鹽酸法舒地爾注射液治療急性腦梗死療效觀察

趙祥光 張孝良 程冬敏

鹽酸法舒地爾注射液治療急性腦梗死療效觀察

趙祥光 張孝良 程冬敏

目的探討鹽酸法舒地爾注射液治療急性腦梗死的臨床療效。方法114例急性腦梗死患者隨機分為觀察組和對照組, 觀察組54例采用鹽酸法舒地爾注射液治療, 對照組60例采用一般方法治療。治療前后對患者的臨床神經功能缺損程度及生活質量進行評分, 比較兩組生活質量評分及總有效率。結果觀察組和對照組治療后神經功能缺損程度與治療前比較差異均有統計學意義(P＜0.05)。觀察組和對照組在治療后相比差異有統計學意義(P＜0.05)。兩組總有效率差異有統計學意義(P＜0.05)。結論鹽酸法舒地爾注射液能夠有效改善患者的神經功能缺損, 促進急性腦梗死患者康復, 是治療急性腦梗死的有效方法。

鹽酸法舒地爾注射液；腦梗死；臨床療效

近年來, 隨著世界人口的老齡化, 腦血管病發病率和死亡率明顯上升, 其中缺血性腦血管病占急性腦血管病的80%,已成為當今第三大致死疾病和首位致殘病因, 40%的患者因重度殘疾喪失勞動能力, 生活不能自理, 給家庭和社會帶來沉重的經濟和心理負擔。雖然目前治療腦梗死的藥物很多,但均未取得滿意療效, 急診溶栓和球囊血管成形及支架植入(BAS)術被公認能夠使閉塞血管及時再通。但溶栓治療受時間窗限制, BAS技術要求條件高, 不能在基層醫院開展。鹽酸法舒地爾作為一種鈣離子拮抗劑, 其在腦梗死治療方面的臨床療效逐步得到臨床的認可［1］, 為進一步提高本院腦梗死臨床治療水平, 印證鹽酸法舒地爾在腦梗死治療方面的臨床療效, 本文特選取2011年1月～2014年1月本院收治的腦梗死患者114例進行分組性治療分析, 現將相關研究情況報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2011年1月～2014年1月本院收治的腦梗死患者114例, 隨機分為兩組。觀察組54例, 男29例,女25例, 年齡45～75歲, 平均年齡(66.25±3.02)歲, 神經功能缺損評分(26.25±2.01)分；對照組60例, 男34例, 女26例, 年齡44～76歲, 平均年齡(66.30±3.85)歲, 神經功能缺損評分(26.18±1.98)分。兩組患者在數量、平均年齡、神經功能缺損評分、性別比例等一般資料方面差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2納入標準 ①符合第四屆全國腦血管病會議制定的診斷標準［2］；②首次發病或既往發病未留下后遺癥；③頭顱CT或MRI排除伴有顱內出血；④無心、肝、腎功能不全。

1.3排除標準 ①大面積腦梗死致嚴重腦水腫者；②意識不清、嚴重精神疾病者；③有出血傾向者；④嚴重高血壓患者［血壓＞180/129 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)］；⑤過敏體質者。

1.4方法

1.4.1對照組 給予抗血小板聚集、調節血脂穩定粥樣斑塊、必要時給予20%甘露醇脫水降顱壓、調控血壓及血糖、抗凝降纖及腦保護治療：口服阿司匹林100 mg, 1次/d, 氟伐他汀 40 mg, 1次/晚, 尼莫地平 40 mg, 3次/d, 同時給予銀杏達莫針20 ml加入0.9%氯化鈉注射液500 ml靜脈滴注, 1次/d。

1.4.2觀察組 在常規治療的基礎上給予鹽酸法舒地爾注射液(商品名川威, 天津紅日藥業股份有限公司生產, 國藥準字H20040356)進行治療, 產品規格2 ml：30 mg, 治療方法2～3次/d, 30 mg/次, 使用0.9%氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注。兩組均連續治療2周［3］。

1.5觀察項目 觀察組兩組患者的神經功能缺損所示臨床療效以及治療后隨訪生活質量情況。

1.5.1神經功能缺損所示臨床療效 依據1995年全國第四屆腦血管病學術會議通過的腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準進行判斷［4］, 根據美國國立衛生院卒中量表(NIHSS)記錄兩組入院時, 治療后第14天的神經功能缺損程度, 進行NIHSS評分。將治療前后的評分進行自身比較, 基本痊愈為NIHSS評分減少91%～100%, 病殘程度0級, 可正常工作及操持家務。顯效為NIHSS評分減少46%～90%, 病殘程度1～3級,主要癥狀及體征明顯好轉, 部分生活自理。好轉為NIHSS評分減少18%～45%, 肢體肌力提高1級或失語、偏癱癥狀好轉。無效為NIHSS評分減少＜18%, 肢癱失語等無好轉, 生活完全不能自理。總有效率=(基本痊愈+顯效)/總例數×100%。

1.5.2生活質量 生活質量評價在患者出院1個月后進行調查, 參照生活質量評價量表(SF)內容進行評價, 主要評價內容有：健康情況、日常生活情況、情緒情況等。滿分100分,分數越高說明患者的生活質量越高。

1.6統計學方法 將研究所得相關數據資料錄入SPSS17.0統計學軟件進行統計學分析處理。計量資料以均數±標準差表示, 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1神經功能缺損所示臨床療效情況 觀察組神經功能缺損治療, 基本痊愈11例, 顯效40例, 好轉2例, 無效1例,療效優良率94.44%；對照組神經功能缺損治療, 基本痊愈3例, 顯效26例, 好轉13例, 無效18例, 總有效率48.33%,觀察組神經功能療效總有效率顯著高于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者神經功能缺損所示臨床療效(n, %)

2.2生活質量 觀察組治療后生活質量評分(71.21±2.01)分, 對照組治療后生活質量評分(60.21±0.28)分, 觀察組生活質量評分顯著優于對照組, 差異具有統計學意義(t=12.5874, P＜0.05)。

3 討論

腦梗死為臨床常見疾病, 發生原因是由于腦部血液供應障礙, 使局部腦組織發生不可逆損害, 導致的腦組織缺血、缺氧性壞死, 由于其臨床病死率、致殘率都較高, 所以一直是臨床研究的熱點。臨床常規治療辦法主要為常規抗血小板聚集、調節血脂穩定粥樣斑塊、必要時給予20%甘露醇脫水降顱壓、調控血壓及血糖、抗凝降纖及腦保護治療, 但是臨床實踐發現臨床效果都不是非常理想, 鹽酸法舒地爾作為一種鈣離子拮抗劑, 其在腦梗死治療方面的臨床療效逐步得到臨床認可［5,6］。

鹽酸法舒地爾是異喹啉磺胺衍生物, 主要成分及其化學名稱為六氫-1-(5-磺酰基異喹啉)-1(H)-1, 4-二氮雜卓鹽酸鹽, 是近年來開發的一種血管調節劑, 其作用機制和功效有：①是RHO激酶抑制劑, 可以通過提高人體肌球蛋白輕鏈磷酸酶活性達到擴張血管的作用, 還可以有效舒張粥樣硬化斑塊狹窄部位, 并降低內皮細胞的張力改善腦組織微循環, 不產生和加重腦內盜血, 臨床使用效果比較理想；②能拮抗細胞內鈣離子, 對腦血管痙攣具有一定選擇性擴張效果, 大大降低了血管阻力, 提高了腦部供血量, 有效緩解了腦部缺氧情況；③人體在出現腦梗死后6 h左右, 會在缺血區域形成中性白細胞的聚集, 研究發現白細胞聚集程度和患者神經功能缺損存在密切關系, 而鹽酸法舒地爾可以阻止炎性因子的分泌, 有效阻止白細胞聚集, 進而有效緩解患者神經功能缺損的情況［7］；④研究發現鹽酸法舒地爾可以加速鈣離子濃度的恢復, 減少線粒體內鈣聚集, 維持線粒體的正常功能保持氧化代謝, 減少乳酸產生和促進乳酸氧化, 糾正局部酸中毒從而達到腦保護作用促進腦神經的再生, 所以對于提高患者預后生活質量具有十分積極的意義；⑤在常規治療基礎上給予鹽酸法舒地爾注射液治療, 可以進一步提高溶栓效果, 對于其他治療具有一定的促進、協助作用。

本文研究發現：使用鹽酸法舒地爾注射液治療的患者在臨床有效率、生活質量評分方面均顯著優于對照組, 差異均具有統計學意義(P＜0.05)。且臨床不良反應輕且少, 少數患者出現顏面潮紅, 血壓輕度下降, 通過減慢輸液速度或稀釋濃度后上述癥狀均消失, 與王海臣等［8］研究結果較一致。

綜上所述, 鹽酸法舒地爾是一種多位點神經保護劑, 可作用于腦缺血中晚期的多個作用靶點上, 包括改善腦供血、抗炎、保護和修復神經、維持線粒體的正常功能等, 治療急性腦梗死有效且安全, 本方法治療腦梗死只需靜脈用藥, 無需特殊治療, 大大降低了腦梗死患者的死亡率和致殘率, 顯著提高患者的生存質量, 有效降低了醫療費用, 減輕了社會及家庭的經濟和心理負擔, 創造了良好的社會效益, 有廣闊的推廣應用前景。

［1］ Matchett GA, Martin RD, Zhang JH.Hyperbaric oxygen therapy and cerebral ischemia .Neurol Res, 2009, 31(2):114-121.

［2］ 中華神經科學會, 中華神經外科學會.各類腦血管疾病診斷要點.中華神經科雜志, 1996, 29(6):60-62.

［3］ 王五洲, 李愛麗, 王艷玲.奧扎格雷鈉和依達拉奉聯合治療急性腦梗死療效觀察.中國實用神經疾病雜志, 2008, 11(6):70.

［4］ 中華醫學會全國第四屆腦血管病學術會議.腦卒中患者神經功能缺損程度評分標準.中華神經科雜志, 1996, 29(6):381.

［5］ 邱彩玲.前列地爾治療急性腦梗死的臨床療效研究.實用心腦肺血管病雜志, 2012, 20(2):237-238.

［6］ 周吉民.奧扎格雷鈉聯合阿司匹林治療腦梗死的近期療效觀察.中外醫學研究, 2012, 10(5):37-38.

［7］ 王明秀.丹參注射液聯合復方丹參滴丸治療腦梗死的臨床觀察.海峽藥學, 2011, 23(7):168-169.

［8］ 王海臣, 姚新華, 雷青翠.鹽酸法舒地爾治療急性腦梗死50例臨床觀察.重慶醫科大學學報, 2008, 33(1):89-90.

Observation on the clinical effect of fasudil hydrochloride injection in the treatment of acute cerebral infarction

ZHAO Xiang-guang, ZHANG Xiao-liang, CHENG Dong-min.
Department of Neurology, Xuzhou

Peixian County People’s Hospital, Xuzhou 221600, China

ObjectiveTo investigate the clinical effect of fasudil hydrochloride injection in the treatment of acute cerebral infarction.MethodsA total of 114 patients with acute cerebral infarction were randomly divided into the treatment group and the control group.The 54 cases in treatment group were treated with fasudil hydrochloride injection, and the 60 cases in control group

conventional treatment.Scores of the clinical neurologic impairment degree before and after treatment and life quality were assessed.Comparison of life quality score and total effect rate was made between the two groups.ResultsThe neurologic impairment degree after treatment had statistical significance in both groups, compared with the degree before treatment (P＜0.05).The scores of neurologic impairment in the treatment group had statistical significance compared with those in the control group (P＜0.05).The difference between the total effective rates of the two groups was statistically significant (P＜0.05).ConclusionFasudil hydrochloride injection can effectively improve the neurologic impairment symptoms and promote the recovery of acute cerebral infarction, and it is an effective clinical method for acute cerebral infarction.

Fasudil hydrochloride injection; Cerebral infarction; Clinical effect

2014-06-09］

221600 江蘇省徐州市沛縣人民醫院神經內科