基層醫院113例藥品不良反應報告分析

施湘萍

(長江航運總醫院，湖北 武漢 430010)

藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現與用藥目的無關或意外的有害反應，是引起患者發病和死亡的重要原因之一。隨著新藥的不斷上市，抗菌藥物使用日益增多，ADR發生率也隨之增加。為掌握我院ADR發生的特點，避免嚴重ADR的發生，為臨床合理用藥提供參考，對我院2011年1月至2012年9月收集的113例ADR報告進行回顧性分析，現報道如下。

1 資料與方法

我院2011年1月至2012年9月收集ADR報告113例，以醫護人員自發呈報或ADR監測員定期下臨床的方法收集，經藥師審核、篩選后由ADR監測員上報至武漢市食品藥品監測管理局。報告均整理錄入Microsoft Access數據庫。對每例ADR報告中患者性別、年齡、使用藥品、ADR發生時間、給藥途徑、臨床表現、不良反應類型進行分類統計和分析。按照《新編藥物學》[1](第16版)對ADR報告涉及的藥品進行分類[2]，ADR累及器官或系統及臨床表現采用《WHO藥品不良反應術語集》定義。

2 結果

2．1 患者性別與年齡分布

113例ADR病例中男52例，女61例，男女之比為0．85∶1;年齡4～85歲，其中ADR高發年齡段為41～80歲(68．13%)。

2．2 ADR的發生時間

113例ADR病例中，多數為用藥當天發生不良反應，用藥后30 min至1 h內發生不良反應的例數最多，見表1。

表1 ADR發生的時間分布(n=113)

2．3 引起ADR藥品的類別

113例ADR中共涉及50種藥品，引發ADR的藥品種類分布見表2。

2．4 引起ADR的抗菌藥物種類

在抗菌藥物中頭孢菌素類、克林霉素類和喹諾酮類藥物發生ADR的例/次排在前3位。引起ADR的抗菌藥物種類及其構成比見表3。

2．5 給藥途徑與ADR的關系

113例ADR中，引發ADR藥品的給藥途徑分布:靜脈滴注98 例(86．73%)，皮下注射 9 例(7．96%)，口服 6 例(5．31%)。

2．6 ADR累及器官或系統及臨床表現

在113例ADR報告中，引起皮膚及其附件損害的最多，占33．06%，ADR發生部位及臨床表現見表4。

表2 引發ADR的藥品種類分布

表3 引發ADR的抗菌藥物種類分布

表4 ADR累及器官或系統及臨床表現

2．7 ADR的嚴重狀態、結果及關聯性評價

ADR的嚴重狀態:嚴重者3例，一般者91例，新發生者19例。ADR的結果:治愈14例，好轉99例，均無后遺癥發生。對原疾病影響:不明顯的113例，均無病程延長及病情加重。關聯性評價:肯定37例，很可能者62例，可能者為14例。

3 討論

我院呈報的113例ADR報告中，在性別方面，女性發生率略高于男性;在年齡方面，幾乎各年齡段都會發生ADR，統計結果顯示，51歲以上患者ADR發生率較高，占44．78%，隨著年齡的增加，人體對藥物代謝、排泄功能逐漸降低，藥物的生物半衰期延長，容易引起藥物的體內蓄積，導致血藥濃度升高。此外，老年患者大多患多種疾病，臨床上經常采用多種藥物聯合應用，這也是老年患者用藥引起ADR發生及加重的重要原因[3－4]。老年患者一旦發生ADR，很容易誘發或加重原患疾病，使原病程延長、病情加重[5]。所以老年人用藥時應特別注意劑量、品種、用法特點，注意事項、用藥依從性[6]，臨床中盡可能做到個體化給藥，且在使用過程中加強監護。

在113例ADR中，以抗菌藥物引發的ADR最常見，共63例，占55．75%，這與抗菌藥物的廣泛使用有必然聯系。其次為無指征使用抗菌藥物，預防用藥療程過長，用量過大，也是該類藥物引起ADR的重要原因[7]，其中又以頭孢菌素類抗菌藥物居榜首，占50．79%，其次是克林霉素注射液，占15．78%。分析發現，很多醫師為上呼吸道感染患者開具抗菌藥物，實際上多數上呼吸道感染以病毒為主，而臨床治療過程中，醫師往往以經驗用藥及試驗性用藥居多，這種“大包圍”的方式不僅造成了抗菌藥物的濫用，還易引起耐藥菌的產生，同時增加了ADR發生的風險[8]。所以臨床醫師應嚴格按照《抗菌藥物臨床用藥指導原則》合理使用抗菌藥物，重視細菌學培養和藥物敏感性試驗。藥師也應對臨床抗菌藥物用法用量進行動態監測，遏制抗菌藥物濫用，以減少和避免藥品ADR的發生。

分析中發現，ADR的發生與給藥途徑密切相關，靜脈滴注給藥比其他方式給藥更易引發ADR，主要是該方式直接將藥物輸入血液，藥物的pH、滲透壓、微粒、內毒素等均可能成為引發ADR的因素[9];其次，藥液的pH、濃度、滲透壓、不溶性微粒及輸注器具的環氧乙烷殘留物等因素都可能成為ADR的誘因[10]。建議臨床能口服或肌肉注射給藥達到目的的，原則上不要使用靜脈給藥，以減少ADR的發生。

綜上所述，ADR的發生與患者年齡、病史、給藥途徑、藥物自身等因素有關。可見，臨床醫師能合理使用藥品，是確保安全用藥的前提，也是減少ADR發生的有效方法之一。臨床應重視ADR的監測與報告，合理應用抗菌藥物，減少和避免ADR重復發生。

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