臨床免疫檢測(cè)中所存在的問題及應(yīng)對(duì)策略分析

岳錫宏 王軍

臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果是醫(yī)師進(jìn)行臨床診治的重要依據(jù)，隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的迅速發(fā)展，臨床免疫檢測(cè)儀器的科技含量也隨之增加，從而使各種檢測(cè)結(jié)果更加精準(zhǔn)、可靠[1]。由于臨床免疫檢測(cè)實(shí)踐過程中，因檢驗(yàn)人員綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)、標(biāo)本質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度等相關(guān)因素的影響，也會(huì)導(dǎo)致最終的檢驗(yàn)結(jié)果存在一定的誤差[2]。筆者就幾種常見的、直接影響到臨床免疫檢測(cè)結(jié)果的相關(guān)因素進(jìn)行系統(tǒng)分析與總結(jié)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年3月～2013年12月新疆自治區(qū)人口和計(jì)劃生育科研所免疫檢驗(yàn)科進(jìn)行的10230份臨床免疫檢測(cè)資料。檢測(cè)項(xiàng)目包括多種傳染標(biāo)記物，如乙肝5項(xiàng)、HCVAb、HAV-Ab、HEV-Ab、TP-Ab 等。數(shù)據(jù)包括：免疫檢驗(yàn)結(jié)果、影響免疫檢驗(yàn)結(jié)果的各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)及10230份樣本數(shù)據(jù)。

1.2 研究?jī)?nèi)容 (1)實(shí)驗(yàn)室人員綜合素質(zhì)（學(xué)歷、職稱、專業(yè)資質(zhì)、從業(yè)年限等）；(2)儀器設(shè)備（計(jì)量校準(zhǔn)、洗液更換、操作流程、儀器維護(hù)及維修等）；(3)試劑（存儲(chǔ)及使用環(huán)境等）(4)實(shí)驗(yàn)操作（加樣、孵育、洗振、顯色反應(yīng)時(shí)間等）；(5)實(shí)驗(yàn)標(biāo)本（標(biāo)本采集、標(biāo)本預(yù)處理等）；(6)質(zhì)量控制（標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制流程、質(zhì)量評(píng)估情況等）；(7)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境（實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生、溫度、溫度等）。

1.3 質(zhì)量控制措施 (1)臨床免疫檢測(cè)標(biāo)本采集與儲(chǔ)存：標(biāo)本采集時(shí)間須嚴(yán)格按照相關(guān)操作規(guī)范進(jìn)行，全面保證標(biāo)本質(zhì)量；若患者服用激素類藥物后，則必須掌握正確的血清采集時(shí)間，如對(duì)生長(zhǎng)激素、促卵泡激素、促黃體激素等的峰值加以準(zhǔn)確推算，并提出相應(yīng)的解決策略[3]；(2)檢測(cè)儀器的校正與核定：對(duì)免疫檢測(cè)中的相關(guān)儀器設(shè)備（如水浴箱、離心機(jī)、酶標(biāo)儀、孵育箱等）進(jìn)行準(zhǔn)確校正與核定，最大程度地避免或減少實(shí)驗(yàn)室誤差；(3)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制：檢驗(yàn)過程中，須嚴(yán)格按照說明書的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作，全面排除、避免已知污染源；(4)試劑選擇：進(jìn)行檢測(cè)前，必須仔細(xì)查核試劑的儲(chǔ)存條件、有效時(shí)間；同時(shí)，還應(yīng)盡量使用同一生產(chǎn)廠家試劑，避免因不同生產(chǎn)廠家試劑的特性不同而產(chǎn)生實(shí)驗(yàn)誤差[4]；(5)檢測(cè)分析后的質(zhì)量控制：完成檢測(cè)工作中，實(shí)驗(yàn)人員必須對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行仔細(xì)復(fù)查。若對(duì)相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果存在質(zhì)疑時(shí)，應(yīng)及時(shí)與檢驗(yàn)科室予以核實(shí)。另外，檢驗(yàn)科室還需將標(biāo)本及檢測(cè)結(jié)果予以記錄并保存，以便于日后查詢。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，并采用線性回歸分析法對(duì)相關(guān)變量間的關(guān)系予以分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

經(jīng)多元線性回歸分析，回歸方程為：Y=0.650+0.025X1+0.005X2+0.034X3+0.003X4+0.020X5+0.025X6；主要變量：實(shí)驗(yàn)員綜合素質(zhì)、標(biāo)本質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度、洗液更換以及試劑平衡時(shí)間。多元線性回歸分析（見表1）。

表1 多元性回歸分析結(jié)果

3 討論

隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的迅速發(fā)展，臨床免疫檢測(cè)儀器的科技含量也隨之增加，從而使各種檢測(cè)結(jié)果更加精準(zhǔn)、可靠。由于臨床免疫檢測(cè)實(shí)踐過程中，因檢驗(yàn)人員綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)、標(biāo)本質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度等相關(guān)因素的影響，也會(huì)導(dǎo)致最終的檢驗(yàn)結(jié)果存在一定的誤差。因此，建立健全免疫檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系，是全面提高免疫檢驗(yàn)結(jié)果的有效保障[5]。

筆者通過對(duì)10230份免疫檢測(cè)樣本進(jìn)行多元線性回歸分析發(fā)現(xiàn)，直接影響到臨床免疫檢測(cè)結(jié)果的相關(guān)因素主要有：實(shí)驗(yàn)員綜合素質(zhì)、標(biāo)本質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度、洗液更換以及試劑平衡時(shí)間。筆者認(rèn)為，欲全面提高免疫檢驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)性與可靠性，必須從以下幾方面入手：(1)全面提高實(shí)驗(yàn)室人員綜合業(yè)務(wù)質(zhì)素，加強(qiáng)相關(guān)業(yè)務(wù)的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)工作；(2)實(shí)驗(yàn)室溫度應(yīng)控制在20℃～25℃，濕度控制在30%～60%，以進(jìn)一步降低靜電作用，避免給樣品造成帶電微粒的污染；(3)加強(qiáng)標(biāo)本質(zhì)量管理，避免溶血、細(xì)菌等污染[6－7]；(4)加強(qiáng)試劑平衡時(shí)間管理（平衡時(shí)間應(yīng)至少30min）；(5)加強(qiáng)洗液更換周期管理，并避免在進(jìn)行洗板操作時(shí)，洗液不充分而導(dǎo)致假陽性現(xiàn)象發(fā)生[8]。

綜上所述，提高實(shí)驗(yàn)員業(yè)務(wù)素質(zhì)以及標(biāo)本質(zhì)量，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度、洗液更換以及試劑平衡時(shí)間等操作規(guī)程，是有效保障臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

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