業有限責任公司 1 北京市食品藥品監督管理局48 藥品 哮喘丸 哮喘丸 江西國藥有限責任公司 1 北京市食品藥品監督管理局49 藥品 黃豆苷元片 黃豆苷元片 吉林顯鋒科技制藥有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局50 藥品 天麻膠囊 鐵骨丹 吉林天藥本草堂制藥有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局51 藥品 復方萬年青膠囊 復方萬年青膠囊 吉林天力泰藥業有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局52 藥品 五妙水仙膏 五妙水仙膏 黑龍江天龍藥業有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局53 藥品 前列閉爾通栓 前列閉爾通 黑龍江濟仁藥業有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局54 藥品 寧神補心片 寧神補心片 河南禹州市藥王制藥有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局55 藥品 腰痛丸 汴京腰痛丸 河南天地藥業股份有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局56 藥品 脾腎雙補丸 脾腎雙補丸 河南時珍制藥有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局57 藥品 豨蛭絡達膠囊 特風平豨蛭絡達膠囊 河北百善藥業有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局58 藥品 通便寧片 通便片 廣州白云山奇星藥業有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局59 藥品 補肺活血膠囊 補肺活血膠囊 廣東遠大藥業有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局60 藥品 肺氣腫片 肺氣腫片 廣東萬方制藥有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局61 藥品 參七腦康膠囊 參七腦康膠囊 廣東宏興集團股份有限公司宏興制藥廠 1 北京市食品藥品監督管理局62 藥品 膽龍止喘片 通淤活肺方 甘肅天森藥業有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局63 藥品 黃豆苷元片 黃豆苷元片 大同長興制藥有限責任公司 1 北京市食品藥品監督管理局64 藥品 養肺丸 養肺丸 北京同仁堂科技發展股份有限公司制藥廠 1 北京市食品藥品監督管理局65 藥品 養血榮筋丸 養血榮筋方 北京市東升藥業有限責任公司 1 北京市食品藥品監督管理局66 醫療器械 遠紅外腰椎痛消貼 仙草活骨貼、仙草活骨膏 鄭州寸草心生物科技有限公司 11 北京市食品藥品監督管理局67 醫療器械 遠紅外關節痛消貼 仙草骨痛貼 鄭州寸草心生物科技有限公司 10 北京市食品藥品監督管理局68 醫療器械 遠紅外筋骨痛可貼、遠紅外頸腰關節鎮痛貼 千年活骨膏 安徽九星生物科技有限公司 7 北京市食品藥品監督管理局69 醫療器械 電子灸治療儀 鵲牌灸療儀 蘇州工業園區為真生物醫藥科技有限公司 4 北京市食品藥品監督管理局70 醫療器械 鼻爽理療貼 鼻爽理療貼 合肥潤德醫藥科技有限公司 4 北京市食品藥品監督管理局71 醫療器械 清涼膜膏 脈立平牌清涼膜膏 合肥潤德醫藥科技有限公司 4 北京市食品藥品監督管理局72 醫療器械 排便清腸器 水蓮花清腸器 昆山和興醫療科技有限公司 3 北京市食品藥品監督管理局73 醫療器械 維男康復芯片 維男康復芯片 神農(湖南)生物技術有限公司 2 北京市食品藥品監督管理局74 醫療器械 遠紅外關節痛消貼 透骨祛痛貼 鄭州寸草心生物科技有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局75 醫療器械 便攜式腰椎牽引器 百潤得腰椎保 合肥潤德醫藥科技有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局76 醫療器械 肛寶衛生袋 孝銘肛寶 富錦市孝明科技發展有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局77 醫療器械 遠紅外筋骨痛可貼 七草通關透骨貼 阜陽市益泰藥械有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局78 醫療器械 遠紅外筋骨痛可貼 遠紅外筋骨痛可貼 阜陽市益泰藥械有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局79 保健食品 富元牌蟲草王膠囊(原名:蟲草王膠囊) 富元牌蟲草王膠囊 廣東精誠保健品有限公司 8 北京市食品藥品監督管理局80 保健食品 固升牌維生素K2 軟膠囊 維生素K2 昆明固康保健品有限公司 5 北京市食品藥品監督管理局81 保健食品 發龍牌諾特參膠囊 諾特參 云南盤龍云海藥業有限公司 4 北京市食品藥品監督管理局82 保健食品 創美牌糖力寧膠囊 糖力寧膠囊 西安創美藥業有限公司 3 北京市食品藥品監督管理局83 保健食品 睿康牌百合棗仁膠囊 百合棗仁膠囊 吉林睿康生物科技有限公司 2 北京市食品藥品監督管理局84 保健食品 四世同堂牌快清膠囊 四世同堂牌快清膠囊 山東天地健生物工程有限公司 1 北京市食品藥品監督管理局