丹參酮ⅡA璜酸鈉注射液治療腦梗死的臨床療效觀察

劉榮啟

【摘要】 目的：觀察并分析丹參酮ⅡA璜酸鈉注射液治療腦梗死的臨床效果。方法：選取2011年1月-2014年1月本院診治的62例腦梗死患者的臨床資料，按照完全隨機法1：1分成對照組和研究組各31例，對照組行常規西醫對癥治療，研究組在對照組基礎上加用丹參酮ⅡA璜酸鈉注射液，觀察比較兩組患者的神經功能與生活能力改善，自由基與血液流變學指標水平變化情況。結果：與治療前比較，兩組治療后的SOD活性均明顯升高，MDA與LPO水平均明顯降低（P<0.05）。研究組治療后的SOD活性（5.96±0.13）U/mL明顯高于對照組的（4.85±0.11）U/mL，MDA水平（8.36±0.93）mmol/mL與LPO水平（10.57±2.16）mmol/mL均明顯低于對照組（10.54±0.52）mmol/mL和（13.25±2.61）mmol/mL，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療2周、4周時，兩組NIHSS、NDS評分均明顯降低，ADL、BI評分均明顯升高，且同期組間比較差異顯著，均有統計學意義（P<0.05）；研究組治療后的全血比粘度、血漿比粘度與紅細胞聚集指數均明顯低于治療前與同期對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。結論：丹參酮ⅡA璜酸鈉注射液治療腦梗死的臨床效果顯著，值得臨床推廣與應用。

【關鍵詞】 丹參酮ⅡA璜酸鈉； 腦梗死； 神經功能缺損程度； 臨床效果

The Observation on Clinical Efficacy of Tanshinone ⅡA Sulfoacid Sodium Injection in Treatment of Cerebral Infraction/LIU Rong-qi.//Medical Innovation of China，2014，11（28）：111-114

【Abstract】 Objective：To observe and analyze the clinical effect of tanshinone ⅡA sulfoacid sodium injection in treatment of cerebral infraction.Method：62 patients with cerebral infraction treated in our hospital from January 2011 to January 2014 were selected and divided into the research group and the control group according to completely randomized method 1：1，31 cases in each group.The control group was treated with routine Western Medicine，the research group was treated with tanshinone ⅡA sulfoacid sodium injection on the basis of control group，the neurological function and improvement of viability，free radical and hemarheology indicators change of the two groups were observed and compared.Result：Compared with before treatment，the SOD activity of two groups after treatment were significantly higher，MDA and LPO levels were significantly decreased（P<0.05）.The SOD activity of research group after treatment was（5.96±0.13）U/mL，it was significantly higher than （4.85±0.11）U/mL of control group，the MDA level was （8.36±0.93）mol/mL and LPO level was （10.57±2.16）mol/mL，they were significantly lower than （10.54±0.52）mol/mL and （13.25±2.61）mol/mL control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.When the patients were treated for 2 weeks and 4 weeks，NIHSS and NDS score of two groups reduced，and ADL and BI score increased，and the differences between two groups were evident，which had statistical significance（P<0.05）.The whole blood relative viscosity，plasma specific viscosity and aggregation index of red cells after treatment of the research group were significantly lower than those of before treatment and control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Tanshinone ⅡA sulfoacid sodium injection in treatment of cerebral infraction has evident clinical effect，which is worthy of clinical promotion and application.endprint

【Key words】 Tanshinone ⅡA sulfoacid sodium injection； Cerebral infraction； Neurological impairment degree； Clinical effect

First-authors address：Huangyu Public Health Center of Guanshan，Suining 221224，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2014.28.038

腦梗死（又稱缺血性腦卒中）是一種常見的腦血管疾病，具有起病突然、治療時間長期且反復、見效慢等特點，發病后可導致血液循環障礙，造成腦組織缺血缺氧，刺激腦內自由基與乳酸生成，進而加劇患者的病情進展，影響患者的良好預后[1]。為探討丹參酮ⅡA璜酸鈉注射液在保護缺血損傷中的作用，提高腦梗死患者治愈好轉率，降低致殘率與致死率，本文應用丹參酮ⅡA璜酸鈉注射液治療31例腦梗死患者，并與常規西醫對癥治療行對照比較，結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年1月-2014年1月本院診治的62例腦梗死患者的臨床資料，其中頭顱CT或MRI顯示梗死部位為基底節區38例，腦葉10例，丘腦4例，多發性6例，腔隙性4例；合并疾病為高血壓25例，冠心病18例，糖尿病10例，兩種以上9例。按照完全隨機法1：1將所有患者分成對照組和研究組各31例。對照組31例患者中，男21例，女10例；年齡46～76歲，平均（61.24±6.92）歲；病情分度：輕度14例、中度12例、重度5例；研究組31例患者中，男22例，女9例；年齡44～76歲，平均（60.58±6.95）歲；病情分度：輕度12例、中度14例、重度5例。兩組患者的性別、年齡、病情分級、梗塞部位等一般資料比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷參照全國腦血管病學術會議（第4屆）《各類腦血管疾病診斷要點》制定的相應標準[2]；中醫辨證分型屬血瘀證型，診斷參照衛生部（1995年）制定的血瘀證標準[3]。

1.3 納入與排除標準 （1）納入標準：所有病例均符合中西醫診斷標準；均為腦梗死首次發作且發病時間≤72 h；均簽署治療方案與臨床研究知情同意書；無應用丹參酮ⅡA璜酸鈉注射液的禁忌證[4]。（2）排除標準：出血性腦卒中和有出血傾向者；短暫性腦缺血發作；血液、肝、腎功能不全者；依從性差和不按規定服藥者；資料不全者。

1.4 治療方法 對照組行常規西醫對癥治療，予阿司匹林、尼莫地平以抗血小板凝聚，腦水腫、顱內高壓者予甘露醇（濃度20%）以降顱壓，高血壓者予降壓處理，糖尿病者予胰島素降糖處理，冠心病者予改善冠脈供血處理，酌情予給氧、維持電解質和水平衡，保護腦細胞等。研究組在對照組基礎上加用丹參酮ⅡA璜酸鈉注射液（國藥準字H31022558，規格：2 mL/10 mg，廠家：上海第一生化制藥有限公司）靜脈滴注治療，60 mg注射液+250 mg氯化鈉溶液（濃度0.9%），1次/d，兩組均持續治療2周，均在治療前、后行自由基與血液流變學生化檢查，每周行神經功能與日常生活能力量表評分。

1.5 觀察指標 臨床效果指標：美國獨立衛生研究院卒中量表（NIHSS）評分、NDS評分、Bathel指數（BI）評分與日常生活能力量表（ADL）評分[5]；自由基生化指標：血清丙二醛（MDA）、脂質過氧化物（LPO）與超氧化物歧化酶（SOD）[6]；血液流變學指標：全血比黏度、血漿比黏度與紅細胞聚集指數[7]。

1.6 統計學處理 采用SPSS 19.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗，計數資料采用 字2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后自由基生化指標變化情況的比較 與治療前比較，兩組治療后的SOD活性均明顯升高，MDA與LPO水平均明顯降低，且研究組的SOD活性明顯高于對照組，MDA與LPO水平均明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組不同時間段臨床效果評價指標的比較 兩組治療前與治療1周時的四項評分組間比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療2周、4周時，兩組的NIHSS、NDS評分均明顯降低，ADL、BI評分均明顯升高，且同期組間比較差異顯著，均有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組治療前后血液流變學指標變化情況的比較 對照組治療前后的三項血液流變學指標水平組內比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；研究組治療后的全血比黏度、血漿比黏度與紅細胞聚集指數均明顯低于治療前與同期對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組不良反應發生情況 兩組治療前后均行肝、腎功能、血尿常規生化檢測，各項生化指標含量均無明顯變化。研究組患者中2例出現注射部位皮膚瘙癢，調整滴速后癥狀得到緩解，未經特殊處理，停藥后短期內癥狀消失。

3 討論

SOD、MDA與LPO作為反映體內抗氧自由基水平的主要指標，其水平變化是腦梗死患者出現缺血再灌注損害的獨立危險因素[8]。相關研究表明，腦梗死患者因體內腦組織因缺氧缺血壞死，造成細胞多處于應激狀態，刺激自由基生成，同時患者體內SOD活性降低，清除自由基能力減退，導致機體的氧化與抗氧化的動態平衡狀態遭到破壞，加強自由基的連鎖反應，進一步加劇缺血性腦損傷程度，最終導致病情向腦梗死進展[9-10]。本研究結果顯示，兩組治療后SOD活性均明顯升高，MDA與LPO水平均明顯降低，且組間比較差異明顯，表明丹參酮ⅡA璜酸鈉可以有效降低體內MDA與LPO水平，提高SOD活性，在抗氧自由基的效果較理想，具有較強的腦保護作用。機制為丹參酮ⅡA璜酸鈉中的主要有效成分具有較強的清除自由基作用，可阻斷白細胞與血管內皮細胞黏附，保護神經細胞[11]。endprint

在本研究中，通過對兩組患者不同時間段臨床效果評價指標進行分析比較，得出治療2周、4周時，兩組NIHSS、NDS評分均明顯降低，ADL、BI評分均明顯升高，表明常規西醫治療在改善患者的神經功能缺損與日常生活能力上有一定的臨床效果。且研究組治療2周、4周的NIHSS、NDS評分均明顯低于對照組，ADL、BI評分均明顯高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），說明丹參酮ⅡA璜酸鈉在改善患者的神經功能缺損程度與生活能力上效果較顯著，能夠有效延緩病情進展，改善患者的預后。祖國醫學認為，腦梗死屬“中風”范疇，其病因病機為脈絡不通、血行障礙，在臨床治療中多以活血化瘀、祛瘀生新為治療方法。歷代本草認為，丹參歸心、心包和肝經，具有活血痛經、祛瘀止痛之藥效，適用于血瘀、血瘀兼熱所致的各種病癥[12]。《本草綱目》中記載：丹參能破宿血，補心血。因此，丹參酮ⅡA璜酸鈉作為從丹參中提取的主要藥用化學成分丹參酮ⅡA經磺化后獲得的水溶性鈉鹽，具有較強的活血化瘀作用，可用于治療腦梗死。本研究結果與曹運朝[13]的研究成果類似，進一步證實丹參酮ⅡA璜酸鈉治療腦梗死時能夠提高患者的治愈好轉率，改善患者預后。

在本研究中，通過對比分析兩組治療后的血液流變學指標，得出研究組治療后的全血比黏度、血漿比黏度與紅細胞聚集指數均明顯低于治療前與同期對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），表明丹參酮ⅡA璜酸鈉能夠改善患者腦部組織供血不足，降低腦組織與神經細胞的損傷程度，分析原因與丹參酮ⅡA具有擴張血管，改善血液微循環的藥理作用有關。丹參酮ⅡA通過擴張小動脈，不僅可以加快血流速度、降低血黏稠度，而且能刺激側支循環的開放，增加缺血部位的血液灌注，進而相應提高腦組織的抗自由基能力，減少因缺血導致的腦組織損傷[14-15]。關于丹參酮ⅡA璜酸鈉在不同精神功能缺損程度腦梗死患者中的深入應用價值，需要臨床進一步研究驗證與證實。

綜上所述，針對腦梗死患者應用丹參酮ⅡA璜酸鈉治療，能夠有效改善患者的精神功能、生活能力與血液微循環，且具有較強的腦保護作用，值得臨床推廣。

參考文獻

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[13]曹運朝.丹參酮ⅡA脂微球與丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的藥動學與組織分布比較研究[J].中草藥，2013，44（15）：2105-2111.

[14]胡廷坤.丹參酮ⅡA治療腦梗塞48例[J].中國中醫藥現代遠程教育，2013，11（17）：41-42.

[15]白鳳鳴.丹參酮ⅡA磺酸鈉的臨床應用進展[J].中國藥房，2012，23（31）：2971-2973.

（收稿日期：2014-03-16） （本文編輯：歐麗）endprint

在本研究中，通過對兩組患者不同時間段臨床效果評價指標進行分析比較，得出治療2周、4周時，兩組NIHSS、NDS評分均明顯降低，ADL、BI評分均明顯升高，表明常規西醫治療在改善患者的神經功能缺損與日常生活能力上有一定的臨床效果。且研究組治療2周、4周的NIHSS、NDS評分均明顯低于對照組，ADL、BI評分均明顯高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），說明丹參酮ⅡA璜酸鈉在改善患者的神經功能缺損程度與生活能力上效果較顯著，能夠有效延緩病情進展，改善患者的預后。祖國醫學認為，腦梗死屬“中風”范疇，其病因病機為脈絡不通、血行障礙，在臨床治療中多以活血化瘀、祛瘀生新為治療方法。歷代本草認為，丹參歸心、心包和肝經，具有活血痛經、祛瘀止痛之藥效，適用于血瘀、血瘀兼熱所致的各種病癥[12]。《本草綱目》中記載：丹參能破宿血，補心血。因此，丹參酮ⅡA璜酸鈉作為從丹參中提取的主要藥用化學成分丹參酮ⅡA經磺化后獲得的水溶性鈉鹽，具有較強的活血化瘀作用，可用于治療腦梗死。本研究結果與曹運朝[13]的研究成果類似，進一步證實丹參酮ⅡA璜酸鈉治療腦梗死時能夠提高患者的治愈好轉率，改善患者預后。

在本研究中，通過對比分析兩組治療后的血液流變學指標，得出研究組治療后的全血比黏度、血漿比黏度與紅細胞聚集指數均明顯低于治療前與同期對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），表明丹參酮ⅡA璜酸鈉能夠改善患者腦部組織供血不足，降低腦組織與神經細胞的損傷程度，分析原因與丹參酮ⅡA具有擴張血管，改善血液微循環的藥理作用有關。丹參酮ⅡA通過擴張小動脈，不僅可以加快血流速度、降低血黏稠度，而且能刺激側支循環的開放，增加缺血部位的血液灌注，進而相應提高腦組織的抗自由基能力，減少因缺血導致的腦組織損傷[14-15]。關于丹參酮ⅡA璜酸鈉在不同精神功能缺損程度腦梗死患者中的深入應用價值，需要臨床進一步研究驗證與證實。

綜上所述，針對腦梗死患者應用丹參酮ⅡA璜酸鈉治療，能夠有效改善患者的精神功能、生活能力與血液微循環，且具有較強的腦保護作用，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2014-03-16） （本文編輯：歐麗）endprint

在本研究中，通過對兩組患者不同時間段臨床效果評價指標進行分析比較，得出治療2周、4周時，兩組NIHSS、NDS評分均明顯降低，ADL、BI評分均明顯升高，表明常規西醫治療在改善患者的神經功能缺損與日常生活能力上有一定的臨床效果。且研究組治療2周、4周的NIHSS、NDS評分均明顯低于對照組，ADL、BI評分均明顯高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），說明丹參酮ⅡA璜酸鈉在改善患者的神經功能缺損程度與生活能力上效果較顯著，能夠有效延緩病情進展，改善患者的預后。祖國醫學認為，腦梗死屬“中風”范疇，其病因病機為脈絡不通、血行障礙，在臨床治療中多以活血化瘀、祛瘀生新為治療方法。歷代本草認為，丹參歸心、心包和肝經，具有活血痛經、祛瘀止痛之藥效，適用于血瘀、血瘀兼熱所致的各種病癥[12]。《本草綱目》中記載：丹參能破宿血，補心血。因此，丹參酮ⅡA璜酸鈉作為從丹參中提取的主要藥用化學成分丹參酮ⅡA經磺化后獲得的水溶性鈉鹽，具有較強的活血化瘀作用，可用于治療腦梗死。本研究結果與曹運朝[13]的研究成果類似，進一步證實丹參酮ⅡA璜酸鈉治療腦梗死時能夠提高患者的治愈好轉率，改善患者預后。

在本研究中，通過對比分析兩組治療后的血液流變學指標，得出研究組治療后的全血比黏度、血漿比黏度與紅細胞聚集指數均明顯低于治療前與同期對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），表明丹參酮ⅡA璜酸鈉能夠改善患者腦部組織供血不足，降低腦組織與神經細胞的損傷程度，分析原因與丹參酮ⅡA具有擴張血管，改善血液微循環的藥理作用有關。丹參酮ⅡA通過擴張小動脈，不僅可以加快血流速度、降低血黏稠度，而且能刺激側支循環的開放，增加缺血部位的血液灌注，進而相應提高腦組織的抗自由基能力，減少因缺血導致的腦組織損傷[14-15]。關于丹參酮ⅡA璜酸鈉在不同精神功能缺損程度腦梗死患者中的深入應用價值，需要臨床進一步研究驗證與證實。

綜上所述，針對腦梗死患者應用丹參酮ⅡA璜酸鈉治療，能夠有效改善患者的精神功能、生活能力與血液微循環，且具有較強的腦保護作用，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2014-03-16） （本文編輯：歐麗）endprint