經安丸治療50例經前期綜合征臨床療效評價

雷金平

湖北省咸寧市咸安區中醫院婦產科，湖北 咸寧 437000

經前期綜合征 (premenstrual syndrome，PMS)是指婦女在經前周期性出現的一組涉及軀體和心理兩方面的癥候群，常給患者帶來不適和痛苦，影響日常生活和工作［1］。目前，對本癥尚無特效的治療方法。本文就我院自行研制的復方中藥制劑經安丸治療PMS的療效進行探討，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準 西醫診斷標準主要根據臨床表現:經前反復出現周期性乳房脹痛、頭痛、腹部脹滿、易怒、抑郁、焦慮、疲乏以及飲食、睡眠、性欲改變，月經來潮后癥狀自然消失;基礎體溫測定可見黃體期縮短，排卵后體溫上升緩慢或不規則;實驗室檢查可見雌激素/孕激素比值增高，體內雌激素絕對過多或相對過多［2］。中醫診斷標準:主癥:①經前情緒低落或煩躁易怒;②經前乳房脹痛;③便溏。次癥:①頭痛;②心煩;③食欲不振;④嗜睡;⑤疲乏;⑥肢體水腫、體重增加;⑦注意力不集中、工作效率低。舌象:舌質淡紅，苔白。脈象:弦細。具備主癥①+③或②+③及次癥2項以上，結合舌、脈即可診斷［3］。

1.2 一般資料 病例選擇2012年1月～12月我院門診患者，均符合PMS診斷標準。共收集100例，年齡18～41歲，平均 (30.15±9.16)歲;病程3月 ～6年，中位數2.5年;婚姻狀況:有配偶68例，無配偶32例;戶籍:城鎮48例，農村52例;文化程度:初中及以下22例，高中36例，大專及以上42例;職業:工人28例，農民36例，干部24例，其他12例。按入組順序隨機分為試驗組和對照組，每組50例，2組上述資料比較，差異無統計學意義(均P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法 試驗組給予經安丸治療，方藥組成:醋柴胡、醋郁金、熟地黃、當歸、菟絲子、五味子、炒芍藥、龍膽草、生黃芪、白茯苓、鉤藤、丹皮、生牡蠣、炙甘草、薄荷。每次10丸，以開水沖服，早晚各1次，自月經周期第20天開始治療，連續服藥1周。經安丸由我院自行研制。對照組給予舍曲林片 (商品名:唯他停，浙江京新藥業股份有限公司生產，規格:50mg/片，批號:1109245)50mg/次，早晨頓服，谷維素 (山西云鵬制藥有限公司生產，規格 10mg/片，批號:A1110124)30mg/次，3次/d，自月經周期第14天開始治療，連續服藥2周。兩組均治療3個月經周期為1個療程，其間不聯用其他治療PMS的藥物或療法。

1.4 效果評價 采用量化評分法對臨床癥狀進行評定［4］，單項癥狀評分標準:無癥狀為0分，經提醒有癥狀為1分，自覺有癥狀但較輕為2分，癥狀較重為3分，癥狀極重促使患者就診為4分，評定時限為評定前1周內。各單項分合計為總分，臨床療效以癥狀總分減分率進行判定，(治療前總分－治療后總分)/治療前總分≥75%為臨床痊愈，≥50%為顯效，≥25%為有效，＜25%為無效。

1.5 統計學方法 采用SPSS18.0軟件進行統計分析，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，檢驗水準α=0.05。

2 結果

1個療程結束后，試驗組臨床療效優于對照組，差異有統計學意義，見表1。癥狀量化評分結果顯示，兩組癥狀總分在治療1個療程后較治療前明顯下降，而試驗組較對照組下降更加顯著，差異有統計學意義，見表2。

表1 兩組臨床療效比較 (例)

表2 兩組治療前后癥狀評分比較 (±s，分)

表2 兩組治療前后癥狀評分比較 (±s，分)

注:與治療前比較，*P＜0.01;與對照組比較，△P＜0.01。

組別 例數 治療前 治療后試驗組 50 16.15±3.25 6.45±1.55＊△對照組 50 15.95±3.41 9.15±2.27*

3 討論

PMS在中醫沒有特定的名稱，通常指月經前后諸證，古代醫籍根據不同的主證，分別稱之為“經行乳房脹痛”、“經行泄瀉”、 “經行頭痛”、 “經行發熱”、經行吐衄”等［5］，認為臟腑功能失調是主要病機，其中與肝的關系最為密切，以肝失疏泄為主［3］。經安丸具有疏肝健脾、行氣解郁、養血調經之功效，用于治療PMS，不但有消除癥狀，還能扶正祛邪，調節機體內分泌平衡。舍曲林是新近在國內上市的新型抗抑郁藥，不但有強大的抗抑郁作用，還有很好的抗焦慮效應，用來治療PMS可以明顯改善患者的情緒癥狀，但對PMS的軀體癥狀改善不如經安丸。

本文資料顯示，兩組患者經過1個療程的治療后，PMS的癥狀明顯改善，癥狀量化評分兩組治療后均較治療前顯著下降，說明兩組的治療方法均對PMS有效;進一步分析發現，試驗組癥狀評分下降的幅度顯著大于對照組，臨床療效明顯優于對照組，而兩組的一般資料基本均衡，治療時間均為3個月經周期，所不同的是兩組的治療藥物有所不同，因此，這種療效上的差別應歸因于治療藥物的差別。本研究結果提示，經安丸在治療PMS方面，療效較舍曲林+谷維素優越。

［1］肖紅云．舍曲林與多塞平治療經前綜合征臨床對照觀察［J］．中國民族民間醫藥，2013，22(5):153－153．

［2］樂杰．婦產科學［M］．6版．北京:人民衛生出版社，2004:348．

［3］高月平，王婷婷．經安湯治療肝郁脾虛型經前期綜合征的臨床觀察［J］．現代中西醫結合雜志，2010，19(26):3300－3302．

［4］朱滿英，曾德志，錢芳．保婦康栓治療老年性陰道炎臨床對照觀察［J］．現代中西醫結合雜志，2012，21(14):1503－1505．

［5］崔麗銳．淺談經前期緊張綜合征的中醫藥治療［J］．中國民族民間醫藥，2011，20(19):83－83．