楊芳 賈超
邁瑞BC-5800全自動血液分析儀的白細胞分類與手工鏡檢的相關性研究
楊芳 賈超
目的 對邁瑞BC-5800全自動血液分析儀進行系統評價及與手工鏡檢分類的相關性進行研究。方法 分析比較邁瑞BC-5800全自動血液分析儀白細胞分類測定與鏡檢分類結果的相關性[1],從而對BC-5800的白細胞分類的性能進行評估。結果 BC-5800全自動血液分析儀測定白細胞計數、中性粒細胞、淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞,嗜堿性粒細胞的CV值分別是2.5%、1.91%、2.68%、8.47%、9.23%、16.25%與Sysmex SF-5000比對,相關系數分別是0.972、0.940、0.651、0.819、0.267與人工鏡檢比對時,相關系數分別是0.981、0.979、0.813、0.801、0.614。結論 BC-5800各方面性能良好,白細胞分類測定的自動化程度高,對大批量全血標本的白細胞計數分類能有效發揮儀器的過篩作用,是一款適合血常規快速檢測的全自動血液分析儀。
BC-5800全自動血液分析儀;白細胞分類;顯微鏡檢查
血細胞計數分類是臨床血液學檢驗的常規項目[2],具有重要的臨床意義。隨著各種高新技術在血液學檢驗技術的廣泛應用,全自動血液分析儀五分類儀被廣泛應用于檢驗領域,大大促進了血液檢驗技術的發展,是臨床血液與檢驗更加標準化、自動化,為臨床提供及時、有效、準確的結果。深圳邁瑞醫療電子公司生產的BC-5800全自動無分類血液分析儀是我國自主研發,擁有完全自主知識產權的血液分析儀,采用流式鞘流技術、電阻抗檢測法[3]和細胞化學染色法對全血白細胞WBC、紅細胞RBC和血小板PLT進行計數,并把白細胞五分類為中性粒細胞NEU、淋巴細胞LYM、單核細胞MON、嗜酸性粒細胞EOS,嗜堿性粒細胞BAS。該儀器每次檢測結果包括白細胞5種組分在內的23個項目,并有提示異常細胞的功能,在輸出結果時分別以分布圖和文字給予提示[4]。屏幕會自動提示有異常細胞:Leftshift?(核左移?),Blast/A-Ly?(原始/異型淋巴細胞?),ImmGran?(幼稚粒細胞?),NRBC/PLTC?(有核紅細胞/成簇的血小板?),A-Ly/ AbnLy?(異型/異常、原始淋巴細胞?)等[5]。為了充分了解BC-5800血液分析儀的使用性能,本文系統研究了BC-5800全自動血液分析儀白細胞分類與手工鏡檢的相關性,對該儀器進行評價。
1.1 一般資料
1.1.1 樣本 均來自本院的門診及住院患者950例,用EDTA-K2抗凝真空采血管采集靜脈血2mL,標本無溶血、凝集、凝塊現象。
1.1.2 儀器試劑 儀器BC-5800全自動血液分析儀的配套試劑,校準物及全血質控物均采用深圳邁瑞公司,采用Sysmex5000全自動血液分析儀為對照儀器。
1.2 方法
1.2.1 對WBC計數和分類的重復性進行評價,取鏡檢正常的20份全血標本,每份重復檢測3次,計算WBC計數和分類結果的CV值,作統計處理,WBC計數,NEU,LYM,MON,EOS和BAS的總變異系數分別為2.5%、1.91%、2.68%、8.47%、9.23%、16.25%,BAS的變異系數較大,EOS和MON次之,NEU和LYM最好(見表1)。
1.2.2 白細胞分類的準確度及相關性,隨機取125例患者的全血標本在BC5800和Sysmex5000儀器上測定,同時分別制成2張血片,瑞氏染色,由2位技術熟練,經驗豐富的檢驗人員按照全國臨床檢驗操作規程[6]的步驟在油鏡下分類,每張血片分類200個白細胞,取2張血片的各類細胞均值,與BC-5800的測定結果進行比較,評價其準確度,同時將BC-5800和SysmexSF-5000的結果進行比對,評價儀器間相關性。
1.2.3 異常細胞警號提示包含核左移,幼稚細胞,異型淋巴細胞等[7],在950例樣本的檢測中,儀器有警號提示做進一步鏡檢者,鏡檢率為25.1%,以手工分類為金標準,比較BC-5800和SysmexSF-5000在異常細胞提示上的差異。
1.3 統計學方法 測定數據采用Microsoft Excel進行處理,相互關系用線性相關分析。
2.1 重復性,精密度 BAS的變異系數較大,EOS,MON次之,LYM和NEU較好,從結果中可看出數值低的結果CV值較高,總體精密度,重復性較好(見表1)。
2.2 白細胞分類的準確性及相關性 其中11.3%的假陽性標本為33例,進一步鏡檢發現警號信息多集中在幼稚細胞,鏡檢證實多為中性粒細胞毒性變以及少數的白細胞藥物性變異[8],表現為白細胞體積增大,顆粒增多,增粗,細胞形態不規則,核異常等(見表2、表3)。

表1 WBC計數及分類精密度

表2 BC-5800和SysmexSF-5000結果及手工鏡檢分類結果比較

表3 警號出現的次數及其假陽性率
邁瑞BC-5800作為我國擁有自主知識產權的全自動五分類血液分析儀,采用電阻抗法,流式細胞術及細胞化學染色法對全血細胞進行計數和白細胞五分類,根據不同的測量模式進行檢測,可提供細胞大小,細胞核,胞漿顆粒大小及其復雜性的信息,并通過細胞化學染色,準確區分嗜酸性粒細胞,嗜堿性粒細胞,并能篩選異常細胞,從而實現精確的五分類檢測,其精密度測定結果均在設計規定的要求內,有較好的重復性,同時將BC-5800與Sysmex SF-5000分類結果相比較,可見淋巴細胞及中性粒細胞分類結果可比性較好,嗜酸性粒細胞及單核細胞次之,堿性粒細胞欠佳,BC-5800分類與手工鏡檢分類相比,發現其對淋巴細胞和中性粒細胞結果一致性較好,嗜酸性粒細胞及單核細胞次之,堿性粒細胞欠佳。在異常細胞分類提示的信息中,多集中在幼稚細胞[9],并可見中性粒細胞中毒顆粒,核左移,異淋等可使儀器對細胞分類的分辨率降低[10]。臨床多表現為重度感染,中毒,腫瘤放療化療,急性創傷等[11],應認真按操作規程進行鏡檢確認,最大程度地達到儀器應用的精確性。因此本研究認為,BC-5800血液分析儀白細胞分類與顯微鏡檢查具有良好的相關性,有效提高異常細胞的檢出率,邁瑞BC-5800是一臺技術性能良好,操作簡便的血液分析儀。
目前的顯微鏡目測觀察細胞形態的方法與血液細胞分析儀檢測血液細胞的方法不同,還不能完全替代顯微鏡目測觀察細胞形態。因此,出現形態異常細胞時,血液細胞分析儀檢測的作用仍然是篩選,仍應按照操作規程對提示檢測結果異常的標本認真進行顯微鏡目測復核。這就要求大家不僅要掌握與該儀器散點圖的理解與解釋及有關的各種異常標記,還要熟練掌握手工顯微鏡分類白細胞這一基本技能,做到機器與手工的密切結合,獲得準確結果,為臨床提供可靠診斷依據。
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Objective To evaluate Mindray BC-5800 automatic blood analyzer system and study its relationship with microscope assay on WBC classification. Methods Analyzing relationship between Mindray BC-5800 automatical blood analyzer and microscope essay in WBC classification, so as to evaluate BC-5800 function in WBC classification. Results Tested by BC-5800 blood analyzer,the CV of WBC, Neu,Lym,Mon,Eos and Bas were 2.5%, 1.91%, 2.68%, 8.47%, 9.23%, 16.25% and correlation coefficient were 0.972, 0.940, 0.651, 0.819, 0.267 compared with System SF-5000, meanwhile correlation coefficient were 0.981, 0.979, 0.813, 0.801, 0.614 with microscope comparing. Conclusion The determination of BC-5800 automatic blood analyzer is precise, it is an effective instrument for screening abnormal WBC in routine blood testing.
BC-5800 automatic blood analyzer; WBC classification; Microscope assay
10.3969/j.issn.1009-4393.2014.20.004
河南 476100 商丘市第一人民醫院檢驗科(楊芳 賈超)