腎康注射液治療糖尿病腎病100例

蘇文博，李志悅，楊曉琴

(青海省中醫院，青海西寧 810000)

糖尿病腎病 (diabetic nephropathy，DN)是糖尿病的常見慢性并發癥之一，是造成腎功能衰竭的最常見原因［1］。在亞太地區 DN的患病率較高［2］，目前已躍升為終末期腎病的首位原因。在我國隨著物質生活水平的提高 DN日益增多，2001年國內住院患者回顧性分析顯示2型糖尿病并發腎病的患病率為34.7%［3］。因此，治療并延緩其發展至慢性腎衰是我們的當務之急。在糖尿病腎病的早期階段通過采取必要的干預措施，可防止或延緩糖尿病腎病的發展［4］。本研究對100例糖尿病腎病患者在常規西藥治療基礎之上加用腎康注射液進行觀察。

1 資料與方法

選擇2010年2月—2013年6月在我科住院的2型糖尿病并發DN患者100例，隨機分為兩組，對照組50例，其中男26例，女24例;年齡41～73歲，平均 (61.8±13.41)歲;病程4～19年，平均 (8.4±6.84)年。觀察組50例，其中男23例，女27例;年齡 42～71歲，平均 (62.4±6.92)歲;病程4～20年，平均 (8.2±7.45)年。所有患者符合1999年WHO關于2型糖尿病的診斷［5］，并符合 Mogensen 對 DN 的分期［6］，屬于2型糖尿病、糖尿病腎病 (Ⅲ期-Ⅳ期)。DNⅢ期 (早期糖尿病腎病期):腎小球濾過率 (GFR)大致正常;尿白蛋白排泄率 (UAER)持續20～200 μg/min。DNⅣ期 (臨床糖尿病腎病期):即尿蛋白＞0.5 g/24 h或 UAER＞200 μg/min。同時排除原發性高血壓、心力衰竭以及其他腎病所導致的腎功能受損。均有持續蛋白尿且24 h定量高于正常值。凡診斷為糖尿病腎病 (Ⅲ-Ⅳ期)的病例均納入本研究，兩組患者在性別、年齡、病程、分期等方面無統計學差異，有可比性 (P＞0.05)。

2 治療及觀察方法

2.1 治療方法 兩組基礎治療方法相同，所有患者均給予低優蛋白飲食，積極給予控制血糖、血壓、血脂、糾正貧血等治療，兩組患者均未應用ARB(血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑)或ACEI(血管緊張素轉化酶抑制劑)藥物禁用腎毒性藥物。在上述治療基礎上觀察組分別予腎康注射液100 mL(西安世紀盛康藥業有限公司生產，藥物組成為大黃、丹參、紅花、黃芪;生產批號 201307022;規格20 mL/支)，用5%葡萄糖注射液300 mL稀釋，靜脈滴注，1次/d，療程15 d，在觀察期間其他治療不變。

2.2 觀察項目 15 d后測定兩組患者的尿微量白蛋白 (MAlB)并計算尿白蛋白排泄率 (UAER)以及尿 β2微球蛋白 (Uβ2－MG)、肌酐 (Cr)、尿素氮 (BUN)變化。

2.3 療效判定標準 以 UAER＜20 μg/min為顯效，以與治療前比較UAER下降＞50%為有效，以UAER下降＜50%或升高為無效［7］。

2.4 統計學方法 計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，且以P＜0.05為有統計學意義。

3 結果

觀察組50例，其中顯效21例，有效24例，無效5例，總有效率90.0%;對照組50例，顯效10例，有效22例，無效18例，總有效率64.0%;兩組間總有效率比較有顯著的統計學意義 (P＜0.05)，觀察組的總有效率明顯優于對照組，見表1。

表1 兩組患者治療效果比較［例 (%)］Tab.1 Efficacy outcome between the two groups［n(%)］

兩組治療前后尿微量白蛋白排泄率明顯降低(P＜0.01)，組間比較有顯著差異 (P＜0.05)，觀察組明顯優于對照組;兩組治療后肌酐明顯降低(P＜0.05)，組間比較有顯著性差異 (P＜0.05)，觀察組優于對照組;兩組治療后尿β2微球蛋白、尿素氮水平的降低組間比較有顯著差異 (P＜0.05)，觀察組優于對照組;表明腎康注射液可明顯減少DN患者尿微量白蛋白的排泄率，減少尿β2微球蛋白，降低肌酐、尿素氮水平，降低DN腎臟高濾過作用，見表2。

表2 兩組患者UAER、Uβ2-MG、Cr、Bun比較 ()Tab.2 Comparison among UAER，Uβ2-MG，Cr，and Bun levels between two groups()

表2 兩組患者UAER、Uβ2-MG、Cr、Bun比較 ()Tab.2 Comparison among UAER，Uβ2-MG，Cr，and Bun levels between two groups()

注:與自身治療前比較，*P ＜0.05，＊＊P＜0.01;與對照組比較，△P ＜0.05，△△P ＜0.01

組別 時間 UAER(μg·min－1) Uβ2-MG(μg·min－1) Cr/(umol·L－1) Bun/(mmol·l－1)87.9±43.8 0.31±0.06 146.71±21.33 9.26±0.91治療后 37.6±30.4＊＊△ 0.22±0.11△ 108.99±19.53＊△ 6.89±0.34△對照組 治療前 86.4±43.1 0.30±0.06 144.98±29.12 9.61±1.12治療后 64.9±34.3*觀察組 治療前0.28±0.07 135.16±26.26 9.01±0.93

4 討論

糖尿病腎病 (DN)是糖尿病全身性微血管合并癥之一，其發病機制較復雜，有多種因素參與發病，包括多種代謝紊亂、高血糖、高血壓、血管活性物質、生長因子、化學趨化因子和遺傳因素等綜合作用的結果［8］。由于其存在復雜的代謝紊亂，一旦發展到終末期腎臟病，往往比其他腎臟疾病的治療更加棘手［9］，因此及時防治對于延緩糖尿病腎病的意義重大。本病常見于DM病史超過10年的患者。其病理類型包括結節性腎小球硬化型、彌漫性腎小球硬化型以及滲出性病變［10］，其臨床表現為蛋白尿或有水腫、高血壓、脂代謝紊亂等為主要表現，進一步可發展為氮質血癥、腎功能衰竭，是糖尿病致死的重要原因之一。

腎康注射液由大黃、黃芪、丹參、紅花制成，具有降逆泄濁、益氣活血、通腑利濕的作用。現代醫學研究顯示，腎康注射液具有改善腎臟血流動力學的作用，能夠抑制腎間質纖維化，減輕腎小球硬化，延緩腎功能進展的作用。

其中大黃具有通腑泄濁的作用，能夠增加毛細血管通透性，改善腎衰竭患者氮代謝，減輕腎小球硬化，使細胞外基質合成減少和降解增加，從而起到延緩腎功能進展的作用。臨床研究表明大黃能降低尿白蛋白排泄率，糾正血脂代謝紊亂及血流變異常，改善腎功能［11］。黃芪具有增加肝臟蛋白合成，調節免疫力，增強腎血流量，減少尿蛋白作用。現代藥理研究表明，黃芪可擴張外周血管改善微循環，有降壓作用，降低血小板聚集性，改善血液高凝狀態，有抗凝、減少尿蛋白排出，同時可抑制腎臟一氧化氮的產生，可部分糾正糖尿病早期腎血流動力學異常，對DN發生有一定預防作用［12］。丹參具有活血化瘀、理氣通絡、抗凝、擴血管等作用。臨床研究發現丹參及其注射液可明顯降低尿蛋白、提高血漿白蛋白、增加尿量、改善DN血液高凝狀態的作用［13］。大量研究證明紅花提取物具有改善微循環、降低血黏度、抑制血小板聚集、降低血脂，修復血管內皮損傷進而改善微血管動力學的作用［14］。丹參、紅花均具有活血化瘀，改善腎臟纖維化的作用［15］。腎康注射液中的黃芪和大黃作為新型非肽類內皮素受體拮抗劑，具有明顯拮抗ET 1生物效應，拮抗ET 1致增殖效應，起到調節體內TXA2/PGI2的平衡，抑制血小板聚集，改善腎小球血流動力學異常，抗蛋白質非酯糖基化，抗氧化和清除氧自由基，抑制炎性反應等作用，從而有效減少尿蛋白，改善腎功能，延續糖尿病腎病的發展［16］。

本研究顯示，觀察組療效優于對照組，臨床采用腎康注射液治療早期糖尿病腎病正是切中病機病理，且經濟易行，治療中無不良反應發生，因此在良好的血糖、血壓、血脂等控制下加用腎康注射液可以顯著提高糖尿病腎病的治療效果。

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