恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效分析

譚 建

（江蘇省洪澤縣人民醫(yī)院，江蘇 洪澤 223100）

恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效分析

譚 建

（江蘇省洪澤縣人民醫(yī)院，江蘇 洪澤 223100）

目的探討恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的臨床效果和不良反應(yīng)情況。方法慢性乙型肝炎初治患者50例予恩替卡韋口服，觀察治療第12周、24周、48周ALT復(fù)常率、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率、HBeAg陰轉(zhuǎn)率等指標(biāo)。結(jié)果HBeAg陽(yáng)性患者ALT復(fù)常率在治療第12周、24周、48周分別為50%、56.7%、96.7%；HBeAg陰性患者ALT復(fù)常率在治療第12周、24周、48周分別為35%、45%、90%，HBeAg陽(yáng)性和陰性患者之間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。HBeAg陽(yáng)性患者HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率在治療第12周、24周、48周分別為70%、80%、96.7%；HBeAg陰性患者HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率在治療第12周、24周、48周分別為60%、70%、85%，HBeAg陽(yáng)性和陰性患者之間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。HBeAg陽(yáng)性患者HBeAg陰轉(zhuǎn)率在治療第12周、24周、48周分別為26.6%、33.3%、53.3%，其中12周與48周比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。患者在應(yīng)用替卡韋治療期間均無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論恩替卡韋治療慢性乙型肝炎療效良好，安全性高。

恩替卡韋；慢性乙型肝炎；療效；HBV-DNA

我國(guó)是乙型肝炎高發(fā)區(qū)，據(jù)統(tǒng)計(jì)資料表明當(dāng)前慢性乙型肝炎患者大約有300萬(wàn)人，乙型肝炎病毒（HBV）的長(zhǎng)期持續(xù)復(fù)制可造成嚴(yán)重的肝臟損傷，其中的10%～20%可進(jìn)展為肝硬化，1%～5%可進(jìn)展為肝細(xì)胞癌[1]。抗病毒治療是阻止慢性乙型肝炎進(jìn)展成為肝硬化、肝癌的重要治療手段[2]。筆者對(duì)2011年5月至2014年1月間我院收治的慢性乙型肝炎初治患者50例給予恩替卡韋抗病毒治療，效果良好，安全性高，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2011年5月至2014年1月間我院收治的慢性乙型肝炎初治患者50例，其中HBeAg陽(yáng)性患者30例，HBeAg陰性患者20例，均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)、感染病學(xué)分會(huì)聯(lián)合制訂的慢性乙型肝炎防治指南（2010版）中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，男33例，女17例，年齡23～59歲，平均（37.3±10.2）歲；病程2～18年。患者在治療前均未使用過(guò)任何抗病毒藥物或免疫抑制劑，基線HBV-DNA拷貝數(shù)均≥1.0×104拷貝/毫升，ALT反復(fù)異常≥6個(gè)月且在治療前6個(gè)月內(nèi)至少有1次ALT升高在80～400 IU/L，排除妊娠或哺乳期婦女、合并其他肝炎或艾滋病病毒感染者、肝癌患者、HBV攜帶者、慢性乙型肝炎肝功能正常者。

1.2 方法：所有患者均給予恩替卡韋0.5 mg口服，1次/天，餐前或餐后2 h服用。觀察治療第12周、24周、48周病毒學(xué)應(yīng)答（HBV-DNA陰轉(zhuǎn)）、生化學(xué)應(yīng)答（ALT復(fù)常）和血清學(xué)應(yīng)答（HBeAg陰轉(zhuǎn)）等情況。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，計(jì)數(shù)資料用（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 生化學(xué)應(yīng)答：HBeAg陽(yáng)性患者ALT復(fù)常率在治療第12周、24周、48周分別為50%（15/30）、56.7%（17/30）、96.7%（29/30）；HBeAg陰性患者ALT復(fù)常率在治療第12周、24周、48周分別為35%（7/20）、45%（9/20）、90%（18/20），HBeAg陽(yáng)性和陰性患者之間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表1。

表1 恩替卡韋治療后ALT復(fù)常率[n（%）]

2.2 病毒學(xué)應(yīng)答：HBeAg陽(yáng)性患者HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率在治療第12周、24周、48周分別為70%（21/30）、80%（24/30）、96.7%（29/30）；HBeAg陰性患者HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率在治療第12周、24周、48周分別為60%（12/20）、70%（14/20）、85%（17/20），HBeAg陽(yáng)性和陰性患者之間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表2。

表2 恩替卡韋治療后HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率[n（%）]

2.3 血清學(xué)應(yīng)答：HBeAg陽(yáng)性患者HBeAg陰轉(zhuǎn)率在治療第12周、24周、48周分別為26.6%（8/30）、33.3%（10/30）、53.3%（16/30），其中12周與48周比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.4444，P<0.05）。

2.4 不良反應(yīng)：患者在應(yīng)用替卡韋治療期間均無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生，均能耐受治療。

3 討 論

通過(guò)抗病毒治療阻止乙肝病毒的持續(xù)復(fù)制，是阻斷慢性乙型肝炎發(fā)展的關(guān)鍵手段，治療的主要目標(biāo)是使血清HBV-DNA水平降至103拷貝/毫升以下[4]。恩替卡韋是環(huán)氧羥碳脫氧鳥苷類似物，通過(guò)磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽后在細(xì)胞內(nèi)的半衰期為15h[5]。通過(guò)與乙肝病毒多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競(jìng)爭(zhēng)，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶（逆轉(zhuǎn)錄酶）的所有三種活性，即：①乙肝病毒多聚酶啟動(dòng)；②前基因組mRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈形成；③HBV-DNA正鏈合成[6]，從而可起到強(qiáng)效選擇性抗乙肝病毒的作用，其抗病毒效力強(qiáng)于其他核苷類似物30倍以上[7]。多項(xiàng)大規(guī)模、多中心臨床研究表明，0.5 mg/d劑量的恩替卡韋對(duì)于HBeAg陽(yáng)性、初治的HBeAg陰性患者均具有快速而有效的抗病毒作用[8]，在本研究中，對(duì)50例慢性乙型肝炎初治患者（其中HBeAg陽(yáng)性患者30例，HBeAg陰性患者20例）給予恩替卡韋0.5 mg空腹口服，1次/天，HBeAg陽(yáng)性患者ALT復(fù)常率在治療第12周、24周、48周分別為50%（15/30）、56.7%（17/30）、96.7%（29/30）；HBeAg陰性患者ALT復(fù)常率在治療第12周、24周、48周分別為35%（7/20）、45%（9/20）、90%（18/20），HBeAg陽(yáng)性和陰性患者之間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），提示恩替卡韋能夠較好的恢復(fù)HBeAg陽(yáng)性和陰性患者血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶水平。HBeAg陽(yáng)性患者HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率在治療第12周、24周、48周分別為70%（21/30）、80%（24/30）、96.7%（29/30）；HBeAg陰性患者HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率在治療第12周、24周、48周分別為60%（12/20）、70%（14/20）、85%（17/20），HBeAg陽(yáng)性和陰性患者之間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。HBeAg陽(yáng)性患者HBeAg陰轉(zhuǎn)率在治療第12周、24周、48周分別為26.6%（8/30）、33.3%（10/30）、53.3%（16/30），其中12周與48周比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.4444，P<0.05）。且患者在服用恩替卡韋治療期間均無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生，證明恩替卡韋治療慢性乙型肝炎療效良好，安全性高，可作為目前慢性乙型肝炎的一線用藥。

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R512.6+<2 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B class="emphasis_bold">2 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號(hào)：1671-8194（2014）35-0139-022 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

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