安陽地區血液制劑容量控制中標示量范圍的確定

冀 慧 沙瀅浩

·衛生論壇·

安陽地區血液制劑容量控制中標示量范圍的確定

冀 慧 沙瀅浩

目的 探討安陽地區血液制劑容量控制中標示量的范圍, 為臨床輸血工作提供可靠的數據支持。方法 根據《全血及成分血質量要求GB18469-2001》中容量標準要求結合安陽地區血液制劑制備實際情況, 確定出符合安陽地區血液制劑容量標準的標示量范圍, 并將確定出的標示量范圍與實際制備的血液制劑容量進行比對。結果 安陽地區來源于400 ml全血的去白全血容量標示范圍確定為(460±46)ml；來源于400 ml全血的2 U去白懸浮紅細胞容量標示范圍確定為(300±30)ml；來源于200 ml全血的1 U去白懸浮紅細胞容量標示范圍確定為(150±15)ml。安陽地區實際制備的血液制劑容量85%以上都在確定的標示量范圍內。結論 安陽地區血液制劑容量符合國家標準要求, 建議在血液制劑標簽上注明標示量范圍, 血液制劑標示量范圍的準確標定具有重要的臨床意義。

去白全血；去白懸浮紅細胞；去白濃縮紅細胞；容量；標示量

血液制劑的容量能夠直接或間接代表血液制劑中主要成分的量, 統一的血液制劑規格可以為臨床治療輸注劑量提供可靠的參考依據。近年來, 隨著醫療技術水平的不斷提高, 臨床基礎護理工作中對液體出入量監測精度的要求越來越高。因此采供血機構為臨床所用的血液制劑提供準確容量顯得尤為重要。《全血及成分血質量要求GB18469-2001》［1］規定, 去白全血、懸浮紅細胞、去白懸浮紅細胞要求其容量標準為：標示量(ml)±10%, 而針對標示量的概念, 國標中解釋為：在血液制劑標簽上表明該血液制劑容量的方式, 以ml為單位, 標示量根據當地實際情況自行制定。為了將安陽地區臨床輸注的血液制劑容量控制標準進一步量化, 為提升安陽地區臨床輸血工作質量, 作者進行了部分試驗, 確定出了符合安陽地區血液制劑制備實際情況的標示量范圍, 并將確定出的標示量范圍與實際制備的血液制劑容量進行比對, 結果表明本站制備的血液制劑容量測定結果85%以上都在確定的標示量范圍內, 符合國家標準要求, 現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機稱取本站采集或制備的全血、去白全血、2 U去白懸浮紅細胞、1U去白懸浮紅細胞重量, 成分制備過程嚴格按《血站技術操作規程2012年》［2］規定要求。

1.2 設備 TMP-500型上皿式電子天平(湖南長沙湘儀天平儀器廠)；1000 μl加樣槍(Thermo ZX45983)

1.3 方法

1.3.1 非破壞性微量血密度測定法［3］取空一次性塑料試管1支, 將一次性塑料加樣槍吸頭(1000 μl)放入空試管中,電子天平稱量空試管和一次性加樣槍吸頭的總重量W1；取血液制劑充分混合均勻, 取空試管中已稱重的一次性加樣槍吸頭準確吸取取血液制劑1000 μl, 擦去一次性加樣槍吸頭外殘留的樣品, 直接將吸有樣品的一次性加樣槍吸頭取下放入原空試管中, 稱重W2；用W2-W1, 得出體積V為1 ml的樣品質量W, 用公式計算出血液制劑的密度：血密度=W/V。

1.3.2 血容量計算方法 電子天平逐個稱取血液制劑的重量, 根據容量公式：血容量=(血袋重量-空袋重量)/血密度,計算出血液制劑的容量。

1.3.3 去白濾器損耗的血容量測定 隨機留取本站采集的全血20袋, 按照非破壞性微量血密度測定法測定出每袋全血的血密度, 再用電子天平逐個稱取其重量, 將此20袋全血通過白細胞過濾器進行過濾, 再逐個稱取過濾后的去白全血重量, 根據公式：去白濾器損耗的血容量=(全血重量-去白全血重量)/血密度, 計算出去白濾器損耗的血容量。

1.3.4 血袋空袋重量的測定 隨機抽取本站使用的400 ml規格的一次性使用去白濾器塑料采血袋40套, 在未進行采血前用電子天平測定其采血袋空袋的重量。

1.3.5 去白全血、2 U去白懸浮紅細胞、1 U去白懸浮紅細胞容量標示范圍的確定 國標規定400 ml規格的全血容量標準為：400 ml+抗凝劑容量±10%；則來源于400 ml全血的去白全血容量為：400 ml+抗凝劑容量-去白濾器損耗血容量±10%。國標規定來源于400 ml全血的濃縮紅細胞容量標準為：240 ml±10%, 則來源于400 ml全血的去白濃縮紅細胞容量標準為：240 ml-去白濾器損耗血容量±10%。去白懸浮紅細胞是在去白濃縮紅細胞的基礎上添加紅細胞保存液制備而成, 因此來源于400 ml全血的2 U去白懸浮紅細胞容量標準為：240 ml+紅細胞保存液-去白濾器損耗血容量±10%；來源于200 ml全血的1 U去白懸浮紅細胞容量標準為：(240 ml+紅細胞保存液-去白濾器損耗血容量)/2±10%。

1.3.6 本站制備的去白全血、2 U去白懸浮紅細胞、1 U去白懸浮紅細胞容量結果測定 隨機留取本站制備的去白全血、2 U去白懸浮紅細胞、1 U去白懸浮紅細胞各45袋, 按照非破壞性微量血密度測定法測定出每袋血的血密度, 再用電子天平逐個稱取每袋血重量, 根據血容量計算方法, 計算出去白全血、2 U去白懸浮紅細胞、1 U去白懸浮紅細胞的容量。

1.4 統計學方法 統計學方法采用SPSS19.10軟件。計量資料用均數±標準差(s)表示, 采用t檢驗；計數資料率(%)表示, 采用χ2檢驗, P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 去白濾器損耗血容量測定結果統計, 見表1。

2.2 采血袋空袋重量測定結果統計, 見表2。

表1 去白濾器損耗血容量測定結果統計(ml)

表2 采血袋空袋重量測定結果統計(ml)

2.3 去白全血、2 U去白懸浮紅細胞、1 U去白懸浮紅細胞容量標示范圍的確定結果 本站使用的400 ml規格的一次性使用去白濾器塑料采血袋其抗凝劑含量為100 ml±10%,紅細胞保存液含量為100 ml±10%, 去白濾器損耗血容量為40±10%；則來源于400 ml全血的去白全血容量標示范圍為(460±46)ml；來源于400 ml全血的2 U去白懸浮紅細胞容量標示范圍為(300±30)ml；來源于200 ml全血的1 U去白懸浮紅細胞容量標示范圍為(150±15)ml。

2.4 本站制備的去白全血、2 U去白懸浮紅細胞、1 U去白懸浮紅細胞容量測定結果統計, 見表3。

表3 本站制備的血液制劑容量測定結果統計

3 討論

據調查, 在蘇格蘭, ICU中的紅細胞輸注量占了該地區紅細胞總供應量的7%［4］, 結合安陽地區供應臨床所用成分血以紅細胞居多, 因此本實驗血液制劑以去白全血、去白懸浮紅細胞為例。由于國標中對去白懸浮紅細胞的容量標準未進行充分量化, 加之各地制備去白懸浮紅細胞的工藝也未完全統一。長期以來, 安陽地區供應臨床所用的血液制劑中,除全血和血漿外, 其他均只標示出單位, 未標示出相應單位血液制劑的實際標示量范圍。這種情況可能會對臨床患者液體出入量監測精度造成一定影響, 特別是對于危重患者和兒科患者會有較大影響, 嚴重時會引起循環超負荷等并發癥［5］。血液制劑作為一類具有特殊性的產品, 其唯一來源就是健康人群中的獻血者, 而獻血者個體之間的差異, 加之血液制劑在采集、生產、加工過程中涉及許多必須由人來參與的環節,這些因素均可導致血液制劑的容量存在一定的差異, 如果逐一對每袋血進行具體的容量測定并不現實, 因此作者建議在血液制劑標簽上表明該袋血可以達到的容量標示量范圍, 這樣不僅可以提升采供血機構供血服務工作質量, 還可以為臨床輸血工作提供可靠的數據支持。

國標規定來源于400 ml全血的濃縮紅細胞容量標準為(240±24)ml, 又規定來源于400 ml全血的去白濃縮紅細胞容量標準為(200±20)ml, 可推算出國標規定的去白濾器損耗血容量為(40±4)ml。作者通過對本站使用的一次性使用去白細胞濾器的損耗血容量進行了實際測定, 均值為42.42 ml, 見表1。與國標數值相差不大, 因此將本站的去白濾器損耗血容量定為(40±4)ml, 因各個采供血機構制備工藝不統一, 不同生產廠家的去白細胞濾器損耗血容量也各不相同, 建議各采供血機構測定出適合自己的去白濾器損耗血容量。

在進行血液制劑容量計算時必然要關系到血袋空袋的重量, 不同生產廠家生產的血袋重量都有一定的差異, 因此作者測定出了本站使用的血袋空袋重量, 見表2。如更換了血袋生產廠家或更換了不同規格的血袋, 都應及時調整空袋重量, 否則會對容量測定結果產生影響。

國標中所標示的容量均不包括抗凝劑或保養液的容量,給實際工作造成很大的不便, 根據工作需要, 作者在確定去白全血、2 U去白懸浮紅細胞、1 U去白懸浮紅細胞容量標示范圍時將抗凝劑容量和保養液容量計算在最終容量范圍內, 但如果血袋抗凝劑或保養液的容量發生改變時應及時調整數據。

以往血液制劑在進行體積換算時, 都沒有統一的血密度標準, 以估計值換算出的數據有一定誤差, 該試驗采用非破壞性微量血密度測定法, 做到了對每一袋血液制劑均檢測其血密度, 減少了容量測定誤差。

通過表3可以看出本站制備的去白全血容量在標示量范圍內的占93.33%, 2 U去白懸浮紅細胞容量在標示量范圍內的占91.11%, 1 U去白懸浮紅細胞容量在標示量范圍內的占86.67%。以上數據說明本站制備的血液制劑容量85%以上都在標示量范圍內, 符合國家標準要求。

［1］ 中華人民共和國衛生部, 中國國家標準化管理委員會.全血及成分血質量要求GB18469-2012, 2012:8.

［2］ 中華人民共和國衛生部.血站技術操作規程2012版.衛醫政發［2012］1號附件, 2012:39-40.

［3］ 邱艷, 張評, 趙海燕.全血成分血質量要求與血液標準化.中國標準出版社, 2003:46-47.

［4］ Walsh TS, Garrioch M, Maciver C, et al.Red cell requirements for intensive care units adhering to evidence-bas ed transfusion guidelines .Transfusion, 2004, 44(10):1405-1411.

［5］ 劉靜.產婦快速大量輸血并發癥的觀察與護理.齊齊哈爾醫學院院報, 2010, 31(9):3163-3164.

Determination on scope of labeled volume in controlling blood product volume in Anyang City

JI Hui,SHA Ying-hao. Anyang Central Blood Station, Anyang 455000, China

Objective To improve blood station’s service and provide reliable data for clinical blood transfusion by deciding the scope of labeled volume in controlling blood product volume in Anyang City.Methods Based on actual condition of blood product in Anyang City and blood product volume standardstipulated by Quality r equirements for whole blood and blood com ponents GB 18469-2001, this paper fixed the scope of labeled volume that was suitable for blood product volumes in Anyang City, then, compared the scope with the actual blood product volume in Anyang City.Results The fixed scopes in Anyang City were as follows, labeled volume of leukocytes-depleted blood from 400 ml whole blood was (460±46)ml; labeled volume of 2 U Leukocytes-depleted suspension red blood cells from 400 ml whole blood was (300±30)ml; labeled volume of l U Leukocytes-depleted concentrated red blood cells from 200 ml whole blood was (150±15)ml.And 85% blood product volumes were in the fixed s copes.Conclusion Blood product volumes in Anyang City m eet the requirements of GB and this paper suggests that scope of labeled volume should be labeled on blood product.

Leukocytes-depleted blood; Leukocytes-depleted suspension red blood cells; Leukocytesdepleted concentrated red blood cells; Volume; Labeled volume

2014-04-08］

455000 河南安陽中心血站(冀慧)；河南安陽口腔醫院(沙瀅浩)