155例藥品不良反應報告分析

易藝冰 李錦芳 區文靜

155例藥品不良反應報告分析

易藝冰 李錦芳 區文靜

目的統計分析我院藥品不良反應（ADR）發生的特點和規律，為臨床用藥提供參考，促進合理、安全用藥。方法收集我院2012年1月～2013年7月發生并上報的ADR報告155例，分別從患者年齡、性別、給藥途徑、藥品種類、ADR反應狀態、ADR累及器官或系統及臨床表現等方面進行統計與分析。結果155例ADR報告中涉及的藥品共13類78種，其中抗感染引發的ADR最多；靜脈滴注給藥引發的ADR有127例（81.94%）；ADR狀態為新的有86例（55.48%），嚴重的有10例（6.45%）；皮膚及其附件損害為最常見臨床表現，有76例（41.08%）。結論應重視ADR監測和上報工作，收集更多臨床用藥信息，為合理、安全用藥提供參考。

藥品不良反應；統計分析；安全合理用藥

藥品不良反應（ADR）的發生不但加大了患者的痛苦，同時增加了醫療費用的負擔，ADR的監測是加強藥品使用管理，確保人們用藥安全的重要措施。為了解我院 ADR發生的特點和規律，減少藥源性疾病的發生，現對我院2012年1月～2013年7月收集到的155例ADR報告進行回顧性分析，為臨床合理、安全用藥提供依據。

1 臨床資料

收集我院 2012年 1月～2013年 7月上報的ADR報告155例，對每例報告中ADR的反應狀態、患者年齡、性別、藥品種類、給藥途徑、ADR累及器管或系統及主要臨床表現進行統計與分析，并依據國家食品藥品監督管理部門 ADR監測中心的評價標準進行ADR因果關系分析。

2 結果

2.1 ADR狀態分析 ADR狀態為新的嚴重的為8例，新的一般為78例，嚴重的2例，一般的67例，即標志為新的共有86例（55.48%），嚴重的共有10例（6.45%）。

2.2 發生ADR患者的一般資料 155例ADR中，男64例（41.29%），女91例（58.71%），女性比例高于男性；其中年齡最小1歲，最大93歲；以19～39歲年齡組發生ADR例數最多，有61例（39.35%），其次為60歲以上年齡組，有55例（35.48%），發生ADR患者的性別與年齡分布見表1。155例ADR報告中有22例患者記錄有藥物過敏史。

2.3 引發 ADR的給藥途徑分布 各種給藥途徑中，以靜脈給藥引發的 ADR最多，有 128例（82.58%），肌肉注射3例（1.94%），口服給藥23例（14.84%），皮下注射1例（0.65%）。

表1 發生ADR患者的性別與年齡分布(n,%)

2.4 引發ADR的藥品類型分布 155例ADR涉及的藥品中抗感染類藥物引發的ADR最多，有18種73例（44.51%），其次為中藥制劑，涉及11種18例（10.98%），總涉及藥品有78種164例，其中有7例懷疑由兩種藥物引起，有1例懷疑由3種藥物引起，因此按照藥品分類統計報告例數時會出現總報告例數大于155例的情況，其種類分布見表2。

表2 引發ADR的藥品類型分布表(n,%)

2.5 ADR累及器官或系統及臨床表現 在155例ADR中由藥物所致的器官或系統損害，臨床主要表現在皮膚、消化系統、神經系統等，其中以皮膚及其附件損害最為常見，將其進行分類統計，部分ADR累及多個器官或系統，因此合計的例數比實際的ADR例數多，詳見表3。

表3 ADR累及器官或系統及臨床表現[n(%)]

2.6 ADR轉歸 155例ADR患者經對癥治療或停藥后治愈139例，好轉15例，過敏性休克搶救無效死亡1例，患者均未留下后遺癥。

3 討論

藥品不良反應（ADR）是指合格的藥品按照藥品使用說明書規定的正常用法、用量使用中患者發生的與治療目的無關的或意外的有害藥物反應。醫藥事業的發展使醫療市場生產出越來越多的新藥，由于觀念或利益等原因促使很多醫生使用新藥，而這些新藥未經過長時間的用藥經驗，使用時往往會出現一些說明書未提及的、醫生預料不到的新的不良反應，使醫生措手不及，甚至造成嚴重后果。本次ADR報告中新的不良反應共有86例（55.48%），其中新的嚴重的有8例，1例因搶救無效死亡，因此臨床在選用新藥時應充分評估藥品的療效與用藥風險，并密切關注患者的情況，遇到 ADR發生時可及時處理，避免造成嚴重后果。

由于老年患者的組織器官功能減退，對藥物代謝的半衰期延長，加之可能患有多種疾病，服用多種藥物增加了ADR的發生率[1]。我院上報ADR中 60歲以上年齡組屈居第二位，與眾多文獻報導有差別，這可能是由于我院老年患者多的科室對 ADR的上報工作不夠重視，上報的數量較少，另外老年患者基礎病較多，我院年輕醫生較多，藥物出現的ADR難以與原有病情區分，擔心造成醫療糾紛，而不愿收集上報，所以年輕醫生更應該加強 ADR知識的培訓，同時了解更多的ADR信息，積累經驗，更好地用于臨床。

表2可見，引發ADR的藥物品種主要為抗菌藥物，有18種73例（44.51%），這與抗菌藥物種類多、臨床使用范圍廣、用藥頻率高有密切關系。調查研究[2-3]表明，目前醫療機構在抗菌藥物使用中存在無指征應用、品種選擇不當、超劑量用藥、無指征聯合用藥等不合理現象。所以，應加強抗菌藥物合理應用的監測和管理，避免不合理用藥引起的藥物不良事件。另外 ADR的發生與藥物的劑型、給藥途徑密不可分。我院靜脈給藥引發的 ADR比例最高。在臨床藥物治療中，經常把1天的劑量1次給予，且滴注速度快，使機體局部藥物濃度過高而致ADR的發生[4]。所以在選擇給藥途徑時，應遵循“能夠口服給藥的，不要肌肉注射；能夠肌肉注射的，不要靜脈用藥”的給藥原則。

表3可見，ADR可累及全身各個器官或系統，其中以皮膚及其附件損害最多，其可能與皮膚損害的臨床表現易于觀察和診斷、患者感覺直接有關，而且不易與其它疾病混淆[5]，提示其它系統或器官的損害可能較為隱匿，醫患雙方都不易察覺，對人體的危害也比較大，應引起臨床醫護人員的足夠重視。

綜上所述，ADR的數據統計和分析對臨床用藥有很大的指導意義，所以應重視 ADR的監測和上報工作，收集更多的臨床用藥信息，為合理、安全用藥提供參考。

[1] 王桂芝,胡海濤.我院303例藥物不良反應報告分析[J].中國實用醫藥,2011,6(2):146-147.

[2] 扈福,王健.我院抗菌藥物臨床應用情況分析[J].中國藥房, 2008,19(14):1056-1057.

[3] 國家藥品不良反應監測中心.藥品不良反應信息通報[J].中國藥物警戒,2009,6(6):379-381.

[4] 顧敏,顧慧麗,謝蓓.117例藥品不良反應報告分析[J].藥學服務與研究,2008,8(2):158.

[5] 錢崇付,任東平,汪榮華.96例抗腫瘤藥物的不良反應報告分析[J].安徽醫藥,2009,13(4):461.

R969.3

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1673-5846(2014)02-0011-02

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