水蛭膠囊聯合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經病變的臨床研究

張定安 王安宇 何光志 魏良綱 張 超

（1 貴陽中醫學院，貴州 貴陽 550002；2 貴陽中醫學院第二附屬醫院，貴州 貴陽 550002；3 貴陽中醫學院基礎醫學院，貴州 貴陽 550002）

糖尿病周圍神經病變(diabetic peripheral neuropathy，DPN)是糖尿病最常見的慢性并發癥之一。DPN具有發生早，發病率高，癥狀難以改善的特點，且療程較長，病情纏綿難愈，可引起足部感染、潰瘍，甚至壞疽，給糖尿病患者帶來極大的痛苦，嚴重影響其生活質量[1]。目前臨床報導的治療方法很多，但單一的治療手段尚不能取得滿意的療效。本研究采用水蛭膠囊聯合甲鈷胺穴位注射治療DPN，療效較好，報道如下。

1 資料與方法

1.1 選入標準

所有病例均以參考文獻[2]的診斷標準選入。

1.2 排除標準

①感染、中毒引起的末梢神經炎；②體弱血虛及有出血傾向者；③妊娠期、哺乳期及月經期婦女；④合并糖尿病急性并發癥，如酮癥酸中毒、高糖高滲狀態等。

1.3 病例資料

90例糖尿病周圍神經病變患者均來源于貴陽中醫學院第二附屬醫院內分泌二科2012年至2013年住院或門診患者，隨機分為三組，每組30例，分別是對照1組30例，男13例，女17例，年齡38～76歲，平均(56.8±5.8)歲，糖尿病病程(112.3±8.4)個月；對照2組30例，男16例，女14例，年齡36～78歲，平均(56.2±6.6)歲，糖尿病病程(109±9.6)個月；治療組30例，男19例，女11例，年齡37～74歲，平均(57.8±5.4)歲，糖尿病病程(112.8±7.6)個月。三組性別、年齡和病程等無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.4 治療方法

兩組患者在治療期間，飲食攝入量及使用的降血糖藥物不變，血糖控制平穩。對照1組給口服水蛭膠囊(規格0.3克/粒)，每次0.9 g，每日1次，共4周；對照2組給甲鈷胺注射液（規格1 mL：0.5毫克/瓶）穴位注射，選擇雙側曲池、足三里，共四穴，每穴位注射0.25 mg，每日1次，共4周；治療組在對照組治療基礎上口服水蛭膠囊(規格0.3克/粒)，每次0.9 g，每日1次，共4周。

1.5 觀察指標

1.5.1 臨床癥狀及體征

手足麻木、手足疼痛、肢端發涼、感覺異常。深淺感覺、腱反射恢復、好轉或消失。

1.5.2 肌電圖檢查

全部病例在治療前后，均采用丹麥keypoint神經肌電儀測定腓總神經、正中神經的運動傳導速度(MNCV)和感覺傳導速度(SNCV)，由專人負責檢查。

1.6 療效評定

顯效：自覺癥狀消失或基本消失，深淺感覺、腱反射恢復或好轉，肌電圖示感覺、運動神經傳導速度較前增加>5 m/s或恢復正常；有效：自覺癥狀明顯減輕，深淺感覺、膝腱反射好轉，肌電圖示感覺和運動神經傳導速度較前增加<4.9 m/s；無效：自覺癥狀無好轉，深淺感覺、膝腱反射無變化，肌電圖基本無變化。

1.7 統計學方法

2 結 果

2.1 臨床療效

治療后總有效率治療組為93.3%，對照1組73.3%，對照2組70%；3組間兩兩比較，治療組與對照組之間的差異均有統計學意義(P<0.05)，對照1組與對照2組比較差異無統計學意義(P>0.05)。詳細數據見表1。

表1 3組療效比較[n(%)]

2.2 肌電圖檢查結果

各組腓總神經、正中神經的MNCV、SNCV在治療后均快于治療前(P<0.05)；治療組患者治療后腓神經、正中神經傳導速度均快于對照1組和對照組2組(P<0.05)，對照1組治療后與對照2組治療后無顯著性差異（P>0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后MCV和SCV變化[(±s)，m/s]

表2 兩組治療前后MCV和SCV變化[(±s)，m/s]

注：與本組治療前比較*P<0.05；與對照2組治療后比較，#P<0.05，▲P>0.05；與對照1組比較，□P<0.05

對照2組 治療前 38.2±4.5 41.2±4.0 31.3±4.3 35.7±4.5治療后 41.6±3.8 38.2±3.9* 39.4±3.8 35.4±4.2*

3 討 論

目前，西醫對糖尿病周圍神經病變的發病機制尚未完全闡明，但普遍認為其并非單一因素所致。高血糖是其始動因素，病理因素主要有血管功能障礙和代謝紊亂，神經功能障礙、微量元素含量的異常可直接導致癥狀的出現[3]。在控制高血糖的基礎上，必須從多方面、多角度著手，切斷其致病因素，阻止神經病變的發展。

甲鈷胺是一種內源性的輔酶B12，是維生素B12在體內的活性代謝產物。能增強神經細胞內核酸和蛋白質的生成，促進軸突運輸功能和軸突再生，促進卵磷脂的合成，修復損傷的神經纖維[4]。是臨床上治療DPN的常用藥物。臀部肌注甲鈷胺的傳統方法治療作用欠佳，近年來采取穴位注射的方法，但通過臨床觀察，其治療效果仍有限。

中醫認為本病屬于祖國醫學“痹證”、“痿癥”等范疇，氣陰兩虛、瘀血阻絡、脈絡失養為其主要病機。中藥水蛭性平，味苦咸，苦能堅陰，加之破血逐淤、通經活絡之功效，正中其病機。現代藥理研究表明水蛭主要具有抗凝血、抗栓作用，被譽為最強的凝血酶特效抑制劑，能夠擴血管、增加血流量，改善微循環及降脂改善代謝紊亂等作用。已有文獻報道其治療作用[5]。

通過本臨床研究表明，水蛭膠囊聯合甲鈷胺穴位注射治療DPN的療效明顯優于單用水蛭膠囊和單用甲鈷胺，其機制可能是兩藥合用針對DPN的多個病理因素，在發揮各自優勢的同時，相互間又起到互補、疊加的作用，從而大大提高臨床療效，可在臨床中推廣使用。

[1] Yagihashi S.Pathology and pathogenrtil mechanism of diabetic neuropathy[J].Diabetes Metab Rev,1995,11(Suppl 1):193.

[2] 中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南(2010年版)[J].中國糖尿病雜志,2012,20(1):23-25.

[3] 段文若.糖尿病的診斷與個體化治療[M].北京:人民衛生出版社,2010:152-162.

[4] 張彤.周圍神經病治療劑甲鈷胺的藥理和臨床應用[J].天津藥學,2003,15(4):62-64.

[5] 趙勝,楊傳經.水蛭膠囊治療糖尿病性周圍神經病變的療效觀察[J].貴陽中醫學院學報,2009,3(3):28-30.