我院385例藥品不良反應報告分析

蘭媛媛，路曉欽

（重慶市第九人民醫院臨床藥學研究室，重慶 400700）

目前，藥物應用不合理甚至濫用現象比較嚴重，不合理用藥及藥物濫用導致的藥源性疾病和藥品不良反應（ADR）的發生率也在不斷增加[1]。現對我院2012年度385份ADR報告進行回顧性分析，研究我院ADR發生的特點與規律，以降低其發生率，同時為我院臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

收集我院2012年上報給國家藥品不良反應監測系統的有效ADR報告385例，對報告類型、患者性別、年齡、藥品、給藥途徑、累及系統等進行分類統計和分析。

2 結果

2．1 一般情況

385例ADR報告中，臨床醫護人員上報374例，占97．14%；其中女 217 例（56．36% ），男 168 例（43．64% ），男女比例為 1 ∶1．29；年齡4個月至91歲，平均47歲，其中60歲及以上老年患者149例（38．70% ），14 歲以下兒童 62 例（16．10% ）；新的一般或嚴重不良反應 86 例（22．34% ）。

2．2 ADR 情況

給藥途徑：385例 ADR報告中，靜脈給藥346例（87．59%），口服給藥33 例（8．35% ），肌肉注射、皮下注射各 4 例（1．01% ），其他給藥途徑8例（2．03%）。可見，靜脈給藥引發ADR所占比例最高。因存在1張報告表中有1個以上懷疑藥品的情況，故統計總數為395例。

涉及藥品種類：385例ADR涉及藥品12類，共147個品種，具體分類及構成比見表1。其中抗微生物藥物引起ADR占首位，具體引起ADR的抗微生物藥物的種類及構成比見表2。

表1 引起ADR的藥品種類及構成比（n＝395）

注：因存在1張報告表中有1個以上懷疑藥品的情況，故統計總數為395例。

表2 引起ADR抗微生物藥品類別及構成比（n＝104）

累及器官或系統及表現：結果見表3。

轉歸：385例ADR報告中，患者治愈213例(55．32%)，好轉172 例(44．68%)。

關聯性評價：結果見表4。

3 討論

3．1 性別與年齡

從性別比例上來看，女性略高于男性，可能與女性對藥品不良反應較男性敏感有關。大于60歲的老年患者發生率最高，說明隨著年齡的增長，老年人的肝、腎功能發生不同程度的減退，影響藥物的代謝和清除；同時合并多種疾病，多藥聯用使不良反應發生率增加[2]；加之老年患者組織器官功能減退，靶器官對某些藥物作用的敏感性增高，營養欠佳等因素均能誘導ADR的發生。因此，醫生對老年患者用藥應遵循個體化原則，加強臨床血藥濃度監測，可減少ADR的發生[3]。

表3 ADR累及器官／系統及表現（n＝631）

表4 關聯性評價結果（n＝385）

3．2 給藥途徑

385例ADR報告中，靜脈給藥引起ADR的比例最大，其次為口服給藥。靜脈給藥較其他給藥方式更易引發不良反應，可能與靜脈給藥在臨床應用廣泛及該途徑使藥物直接進入人體血液系統，作用迅速有關，且靜脈注射液的pH、滲透壓、微粒、內毒素及藥物濃度過高或過低、滴注速度過快或過慢等都與ADR發生有一定關系。所以從患者安全用藥角度出發，應遵循“能口服就不肌肉注射，能肌肉注射就不靜脈注射”的用藥原則[4]。

3．3 給藥種類

由表1和表2可見，抗微生物藥物引起的ADR報告104例，以頭孢菌素類、青霉素類、喹諾酮類、大環內酯類為主。這與抗感染藥物種類多、使用頻率高及臨床不合理使用甚至濫用有關。因此，臨床醫生應高度重視抗微生物藥的合理使用和安全性問題，嚴格遵守《抗菌藥物臨床應用指導原則》，減少或避免超劑量、超范圍或無指征用藥，以減少抗微生物藥引起的ADR[5]。另外，中藥注射劑所致ADR僅次于抗微生物藥物。主要原因是由于中藥注射劑大部分為復方制劑，成分復雜，含有蛋白質、淀粉、鞣質、色素、樹脂、揮發油等致敏成分，而受提取方法和技術條件的限制，無法保證有效提取物完全純化，雜質不易徹底除盡[6]。臨床醫生應加強中藥注射劑ADR的監測與研究，提高中藥注射劑臨床應用的安全性，規范中藥注射劑的使用。

3．4 ADR累及器官 ／系統

由表 3可見，皮膚及其附件損害占首位，占 37．40%，與文獻[3]報道一致，主要臨床表現為皮疹、瘙癢；其次是消化系統損害，主要表現為惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉；循環系統損害居第3位，主要表現為心悸胸悶、心慌氣促。大多數ADR程度均較輕，且較易觀察到，未經處理或減量、停藥一段時間后癥狀自行消失。難以觀察，需要臨床實驗室數據支持的肝、腎功能損害等嚴重ADR上報比例較低，可能存在漏報現象。在以后的ADR監測工作中應進一步加強宣傳，加強藥學服務和生化項目檢測，及時發現隱蔽的ADR，促進ADR監測工作[7]。

綜上所述，臨床工作中應重點監測特殊人群、抗菌藥物及中藥注射劑的 ADR，盡量減少靜脈給藥；同時促使臨床藥師下臨床，減少ADR漏報現象，提高ADR報告的質量，促進臨床合理用藥，確保患者用藥安全。

[1]張 雪．江蘇地區200例藥品不良反應報告分析[J]．中國中醫藥簡訊，2011，3（23）:440．

[2]曾 濤．我院101例不良反應報告分析[J]．臨床合理用藥，2012，5（1）：38．

[3]于 杰，姜麗麗，王建平．390例藥品不良反應報告分析[J]．醫藥導報，2012，31(1):115-118．

[4]仝 敏，吳 琳．2008-2010年我院283例藥品不良反應報告分析[J]．中國藥業，2011，20(21)：42-43．

[5]苗會青，林昌文．2010年海南省1 568例藥品不良反應／事件報告分析[J]．中國藥物警戒，2011，8（9）：562-565．

[6]馮陸冰，馬青松．128例中藥注射劑不良反應報告分析[J]．中國藥業，2011，20(10):59-61．

[7]余 佳，李應霞，黎莉華．我院402例藥品不良反應報告分析[J]．中國藥業，2010，19(7):48-50．