287份藥品不良反應報表分析及護士相關知識認知度調查

湖北醫藥學院附屬隨州醫院（441300）潘瑞紅 賀小華

藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）是指合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的有害反應[1]。護士是臨床用藥的直接實施者，對患者用藥情況最了解，其職業特性決定了其在ADR監測中的重要作用，因此護士對ADR相關知識的掌握程度對ADR報表的質量有較大影響。

目前，我國藥品不良反應監測體系建設正逐漸由報告體系向評價體系過渡，而提高藥品不良反應報告的質量將是保證順利過渡的關鍵[2][3]。筆者回顧性調查了2010～2012年我院由護士提供的287份ADR報表，并對全院528名護士進行ADR相關知識進行調查與分析，現將調查及分析結果報告如下。

1 對象與方法

1.1 對象 全院528名護士，其中主任護師2名，副主任護師56名，主管護師182名，護師101名，護士187名。學歷：碩士1名，本科124名，大專329名，中專74名。

1.2 方法

1.2.1 ADR報表質量調查方法 對我院2010～2012年由護士提供的287份ADR報表進行調查，以報表中所有內容填寫完整、不良反應名稱概念符合《藥品不良反應報告和監測管理辦法》[4]標準、有詳細的不良反應處置過程定為合格；內容填寫不完整、不良反應名稱不規范、不良反應過程描述不詳細、藥品名稱批號不完整、不準確等為不合格。將ADR報表調查結果分類統計分析。

1.2.2 護士ADR相關知識及影響因素調查 自行設計調查問卷，問卷一部分內容為對護士ADR相關知識認知度的調查，設計了5項內容。另一部分為影響ADR報告的因素，可為多項選擇。此次調查共發825份問卷，均有效收回。相關信息錄入Excel 2003軟件建立數據庫，并對結果進行分析評價。

2 結果

2.1 ADR報表質量調查結果 287份報表中全部信息填寫完整、概念正確105份，合格率為36.59%。同一張報表中出現多處缺陷，出現錯誤概率由高到低分別為：無關聯性評價78份（27.18%），患者體重、年齡缺填54份（18.82%），藥物商品名、批號缺填32份（11.15%），不良反應名稱缺填27份（9.41%），無ADR發生過程及救治過程描述14份（4.88%），用藥起止時間缺填8份（2.79%），有配伍用藥而缺填4份（1.39%），患者姓名、住院號缺填2份（0.70%）。

2.2 護士ADR相關知識調查結果 此次調查結果顯示，不同職稱護士對ADR相關知識的認知度有較大差異，調查結果詳見附表1。

2.3 影響護士ADR報告的因素 影響護士ADR報告質量的影響因素，調查結果詳見附表2。

3 討論

3.1 結果分析 根據調查的287份由護士填寫的ADR報表可以看出，護士填寫報表的質量不高，合格率僅為36.59%。這主要與護士接受ADR知識培訓較少有關。因無強制性要求以及本職工作繁忙，無閑暇時間過多詳細地描述ADR。

我院每次組織的ADR知識培訓僅有少數護士參加，導致大多數護士對ADR的具體填寫方法并不熟悉。同時由于護士工作繁忙的原因，在臨床工作中一旦發現ADR首先是對患者進行對癥治療，而沒有時間將此ADR進行詳細填寫，但等有空閑填寫時患者已經出院，而無法同患者確認，造成部分信息缺漏。

附表1 護士對ADR相關知識回答的正確人數n（正確率%）

附表2 影響護士ADR報告的因素

從附表1可以看出我院70.27%的護士都知道合格的藥品也可能發生ADR，說明絕大多數護士知道只要使用藥品，就有發生ADR的可能性。護士具有這種觀念，如果工作中遇見患者出現與用藥治療目的無關的癥狀時，就很快會想到ADR，協助醫師采取有效措施并妥善解決。在ADR與藥品質量及用藥不當的關系這兩個問題上，回答正確率較低（55.68%、56.06%），而職稱為護士的回答正確率僅為34.22%和34.76%，這一結果說明護士對ADR的確切理解有待提高，ADR定義排除了有意的或無意的過量用藥及用藥不當引起的反應，有別于使用了不合格藥品引起的藥品不良事件（ADE）。ADE是指因果關系尚未確定的反應，此反應不能肯定是由該藥引起的，尚需要進一步評估；而ADR一般是因果關系已確定的反應[2]。

從附表1結果可以看出主管護師對于第4個問題的回答正確率最高，提示主管護師在臨床中工作經驗豐富，知道老年人、兒童身體機能都處于特殊狀態，最容易發生不良反應，是臨床關注的重點。結果還顯示，僅有33.16%的職稱為護士的參與者認為中草藥也可發生ADR，結果說明她們對ADR的概念認知度還不夠。這與其在臨床中的工作年限短、臨床經驗不豐富有關。相反，她們又是今后ADR上報的生力軍，因此需加強對她們的ADR相關知識培訓。

附表2結果顯示，影響我院“護士ADR報告的因素”主要有兩個，55.11%的護士不能判定患者用藥后出現的不適是ADR還是疾病本身的癥狀，這說明護士對ADR的相關知識還比較缺乏，特別是缺少判斷ADR的臨床實踐經驗。而有39.02%認為某些藥物的不良反應已經眾所周知，無需上報，這說明護士缺乏對ADR的重視，報告意識還比較淡薄，因此對此類護士群體的相關知識培訓具有非常重要的臨床意義。

3.2 建議 從本次調查分析結果可以看出，我院護士在ADR報表的填寫以及ADR相關知識的掌握方面還有很大欠缺，因此應組織護士學習ADR報表的具體要求，指導護士在ADR上報中要做到數據全面，過程描述詳實，預防與處置方法記錄完整。同時還可以通過組織護士進行業務學習、專題講座等方式來提高護士理論聯系實踐的能力，進一步加強藥品不良反應相關知識的培訓，分層次組織護士學習，以提高我院藥品不良反應監測水平[5]。臨床藥師也應深入臨床實踐工作中，向護士傳授相關藥理學知識，使其掌握正確的給藥方法、給藥時間，依據時間用藥，而使其不良反應降到最低[6]。

總之，護士是臨床用藥的直接實施者，對患者用藥情況最了解，因此開展ADR監測是醫務人員的基本職責[7]，而護士在ADR監測中具有醫師和藥師不可替代的作用，其職業特性決定了其在ADR監測中的重要作用，故今后應加大對護士ADR報表及相關知識的培訓力度，提高護士ADR報表的質量，將有助于ADR監測工作的開展。