中成藥聯合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療Ⅲ型前列腺炎的臨床研究

劉朝暉　莊朋鳳

[摘要] 目的 探討中成藥聯合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療Ⅲ型前列腺炎的臨床效果，以期提高臨床治療水平。方法隨機選取2010年1月～2013年2月收治的90例Ⅲ型前列腺炎患者為研究對象，分成兩組，對照組45例，采用鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療，觀察組加用中成藥制劑，比較兩組治療后的效果。結果 對照組治愈率為20.00%，顯效率為26.67%，總有效率為75.56%；觀察組治愈率為35.55%，顯效率為46.67%，總有效率為91.11%。兩組比較有顯著性差異（P <0.05）。在疼痛不適、排尿癥狀、NIH-CPSI評分、生活質量、MFR、AFR等指標兩組治療前比較無顯著差異（P >0.05），而治療后兩組比較有顯著性差異（P <0.05）。結論 中成藥聯合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療Ⅲ型前列腺炎臨床效果滿意，安全性高。

[關鍵詞] 中成藥；鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊；Ⅲ型前列腺炎；臨床效果

[中圖分類號] R735 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2014）22-0099-03

[Abstract] Objective To investigate medicine tamsulosin hydrochloride sustained-release capsules combined treatment of type Ⅲ prostatitis clinical results， in order to improve the level of clinical treatment. Methods Randomly selected in January 2010 to February 2013 90 cases of type Ⅲ prostatitis patients for the study， divided into two groups， the control group of 45 patients， used tamsulosin hydrochloride sustained-release capsules treatment， observation group were treated with Chinese patent medicine formulations were compared after treatment the effect of the difference. Results The cure rate of the control group was 20.00%， effective rate was 26.67%， total effective rate was 75.56%； observation group cure rate was 35.55%， effective rate was 46.67%， total effective rate was 91.11%. Two groups had significant difference（P <0.05）. In pain and discomfort， urinary symptoms， NIH-CPSI score， quality of life， MFR， AFR of the two groups before treatment showed no difference （P >0.05）， while the two groups after treatment there was significant difference（P <0.05）， there statistically significant. Conclusion Tamsulosin sustained-release capsules medicine combined treatment of type Ⅲ prostatitis clinical results are satisfactory and safe.

[Key words] Chinese patent medicine； Tamsulosin hydrochloride release capsules； Type Ⅲ prostatitis； Clinical effects

前列腺炎是前列腺受到非特異性或特異性感染而引起的急慢性炎癥，是臨床泌尿科常見的疾病之一，其中Ⅲ型前列腺炎（CPPS）是最常見的類型，又稱為“慢性盆底疼痛綜合征”。臨床上表現為盆底張力性疼痛，伴有陰莖痛、睪丸痛、射精痛等。其病因復雜、病程長、復發率高，對患者的生活產生嚴重的影響。目前在西醫中癥狀輕者則予以對癥的抗炎、消腫、緩解疼痛等對癥處理，嚴重者則手術治療。雖然西醫臨床有較好的臨床效果，但是長期應用不良反應多，容易產生耐藥，且手術在很大程度上增加了患者經濟負擔。有研究[1]表明，在治療CPPS上，中醫藥有協同西醫共同提高療效和降低不良反應，本次研究通過觀察中成藥聯合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療CPPS，以期豐富臨床診治水平。

1資料與方法

1.1臨床資料

隨機選取2010年1月～2013年2月90例Ⅲ型前列腺炎患者為研究對象，均分為兩組，對照組45例，年齡 21～46 歲，平均（31.6±3.7）歲；病程1～34個月，平均（6.9±1.8）個月；癥狀評分為輕度24例，中度13例，重度8例。觀察組45例，年齡20～47歲，平均（32.0±3.9）歲；病程1.5～35個月，平均（7.1±5.9）個月；癥狀評分為輕度26例，中度14例，重度5例。兩組患者在性別、年齡、癥狀評分上比較無明顯差異 （P <0.05），具有可比性。CPPS的診斷標準符合以下標準[2]：臨床表現為會陰、睪丸、腹股溝等多個部位疼痛不適，持續間隙性尿頻、尿急、尿不盡感，尿道疼痛不適伴有燒灼感，或夜尿增多、排尿不暢等，部分有精神癥狀，NIH-CPSI癥狀評分均超過10分，細菌培養均為陰性，白細胞檢查為小于10/HP。排除尿路結石、良性前列腺增生、前列腺癌等。endprint

1.2方法

對照組予以鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（安斯泰來制藥（中國）有限公司，國藥準字H20000681）0.2mg，每日1次口服。連續使用2周。觀察組在對照組基礎上加用自擬前列腺方中成藥制劑口服，每日6顆口服。藥物組成有紫菀30g，合歡皮、萊菔子、白芍、丹參、王不留行各20g，棗仁、當歸、柴胡、烏藥各10g，全蝎3g。以上藥物均研末，用蜂蜜兌成小圓丸，約黃豆大小，每日服用6顆，每日3次口服。連續服用2周。

1.3觀察指標

根據相關的文獻[3]進行療效評定：NIH-CPSI癥狀評分包括最大尿流率（MFR）、平均尿流率（AFR）、疼痛評分、排尿評分、生活質量評分等。臨床療效標準：治愈：NIH-CPSI癥狀評分降低超過90%，顯效：NIH-CPSI癥狀評分降低70%～89%，有效：NIH-CPSI癥狀評分降低36%～69%，無效：NIH-CPSI癥狀評分降低低于35%或無變化。

1.4 統計學處理

采用SPSS13.0軟件進行分析，將調查統計的內容作為變量，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1兩組治療后臨床效果情況分析

見表1。對照組治愈率為20.00%，顯效率為26.67%，總有效率為75.56%；觀察組治愈率為35.55%，顯效率為46.67%，總有效率為91.11%，兩組比較有顯著性差異（P<0.05）。

2.2兩組治療前后NIH-CPSI評分等變化情況

見表2。兩組在疼痛不適、排尿癥狀、NIH-CPSI評分、生活質量、MFR、AFR上治療前比較無顯著差異（P >0.05），而兩組患者治療后上述指標較治療前有明顯改善，差異有統計學意義（P<0.05）；兩組患者治療后較治療前的改善程度比較，觀察組明顯優于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。

2.3兩組治療后的藥物安全性比較

治療2周后兩組均未出現明顯胃腸道反應、肝腎功能損害等藥物不良反應。

3討論

CPPS的病因復雜，目前學說眾多，有病原學感染學說、免疫學學說、神經內分泌學說，另外有物理和化學因素刺激、盆腔靜脈性疾病等均有關。文獻[4]稱，CPPS的主要病理機制是患者的免疫功能下降和前列腺慢性沖血引起，因炎性細胞浸潤而造成腺體周圍肌肉保護性痙攣刺激周圍神經，引起周圍疼痛不適，再加上前列腺腺小管水腫和狹窄，前列腺排出受限，相應的腺體擴大，壓力增高，刺激周圍低級中樞而產生反射性疼痛[5]。以上的免疫因素等各種因素刺激，均是非細菌性的炎癥反應，臨床上單純運用抗生素往往無效所以在治療上除了改善炎癥外，還需要解除前列腺等周圍組織的生理病理變化。

研究[6]指出，鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊是一種高選擇性的高α1腎上腺素受體阻滯劑，其可以選擇性地作用于前列腺、膀胱頸、后尿道的α1受體，可通過松弛前列腺和膀胱頸部的平滑肌來緩解膀胱頸肌肉的緊張和尿道痙攣，可以抑制尿道閉合癥，防止尿液返流，可以有效地促進尿液的排空，增加尿流量，而從研究結果看，治療后MFR、AFR明顯得到緩解，這說明其對于改善尿動力學有很好效果，且可顯著改善患者的臨床癥狀，提高了患者的生活質量，這對于增加患者對藥物的依從性至關重要。研究[7-9]指出，直腸給藥可促進前列腺炎癥吸收，降低尿道的阻力，其采用前列安栓，通過直腸黏膜吸收后沿著直腸和前列腺之間靜脈淋巴網轉運到前列腺，達到緩解臨床癥狀的目的。

從本次研究結果看，采用中成藥輔助治療后在臨床效果和疼痛不適、排尿癥狀、NIH-CPSI評分、生活質量等方面有顯著的改善。從中醫角度看，慢性前列腺炎是由“精濁”、“腰痛”范疇，其病因多是因氣滯血瘀、精室空虛、濕熱下注、濕濁壅滯等作用下引發本病。在本次研究方藥中，紫苑有辛潤通便之效，合歡皮、棗仁共奏解郁安神之效，萊菔子降氣化痰，通絡祛瘀，丹參活血化瘀，王不留行、全蝎共有解痙通絡之效果，當歸行氣補血，柴胡疏肝解郁，烏藥順氣降逆，引藥下行[10，11]。從現代藥理研究上看，該中成藥方劑有調神解痙、活血化瘀、理氣止痛、解毒排濁的作用。其中合歡皮有鎮靜催眠作用，烏藥、當歸中的有效成分有松弛平滑肌功效，白芍的有效成分芍藥苷有解痙作用，全蝎可抑制皮膚灼痛，緩解內臟痛。文獻[12，13]稱，中成藥在治療CPPS上不僅增加了臨床效果，且降低了藥物不良反應，與西醫不同，中藥不僅無明顯的耐藥作用，且無明顯的頭痛、惡心嘔吐、煩躁等不適。雖然本次研究中對此未納入研究，但是從患者的依從性和滿意度上看，其不良反應較低，且中成藥制成丸劑后口服方便，攜帶便捷[14]。

需要說明的是，中成藥治療CPPS目前仍未明確的療效標準，也缺乏明確的循證醫學依據[15-18]。研究指出，中成藥在治療上和西醫比較，有吸收差、療程長、停藥后易復發的缺點，如何尋找到一種有效的、易于吸收的效果長久的中成藥治療CPPS至關重要。

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