管理干預對中藥注射劑使用頻率、合理性及安全性的影響

劉若訓 張海英

（淄博市中醫醫院，山東 淄博 255300）

管理干預對中藥注射劑使用頻率、合理性及安全性的影響

劉若訓 張海英

（淄博市中醫醫院，山東 淄博 255300）

目的探討管理干預對我院中藥注射劑使用頻率、合理性及安全性的影響。方法我院自2013年起對藥師、臨床醫護人員進行中藥注射劑安全使用管理干預，統計2012年上半年及2013年上半年我院住院患者中藥注射劑使用頻率、合理性及不良反應發生率，比較管理干預前后我院中藥注射劑使用頻率、合理性及不良反應發生率的變化。結果管理干預后，我院中藥注射劑使用頻率為59.30%，明顯低于干預前的69.91%（P<0.05）；我院中藥注射劑在適應證、劑量及溶媒選擇等方面的使用合理性明顯比干預前提高（P<0.05），不良反應發生率較干預前明顯降低（P<0.05）。結論針對易導致中藥注射劑不良反應的環節針對性進行管理干預，有助于防止中藥注射劑濫用，提高使用合理性，降低不良反應，確保用藥安全。

管理干預；中藥注射劑；使用頻率、合理性；安全性

與傳統中藥劑型相比，中藥注射劑具有起效快、適應證廣泛等優勢，因而臨床應用日趨廣泛。但由于中藥注射劑成分復雜，提取純度要求高，一旦出現制劑質量問題，極易引發藥物不良反應。而臨床醫務人員對中藥注射劑的不合理使用及濫用，也是導致不良反應的重要因素，甚至影響治療效果。自2013年起，我院藥事管理與藥物治療學委員會針對易導致不良反應的各個環節進行管理干預，旨在進一步規范我院中藥注射劑的合理使用，保障患者用藥安全。

1 對象與方法

1.1 研究對象：利用我院信息系統，選擇2012年上半年（管理干預前）及2013年上半年（管理干預后）住院部所有住院患者使用中藥治療的相關信息資料，其中隨機抽取2012年上半年及2013年上半年使用中藥注射劑的患者病歷各120份，收集適應證、劑量、溶媒、聯合用藥、配伍禁忌、療程及不良反應發生情況方面的資料，將所有數據錄入計算機進行分析處理。

1.2 方法：我院藥事管理與藥物治療學委員會自2013年起對全院藥師及醫護人員進行管理干預。管理干預方法：①對臨床醫師及藥師進行干預，定期組織醫師及藥師進行中醫理論知識培訓和宣傳，掌握《中藥注射劑臨床使用基本原則掌握》，要求醫師認真辨證論治，嚴格遵照中藥注射劑說明書規定的適應證、劑量、溶媒、聯合用藥、配伍禁忌及療程用藥。要求藥師嚴格審查把關，對中藥注射劑的使用不符合要求者停止發藥，及時向醫師或科室反饋。②對護理人員進行干預。要求護理人員對中藥注射劑現用現配，滴速不宜過快，禁止與其他藥物混合使用，兩種藥物間應間隔適量生理鹽水和一定時間，有權對醫師用藥劑量、溶媒選擇、聯合用藥等不合理情況進行監督。初次用藥、用藥1 h內、有過敏史者及老人、兒童等特殊人群應加強觀察。③藥事管理與藥物治療學委員會定期對全院中藥注射劑合理使用情況不定期進行抽查，對使用合理性較高的科室和個人予以獎勵，反之則強化培訓。④加強對不良反應的監測。醫務人員一旦發現患者發生藥物不良反應，應立即停藥，密切監測不良反應變化，在規定時間內上報主管部門。

1.3 觀察指標：觀察管理干預前后我院住院部所有患者中藥注射劑使用頻率，觀察干預前后各120例患者的用藥合理性及不良反應發生率。

1.4 判斷標準：凡中藥注射劑的適應證、劑量、溶媒、聯合用藥等方面與藥物說明書相符者為使用合理，反之為不合理；患者不良反應發生情況均以病歷記錄為準。

1.5 統計學方法：數據分析均使用SPSS16.0軟件。計數資料用“%”表示，組間比較采取χ2檢驗。

2 結 果

2.1 管理干預前后中藥注射劑使用頻率比較：管理干預前，2012年上半年我院住院患者中共使用中藥治療7860人次，包括口服中藥治療者1820人次（23.16%）；外用中藥治療者545人次（6.93%）；使用中藥注射劑者5495人次（69.91%），其中單用者3718人次（67.66%），二聯用藥者1385人次（25.20%），三聯用藥者392人次（7.13%）；管理干預后，2013年上半年我院住院患者中共使用中藥治療9258人次，包括口服中藥治療者2963人次（33.0%）；外用中藥治療者805人次（8.70%）；使用中藥注射劑者5490人次（59.30%），其中單用者4367人次（79.54%），二聯用藥者987人次（17.98%），三聯用藥者136人次（2.48%）。可以看出，管理干預后中藥注射劑使用頻率較干預前明顯降低（P<0.05），聯合用藥使用頻率均較干預前下降（P<0.05）。

2.2 管理干預前后中藥注射劑使用合理性比較：實施管理干預后，我院中藥注射劑在適應證、劑量、溶媒選擇、聯合用藥、配伍禁忌及療程方面的使用合理性明顯比干預前提高（P<0.05）。見表1。

表1 管理干預前后中藥注射劑使用合理性比較[n(%)]

2.3 管理干預前后中藥注射劑不良反應發生率比較：實施管理干預前使用中藥注射劑的120例患者中，出現皮疹2例，瘙癢2例，頭痛2例，嘔吐1例，不良反應發生率為7.50（9/120），實施管理干預后使用中藥注射劑的120例患者中，出現皮疹2例，不良反應發生率為1.67（2/120），兩組比較，干預后不良反應發生率明顯較干預前降低（P<0.05）。

3 討 論

臨床研究發現，因中藥注射劑用藥不合理導致不良反應的主要原因包括：①溶媒選擇不合理：中藥注射劑組方和成分復雜，提取工藝難度大，藥液中難免含有大分子物質，與鹽水混合易因鹽析產生不溶性顆粒[1]，不利于中藥注射劑的穩定，不僅影響藥效，還會影響微循環。故溶媒的選擇很重要，應嚴格按照說明書使用。②療程過長。通常中藥注射劑1個療程都在2周左右，2個療程之間應間隔一段時間，長期連續使用易導致不良反應。③超劑量用藥。部分醫師為了增強療效，超說明書劑量用藥，長期超劑量易導致不良反應發生。孫世光等[2]對某醫院240份出院患者病歷進行分析，發現中藥注射劑超劑量及超濃度使用現象非常嚴重，影響用藥的安全性及合理性。④違反配伍禁忌。中藥注射劑成分越復雜，混合藥物越多，不良反應概率越大[3]。⑤用藥時間。中藥注射劑配置后放置時間越長，發生不良反應概率越高。⑥違背辨證施治原則。部分西醫專業醫師缺乏辨證論治經驗，在臨床中往往辨病施治[3]，結果藥物與病癥不符，影響療效。研究表明，加強藥學干預，可提高臨床用藥合理性[4]。劉芳等[5]從配液時間、用量用法、聯合用藥及適應證方面對醫務人員進行干預，結果表明，中藥注射劑不良反應發生率明顯下降。王屏等[6]從聯合用藥、用藥劑量及辨證論治方面對臨床藥師進行干預，有助于降低不良反應的發生。可見針對各影響中藥注射劑使用合理性及安全性的環節進行管理干預可提高用藥合理性及安全性。

本研究結果可見，管理干預后，我院中藥注射劑使用頻率為59.30%，明顯低于干預前的69.91%（P<0.05），聯合用藥率明顯較干預前下降（P<0.05），中藥口服及外用給藥使用頻率增加，這與“能口服就不肌注，能肌注就不靜滴”的用藥原則相符，加之我院很多科室積極開展中藥霧化、中藥熏洗、中藥灌腸等外用途徑治療各種疾病，減少了中藥注射劑的濫用，使用藥更趨于合理性。表1可見，我院中藥注射劑在適應證、劑量及溶媒選擇等方面的使用合理性明顯比干預前提高（P<0.05），不良反應發生率較干預前明顯降低（P<0.05），與文獻報道結果一致。

綜上所述，針對易導致中藥注射劑不良反應的環節針對性進行管理干預，有助于防止中藥注射劑濫用，提高使用合理性，降低不良反應，確保用藥安全。

[1] 賴金華,王迎春,陳榕.中藥注射劑的臨床應用和藥學干預[J].中國當代醫藥,2012,19(23):222-224.

[2] 孫世光,李子峰,謝雁鳴,等.中藥注射劑臨床使用合理性與安全性再評價方法學探討[J].中國中藥雜志,2013,38(18):2969-2972.

[3] 劉齊國,王莉莉,陳鋼.32種中藥注射劑使用現狀及合理用藥分析[J].中國醫藥科學,2012,2(10):181-182.

[4] 馮靖雄.藥學干預在保證中藥注射劑使用合理性中的應用分析[J].牡丹江醫學院,2013,34(1):18-20.

[5] 劉芳,柴士偉.4種因素的干預對中藥注射劑安全性的影響[J].時珍國醫國藥,2009,20(10):2627-2628.

[6] 王屏,徐彥貴,朱立勤,等.聯合用藥和給藥劑量的干預對中藥注射劑安全性的影響[J].中國醫院藥學雜志,2008,28(12):997-999.

R282

B

1671-8194（2014）35-0274-02