消炎利尿合劑的制備及臨床療效觀察

何杏蓮 盧榮枝 袁潤強 李運景 張錦興

消炎利尿合劑的制備及臨床療效觀察

何杏蓮 盧榮枝 袁潤強 李運景 張錦興

目的介紹消炎利尿合劑的制備以及治療泌尿系感染及泌尿系結石、腎絞痛等癥的臨床療效觀察。方法按照現代工藝制備消炎利尿合劑、建立質量控制標準, 并用于臨床治療泌尿系感染及泌尿系結石、腎絞痛等疾病, 取得了顯著的臨床療效。結果治療組總有效率為99.00%, 對照組總有效率為95.00%。結論該方組方合理, 制備方法簡單, 對治療泌尿系感染及泌尿系結石、腎絞痛等療效確切。

消炎利尿合劑；制備；泌尿系感染；泌尿系結石；臨床療效觀察

消炎利尿合劑由龍膽草、車前草、瞿麥等10味中藥制成,具有利水通淋、清熱化石的功效, 經多年臨床驗證, 對泌尿系感染及泌尿系結石、腎絞痛等療效顯著, 現將其制備及近2年的臨床療效觀察結果報告如下。

1 處方與制備

1.1處方：龍膽草、車前草、白花蛇舌草、金錢草、馬鞭草、黃柏、黃芩、地丁、扁蓄、瞿麥。

1.2制備：以上各味中藥材加水浸泡30 min后, 煎煮2次,合并煎液、過濾, 濾液濃縮后加適量防腐劑, 靜置24 h, 除去沉淀物, 再煮沸加入蔗糖溶解, 分裝即得。

2 質量控制

2.1性狀：本品味甜稍顯苦澀, 液體, 棕褐色。

2.2相對密度：按照2010版藥典對樣品進行了三個批次的檢測, 密度均＞1.07, 符合藥典規定［1］。

2.3pH值：4.5～6.5。

2.4其他：根據中國藥典(2010年版)對3批樣品的裝量差異、微生物限度等進行了檢查, 符合藥典規定。

2.5鑒別：取30 ml本品調節pH至10.0左右, 用三氯甲烷進行萃取, 取出后水浴至無三氯甲烷, 用2 ml無水乙醇溶解水浴后殘渣制成供試用溶液；用鹽酸小檗堿制成同濃度乙醇溶液作為對照用溶液；取上述兩種溶液各3 μl, 置于同一硅膠薄板上進行展開處理, 作照薄層色譜法試驗。365 nm紫外燈下檢視發現, 兩者色譜相應位置熒光點近似相同。

2.6含量測定吸取供試品溶液5 μl, 注入高效液相色譜儀,在265 nm波長處測定小檗堿含量［2］, 小檗堿含量為0.0357 mg/ml (20100512), 小檗堿含量測定高效液相圖譜見圖1。

圖1 消炎利尿合劑的HPLC圖譜

3 臨床觀察與結果

3.1一般資料 200例患者全來自門診患者, 其中男108例,女92例, 年齡18～75歲, 平均年齡42歲；所有病例均根據疾病史、尿細菌培養、尿常規檢查等檢查結果確定診斷。

3.2治療方法 消炎利尿合劑, 口服, 50 ml/次, 2次/d。對照組服用石淋通片, 口服, 5片/次, 3次/d。7 d為1個療程, 共治療2個療程。

3.3療效判定標準 腰背酸痛、尿路不通等病癥消失, 尿常規檢查數據顯示正常, 或尿樣細菌培養陰性的, 為痊愈；腰背酸痛、尿路不通等病癥明顯減輕, 尿常規檢查數據顯示白細胞較前減少過半, 或尿樣培養中細菌數減少70%的, 為顯效；腰背酸痛、尿路不通等病癥稍顯好轉, 尿常規檢查數據顯示白細胞較前減少30%～50%, 或尿樣培養中細菌數每毫升少于100個的, 為有效；病癥無好轉, 尿常規檢查或尿樣培養幾無變化的, 為無效。總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數×100%。

3.4治療結果 治療組100例患者中痊愈85例, 占85.00%；顯效10例, 占10.00%；有效6例, 占6.00%；無效1例, 占1.00%, 總有效率為99.00%。有臨床癥狀的患者, 以腰痛、尿急、尿頻、排尿不暢癥狀好轉為起效。患者最快起效時間0.5 d, 一般多在服藥1 d后起效。腎功能受損患者的腎功能均有不同程度改善, 其中腎功能不全30例, 29例血清肌酐恢復正常, 腎功能衰竭12例, 患者血清肌酐均有不同程度的下降。對照組100例中痊愈20例, 占20.00%；顯效29例, 占29.00%；有效46例, 占46.00%；無效5例, 占5.00%,總有效率為95.00%。兩組均無明顯不良反應發生, 治療組與對照組相比差異有統計學意義(P＜0.01)。

4 小結

泌尿系統感染中醫辨證多系心火亢盛, 移熱于小腸。治療宜以清熱為主, 消炎利尿合劑中黃柏、黃芩、白花蛇舌草、地丁具有清熱解毒作用, 對多種病原菌具有明顯的抑制作用；而金錢草、車前草、扁蓄、瞿麥、馬鞭草具有利尿祛濕、通淋化石的功效。因此消炎利尿合劑可用于治療泌尿感染及泌尿系結石、腎絞痛等癥。

［1］ 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(一部).北京：化學工業出版社, 2010：附錄41.

［2］ 盧榮枝, 唐頌健, 李運景, 等.RP-HPLC法測定消炎利尿合劑中鹽酸小檗堿的含量.中國藥房, 2008, 19(21):1639.

2014-05-20］

528403 廣東省中山市人民醫院