臨床生化室內質量控制失控的原因及處理方法探討

安志斌

摘要：

目的：深入探討臨床生化室內質量控制失控的原因及處理方法。方法：運用統計與查找文獻資料分析總結質控失控原因和處理方法。結果：臨床生化室內質量控制失控的原因有試劑原因46.43%，質控原因17.86%，對照品原因9.05%，人為原因5.71%，儀器原因13.33%，其他原因7.62%；計算因子K值基本處于穩定。結論：加強臨床生化室內質量控制，采取相應措施，可有效預防臨床失控的發生。

關鍵詞：臨床生化室；質量控制；失控

【中圖分類號】

R197.324 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-3763（2014）05-0126-01

臨床生化室內質量控制是保證實驗室質量的基礎，試驗檢測結果的準確性直接影響到醫療質量^[1]。室內質控是為了檢測控制實驗室內日常工作的精密度和準確度的改變，提高檢測日間標本的一致性，減少失控原因，保證室內質控質量。改進生化質量、分析處理室內質控的失控原因在臨床治療上取得了顯著效果，現統計結果報道如下。

1資料和方法

1.1 基本資料：

選擇2011年8月～2013年5月期間臨床生化室內的失控項目，共420次。準備兩種不同濃度水平Randox生產的質控血清和對照品（校準物），每次使用都各復溶2瓶，分裝冰凍保存在-15℃環境下備用。采用AU600全自動生化分析儀和信息管理系統進行檢驗。

1.2 方法：

實驗室工作人員每天取2支不同濃度分裝保存的質量血清，常溫下解凍溶解后，與當天對照品（提前準備好的校準物）按常規對生化室內420個質量控制項目進行檢測^[2]，控制規則以12s作為警告啟動13s、22s、R4s、41s及10X為標準；按Westgard 多規則控制方法評價結果，并對失控項目、處理方法及結果、質控品和對照品溶解時間、計算因子K值做出詳細記錄，對失控原因進行分類。

1.3 觀察指標：

首先對連續檢測30次批內的試驗結果進行收集，接著對連續40次批間的室內質控品檢測結果進行收集和分析，然后觀察所有批間結果中沒有落在13s、22s、R4s、41s及10X的數值。

1.4 統計學處理：

采用SPSS17.0軟件處理實驗數據，計量資料使用x±s表示，采用t檢驗；計數資料使用χ2檢驗。P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 部分項目K值日間變化情況： 試劑是否變質是終點法反應出現失控的主要原因。每天測定標本及病人分析前、中、后質控血清，檢查記錄終點實驗法中計算因子K值的變化^[3]。部分項目日間變化情況詳見表1。

3 討論

引起臨床生化室內質量控制失控的原因包括試劑原因、質控品原因和儀器原因。試劑原因主要有：試劑的批間差、試劑是否變質、試劑污染情況；質控品原因主要有：質控品的有效性、質控品是否合理配制；儀器原因主要有：加樣系統的定期檢查、反應杯的更換、光源系統的誤差。

臨床生化室內質量控制失控的處理方法：首先分析原始數據、回顧操作流程，初步估計失控原因；然后檢查試劑及質控品的安全保存和批號，測定含量^[4]，觀察其否變質或者被其他試劑污染；接著檢查所用儀器的正常運作，加樣系統的阻塞和反應杯、光源是否正常；最后考慮人為因素、操作偶然誤差的校準和其他未發現的原因。

臨床生化實驗室是患者健康檢查的重要環境，應該建立一套完整的質量失控應對措施；實驗室應該在檢測結果前先評價質控數據，目的為了減小實驗測定結果誤差和準確度。正確評估失控原因，仔細處理檢查報告，加強監督管理，提高人員素質可有效預防質量失控。

參考文獻

[1] 吳澤馨，吳太琴，陳桂飛.臨床生化室內質量控制失控的原因及處理方法探討[J].求醫問藥（下半月），2012，06：246.

[2] 畢潔.臨床生化室內質量控制的實踐體會[J].職業與健康，2009，01：84-86.

[3] 孔凡斌.生化室內質控失控原因分析[J].檢驗醫學與臨床，2010，03：254-255.

[4] 王丹丹，楊安嵐，冼雄偉.臨床生化室內質控失控情況及原因分析[J].中國熱帶醫學，2009，08：1438-1439.